f******s
发帖数: 288 | 1 关键是国内批的“新药”很多其实还是仿制药。按照法规的定义来讲，在中国境内生产
的药，只要该药还未在中国上市，走的就是“新药”渠道，这其中大多数是国外药物的
仿制药，所以说sfda要等fda批准了再批，从实际上讲是对的。但是这点并没有被写到
regulation里去，真的被写成白纸黑字的，只有对进口药（境外生产的药）的要求，比
如必须要提供fda出具的一个已批准证明，sfda才接受进口药的新药上市申请。
但是sfda批没批过真的的“新药”，也有，比如有些gene therapy 之类的就是sfda首
批的，当然，也要考虑当时sfda内部的政治环境和现在不一样。
现在谁都不愿意担责任是真的，他们好多圈内人是这么觉得的，但是现在的趋势还是好
的，比如加强了GMP要求，现在也有趋势准备向美国欧洲日本体制来学习。
不过，话说回来，咱们不是要八卦wxd的公司么，我觉得他们不会太轻易把自己弄成仿
制药厂吧，只要人家的政治关系过硬，自然还是有办法的。而且，其实如果他们要是就
是遵从美国这边的小biotech模式，基本到不了ph3，基本就会把产品卖出去的了吧。 |
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h********i
发帖数: 1303 | 2 中药注射液的“死刑判决书”
作者：准非医
又一个“大牌”的中药注射液倒掉了。“清开灵”注射液，最近被那个出了
“吃枪子”局长的SFDA点名要“警惕严重不良反应”。虽然有一个“头孢哌酮舒
巴坦钠”的西药也被点名，不过，这一次估计会跟以前一样，“大牌”中药崩溃，
“无名”西药无恙。
“清开灵”注射液是一个在我们医院使用量非常大的中药注射液，特别是儿
科，去年我侄子到儿科住院的时候就用过。当时，一个明显的副作用是腹泻（虽
然他同时使用其他药物，不过，使用“清开灵”注射液之后出现腹泻很常见，其
他的药物则少见得多）。我反对用中医药的态度是一贯的，不过他的学中西医结
合的老爸同意用，好像还说拉肚子是在“排毒”、“泻火”之类的，我也不能再
说什么。
“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”等一些曾经被SFDA点名的中药注射液，
现在你还能见到吗？SFDA的每一个中药注射液不良反应通告，几乎就相当于该药
品的死刑判决书。这些中药注射液就如同好莱坞电影里的“吸血鬼”一样，曝了
光就灰飞烟灭了。
自从局长被枪毙之后，这个SFDA似乎还真的有了点起色，至少最近一两年，
隔几个月就给早该执行集体枪决的中药注射液发 |
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k***g
发帖数: 4904 | 3 ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys7.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(xys2.dropin.org)
◇◇
马兜铃酸，躲藏在国粹中的恶魔
作者：烧伤超人阿宝
2003年，新华社记者朱玉的一篇报道引发了一场轩然大波，她撰写的《龙胆
泻肝丸，清火良药还是致病根源》一文，在两三天内被500多家报刊采用，向全
社会披露了龙胆泻肝丸导致肾功能衰竭的问题，引发了震动全国的龙胆泻肝丸事
件。所谓中药无毒副作用或毒副作用小的社会迷信，受到巨大冲击。根据媒体报
道，因龙胆泻肝丸致病者约10万例，罪魁祸首就是中药关木通中含有的马兜铃酸，
而关木通，是龙胆泻肝丸的配方药物之一。
作为一个医生，每次我翻看关于马兜铃酸的资料时，都会有一种极其复杂的
情绪，既恐惧它可怕的毒力，又不得不欣赏它的完美——是的，我只能用完美这
个词来形容马兜铃酸，它简直就是撒旦创造出来的完美毒药，它阴险、狡诈、善
于隐蔽而且破坏力巨大。它隐藏在多种中草药内，几千年来，它被愚蠢的原始蒙
昧土医当作良药来膜拜，夺去了无数人的健康和生命，直到被现代医学揭露出它
的真面目，我们才知道它有多么可怕。
马兜... 阅读全帖 |
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g*******1
发帖数: 2799 | 4 法律有空子是存在的
中国SFDA过去错误的全部搬用了美国FDA作为模板
导致现在还在不断更新自己的准则
不能说SFDA是逐利的而是水平真不如人家
现在中国SFDA对药品的监管很复杂了
但是其他方面总是剩下各种漏洞
政府修改法律是慢一拍的
包括美国国内也一直在争议
为什么大公司被抓了只要赔钱没有人要坐牢
这个也一直没有解决
进一步说主要问题是钻这些空子的人
拿外国人的钱帮外国公司在中国人身上做试验
就是这些汉奸了
本来他们大可以去帮助政府修改法律
提高外国公司的违法成本
帮助规范临床准则
大制药公司不是太常在美国做实验
一个原因就是标准比较规范
乱做的话万一被抓了赔得比发展中国家的多的多
中国可以从这里切入 |
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n***w
发帖数: 2405 | 5 I wasn't kidding and I am surprised you don't know that.
