B********3
发帖数: 7 | 1 快新年之际给本版来点正能量吧。
刚收到朋友forward的邮件，他家（拜耳）regulatory affairs部门暑期在新泽西跟北
京貌似同时要招实习生，新泽西大概招4名，北京大概招3名。Application deadline是
一月底。北京的office要求是中国公民。貌似接受无经验(但最好略懂）的申请者。博
士优先。据朋友说往年最后录取者貌似中国人不少。实习的薪水方面，美国的薪水大概
在33-36刀每小时。有机会（但据说很不容易）在实习后拿到全职offer（朋友没拿到但
同批有人拿到）,base在80000-95000刀之间，年底双薪。所以第一年大概package在
95000到110000之间。起薪一般，但据说成长较快，知道的一个例子(n=1)这个intern拿
到全职后+四年经验在拜耳regulatory affairs, package大概会到140000+的样子。
顺便说说生物找regulatory affairs,本人曾经也是生物出生...几经辗转终于现在也在
做regulatory affairs,在一家biotech薪水不如上面的高（但也快达到了..)，但成长
空... 阅读全帖 |
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l*******4
发帖数: 64 | 2 我知道的在公司里做ra的都是读了ra的ms的人，如果说学位没用那那些人怎么进的公司
。当然也有一些人是读phd期间考了rac进去的，但是那个比例非常小。还有一些是在公
司做了一段时间postdoc或者technician转过去的。但是ra总的来说不管做drug还是
medical devices套路都是差不多的，好多人也是在这之间跳来跳去。当然对语言要求
比cs或者统计要高好多，不过有工作经验以后工作还是很稳定的。因为是靠经验所以经
验越多工作越稳定。有些工作起薪很高但是工作几年后就容易被lay off |
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l*******4
发帖数: 64 | 3 我知道的在公司里做ra的都是读了ra的ms的人，如果说学位没用那那些人怎么进的公司
。当然也有一些人是读phd期间考了rac进去的，但是那个比例非常小。还有一些是在公
司做了一段时间postdoc或者technician转过去的。但是ra总的来说不管做drug还是
medical devices套路都是差不多的，好多人也是在这之间跳来跳去。当然对语言要求
比cs或者统计要高好多，不过有工作经验以后工作还是很稳定的。因为是靠经验所以经
验越多工作越稳定。有些工作起薪很高但是工作几年后就容易被lay off |
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m****a
发帖数: 79 | 4 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: muamua (muamua), 信区: Pharmaceutical
标 题: 新人career development求建议
发信站: BBS 未名空间站 (Mon May 5 00:22:25 2014, 美东)
大家好 初来乍到想请各位前辈给点career development的建议
fresh PhD毕业以后现在在一家小biotech公司做postdoc，合同应该是两年，现在做了
半年，cancer immunotherapy方向的preclinical research， 用到的技术其实跟
academia差不多，如果一直留在preclinical感觉也没学到太多新的东西。但是在公司
里发现有很多跟research相关的其它方向，因为公司应该每年可以出一点点钱自己参加
一些培训，想着可以学点有用的东西，顺便给以后转方向铺铺路。现在感兴趣的大致有
两个方向： clinical research和regulatory affairs， 有些疑惑想请前辈们指点下：
1. clinical researc... 阅读全帖 |
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p*****e
发帖数: 332 | 5 太shock了，他算是我PhD时期的偶像之一，去年还听了他本人给的报告。。。他
的Rho-Rac已经是教科书里的经典实验了！ |
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p*****e
发帖数: 332 | 6 太shock了，他算是我PhD时期的偶像之一，去年还听了他本人给的报告。。。他
的Rho-Rac已经是教科书里的经典实验了！ |
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K***k
发帖数: 251 | 8 I am thinking RAC maybe more suit to people who is currently dealing with RA
issues in BioPharma industry. You probably can use company resource to buy
and study it and use it in real life questions. I think it asks you to make
right judgments and decisions based on all those sometime seemingly
conflicting regulations. Meaning there are certainly basic rules you need to
understand and grasp, not just know how many regulatory tools.
