l********0 发帖数: 229 | 1 THLD, 一家药物公司,明年会有两个临床三期结果公布。今年第三季度会公布其中一个
临床三期的中期分析结果,如果结果好,直接申请FDA药物上市。目前该公司与Merck合
作,突然在三月SEC filing:
Threshold Pharmaceuticals, Inc. submitted an application under Rule 24b-2
requesting confidential treatment for information it excluded from the
Exhibits to a Form 10-K filed on March 6, 2014
因为其三期临床不是double blinded,而是open labeled.有没有可能Merck已知道结果
而决定买这家公司了呢? |
f*********r 发帖数: 7485 | 2 請問你是小麥嗎?應該不是,就是想問問呢
【在 l********0 的大作中提到】 : THLD, 一家药物公司,明年会有两个临床三期结果公布。今年第三季度会公布其中一个 : 临床三期的中期分析结果,如果结果好,直接申请FDA药物上市。目前该公司与Merck合 : 作,突然在三月SEC filing: : Threshold Pharmaceuticals, Inc. submitted an application under Rule 24b-2 : requesting confidential treatment for information it excluded from the : Exhibits to a Form 10-K filed on March 6, 2014 : 因为其三期临床不是double blinded,而是open labeled.有没有可能Merck已知道结果 : 而决定买这家公司了呢?
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l********0 发帖数: 229 | 3 作了一下research,大部分看不懂,第20页作者提到60%作这种confidential
treatment的公司都被买了。
http://www1.villanova.edu/content/dam/villanova/VSB/assets/marc |
l********i 发帖数: 2503 | 4 哪里说不是double blinded了,两个三期都是double blinded的,MERCK不可能提前知
道结果
【在 l********0 的大作中提到】 : THLD, 一家药物公司,明年会有两个临床三期结果公布。今年第三季度会公布其中一个 : 临床三期的中期分析结果,如果结果好,直接申请FDA药物上市。目前该公司与Merck合 : 作,突然在三月SEC filing: : Threshold Pharmaceuticals, Inc. submitted an application under Rule 24b-2 : requesting confidential treatment for information it excluded from the : Exhibits to a Form 10-K filed on March 6, 2014 : 因为其三期临床不是double blinded,而是open labeled.有没有可能Merck已知道结果 : 而决定买这家公司了呢?
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l********0 发帖数: 229 | 5 http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00742963?term=thresho
Study Design: Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
Intervention Model: Single Group Assignment
Masking: Open Label
Primary Purpose: Treatment |
l********0 发帖数: 229 | 6 clinic.gov都可以查到,有些三期是double blind,有些是open label。
【在 l********i 的大作中提到】 : 哪里说不是double blinded了,两个三期都是double blinded的,MERCK不可能提前知 : 道结果
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R****G 发帖数: 138 | 7 FDA result date. Just play option on it. Forget about the rest. |
l********0 发帖数: 229 | 8 Completed means the enrollment is done, the results are to be announced. |
l********0 发帖数: 229 | |
l********0 发帖数: 229 | 10 这家公司的二期结果超级好,病人活了21.5个月,常规治疗是12个月。九月公布结果以
前,股价肯定会被推高。 |
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l********0 发帖数: 229 | 11 但我怀疑Merck可能在结果公布之前就buyout,以避免结果公布之后和其他公司竞争。 |
l********i 发帖数: 2503 | 12 谢谢。是我看错了,我只看了Yahoo 上的。另外一个三期是封闭的。
谢谢你提供的信息。我无法判断要保密的是什么内容,真有可能是Merck提出了收购意
向。
中期结果可能在6-9月公布,如果好的话会提前终止,不够好的话就继续。现在几乎是
最低点,买入的话即使跌也跌不到哪里去了,即使到时候结果不够好。可以分批买入了。
记得Gild收购的那家公司就是公布结果后被收购的,还有另外一家也是。
【在 l********0 的大作中提到】 : http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00742963?term=thresho : Study Design: Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study : Intervention Model: Single Group Assignment : Masking: Open Label : Primary Purpose: Treatment
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l********0 发帖数: 229 | 13 多谢龙老师.