The fact is FDA standards are golden standards to SFDA.
SFDA has too much to learn and to improve.
You are right, most of drugs made by Chinese pharmaceuticals are just
approved by SFDA.
For BeiGene, they definitely will submit FDA applications. |
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s**********e
发帖数: 2888 | 7 我不熟悉这个领域，所以希望看到人体实验数据来判断，现在没有人体实验数据，所以
我觉得需要谨慎。我不觉得大牛的支持或者政府机构的背书就是真理。
中国sfda,环保局也支持很多东西，据说sfda每年批准几万个新药。fda，epa当然比
sfda，环保局好很多，但是也不是就是上帝吧？我简单搜索了一下，fda的新闻，下面
就有一条
http://healthjournalism.org/blog/2009/04/fda-staff-calls-for-en
FDA staff calls for end to corruption, wrongdoing
Scientists and doctors with the FDA have sent a strongly worded letter to
President Barack Obama calling for “sweeping measures are needed to end the
systemic corruption and wrongdoing that permeates all levels of FDA and h... 阅读全帖 |
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b******e
发帖数: 37 | 8 I am still not sure how to get 《执业药师资格证书》 though. Do I get it from
省人事考试局？
$$$ watch yaoq.net. or refer 2012’s timeline from your province since the
timeline usually is same every year. I got mine from henan, the notice was
released from 河南职称网, different website from省人事考试局for the exam reg
and result release.
Earlier this week, I just submitted <<2012年度执业药师资格考试报名发证登记表
>> along with other required documents. So what is the next step?
$$$ It should be said in the notice. Usually a form (attached in... 阅读全帖 |
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ot
发帖数: 4549 | 9 没戏，国内注册基本上天天在SFDA蹲点儿，需要坐下慢慢谈的，就这样还得一两年才能下来。不然一个小工程师就能扼死你。另外检测实验室还不在北京，而且你不去催人家就不给你做。而且四年更新一次。你在美国估计到更新了证还没下来呢。而且中国坑爹的地方在于不仅SFDA管，质检局也管，而且各省市的监管部门和SFDA还分开的，谁卡你一把都得赶紧跑去当孙子。人在美国根本不行。找代理人光拿钱不干事或者吃里扒外你也没辙。在国内还是投资一个agent罢，如果真的想做中国这块。中国，韩国，日本，这三国都是特别靠人。找好的agent可以达到事半功倍的效果。我太深有体会了。
分公司是挺耗钱的，现在的模式一般都是小公司搞完FDA和CE然后就赶紧卖身给大公司，然后大公司去拿证和做市场，你们怎么倒过来啊。 |
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d********a
发帖数: 3698 | 10 中国对MEDICAL PROCEDURE的卫生管理法规和对新药和新器械的要求不同。药的审批比
器械严格，
器械又比MEDICAL PROCEDURE 严格。直到2009年夏天之前，卫生部（SFDA）对
PROCEDURE都没
有审批流程，只要去备案就可以。2009年推出新法规以后，也没有规定一，二，三期临
床那样明确的
流程，只是说要卫生管理部门许可。
如果规定要做一期到三期临床实验而肖居然不去做，你想想他也太不拿卫生部（SFDA）
当回事了吧-
- 当今中国医药行业里再牛再牛的牛人，谁敢这样明目张胆地对卫生管理部门的权威发
起挑战？如果
真有这样的事，两方早去卫生部告他而且必定一告就倒，还用得着走医闹的路子？
先把基本事实搞清楚先。 |
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s*******e
发帖数: 1544 | 11 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: softknife (软刀), 信区: Biology
标 题: FDA 关于在中国儿童身上做转基因实验给我的回执
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Sep 6 12:39:56 2012, 美东)
