t*******h 发帖数: 409 | 1 Phase II result 真是拿不出手
所以Galena的网站都没有大力宣传,
找到发的关于NeuVax phase II 的paper: Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
2602.
读了读以下
Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
from vaccination (vaccinated group vs control group) had lymph node-positive
(DFS, 90.2% vs 79.1%; P = .13), HER2 IHC 1+-2+ (DFS, 94.0% vs 79.4%; P = .
04), or grade 1 or 2 (DFS, 98.4% vs 86.0%; P = .01) tumors and were
optimally dosed (DFS, 97.3% vs 86.8%; P = .08).
P value close to 0.05,说明吃这药和不吃这药,没有太大区别
冲其量也就是slighly statistical difference
个人不看好
再有Abstral的3 month sale 才1.1M
又没有orphan drug status,所以不能大幅提价
这个股票,等到150M市值的时候可以捞点,现在还是over value了
还不如整点Jazz, Gild, BIIB, ABBV 啥的 |
t*******h 发帖数: 409 | 2 再看他Phase III计划
http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01479244
Estimated Enrollment: 700
Study Start Date: November 2011
Estimated Study Completion Date: May 2022
Estimated Primary Completion Date: May 2015 (Final data collection date for
primary outcome measure)
再May2015以前,都是纯炒作
要是降到150M,就入一些
vaccinated
lower
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : Phase II result 真是拿不出手 : 所以Galena的网站都没有大力宣传, : 找到发的关于NeuVax phase II 的paper: Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594– : 2602. : 读了读以下 : Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated : group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis : DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = . : 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower : than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
|
p**********e 发帖数: 703 | 3 All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it
, 哪个统计大牛来给解撕一下....
vaccinated
lower
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : Phase II result 真是拿不出手 : 所以Galena的网站都没有大力宣传, : 找到发的关于NeuVax phase II 的paper: Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594– : 2602. : 读了读以下 : Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated : group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis : DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = . : 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower : than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
|
t*******h 发帖数: 409 | 4 关于NeuVax的publication基本很少
如果真有效果,Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果
没有,说明效果不行,心虚
只要继续能搞到investment就成,药成不成,心里有数
不想有些promosing的drug (i.e., Gilead, PCYC的,...)
publication, presentation abstract无数
it
【在 p**********e 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it : , 哪个统计大牛来给解撕一下.... : : vaccinated : lower
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p**********e 发帖数: 703 | 5 嗯, 这个解师的非常靠谱....心里不见得有数,预期的P值可能较大 :)
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 关于NeuVax的publication基本很少 : 如果真有效果,Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果 : 没有,说明效果不行,心虚 : 只要继续能搞到investment就成,药成不成,心里有数 : 不想有些promosing的drug (i.e., Gilead, PCYC的,...) : publication, presentation abstract无数 : : it
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d******5 发帖数: 4273 | 6 关于gale,这里说几句:
水涨船高,前段时间大盘调整,小股、小药股很疯狂,gale也涨上去,但很快又回潮了。
如果没有好消息支撑,它回到2-3应该没有什么悬念。想玩它的,要当心些。
我对它的药没有什么信心,赚了点小钱后(我在它1.2的时候介入,到2.xx后就出了,
没想到后来它还真高飞了一段),我就把它从watchlist删了。 |
t*******h 发帖数: 409 | 7 Phase II result 真是拿不出手
所以Galena的网站都没有大力宣传,
找到发的关于NeuVax phase II 的paper: Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
2602.
读了读以下
Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
from vaccination (vaccinated group vs control group) had lymph node-positive
(DFS, 90.2% vs 79.1%; P = .13), HER2 IHC 1+-2+ (DFS, 94.0% vs 79.4%; P = .
04), or grade 1 or 2 (DFS, 98.4% vs 86.0%; P = .01) tumors and were
optimally dosed (DFS, 97.3% vs 86.8%; P = .08).
P value close to 0.05,说明吃这药和不吃这药,没有太大区别
冲其量也就是slighly statistical difference
个人不看好
再有Abstral的3 month sale 才1.1M
又没有orphan drug status,所以不能大幅提价
这个股票,等到150M市值的时候可以捞点,现在还是over value了
还不如整点Jazz, Gild, BIIB, ABBV 啥的 |
t*******h 发帖数: 409 | 8 再看他Phase III计划
http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01479244
Estimated Enrollment: 700
Study Start Date: November 2011
Estimated Study Completion Date: May 2022
Estimated Primary Completion Date: May 2015 (Final data collection date for
primary outcome measure)
再May2015以前,都是纯炒作
要是降到150M,就入一些
vaccinated
lower
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : Phase II result 真是拿不出手 : 所以Galena的网站都没有大力宣传, : 找到发的关于NeuVax phase II 的paper: Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594– : 2602. : 读了读以下 : Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated : group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis : DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = . : 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower : than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
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p**********e 发帖数: 703 | 9 All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it
, 哪个统计大牛来给解撕一下....
