美国药管机构批准紧急使用辉瑞新冠病毒疫苗 - USANews版

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一剂由辉瑞公司和BioNTech研发的新冠病毒疫苗。美国食品和药物管理局星期五（12月
11日）批准紧急使用该疫苗被视作是美国疫情的一个重大转捩点。（路透社）
美国食品与药物管理局（FDA）星期五批准可紧急使用辉瑞公司和BioNTech研制的新冠
病毒疫苗。这是这次百年一遇的全球疫情的一个重大转捩点。这次疫情已经在不到一年
的时间里夺去了近30万美国人的生命，同时也对美国经济造成了巨大伤害。
FDA的首席科学家丹尼斯·辛顿（Denise Hinton）在周五发给辉瑞公司的一份信函中写
道，她授权紧急使用该公司研制的疫苗。
特朗普总统在一则视频推文中将此称作是一个“医疗奇迹”。他写道：“我们在9个月
时间内交付了一个安全有效的疫苗。这是史上最大的科学成就之一。”
FDA 的生物制剂评估与研究中心主任彼得·马科斯博士（Dr. Peter Marks）说，这个
决定“有望改变美国的疫情进程。”
他说：“在科学指导下我们所做的决策，现有的安全和有效性数据支持对辉瑞和
BioNTech新冠病毒疫苗的授权，因为该疫苗已知和潜在的益处明显大于已知和潜在的风
险。“
FDA的紧急使用授权现在将启动联邦政府向全国64个州、领地和主要城分发可能挽救生
命的剂量。政府计划在24小时内分发290万剂疫苗，然后在21天后再分发290万剂疫苗作
为第二次注射。
古斯塔夫·佩尔纳将军（Gen. Gustave Perna）负责监督特朗普总统疫苗计划的运作。
他星期三说，辉瑞的疫苗需要两剂，中间间隔三周时间。
对这个疫苗授权紧急使用正处于最为关键的时机。美国各地的医院中，新冠病毒病患的
数量已经高出以往任何时期，而美国的疫情也创下严峻记录。
基于约翰·霍普金斯大学数据的分析显示，美国在星期三报告了3,124例新冠病毒死亡
病例，是迄今为止大流行最为致命的单日纪录。疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德
菲尔德博士（Dr. Robert Redfield）本月早些时候警告说，大流行未来几个月将是“
这个国家公共卫生史上最艰难的时期。”

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