我：(这是我的信的摘要，全文太长）I write this letter to raise the
possibility of misconducts in a clinical trial recently published in Am J
Clin Nutr September 2012 vol. 96 no. 3 658-664, entitled “ β-Carotene in
Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to
children”. In the abstract http://ajcn.nutrition.org/content/96/3/658.abstract#fn-1, the authors ... 阅读全帖 |
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m**********t
发帖数: 385 | 12 Quality and Regulatory Affairs Manager/ Supervisor in PCCI China Development Center, Philips Shanghai
Summary:
Under general supervision, support business staff and act as a primary liaison to business regarding product/process regulatory requirements and compliance issues. Notify quality management concerning quality and/or regulatory issues. Provide weekly status reports on assigned projects.
Initiate quality/regulatory plans for new product development. Review quality/regulatory plans for exi... 阅读全帖 |
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c*****l
发帖数: 739 | 13 Celsion Corporation and Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company Enter Into
Technology Development Agreement for ThermoDox� for the Greater China
Territory - MarketWatch
LAWRENCEVILLE, N.J. and TAIZHOU CITY, China, Jan. 22, 2013 /PRNewswire via
COMTEX/ -- Celsion Corporation CLSN -81.17% , a leading oncology drug
development company, and Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company Ltd. (sse
code:600267), a leading Chinese pharmaceutical company, today announced that
they have entered into a techno... 阅读全帖 |
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x****e
发帖数: 1773 | 14 【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: softknife (软刀), 信区: Military
标 题: FDA 关于在中国儿童身上做转基因实验给我的回执 (转载)
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Sep 6 13:55:52 2012, 美东)
发信人: softknife (软刀), 信区: Biology
标 题: FDA 关于在中国儿童身上做转基因实验给我的回执
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Sep 6 12:39:56 2012, 美东)
我：(这是我的信的摘要，全文太长）I write this letter to raise the
possibility of misconducts in a clinical trial recently published in Am J
Clin Nutr September 2012 vol. 96 no. 3 658-664, entitled “ β-Carotene in
Golden Rice is as good as β-carotene in oil at provi... 阅读全帖 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 15 好吧,我也就趟一下这个浑水
你的想法没错,但是实施起来很难
要这么做,必须SFDA(注意是SFDA不是美国的FDA)重新特别修改临床实验的标准
不需要preclinical 的数据,挑过IND直接上临床.
另外,中药已经在做临床,
复方丹参滴丸由于已经广泛使用,所以FDA特别免掉了他的preclinical以及一期临床的
safety要求.
另外, 中药由于成分的问题,不适合使用FDA或者EMEA现有的新药申请模式进行实验.