vaccinated
lower
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : Phase II result 真是拿不出手 : 所以Galena的网站都没有大力宣传, : 找到发的关于NeuVax phase II 的paper: Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594– : 2602. : 读了读以下 : Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated : group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis : DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = . : 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower : than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
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t*******h 发帖数: 409 | 10 关于NeuVax的publication基本很少
如果真有效果,Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果
没有,说明效果不行,心虚
只要继续能搞到investment就成,药成不成,心里有数
不想有些promosing的drug (i.e., Gilead, PCYC的,...)
publication, presentation abstract无数
it
【在 p**********e 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it : , 哪个统计大牛来给解撕一下.... : : vaccinated : lower
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p**********e 发帖数: 703 | 11 嗯, 这个解师的非常靠谱....心里不见得有数,预期的P值可能较大 :)
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 关于NeuVax的publication基本很少 : 如果真有效果,Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果 : 没有,说明效果不行,心虚 : 只要继续能搞到investment就成,药成不成,心里有数 : 不想有些promosing的drug (i.e., Gilead, PCYC的,...) : publication, presentation abstract无数 : : it
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d******5 发帖数: 4273 | 12 关于gale,这里说几句:
水涨船高,前段时间大盘调整,小股、小药股很疯狂,gale也涨上去,但很快又回潮了。
如果没有好消息支撑,它回到2-3应该没有什么悬念。想玩它的,要当心些。
我对它的药没有什么信心,赚了点小钱后(我在它1.2的时候介入,到2.xx后就出了,
没想到后来它还真高飞了一段),我就把它从watchlist删了。 |
t*******h 发帖数: 409 | 13 既然gale这么火
顶一下吧
这段话是phase 3的基础,看结果如何吧。。。
By using the criteria proposed for the phase 3 trial, we identified 18
vaccinated and 27 control patients from the current cohort who were lymph
node positive, had HER2 low-expressing tumors, and received optimal doses of
the vaccine. There were no differences with respect to clinicopathologic
characteristics between the 2 groups. Among these patients, the 24-month DFS
rate was 100% for the vaccinated patients and 77.8% for controls (P = .04).
There are limitations to this analysis. Specifically, unlike the strategy
in the proposed phase 3 trial, the controls in these trials were not HLA-A2/
A3+ and did not receive GM-CSF alone. Nevertheless, the significant
difference in DFS noted between vaccinated and control patients suggests
that the patient population we identified based on analysis of our phase 1–
2 trials is the appropriate population to study in the next trial.
270M market cap
离150M还有些距离
既然连呆神都推荐了
那就设个钓鱼单。。。。
vaccinated
lower
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : Phase II result 真是拿不出手 : 所以Galena的网站都没有大力宣传, : 找到发的关于NeuVax phase II 的paper: Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594– : 2602. : 读了读以下 : Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated : group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis : DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = . : 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower : than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
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l********i 发帖数: 2503 | 14 以下是我的看法
先说客观的一方面:
GALE有三个药:ABSTRAL,NeuVax™和GALE-301
ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药,类似于INSY的药,销售情况不知道,应该不
错。
NeuVax™是他们主要在开发的药,在三期和二期,离出结果时间还早。这个药是
针对HER2 1-2阳性的乳腺癌病人,是一种疫苗。至于有没有效我不知道,但我自己
不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的,因为和对照组比没有统计学意
义,他们是剔除了HER2 3阳性的病人才看到有差异的,这不合常理,既然是疫苗,应
该是高表达的更有效才是,至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期
的基础上才开展的三期。
GALE-301是针对FBP的疫苗。FBP是Folate Binding Protein的简称。ECYT那个成功
的药物也是针对这个的,但不是疫苗,是抗体连接药物。这个能否成功不知道,目前在
二期,前段大幅度上涨和这个有关。
再说一下主观方面我的看法:这个公司的管理层很极品,找人PUMP股票后大量抛售,都
是几十万股的,CEO一个人就卖了75万股,吃相太难看了。嘴上一直说看好自家股票
的前景,手上却一直不停卖,这样的管理层你会相信吗?小公司PUMP自家股票来筹钱可
以理解,不忽悠怎么能弄来钱呢,但这样的搞法还真是少见 |
d******5 发帖数: 4273 | 15 赞科普!
