FDA紧急批准新冠试剂盒最快2分钟检测出结果 - USANews版

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d*****o
发帖数: 103

（FDA）紧急批准了来自Bodysphere的新冠病毒检测试剂盒，最快能够在2分钟内检测出
和新冠病毒相关的抗体。据悉该试剂盒将被大力推广到美国各地，以便于医疗机构能够
快速测试患者是否感染了新冠病毒。不过，该测试套件仅供医疗专业人员使用。
该公司表示，FDA已向Bodysphere授予其COVID-19 IgG / IgM快速测试的紧急使用授权
，该测试是一种侧向免疫测定法，可以在血液，血浆和血清中查找COVID-19病毒抗体（
IgG和IgM）。
Bodysphere公司表示，这种试剂盒目前已在美国的多个州成功使用，这些州都在大规模
部署这种测试包以对抗新冠病毒传播。现在，该公司在与联邦机构和更多的州合作，他
们可以在几周时间内需要检测的地方提供数百万套测试包。
Bodysphere的首席执行官查尔顿·吕（Charlton Lui）在新闻发布稿中说：“这关键时
刻当我们有能力应对这一大流行病时，我们将所有资源都集中在快速试剂盒上，并将口
罩和其他关键用品尽快送到一线医务工作者手中。”
Bodysphere表示，试剂盒需要2到10分钟才能返回结果，并不需要实验室设备或广泛的
员工培训。简而言之，Bodysphere表示其抗体测试与血糖测试一样简单，不过普通消费
者无法直接使用测试套件。

s********e
发帖数: 62

假的
The 'game changer' that wasn't: Company falsely claimed FDA authorization
for coronavirus blood test。

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