上： |
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h*******o
发帖数: 4884 | 16 转基因有没有害时一个问题 （我个人也觉得至少目前转基因无害）
但是拿中国孩子做guinea pig是一个很严重的问题
利用SFDA对国内trial的不作为，进行实验
首先就该开除sfda管trial的部门主管 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 17 现在这个问题根本就不是转基因的问题
而是 trial的sponsor有明显的ethics problem
暂且不谈转基因到底有没有害， （强调一下我个人也认为目前为止转基因无害），
这个trial 猫腻太多
首先，由于是关于rice的trial，所以sponsor绕开了FDA，而是直接寻求了USDA的
approval， 这个相当于是利用了gray area避开了FDA的严格条例
其次， 这个trial最初在浙江但是没有通过浙江卫生部门的同意，转而进入地下，转战
湖南， 而等级的trial地点却是美国，明显的问题
再次，中国SFDA要求所有的trial在开始前必须通过SFDA的approval，trial的文件没有
任何地方显示这个。
另外“ 这是验证维生素有效性的试验，无任何安全风险。”这句话没有任何 一个
trial可以这么说， 我也敢保证他递交IND或者类似的申请时，也不会有这句话
Pediatric trial是一个很严格的领域， 也只有在国内缺乏管理的情况下能够不黑不白
不清不楚的进行， 我个人没有看到consent form的原本，但是有点必须要明确，不是
说有了conse... 阅读全帖 |
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s*******e
发帖数: 1544 | 18 我：(这是我的信的摘要，全文太长）I write this letter to raise the
possibility of misconducts in a clinical trial recently published in Am J
Clin Nutr September 2012 vol. 96 no. 3 658-664, entitled “ β-Carotene in
Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to
children”. In the abstract http://ajcn.nutrition.org/content/96/3/658.abstract#fn-1, the authors mentioned that “This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as NCT00680212.” The location mentioned in this trial, United Stat... 阅读全帖 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 19 第一， 以前FDA是urge不是require 所有的trial到clinicaltrial.gov登记，不过基本
上100％都登记
第二，因为这个trial的关于大米的，所以sponsor避开了FDA，而用的是USDA的途径
第三，FDA回复的没错，没有IND，也就没有FDA的clearance， 所以在有NDA或者类似的
申请之前，他也管不了
第四，这个确实是应该contact SFDA， 因为SFDA要求所有的trial都要经过他的批准，
另外对于中国境内进行的trial sample处理和出口也有严格要求
（个人记不得具体的条例了，应该时要求sponsor提供完整的SOP，并且在国内进行分析
，而不是寄送到美国） |
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b******k
发帖数: 2321 | 21 假设今天有个中国科学家开发了一个包治所有癌症的神奇药物，结果SFDA不批，药厂不
敢投钱，按照你的逻辑，有错的是这个科学家，而不是SFDA和药厂，谁让他研究出一种
别人不敢批准不敢生产的牛X药的？是吧？你的逻辑已经混乱到一定程度了 |
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p*******8
发帖数: 158 | 22 Can give a talk as to how we do an ANDA through A to Z. Just use some kind
of generic drug as an example. Literature search work, similar product on
market, price, profits and market prospect; then drug substance (API)
analysis (source and purity); formulation work (excipient source and
selection); drug product master files (HPLC methodology development and
validation, physical and chemical constants, other instrumentation and wet
chemistry, dissolution, stability test, relative substances... 阅读全帖 |
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b***x
发帖数: 41 | 23 【 以下文字转载自 ChinaNews 讨论区 】
发信人: botox (mm), 信区: ChinaNews
标 题: 新药报批造假举报者12年历程：曾被郑筱萸大骂
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Feb 4 17:26:54 2007)
http://news.sina.com.cn/c/2007-02-05/032012227843.shtml
http://www.sina.com.cn 2007年02月05日03:20 东方网 （来源：第一财经日报）
“到目前为止，我唯一感到欣慰的是一部分贪官已经被抓了。”2月2日夜晚，在与
同乡合租的简陋出租屋里，41岁的高纯对《第一财经日报》说。
采访的三个多小时里，他的小灵通频频响起，都是约访的记者和一些关心他的朋友
，其中还包括国家食品药品监督管理局(下称“SFDA”)官员。
高纯的忽然忙碌，与一场“药监系统反腐风暴”有关，国家有关部门对SFDA原局长
郑筱萸的彻查，将高纯与这场风暴连在了一起。而郑筱萸案的焦点，便是在新药注册审
批环节存在的造假及权钱交易。
在过去12年时间里，高纯从未间断地揭发举报原单位报批新药作假， |
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U******m
发帖数: 423 | 24 药物不是说进口就进口的. 即使是进口了，那也不能在国内使用。
SFDA的进口药物许可证，可曾听过？
需要上报材料，然后经SFDA许可，不让重新作临床，已经很不错了。。。 |
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r***o
发帖数: 162 | 25 来自主题: Pharmaceutical版 - 关于新药申报 1. Registration from Japanese PMDA does not give you rights to sell drugs in
the Status. Yes, you need to file NDA or BLA to get FDA approval. The
bottomline is that the sponsor has to demonstrate bridging efficacy and
safety in American patients.