【在 l********i 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 以下是我的看法 : 先说客观的一方面: : GALE有三个药:ABSTRAL,NeuVax™和GALE-301 : ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药,类似于INSY的药,销售情况不知道,应该不 : 错。 : NeuVax™是他们主要在开发的药,在三期和二期,离出结果时间还早。这个药是 : 针对HER2 1-2阳性的乳腺癌病人,是一种疫苗。至于有没有效我不知道,但我自己 : 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的,因为和对照组比没有统计学意 : 义,他们是剔除了HER2 3阳性的病人才看到有差异的,这不合常理,既然是疫苗,应 : 该是高表达的更有效才是,至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期
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N******s 发帖数: 10555 | 16 辛苦了,
【在 l********i 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 以下是我的看法 : 先说客观的一方面: : GALE有三个药:ABSTRAL,NeuVax™和GALE-301 : ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药,类似于INSY的药,销售情况不知道,应该不 : 错。 : NeuVax™是他们主要在开发的药,在三期和二期,离出结果时间还早。这个药是 : 针对HER2 1-2阳性的乳腺癌病人,是一种疫苗。至于有没有效我不知道,但我自己 : 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的,因为和对照组比没有统计学意 : 义,他们是剔除了HER2 3阳性的病人才看到有差异的,这不合常理,既然是疫苗,应 : 该是高表达的更有效才是,至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期
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f*********r 发帖数: 7485 | 17 謝謝。已馬克
【在 l********i 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 以下是我的看法 : 先说客观的一方面: : GALE有三个药:ABSTRAL,NeuVax™和GALE-301 : ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药,类似于INSY的药,销售情况不知道,应该不 : 错。 : NeuVax™是他们主要在开发的药,在三期和二期,离出结果时间还早。这个药是 : 针对HER2 1-2阳性的乳腺癌病人,是一种疫苗。至于有没有效我不知道,但我自己 : 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的,因为和对照组比没有统计学意 : 义,他们是剔除了HER2 3阳性的病人才看到有差异的,这不合常理,既然是疫苗,应 : 该是高表达的更有效才是,至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期
|
t*******h 发帖数: 409 | 18 再探讨一下neuvax phase 2 result
那篇cancer文章里的解释是
Patients with low levels of HER2 expressing had more response for Neuvax.
Patients with high level of HER2 expressing had vaccine tolerance. 这是
phase3的基石。p value 0.04 看起来还有些希望,就是n=45太小了,可能是不可靠的。
还有另一篇文章(clin cancer res. 2009; 15: 2895-2904) 支持这个论点
个人觉得值得一赌,如果到200M market cap
可以上少量
★ 发自iPhone App: ChineseWeb 8.1
【在 l********i 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 以下是我的看法 : 先说客观的一方面: : GALE有三个药:ABSTRAL,NeuVax™和GALE-301 : ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药,类似于INSY的药,销售情况不知道,应该不 : 错。 : NeuVax™是他们主要在开发的药,在三期和二期,离出结果时间还早。这个药是 : 针对HER2 1-2阳性的乳腺癌病人,是一种疫苗。至于有没有效我不知道,但我自己 : 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的,因为和对照组比没有统计学意 : 义,他们是剔除了HER2 3阳性的病人才看到有差异的,这不合常理,既然是疫苗,应 : 该是高表达的更有效才是,至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期
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l********i 发帖数: 2503 | 19 耐受?疫苗不就是靠刺激吗?不表达的能刺激,高表达的反倒没有?我是不信。
这种二期就应该归结为失败的一类,因为实验组和对照组没有差别。结果出来以后的再
分析,就相当于股版的马后炮,分析的时候加进去了主观因素,总能找到那么几组病人
有点差别,即使没差别,也会被他们说成有那种趋势,上次的CLSN就是这样干的。再说
了,二期P值0.04,你会相信三期会更好吗?ANYWAY,炒作归炒作,我不相信他们的
结果。
的。
【在 t*******h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 再探讨一下neuvax phase 2 result : 那篇cancer文章里的解释是 : Patients with low levels of HER2 expressing had more response for Neuvax. : Patients with high level of HER2 expressing had vaccine tolerance. 这是 : phase3的基石。p value 0.04 看起来还有些希望,就是n=45太小了,可能是不可靠的。 : 还有另一篇文章(clin cancer res. 2009; 15: 2895-2904) 支持这个论点 : 个人觉得值得一赌,如果到200M market cap : 可以上少量 : : ★ 发自iPhone App: ChineseWeb 8.1
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t*******h 发帖数: 409 | 20 和大牛你一样,我就重来没看好过gale,只是想响应一下牛人效应,设个1.9的钓鱼。。。
龙师傅推荐的hznp,我很喜欢,入了些,想再入些
还有类似的biotech好推荐吗?
【在 l********i 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 耐受?疫苗不就是靠刺激吗?不表达的能刺激,高表达的反倒没有?我是不信。 : 这种二期就应该归结为失败的一类,因为实验组和对照组没有差别。结果出来以后的再 : 分析,就相当于股版的马后炮,分析的时候加进去了主观因素,总能找到那么几组病人 : 有点差别,即使没差别,也会被他们说成有那种趋势,上次的CLSN就是这样干的。再说 : 了,二期P值0.04,你会相信三期会更好吗?ANYWAY,炒作归炒作,我不相信他们的 : 结果。 : : 的。
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