国产甲流疫苗正式临床验证或9月中旬投产 - _Harvard_Medical_School版

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_Harvard_Medical_School版 - 国产甲流疫苗正式临床验证或9月中旬投产

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话题: h1n1话题: 华兰话题: 甲型话题: 临床话题: 科兴

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m****g
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国产甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临床验证阶段。今年6月初，华兰生物、北京科兴
、天坛生物、大连雅利峰等国内企
业陆续获得甲型H1N1流感毒株，随后展开相关研发工作。新京报7月23日报道国产
甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临
床验证阶段。昨天，华兰生物、北京科兴等公司称，等过了40多天的临床验证，预计9
月中旬获得生产批文后即可投产。受
此消息影响，昨天华兰生物股票停牌半日。　　今年6月初，华兰生物、北京科兴、
天坛生物、大连雅利峰等国内企业陆
续获得甲型H1N1流感毒株，随后展开相关研发工作。　　昨天，记者从华兰生物、
北京科兴等公司获悉，7月16日与中
国疾控中心等单位签订了“甲型H1N1流感疫苗临床试验协议”后，昨天起，他们正式开
始甲型H1N1流感疫苗临床验证工
作，有望9月中旬投产，并按国家需求进行批量生产疫苗。　　华兰生物昨天公告显
示，本次临床观察需40多天，将验证
疫苗的安全性、有效性，最终确定疫苗的免疫程序和免疫剂量，而后将临床验证结果递
交中国药品生物制品检定所及国家
药品审评中心做检定，获得评价合格后，才能向国家食品药品监督管理局申

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