Imported drug should be approved drug unless it is imported by individual
for personal use.
3. That is illegal
4. Yes, you have to get approval from sFDA. Current understanding of sFDA
requirement is 1 phase1, 1 phase2/3.
5. R&D: U.S. E.U. Japan hehe
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L******r
发帖数: 522 | 26 我不在SFDA工作。
首先我觉得楼主批驳的对象就搞错了。FDA只是个监管机构，并不负责推动技术进步，
那是NIH，制药公司，大学，研究所....的事情。
其次就是楼主明显对FDA，对FDA工作机制不了解。FDA一个guideline出来，并不是FDA
那帮人拍个脑袋就出来的，而是反复与学术界和工业界进行沟通，最后权衡的结果，这
个过程很长，如果楼主亲身经历过，就会知道这个过程中的辩论是非常激烈的。很多时
候，最后是学术界，工业界的权威组成的panel投票决定的。也就是说，任何FDA现行的
规则，不仅仅是代表FDA本身这个机构的立场，而是代表整个学术界工业界现在可以接
受的规则。
再就是楼主完全没有考虑到经济因素在药物发展中的作用。很明显，楼主把癌症看做所
谓的Type-III，而且认为癌症药物没有得到有效发展是FDA规则限制所致。其实事实不
是这样。癌症药物在过去的一些年没得到充分发展的最根本原因是癌症药不赚钱。但是
，当chronic disease blockbuster无路可走的今天，如果去了解下2005年以来批准的
药物和在临床里的candidates，了解下什么叫target... 阅读全帖 |
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o****x
发帖数: 287 | 27 If the trials conducted in China serve mainly for the SFDA approval purpose,
then the market should be small. I think SFDA only requires 300 case
studies for a foreign approved drug to enter Chinese market. 300 patients
should be easily enrolled within a medium sized city. Why are there so many
certified trial centers in China? On top of that, many foreign companies
are setting up trial centers in china, or in collaborating with Chinese
hospitals, for example, Quantiles, Covance, etc. |
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s**********8
发帖数: 25265 | 28 来自主题: Pharmaceutical版 - 闲话 GMP (五)
前面说过, GMP的精髓就是full management 的commitment. 最近发生的胶囊事件,
更是说明了这一点. 天朝的GMP, 从药监SFDA, 原料供应商, 还有制药厂, 所谓的确
GMP, 都是在捣浆糊. GMP不是崭新的大楼和闪亮的仪器, GMP其实是不变信念, 是永
久承诺和决心 . 这个跟天朝现在 搂一把钱就跑的流寇文化是格格不入的.
网上都在骂SFDA和胶囊生产商, 其实影响的众多制药厂are as sinned as the other
parties. 他们用不合格的胶囊, 说明他们没有一个control and audit supplier的
有效步骤, 还有自己没有receiving inspection and test 的procedure. 确保每个
drug component 的potency, quality and purity是GMP的基本操守.
继续说咱的Good Masturb Practice. 每个WSN能把对炮恩, 每个WSNV能把对驴包的追求
的, 投入到伟大的GMP事业上来, 其实, GMP... 阅读全帖 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 29 SFDA不接受国外公司的start from scratch 的 phase I 临床. 传统是在原国拿到注册
, 然后才可以在sfda申请clinical trial. 最近的趋势是原国还没有注册, 到phase
IIb 阶段, 然后在中国申请global multi center clinical trial, 可以节省一两年
时间在中国上市. |
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f*********e
发帖数: 1144 | 30
---have been doing some reading lately. you are exactly right. SFDA treats
whatever biologics as a new molecule, very actively help fund lots local
firm to reformulate mAb drugs, so called" green channel" :)
developed
---cGMP standard facility have been invested, maybe a sign SFDA is catching
up to set regulations on production
---biosimilar does not look good in the states, if you can't lower the cost
as small molecule generic drugs, not profitable at all.
