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发信人: kkndhx (kkndhx), 信区: Stock
标 题: 关于HEB，ＤＮＡ，ＲＮＡ药物和其它
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Jun 3 12:27:57 2009)
１ ＦＤＡ还没有批过类似的DNA/RNA药物，批第一还是要小心啊。批了就是制药历史
上的ｍｉｌｅ ｓｔｏｎｅ。
这种ＤＮＡ、ＲＮＡ药物，很容易引起强烈的免疫反应，结果会死人的。１９９９年ｃ
ｌｉｎｉｃａｌ ｔｒａｉｌ 基因治疗的时候就是因为免疫反应死了人。当然ｇｅｎｅ治疗和这个
ＲＮＡ小分子
药物还是有很大的不同点。
而且这药还要长期使用，长期免疫系统受到这么大量ＲＮＡ（静脉注射400mg,每周两次
）的刺激，结果很难讲。
我估计ＦＤＡ会找HEB要更多的数据，ＪＪＷＷ各种理由。毕竟药不批，ＦＤＡ的人不
担负责任（得ＣＦＳ的人又不多，而且药还挺贵，用的起的人也不多。批了后万一死了人，ＦＤＡ就
要挨骂了。别 的国家批准了，ＦＤＡ不一定批准的。历史上ＦＤＡ的也曾经因为谨慎而赢得的很好的
名声。
这里回忆一下反应停事件
1959年，仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停，反应停的每月销量达到了1吨的水
平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到反应停。但是在美国，因为有报道
称，猴子在怀孕的第23到31天内服用反应停会导致胎儿的出生缺陷，美国食品和药品管理局（FDA）
的评审专家极力反对将反应停引入美国市场。最终，FDA没有批准此种药物在美国的临床使用，而是
要求研究人员对其进行更深入的临床研究（后来的事实证明，这是一项多么明智的决定！少生了ｎ个
海豹胎儿）。
ＢＵＴ
２ 一旦ＦＤＡ批了这种ＲＮＡ药物，其它公司有ＲＮＡｉ药物研发的估计会股票有一
个小高潮。倒不是说他们会马上批，至少这些ｂｉｏｔｅｃｈ以后融资会方便些。现在大的制药公司
，比如ｒｏｃｈｅ到处投钱搞这类的研究。
大牛有搞ＲＮＡ药物研究的小ｂｉｏｔｅｃｈ ｌｉｓｔ么？ |
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