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Pharmaceutical版 - 糖尿病新药研发的问题,谢谢。
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b********r
发帖数: 69
1
不好意思打扰大家了。有件事想咨询一下。国内一个朋友正在投资开发一个能够长效治
疗2型糖尿病的新药,通过静脉注射给药,用腺病毒载体将重组人葡萄糖激酶转入细胞
进行表达。小鼠试验和猴子试验,都有非常好的疗效。在报临床时没有通过,原因是该
药品的过敏性、免疫毒性和生殖毒性的研究、设计不够,未能提供给药时的毒代数据。
现在有大约十几个糖尿病人签署了免责申明并自愿注射了一次该种新药,现在有几个月
没有注射胰岛素或其他降糖类药物,而血糖水平一直维持在正常水平附近。我朋友想问
该药是否还有继续开发的前景,可否请国外的专家进行论证,费用是多少?还望诸位专
家指点迷津。谢谢。
z*****n
发帖数: 444
2
转入啥细胞?啥叫非常好的疗效?啥叫血糖水平一直维持在正常水平左右?吃饭也不变
?专家论证没用,要数据说话,把现有数据打包,看看有没有人买吧,如果自己没钱的话

【在 b********r 的大作中提到】
: 不好意思打扰大家了。有件事想咨询一下。国内一个朋友正在投资开发一个能够长效治
: 疗2型糖尿病的新药,通过静脉注射给药,用腺病毒载体将重组人葡萄糖激酶转入细胞
: 进行表达。小鼠试验和猴子试验,都有非常好的疗效。在报临床时没有通过,原因是该
: 药品的过敏性、免疫毒性和生殖毒性的研究、设计不够,未能提供给药时的毒代数据。
: 现在有大约十几个糖尿病人签署了免责申明并自愿注射了一次该种新药,现在有几个月
: 没有注射胰岛素或其他降糖类药物,而血糖水平一直维持在正常水平附近。我朋友想问
: 该药是否还有继续开发的前景,可否请国外的专家进行论证,费用是多少?还望诸位专
: 家指点迷津。谢谢。

S*****y
发帖数: 5
3
GKA的药物本身问题就一堆,还转到不知道什么细胞系里,这不是自找麻烦吗?
1 (共1页)
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