l****z
发帖数: 29846 | 1 https://childrenshealthdefense.org/defender/mainstream-media-fda-approval-
pfizer-vaccine/
Buried in the fine print of Monday’s approval by the U.S. Food and Drug
Administration of the Pfizer Comirnaty COVID vaccine are two critical facts
that affect whether the vaccine can be mandated, and whether Pfizer can be
held liable for injuries.
First, the FDA acknowledges that while Pfizer has “insufficient stocks” of
the newly licensed Comirnaty vaccine available, there is “a significant
amount” of the Pfizer-BioNTech COVID vaccine — produced under Emergency
Use Authorization (EUA) — still available for use.
The FDA decrees that the Pfizer-BioNTech vaccine under the EUA should remain
unlicensed but can be used “interchangeably” (page 2, footnote 8) with
the newly licensed Comirnaty product.
Second, the FDA pointed out that the licensed Pfizer Comirnaty vaccine and
the existing, EUA Pfizer vaccine are “legally distinct,” but proclaims
that their differences do not “impact safety or effectiveness.”
There is a huge real-world difference between products approved under EUA
compared with those the FDA has fully licensed. |
D********r
发帖数: 135 | 2 目前clinical trial发展方向中一个新的方向就是如何利用真实数据来验证药物的有效
性。新冠疫苗其实有这个应用的趋势。
facts
of
【在 l****z 的大作中提到】
: https://childrenshealthdefense.org/defender/mainstream-media-fda-approval-
: pfizer-vaccine/
: Buried in the fine print of Monday’s approval by the U.S. Food and Drug
: Administration of the Pfizer Comirnaty COVID vaccine are two critical facts
: that affect whether the vaccine can be mandated, and whether Pfizer can be
: held liable for injuries.
: First, the FDA acknowledges that while Pfizer has “insufficient stocks” of
: the newly licensed Comirnaty vaccine available, there is “a significant
: amount” of the Pfizer-BioNTech COVID vaccine — produced under Emergency
: Use Authorization (EUA) — still available for use.
|
l****z
发帖数: 29846 | 3 真实数据? 以前的数据都不是真实数据?
【在 D********r 的大作中提到】
: 目前clinical trial发展方向中一个新的方向就是如何利用真实数据来验证药物的有效
: 性。新冠疫苗其实有这个应用的趋势。
:
: facts
: of
|
l****z
发帖数: 29846 | 4 8/25 找到一篇战斗室外的文章，解释目前FDA批准疫苗事件。
摘要:
1, 主流媒体宣称辉瑞疫苗被批准，因此媒体强调企业，学校和军队要求强制疫苗是合
法的。
2，实际上批准的是辉瑞Comirnaty疫苗的生物制剂许可申请，不是Pfizer-BioTech疫苗。
3，目前市面上只有Pfizer-BioTech疫苗，Comirnaty疫苗罕见。辉瑞试图强调，二者成
分相同，可以互换使用，所以批准了Comirnaty就是等于批准了Pfizer-Biotech疫苗，
来混淆法律责任。
4，法律责任是，EUA下，你不能起诉制药商，但不能强制，(出问题，谁强制你谁负责)
。但FDA如果批准了，你就可以起诉了。Comirnaty批准了，你打Comirnaty出了问题，
辉瑞就要负责了。
5，但实际上，打了Comirnaty出问题，可以法律诉讼索赔；但打了Pfizer-Biotech疫苗
却依然不能索赔（因为还是在EUA），所以尽管二者成分相同，但法律责任不同。而辉
瑞狡猾就在用成分相同来混淆法律义务的区别。可以遇见Comirnaty疫苗会从美国市场
上消失，因为FDA已经暗示其产量不足，这样辉瑞依然可以规避责任。
6，划重点，如果你被强制接种，如果看到瓶子上是Pfizer-BioTech而不是Comirnaty，
你有权利拒绝。
总结，这又是一起骗人打疫苗的，FDA和辉瑞串通配合的，混淆"成分一致"和"法律义务
一致"的骗局。（但实际上成分是否相同，鬼知道呢）【西行小宝QiC报道】 |
C*****h
发帖数: 926 | 5 这个mRNA疫苗问题很大，Pfizer自己都没有信心承担责任。
facts
of
【在 l****z 的大作中提到】
: https://childrenshealthdefense.org/defender/mainstream-media-fda-approval-
: pfizer-vaccine/
: Buried in the fine print of Monday’s approval by the U.S. Food and Drug
: Administration of the Pfizer Comirnaty COVID vaccine are two critical facts
: that affect whether the vaccine can be mandated, and whether Pfizer can be
: held liable for injuries.
: First, the FDA acknowledges that while Pfizer has “insufficient stocks” of
: the newly licensed Comirnaty vaccine available, there is “a significant
: amount” of the Pfizer-BioNTech COVID vaccine — produced under Emergency
: Use Authorization (EUA) — still available for use.
|
D********r
发帖数: 135 | 6 好吧，你理解成不是通过clinical trial方式得到的，而是直接通过现实世界实际使用
药物或者疫苗得到的数据就可以了。美国现在有不少老的药物被用于治疗其他疾病，如
何从这些药物的实际使用结果来论证这个药物对其他疾病的有效性，是一个挺有挑战性
，但也很现实的课题。
【在 l****z 的大作中提到】
: 真实数据? 以前的数据都不是真实数据?
|
l****z
发帖数: 29846 | 7 https://childrenshealthdefense.org/defender/mainstream-media-fda-approval-
pfizer-vaccine/
Buried in the fine print of Monday’s approval by the U.S. Food and Drug
Administration of the Pfizer Comirnaty COVID vaccine are two critical facts
that affect whether the vaccine can be mandated, and whether Pfizer can be
held liable for injuries.