了。
【在 l********i 的大作中提到】 : 谢谢。是我看错了,我只看了Yahoo 上的。另外一个三期是封闭的。 : 谢谢你提供的信息。我无法判断要保密的是什么内容,真有可能是Merck提出了收购意 : 向。 : 中期结果可能在6-9月公布,如果好的话会提前终止,不够好的话就继续。现在几乎是 : 最低点,买入的话即使跌也跌不到哪里去了,即使到时候结果不够好。可以分批买入了。 : 记得Gild收购的那家公司就是公布结果后被收购的,还有另外一家也是。
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B******y 发帖数: 2255 | 14 这个结果在哪里,我没有找到呀?麻烦给个链接。
【在 l********0 的大作中提到】 : 这家公司的二期结果超级好,病人活了21.5个月,常规治疗是12个月。九月公布结果以 : 前,股价肯定会被推高。
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l********0 发帖数: 229 | 15 Here you go!
http://investor.thresholdpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=
再给你一些背景介绍:
肉瘤到目前为止,只有一种标准治疗药物doxorubicin。在去年欧洲医学会议上,刚完
成的肉瘤临床实验宣布失败。在这个实验中,标准治疗doxorubicin alone的病人活了
12.8个月,doxorubicin + ifosfamide的病人活了14.3个月。这两个arm的P value=0.
076。P value<0.05为显著性差异,所以这个临床实验只差一点点就达标了。
http://www.esmo.org/Oncology-News/When-to-Consider-Doxorubicin- |
l********0 发帖数: 229 | 16 举ifosfamide的例子有几个原因:
1。这是最新有统计的肉瘤标准治疗的存活时间,意味着THLD的对照组应该也存活差不
多时间(12.8个月)。
2。ifosfamide是市场上已经在销售的药物和THLD的药物为同类药,只不过THLD的药物
药效更强。所以THLD的药物成功率很高。
3。14.3 vs. 12.8就可以p value 0.075,那THLD的药物21.5个月,p value 小于0.05
的概率很高。
0.
【在 l********0 的大作中提到】 : Here you go! : http://investor.thresholdpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID= : 再给你一些背景介绍: : 肉瘤到目前为止,只有一种标准治疗药物doxorubicin。在去年欧洲医学会议上,刚完 : 成的肉瘤临床实验宣布失败。在这个实验中,标准治疗doxorubicin alone的病人活了 : 12.8个月,doxorubicin + ifosfamide的病人活了14.3个月。这两个arm的P value=0. : 076。P value<0.05为显著性差异,所以这个临床实验只差一点点就达标了。 : http://www.esmo.org/Oncology-News/When-to-Consider-Doxorubicin-
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l********0 发帖数: 229 | 17 Here you go!
http://investor.thresholdpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=
再给你一些背景介绍:
肉瘤到目前为止,只有一种标准治疗药物doxorubicin。在去年欧洲医学会议上,刚完
成的肉瘤临床实验宣布失败。在这个实验中,标准治疗doxorubicin alone的病人活了
12.8个月,doxorubicin + ifosfamide的病人活了14.3个月。这两个arm的P value=0.
076。P value<0.05为显著性差异,所以这个临床实验只差一点点就达标了。
http://www.esmo.org/Oncology-News/When-to-Consider-Doxorubicin-
【在 B******y 的大作中提到】 : 这个结果在哪里,我没有找到呀?麻烦给个链接。
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o*****r 发帖数: 109 | 18 这是想说特斯拉要被买了的节奏?
【在 l********0 的大作中提到】 : 作了一下research,大部分看不懂,第20页作者提到60%作这种confidential : treatment的公司都被买了。 : http://www1.villanova.edu/content/dam/villanova/VSB/assets/marc
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