That's my understanding so far. |
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m**5
发帖数: 729 | 9 I've been working in Analytical Research for several years, and passed the
RAC in 2008 by self-study. But it really doesn't help much for your job
hunting. I even didn't get a phone interview for RA job since I don't have
direct work experience in RA. |
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s*****l
发帖数: 1844 | 10 RAC helps, but FAR from enough......
The major obstacle for Chinese to enter RA is the language and culture
difference with the western countries. RA requires very strong oral and
written English skills. |
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I*****y
发帖数: 6402 | 11 Regulatory Affairs Certification test
这里有人考过的吧？欢迎交流交流，请PM我 |
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b****o
发帖数: 37 | 13 感谢建议，jellycow (niu)。
我有RAC，还有一些，比如American Society for Quality Certified Quality
Auditor,
project management professional, clinic trials之类---
RAPS这次发挥了一下神效，应该能帮助把面试的过程缩短一点，我通过memember
directory找到一些那家
医疗器械公司的几个manager，给他们发信，问他们是不是recruiting manager for
that
position，居然好几个人都回信了，更神奇的是，其中的一个还真是recruiting
manager，他说今天晚上
和公司总部的RA部分的头儿商量一下，希望好运---另外一个还说有一个类似的职位，
可以考虑我----
biotech那家没那么好运，发了几十封信，几乎没人回，我申请了好多适合的职位，好
久过去了，状态一直是
in progress，但是他们把那些职位又重新贴出来，不知道搞什么名堂--
赞一下那家跨国大公司（医疗器械只是一个分部），recruiter不知道什么网站上 |
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b****o
发帖数: 37 | 15 重新开个贴，如果以后有人找的话，比较容易一点。
很多朋友发信问，怎么入门药品医疗器械FDA产品申报的工作，
如果你有industry工作经验，接触过药品申报的东西，
从公司内部转到regulatory affairs部门是最简单的
如果没有经验，会比较难一些，有一些行业认证会稍微帮你增加一点竞争力--
RA职位需要的technical skills
Product development
Regulatory submission process
Regulatory compliance
Clinical Affairs
Quality Assurance
Project management
除了RAC (regulatory affair certification)from RAPS
www.raps.org
其他credential可以考虑，
Certified Quality Auditor (ASQ CQA) 还有一一个biomed quality auditor
http://www.asq.org/certification/quality-auditor/index |
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i******m
发帖数: 495 | 16 考RAC必备教材
Very lightly used. Ask for $150.
Other exam preparation material may also be available.
Email i******[email protected] or MITBBS email |
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s*****l
发帖数: 1844 | 17 If it is that easy, you will see Chinese dominate this area. Of course not,
RAC is a piece of cake compared to GRE, GMAT, LSAT etc. Only pass and no
pass. Does not help much for job hunting. |
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s**********y
发帖数: 122 | 18 RAC is a knowledge-based testing. You can learn all by yourself without
paying too much money.
Without real working experience, none of them will help your job hunting
much. |
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u********w
发帖数: 599 | 19 工作和RA关系不小.决定考一个.顺便给自己加压学点东西.
如果有人刚考过,请教考试经验材料等等.还请问要准备多久.背景:给药厂做专利法,化
学学位,有药厂研发经历.
