d*****o
发帖数: 103 | 1 Peter Doshi是BMJ和新闻与观点团队的副编辑。在巴尔的摩，他还是马里兰大学药学院
医药卫生服务研究的助理教授。他的研究集中在与药物安全和有效性评估相关的政策，
包括法规、循证医学和数据获取的辩论。
彼得·多希：辉瑞和摩德纳的“95%有效”疫苗我们需要更多的细节和原始数据2021年1
月4日
五周前，当我对辉瑞公司和摩德纳公司的covid-19疫苗试验结果提出疑问时，所有公开
的都是研究方案和一些新闻稿。今天，在FDA紧急批准每家公司的mRNA疫苗之前，FDA以
多份报告的形式向FDA提交了两份期刊出版物和大约400页的摘要数据。虽然一些额外的
细节让人放心，但有些则不然。在这里，我概述了关于所报告的疗效结果的可信度和意
义的新关注点。“疑似covid-19”
所有的注意力都集中在引人注目的疗效结果上：辉瑞公司报告了170例经PCR证实的
covid-19病例，分为疫苗组和安慰剂组各8-162例。但是这些数字与一种被称为“疑似
covid-19”的疾病相形见绌，即那些有症状的covid-19未经PCR证实的疾病。根据FDA关
于辉瑞疫苗的报告，在整个研究人群中，共有3410例疑似但未确认的covid-19病例，疫
苗组1594例，安慰剂组1816例
由于疑似病例比确诊病例多20倍，这类疾病不能仅仅因为没有阳性PCR检测结果而被忽
视。事实上，这使我们更加迫切地需要了解。粗略估计疫苗对发展中的covid-19症状的
有效性，无论是否有阳性PCR检测结果，相对风险降低19%（见脚注），远远低于监管机
构规定的50%有效性阈值。即使排除了接种后7天内发生的病例（辉瑞公司疫苗409例，
安慰剂287例），其中应包括由于短期疫苗反应性引起的大部分症状，疫苗效力仍然很
低：29% |
H*3
发帖数: 1 | 2 “共有3410例疑似但未确认的covid-19病例，疫苗组1594例，安慰剂组1816例”
疑似病例大多是感冒之类的吧，所以两组数量差不多。
每组总共一两万的实验者，大概三个月观察期吧，就有10%的出现症状，不可能都是
covid
这个数据应该相当于试验的 internal control，说明疫苗的特异性 |
h******o
发帖数: 72 | 3 疑似病例，有症状但PCR阴性，根据protocol那就不是COVID19。没什么可以争议的。抗
体的假阳性非常高，不是一个金标准。PCR 敏感性特异性都很好，假阴性都是取样造成
的，但在一个严格的clinical trial里，取样都是经过培训的专业人员，应该已经做到
了最好。 |
i********r
发帖数: 139 | 4 相较季节性流感疫苗历年有效率（CDC数据），武汉肺炎疫苗29%有效率的可能性是有的。
90%有效率的可能性几乎为零。
年1
【在 d*****o 的大作中提到】
: Peter Doshi是BMJ和新闻与观点团队的副编辑。在巴尔的摩，他还是马里兰大学药学院
: 医药卫生服务研究的助理教授。他的研究集中在与药物安全和有效性评估相关的政策，
: 包括法规、循证医学和数据获取的辩论。
: 彼得·多希：辉瑞和摩德纳的“95%有效”疫苗我们需要更多的细节和原始数据2021年1
: 月4日
: 五周前，当我对辉瑞公司和摩德纳公司的covid-19疫苗试验结果提出疑问时，所有公开
: 的都是研究方案和一些新闻稿。今天，在FDA紧急批准每家公司的mRNA疫苗之前，FDA以
: 多份报告的形式向FDA提交了两份期刊出版物和大约400页的摘要数据。虽然一些额外的
: 细节让人放心，但有些则不然。在这里，我概述了关于所报告的疗效结果的可信度和意
: 义的新关注点。“疑似covid-19”
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w*********s
发帖数: 1 | 5
的。
其他的先不说，看到“武汉肺炎”就火大，都2021了，还有一些SB在用这个侮辱性的名词
【在 i********r 的大作中提到】
: 相较季节性流感疫苗历年有效率（CDC数据），武汉肺炎疫苗29%有效率的可能性是有的。
: 90%有效率的可能性几乎为零。
:
: 年1
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g**w
发帖数: 16 | 6 有些人就是贱，这种人川粉里犹多，会跟人得意得说，川普总统提到我了，china
virus，好高兴。一个字，贱。两个字，忒贱！
: 的。
: 其他的先不说，看到“武汉肺炎”就火大，都2021了，还有一些SB在用这个侮辱
性的名词
【在 w*********s 的大作中提到】
:
: 的。
: 其他的先不说，看到“武汉肺炎”就火大，都2021了，还有一些SB在用这个侮辱性的名词
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f******k
发帖数: 434 | 7 五矛, 隐瞒疫情,残害全球的邪恶政党制造的疫苗你信么? |
h*******g
发帖数: 1 | 8 "China virus" is what it is, virus from China. If you extend the meaning to
be "Chinese are all virus", then it's your problem, not Trump's! |
i********r
发帖数: 139 | 9 如果说Chinese virus有歧视之嫌，叫武汉肺炎病毒也是歧视？全世界几百万人已经死
于这种肺炎，70亿人提心吊胆的生活了整整一年这种日子还不知道什么时候结束，很可
能就因为武汉的某个/些人作了某种傻逼事情，现在连武汉病毒都不能提了？你武汉五
毛就这么心安理得？尼玛你们五毛心理素质也太好吧？你们是不是太无耻了一点点？
【在 g**w 的大作中提到】
: 有些人就是贱，这种人川粉里犹多，会跟人得意得说，川普总统提到我了，china