First, the FDA acknowledges that while Pfizer has “insufficient stocks” of
the newly licensed Comirnaty vaccine available, there is “a significant
amount” of the Pfizer-BioNTech COVID vaccine — produced under Emergency
Use Authorization (EUA) — still available for use.
The FDA decrees that the Pfizer-BioNTech vaccine under the EUA should remain
unlicensed but can be used “interchangeably” (page 2, footnote 8) with
the newly licensed Comirnaty product.
Second, the FDA pointed out that the licensed Pfizer Comirnaty vaccine and
the existing, EUA Pfizer vaccine are “legally distinct,” but proclaims
that their differences do not “impact safety or effectiveness.”
There is a huge real-world difference between products approved under EUA
compared with those the FDA has fully licensed. |
D********r
发帖数: 135 | 8 目前clinical trial发展方向中一个新的方向就是如何利用真实数据来验证药物的有效
性。新冠疫苗其实有这个应用的趋势。
facts
of
【在 l****z 的大作中提到】
: https://childrenshealthdefense.org/defender/mainstream-media-fda-approval-
: pfizer-vaccine/
: Buried in the fine print of Monday’s approval by the U.S. Food and Drug
: Administration of the Pfizer Comirnaty COVID vaccine are two critical facts
: that affect whether the vaccine can be mandated, and whether Pfizer can be
: held liable for injuries.
: First, the FDA acknowledges that while Pfizer has “insufficient stocks” of
: the newly licensed Comirnaty vaccine available, there is “a significant
: amount” of the Pfizer-BioNTech COVID vaccine — produced under Emergency
: Use Authorization (EUA) — still available for use.
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l****z
发帖数: 29846 | 9 真实数据? 以前的数据都不是真实数据?
【在 D********r 的大作中提到】
: 目前clinical trial发展方向中一个新的方向就是如何利用真实数据来验证药物的有效
: 性。新冠疫苗其实有这个应用的趋势。
:
: facts
: of
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l****z
发帖数: 29846 | 10 8/25 找到一篇战斗室外的文章，解释目前FDA批准疫苗事件。
摘要:
1, 主流媒体宣称辉瑞疫苗被批准，因此媒体强调企业，学校和军队要求强制疫苗是合
法的。
2，实际上批准的是辉瑞Comirnaty疫苗的生物制剂许可申请，不是Pfizer-BioTech疫苗。
3，目前市面上只有Pfizer-BioTech疫苗，Comirnaty疫苗罕见。辉瑞试图强调，二者成
分相同，可以互换使用，所以批准了Comirnaty就是等于批准了Pfizer-Biotech疫苗，
来混淆法律责任。
4，法律责任是，EUA下，你不能起诉制药商，但不能强制，(出问题，谁强制你谁负责)
。但FDA如果批准了，你就可以起诉了。Comirnaty批准了，你打Comirnaty出了问题，
辉瑞就要负责了。
5，但实际上，打了Comirnaty出问题，可以法律诉讼索赔；但打了Pfizer-Biotech疫苗
却依然不能索赔（因为还是在EUA），所以尽管二者成分相同，但法律责任不同。而辉
瑞狡猾就在用成分相同来混淆法律义务的区别。可以遇见Comirnaty疫苗会从美国市场
上消失，因为FDA已经暗示其产量不足，这样辉瑞依然可以规避责任。
6，划重点，如果你被强制接种，如果看到瓶子上是Pfizer-BioTech而不是Comirnaty，
你有权利拒绝。
总结，这又是一起骗人打疫苗的，FDA和辉瑞串通配合的，混淆"成分一致"和"法律义务
一致"的骗局。（但实际上成分是否相同，鬼知道呢）【西行小宝QiC报道】 |
C*****h
发帖数: 926 | 11 这个mRNA疫苗问题很大，Pfizer自己都没有信心承担责任。
facts
of
【在 l****z 的大作中提到】
: https://childrenshealthdefense.org/defender/mainstream-media-fda-approval-
: pfizer-vaccine/
: Buried in the fine print of Monday’s approval by the U.S. Food and Drug
: Administration of the Pfizer Comirnaty COVID vaccine are two critical facts
: that affect whether the vaccine can be mandated, and whether Pfizer can be
: held liable for injuries.
: First, the FDA acknowledges that while Pfizer has “insufficient stocks” of
: the newly licensed Comirnaty vaccine available, there is “a significant
: amount” of the Pfizer-BioNTech COVID vaccine — produced under Emergency
: Use Authorization (EUA) — still available for use.
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D********r
发帖数: 135 | 12 好吧，你理解成不是通过clinical trial方式得到的，而是直接通过现实世界实际使用
药物或者疫苗得到的数据就可以了。美国现在有不少老的药物被用于治疗其他疾病，如
何从这些药物的实际使用结果来论证这个药物对其他疾病的有效性，是一个挺有挑战性
，但也很现实的课题。
【在 l****z 的大作中提到】
: 真实数据? 以前的数据都不是真实数据?
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