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发帖数: 38 | 1 听取了相关计划简报的三位人士表示，川普政府正考虑绕过正常的美国监管标准，走快
速通道引进英国的一款实验性新型冠状病毒疫苗，以便在总统大选前在美国开始接种疫
苗。
据这些知情人士介绍，为了加快疫苗的可获得性，正在探索的一个选项是，美国食
品药品管理局(FDA)于10月对阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(University of
Oxford)合作研发的一种疫苗授予“紧急使用授权”(EUA)，依据将是验证该疫苗是否成
功的英国一项相对较小的研究的结果。
阿斯利康的这项研究招募了1万名志愿者，而美国政府的科学机构表示，要通过授
权的门槛，就需要在3万人参与的研究中验证一款疫苗。阿斯利康也在进行一项有3万名
志愿者的更大规模研究，不过其结果将在较小规模的试验之后得出。
在大选之前拿出一款疫苗，可以让美国总统唐纳德•川普(Donald Trump)宣
告他扭转了已导致逾17万美国人死亡的这场疫情，而此前他对疫情的处理受到广泛批评
。上周四晚，川普的民主党对手乔•拜登(Joe Biden)在民主党全国代表大会上发
表讲话时表示，美国对新冠病毒的应对是“任何国家中的最糟糕表现”。
然而，如果川普政府真的在选举前仓促授予紧急授权，避开正常的政府指引，那么
它可能会在美国展开史上规模最大的大规模免疫计划之一之前，使本已担忧疫苗安全性
的公众更加不放心。
一名知情人士称，7月30日，白宫幕僚长马克•梅多斯(Mark Meadows)和财政
部长史蒂文•姆努钦(Steven Mnuchin)与众议院的民主党议长南希•佩洛西
(Nancy Pelosi)开会，前两人告知民主党高层，行政当局正在考虑走快速通道批准一款
疫苗。
梅多斯在会上表示，可能在9月授予紧急授权，对象可能是阿斯利康的疫苗。据上
述知情人士透露，姆努钦接着说，行政当局预期将在疫苗获得完全批准之前授予“紧急
使用授权”。 该知情人士补充说，佩洛西警告说，疫苗批准过程不应该有任何“走捷
径行为”。
美国财政部长发言人表示：“姆努钦部长没有对阿斯利康发表任何评论，也不熟悉
阿斯利康候选疫苗的具体细节。除了他公开听到的内容外，他也未曾听说FDA对于任何
潜在疫苗的紧急使用授权计划。
“姆努钦部长相信，并且一直相信，关于候选疫苗和可能的紧急使用授权的任何决
定，要由FDA做出。”
白宫没有发表评论。
如果由斯蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)担任局长的FDA根据牛津研究授予阿斯利
康疫苗紧急批准，可能会引发一连串官员从该局辞职。
上周早些时候，负责评估疫苗的FDA生物制品评价与研究中心(Center for
Biologics Evaluation and Research)主任彼得•马克斯(Peter Marks)向路透社
(Reuters)表示，如果该局在确切数据证明疫苗安全有效之前批准疫苗，他将会辞职。
“我不能袖手旁观，看到不安全或无效的东西获得放行，”马克斯医生表示。“你
必须决定你的红线在哪里，而那是我的红线。”
他继续说：“我将会觉得有义务（辞职），因为那么做将向美国公众表明事情不对
劲。”
马克斯医生拒绝向英国《金融时报》置评。
FDA隶属的美国卫生及公共服务部(HHS)的发言人迈克尔•卡普托(Michael
Caputo)表示，任何声称行政当局将在选举前授予紧急使用授权的说法都是“绝对虚假
的”。
卡普托表示，行政当局希望到2021年第一季度研发出一款疫苗。
“我们一直致力于实现那个目标。我从未在任何时候被告知那个目标已经改变，”
他表示。“有关‘10月惊喜’的说法是无稽之谈。批准一款不安全或无效的疫苗让公众
使用——这种不负责任的言论的目的是诋毁总统对新冠疫情的应对。” |
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