: virus，好高兴。一个字，贱。两个字，忒贱！
:
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: 的。
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: 其他的先不说，看到“武汉肺炎”就火大，都2021了，还有一些SB在用这个侮辱
: 性的名词
:
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i********r
发帖数: 139 | 10 彼得•多西1月4日在《英国医学杂志》上撰写文章，对上述问题做了下列介绍：
全世界所有目光都集中在了辉瑞新冠疫苗优异的保护率上：参与临床试验的志愿者一共
报告了170例经实验室PCR检验确诊的Covid-19病例，疫苗组和安慰剂组分别为
据彼得•多西介绍，还有一个也很能说明问题的事实是：辉瑞疫苗的371名志愿者
在统计中被无故剔除在了保护率分析之外。
文章指出，我们需要更多原始数据的另一个原因是：美国FDA对辉瑞疫苗评审表中一个
细节令人无法解释，即有371名志愿者因“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出
现重大偏差”被排除在了保护率的计算之外。“更令人担忧的是，被排除的志愿者人数
分布不均衡、不随机，即疫苗组有311人，安慰剂组有60人被剔除。”相比之下，在
Moderna的试验中，只有36名志愿者因与“主要临床方案出现偏差”而被排除在保护率
分析之外——即疫苗组12人，安慰剂组24人。
彼得•多西质问：在辉瑞的研究中，这些“与临床研究方案偏差”具体指的是什
么？为什么在疫苗组中有比安慰剂组中5倍以上的参与者被排除在统计分析外？据介绍
，美国FDA的报告对此并没有说明，这些被剔除的志愿者在辉瑞的报告以及后来发表的
文献中也没有披露。
以上立场，受到多年从事公共卫生工作的人士、制药界人士和世界卫生组织人士的认同
。他们告诉笔者：美国食品药品监督局和辉瑞的统计方法，有严重问题。他们认为，应
该将有新冠病毒发病状况但难以检测出感染的人列为病人，这样的统计才准确；而且辉
瑞这里这样的人太多了，疑似患者是确诊人数的20倍，若不列入则无法准确判断疫苗的
可靠保护率。 |
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b*******H
发帖数: 830 | 11 简单说就是辉瑞认为不讲武德的病毒都不算数。
TMD, 打完疫苗一周内就感染，还是对照组的一倍半，太不讲规矩了。
【在 i********r 的大作中提到】
: 彼得•多西1月4日在《英国医学杂志》上撰写文章，对上述问题做了下列介绍：
: 全世界所有目光都集中在了辉瑞新冠疫苗优异的保护率上：参与临床试验的志愿者一共
: 报告了170例经实验室PCR检验确诊的Covid-19病例，疫苗组和安慰剂组分别为
: 据彼得•多西介绍，还有一个也很能说明问题的事实是：辉瑞疫苗的371名志愿者
: 在统计中被无故剔除在了保护率分析之外。
: 文章指出，我们需要更多原始数据的另一个原因是：美国FDA对辉瑞疫苗评审表中一个
: 细节令人无法解释，即有371名志愿者因“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出
: 现重大偏差”被排除在了保护率的计算之外。“更令人担忧的是，被排除的志愿者人数
: 分布不均衡、不随机，即疫苗组有311人，安慰剂组有60人被剔除。”相比之下，在
: Moderna的试验中，只有36名志愿者因与“主要临床方案出现偏差”而被排除在保护率
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b********k
发帖数: 388 | 12 贱人，闭上你的鸟嘴!
：如果说Chinese virus有歧视之嫌，叫武汉肺炎病毒也是歧视？全世界几百万人已经死
：于这种肺炎，70亿人提心吊胆的生活了整整一年这种日子还不知道什么时候结束，很
可能就因为武汉的某个/些人作了某种傻逼事情，现在连武汉病毒都不能提了？你武汉五 |
D********r
发帖数: 135 | 13 这种能说出疑似病例应该当阳性算的教授，真是拉低了学校的风评啊。
【在 h******o 的大作中提到】
: 疑似病例，有症状但PCR阴性，根据protocol那就不是COVID19。没什么可以争议的。抗
: 体的假阳性非常高，不是一个金标准。PCR 敏感性特异性都很好，假阴性都是取样造成
: 的，但在一个严格的clinical trial里，取样都是经过培训的专业人员，应该已经做到
: 了最好。
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l*******k
发帖数: 922 | 14 就是是啊。你普通发烧感冒也都算成新冠，那有效期可能确实只有29%了
【在 D********r 的大作中提到】
: 这种能说出疑似病例应该当阳性算的教授，真是拉低了学校的风评啊。
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k**b
发帖数: 1 | 15 操你个台巴子的妈
你妈当年艹茄子艹腻了换火腿肠就艹出来你这滩烂猪肉
的。
【在 i********r 的大作中提到】
: 相较季节性流感疫苗历年有效率（CDC数据），武汉肺炎疫苗29%有效率的可能性是有的。
: 90%有效率的可能性几乎为零。
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: 年1
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m*****g
发帖数: 176 | 16 总比没有强，还是打了好，只是打了也不要掉以轻心 |
