b*****h 发帖数: 783 | |
J********e 发帖数: 341 | 2 他们是我感觉最有前途的,这不相当于说周五的FDA meeting update就利好。
VVUS的药效果很好,但是很可能致畸胎,所以排除了很多潜在用户(中青年女性)。
ARNA的药效果太差。
OREX的药是两种FDA approved的药的合剂,虽然VVUS也是两种药的合剂,但是一个成分
是Phen-phen里
面的,以前出过很大问题,对心脏瓣膜有影响。
再说OREX的pannel meeting其实是以微弱优势过了的。
所以,如果这里面有一个药能过,我觉得是OREX
【在 b*****h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 感觉凶多吉少。。
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b*****h 发帖数: 783 | 3 我以前也觉得效果和安全居中的orex最有希望,但是上次FDA非常坚决的要求做大规模
,长时间安全性clinical trial。OREX
明显做不起。目前看来,感觉FDA对vvus 有偏好。
【在 J********e 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 他们是我感觉最有前途的,这不相当于说周五的FDA meeting update就利好。 : VVUS的药效果很好,但是很可能致畸胎,所以排除了很多潜在用户(中青年女性)。 : ARNA的药效果太差。 : OREX的药是两种FDA approved的药的合剂,虽然VVUS也是两种药的合剂,但是一个成分 : 是Phen-phen里 : 面的,以前出过很大问题,对心脏瓣膜有影响。 : 再说OREX的pannel meeting其实是以微弱优势过了的。 : 所以,如果这里面有一个药能过,我觉得是OREX
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J********e 发帖数: 341 | 4 VVUS在做致畸胎临床,他们好像的设计就是预计会失败。而需要减肥的大都是些中青年
女性。所以VVUS
他们的市场有很大问题。
【在 b*****h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 我以前也觉得效果和安全居中的orex最有希望,但是上次FDA非常坚决的要求做大规模 : ,长时间安全性clinical trial。OREX : 明显做不起。目前看来,感觉FDA对vvus 有偏好。
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b*****h 发帖数: 783 | 5 做减肥药是一个长跑运动。。现在只要谁能resubmit 就从心理上领先了。
vvus 目前的底线是不管如何,年底会resubmit。如果他们分析结果好,那自然大利好
。(前不久published过一个类似的
data analysis,结果有利于vvus要做的analysis)
【在 J********e 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : VVUS在做致畸胎临床,他们好像的设计就是预计会失败。而需要减肥的大都是些中青年 : 女性。所以VVUS : 他们的市场有很大问题。
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J********e 发帖数: 341 | 6 减肥药的感觉不是先入者得天下,其实通过了一个,对其他两个都是利好。去年的一个
药meeting,其他
药的反应基本是荣辱共存。
VVUS致畸胎实验失败,预计流失的潜在病人在70-80%
VVUS如果最终通过,说明FDA对减肥药的心脏无害影响认可了。这是OREX正在做的(他
们好像已经有1
年的数据,正在做长期实验),所以对OREX也是利好。
【在 b*****h 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 做减肥药是一个长跑运动。。现在只要谁能resubmit 就从心理上领先了。 : vvus 目前的底线是不管如何,年底会resubmit。如果他们分析结果好,那自然大利好 : 。(前不久published过一个类似的 : data analysis,结果有利于vvus要做的analysis)
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