The only place for "biosimilar" is pr... 阅读全帖 |
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r****e
发帖数: 148 | 31 Update my status and the reply I got from NABP:
NABP needs the offical proof of the license from the issuing body, that is
the SFDA. That is why they don't accept the notary documents.
For the translation, NABP accepts a translator's membership with ATA, court
certified translator or company letterhead designating translation services
as a proof of translator's credentials.
目前碰到的问题是: 药协可以提供license的证明,但据称只能盖药协的章,而不是SFDA
的章. 所以不清楚NABP到时候会不会因此再纠缠不清.
另外准备联系个美国的翻译公司, 免得又因为credential的问题找我麻烦.但希望找个
可靠的,... 阅读全帖 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 32 来自主题: MedicalDevice版 - 闲话GMP （五）
前面说过, GMP的精髓就是full management 的commitment. 最近发生的胶囊事件,
更是说明了这一点. 天朝的GMP, 从药监SFDA, 原料供应商, 还有制药厂, 所谓的确
GMP, 都是在捣浆糊. GMP不是崭新的大楼和闪亮的仪器, GMP其实是不变信念, 是永
久承诺和决心 . 这个跟天朝现在 搂一把钱就跑的流寇文化是格格不入的.
网上都在骂SFDA和胶囊生产商, 其实影响的众多制药厂are as sinned as the other
parties. 他们用不合格的胶囊, 说明他们没有一个control and audit supplier的
有效步骤, 还有自己没有receiving inspection and test 的procedure. 确保每个
drug component 的potency, quality and purity是GMP的基本操守.
继续说咱的Good Masturb Practice. 每个WSN能把对炮恩, 每个WSNV能把对驴包的追求
的, 投入到伟大的GMP事业上来, 其实, GMP... 阅读全帖 |
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b*******s
发帖数: 5216 | 33 ☆─────────────────────────────────────☆
xiaoputi (小葡萄) 于 (Mon Jun 20 23:08:12 2011, 美东) 提到:
国内应该什么都有，但偶想总有些是美国的比较好，所以，问问，什么样的医疗器械是
国内缺少的。
恭喜开版～～
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skycaptain08 (太尉) 于 (Tue Jun 21 03:04:20 2011, 美东) 提到:
现在美国有的成熟器械， 大部分国内都有。 美国公司研发器械， 第一步是通过欧盟
认证 (CE mark). 对大公司来说， CE mark 很容易， 因为欧盟对器械管理主要看
safety, 对efficacy要求不高。 CE mark好比探路，公司一般用CE mark 的package来
申请美国的IDE (investiagtional device exemption), FDA 批准IDE后， 就可以在美
国进行clinical trial. clinical trial 完了以后申请P... 阅读全帖 |
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b*******s
发帖数: 5216 | 34 ☆─────────────────────────────────────☆
xiaoputi (小葡萄) 于 (Mon Jun 20 23:08:12 2011, 美东) 提到:
国内应该什么都有，但偶想总有些是美国的比较好，所以，问问，什么样的医疗器械是
国内缺少的。
恭喜开版～～
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skycaptain08 (太尉) 于 (Tue Jun 21 03:04:20 2011, 美东) 提到:
现在美国有的成熟器械， 大部分国内都有。 美国公司研发器械， 第一步是通过欧盟