也希望跟同道同仁们交流工作经验. |
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f******s
发帖数: 288 | 20 如果拿这个来督促自己做系统全面的学习，您觉得有帮助么 。。。
工作是ra方面的，但是经验只有1年，我想考下半年的 US 或者General，楼上前辈觉得
可行么？ |
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s*****l
发帖数: 1844 | 21 Sure you can take the test. It is not difficult at all, so that I can get it
even though I am not doing direct RA work. |
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f******s
发帖数: 288 | 22 11月底的考试，之前酝酿了好长时间情绪，可是到9月才正式开始看书，上班一堆事儿
，发现实在没时间复习，把那本推荐的书（fundamentals of US regulatory affairs)
用了3个周六的时间，粗率的翻了一遍, 习题就看了10个题，发现都不会，后来就没看
了。。。
书翻完后还有两周考试，别人都推荐至少要3，4个月认真的学习准备，光看一遍书是肯
定不够的，所以我决定彻底放弃，报着打酱油的心态去考试，熟悉情况来年再考。。。
考到一半觉得，估计看不看书其实都没区别，加上据说最后的通过是按所有结果的
curve 算的。。。突然觉得，我说不准有戏。
上礼拜结果出来，居然真的过了。不过也可能是因为这次通过率高？
恩，有一定工作经验确实会有很大帮助，我是将近2年工作，很多题都不确定，不过通
过common sense 和平时的积累，基本也可以答。
我还有在网上买的前些年的资料。。其实都没有看，不过哪位同学想要的话，我发给你
，如果一定要表示感谢的话，呵呵，给我一个包子就好啦，呵呵！ |
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b*********n
发帖数: 2975 | 24 Cong! can I have one? Thanks
11月底的考试，之前酝酿了好长时间情绪，可是到9月才正式开始看书，上班一堆事儿
，发现实在没时间复习，把那本推荐的书（fundamentals of US regulatory affairs)
用了3个周六的时间，粗率的翻了一遍, 习题就看了10个题，发现都不会，后来就没看
了。。。
书翻完后还有两周考试，别人都推荐至少要3，4个月认真的学习准备，光看一遍书是肯
定不够的，所以我决定彻底放弃，报着打酱油的心态去考试，熟悉情况来年再考。。。
考到一半觉得，估计看不看书其实都没区别，加上据说最后的通过是按所有结果的
curve 算的。。。突然觉得，我说不准有戏。
上礼拜结果出来，居然真的过了。不过也可能是因为这次通过率高？
恩，有一定工作经验确实会有很大帮助，我是将近2年工作，很多题都不确定，不过通
过common sense 和平时的积累，基本也可以答。
我还有在网上买的前些年的资料。。其实都没有看，不过哪位同学想要的话，我发给你
，如果一定要表示感谢的话，呵呵，给我一个包子就好啦，呵呵！ |
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c******s
发帖数: 19 | 25 Graet! Congrats! Can you send me one? Thanks! |
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c*****s
发帖数: 27 | 29 congratulations
Could you send one to
c*****[email protected]
thanks! |
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d*********g
发帖数: 53 | 31 Could you also send one copy to d*********[email protected].
Thank you so much! Happy New Year!
affairs)
。 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 32 Can you send a copy to l*****[email protected]
thank you very much!
Sending Baozi now |
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h***s
发帖数: 23 | 33 Could I have a copy? Thanks a lot!!!
S****[email protected]
11月底的考试，之前酝酿了好长时间情绪，可是到9月才正式开始看书，上班一堆事儿
，发现实在没时间复习，把那本推荐的书（fundamentals of US regulatory ........
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s**********8
发帖数: 25265 | 40 can i have a copy pls? s*************[email protected] will pay for that
affairs)
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r****x
发帖数: 1250 | 42 Has anybody received a copy yet? |
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i*****c
发帖数: 1322 | 43 恭喜！
请问你这本书：fundamentals of US regulatory affairs 是2011年的吗？你觉得和旧
的有多大区别？不知有没有兴趣卖掉？我们上课要用，amazon上太贵了，多谢。 |
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p*******8
发帖数: 158 | 44 Anyone who already received one please send me one copy. Thanks
d********[email protected] |
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v********n
发帖数: 503 | 47 我也可以要一份COPY吗？谢谢！！！
y************[email protected]
baozi will be sent once I get the copy, thank you. |
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c******h
发帖数: 355 | 50 Would you please send me one copy? Thanks a lot!
m*************[email protected] |
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