k**********4
发帖数: 16092 | 1 昨天在USAtoday 看到 FDA 要求 5 个after-marketing followup study ， 如果
有不良反应有可能会取消批准，但一个 至少要半年， 所以短期内应该没有危险。兄弟
干这一行的， 特别留意这条消息 |
a*****e
发帖数: 16445 | |
s*****a
发帖数: 2006 | |
a*********r
发帖数: 296 | 4 没有危险取消批准，但是有VVUS竞争的风险，如果人家的药下周被批准的话？ |
k**********4
发帖数: 16092 | 5 VVUS的药除肥胖外至少要有一个并发症（diabetes,etc.)，不知道ARNA葫芦里的药 有
没有这个condition.
【在 a*********r 的大作中提到】
: 没有危险取消批准，但是有VVUS竞争的风险，如果人家的药下周被批准的话？
|
I*****y
发帖数: 6402 | 6 你是说 NDA 被fda批准后的labeling for marketing? 这个也不算啥新闻了吧，大家好
像都知道，而且这个也不会取消对NDA的批准吧，也就是restrictive labeling
【在 k**********4 的大作中提到】
: 昨天在USAtoday 看到 FDA 要求 5 个after-marketing followup study ， 如果
: 有不良反应有可能会取消批准，但一个 至少要半年， 所以短期内应该没有危险。兄弟
: 干这一行的， 特别留意这条消息
|
I*****y
发帖数: 6402 | 7 连arna的药效都不清楚，还装什么行业内部人士？lol
【在 k**********4 的大作中提到】
: VVUS的药除肥胖外至少要有一个并发症（diabetes,etc.)，不知道ARNA葫芦里的药 有
: 没有这个condition.
|
k**********4
发帖数: 16092 | 8 my area is cancer drugs, , usually they
need to gain weight, not to lose weight.hehe
【在 I*****y 的大作中提到】
: 连arna的药效都不清楚，还装什么行业内部人士？lol
|
w****n
发帖数: 1737 | 9
【在 k**********4 的大作中提到】
: 昨天在USAtoday 看到 FDA 要求 5 个after-marketing followup study ， 如果
: 有不良反应有可能会取消批准，但一个 至少要半年， 所以短期内应该没有危险。兄弟
: 干这一行的， 特别留意这条消息
|
t********t
发帖数: 5415 | 10 这个真不是这么说的，ARNA的适用人群包括BMI>30和BMI在25-30之间同时伴有病变（比
如糖尿病）的人。
【在 k**********4 的大作中提到】
: VVUS的药除肥胖外至少要有一个并发症（diabetes,etc.)，不知道ARNA葫芦里的药 有
: 没有这个condition.
|
