k**********4 发帖数: 16092 | 1 昨天在USAtoday 看到 FDA 要求 5 个after-marketing followup study , 如果
有不良反应有可能会取消批准,但一个 至少要半年, 所以短期内应该没有危险。兄弟
干这一行的, 特别留意这条消息 |
a*****e 发帖数: 16445 | |
s*****a 发帖数: 2006 | |
a*********r 发帖数: 296 | 4 没有危险取消批准,但是有VVUS竞争的风险,如果人家的药下周被批准的话? |
k**********4 发帖数: 16092 | 5 VVUS的药除肥胖外至少要有一个并发症(diabetes,etc.),不知道ARNA葫芦里的药 有
没有这个condition.
【在 a*********r 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 没有危险取消批准,但是有VVUS竞争的风险,如果人家的药下周被批准的话?
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I*****y 发帖数: 6402 | 6 你是说 NDA 被fda批准后的labeling for marketing? 这个也不算啥新闻了吧,大家好
像都知道,而且这个也不会取消对NDA的批准吧,也就是restrictive labeling
【在 k**********4 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 昨天在USAtoday 看到 FDA 要求 5 个after-marketing followup study , 如果 : 有不良反应有可能会取消批准,但一个 至少要半年, 所以短期内应该没有危险。兄弟 : 干这一行的, 特别留意这条消息
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I*****y 发帖数: 6402 | 7 连arna的药效都不清楚,还装什么行业内部人士?lol
【在 k**********4 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : VVUS的药除肥胖外至少要有一个并发症(diabetes,etc.),不知道ARNA葫芦里的药 有 : 没有这个condition.
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k**********4 发帖数: 16092 | 8 my area is cancer drugs, , usually they
need to gain weight, not to lose weight.hehe
【在 I*****y 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 连arna的药效都不清楚,还装什么行业内部人士?lol
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w****n 发帖数: 1737 | 9
【在 k**********4 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 昨天在USAtoday 看到 FDA 要求 5 个after-marketing followup study , 如果 : 有不良反应有可能会取消批准,但一个 至少要半年, 所以短期内应该没有危险。兄弟 : 干这一行的, 特别留意这条消息
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t********t 发帖数: 5415 | 10 这个真不是这么说的,ARNA的适用人群包括BMI>30和BMI在25-30之间同时伴有病变(比
如糖尿病)的人。
【在 k**********4 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : VVUS的药除肥胖外至少要有一个并发症(diabetes,etc.),不知道ARNA葫芦里的药 有 : 没有这个condition.
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