认证 (CE mark). 对大公司来说， CE mark 很容易， 因为欧盟对器械管理主要看
safety, 对efficacy要求不高。 CE mark好比探路，公司一般用CE mark 的package来
申请美国的IDE (investiagtional device exemption), FDA 批准IDE后， 就可以在美
国进行clinical trial. clinical trial 完了以后申请P... 阅读全帖 |
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h***e
发帖数: 7320 | 35 中国本土的制药公司 （北京科新），专门做疫苗的，公司成立于2001年，旗下共有四
个产品
甲肝灭活疫苗Healive；甲乙肝联合疫苗Bilive； 流感裂解疫苗安尔来福Anflu； H1N1
流感疫苗盼尔来福Panflu
目前被炒得很热的是最后一个对于H1N1的疫苗panflu. 粗粗做了下research, 感觉公司
的经营状况良好，资金充足，产品供不应求，免疫性和安全性都良好；同时，它家
research和development共同发展，最近两年也有不错的研究成果发表。
先收集了一些关于panflu的新闻如下
BEIJING, August 31 /Xinhua-PRNewswire/ -- Sinovac Biotech Ltd. (NYSE Amex:
SVA - News), a leading provider of biopharmaceutical products in China,
announced today that Sinovac's H1N1 vaccine has passed the experts
evaluation organized by St... 阅读全帖 |
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l**********e
发帖数: 3149 | 36 互利呀，我看是夹缝中求生存，民资背景，一个字，难。
我先生到北京天竺办厂搞生物制药，一个土地使用证卡上你半年办不下来，
让你贷款贷不出来，好容易托关系找后门，拿到手了，说你没有cashflow，
还是不贷给你。申报sfda等临床试验许可，拖你个一年不批，使钱砸对地方，立刻批了。
这么说吧，现在国内民营企业的经营融资环境是越来越恶劣了，所以一有人提产业升级
我就想笑，
之前有个帖子的id说的好，升级个屁！共产党当官的都是能捞一把捞一把，不捞过期作
废，
也没人念诵你的好。哪有扶持产业升级的诚意呀。
现在还幻想什么产业升级的都是纸上谈兵的，说的难听点就是做梦呢。 |
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l**********e
发帖数: 3149 | 37 站着说话不嫌腰疼，我从共产党政府领了一分一毛的钱有义务帮他们改善？
你去改善改善试试，不砸钱能痛快给你批么，sfda姓郑的怎么下去的，
你一个外来户敢不按人家的潜规则办事？装傻呢还是真傻。
刘晓波艾未未他们有勇气，我钦佩他们，咱小百姓一个，没那个魄力，
但咱们也为中国创造就业岗位了，怎么算同流合污？你们这些整天给党妈唱赞歌的
就不算同流合污了，笑话。 |
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i***s
发帖数: 39120 | 38 “美国抗衰老医学科学院中国代表处”的微博上关于“博金斯基癌症治疗”的宣传内容(2月1日摄)。
近日,著名民间科普组织“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨发表文章《警惕洋骗子对我国恶性肿瘤病人的欺诈》,质疑“美国抗衰老医学科学院中国代表处”涉嫌利用“抗癌神药”欺诈中国消费者。
不久前,“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨在自己的博客中表示:“美国抗衰老医学科学院(简称‘A4M’)”是披着科学外衣的“洋骗子”,并找到了其在中国建立的中文网页“博金斯基医院”(www.china-burzynski.com),网页上有诸多不实宣传,诸如宣称“发明了几乎可以攻克人类癌症的基因机制”,而治愈癌症的药物正是博金斯基博士发明的药物“抗瘤酮”(Antineoplastons)。
抗癌神药到底是真是假?网民一片哗然。随后,“科学松鼠会”在官方网站上登出一篇《抗瘤酮:并非抗癌神药》的证伪博客,介绍了抗瘤酮的由来:抗瘤酮是美国“医学博士”博金斯基创造的概念。他认为,抗瘤酮是一类能够使异常的肿瘤细胞“恢复正常”的物质,对其进行了大量研究并用它们为癌症病人进行治疗。
但是,这种物质用于抗癌治疗是否获得了许可?在美... 阅读全帖 |
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c***s
发帖数: 70028 | 40 宁财神。C FP图
宁财神微博道歉信截图。
主打
7月6日，此前因吸毒被拘的知名编剧宁财神在离开拘留所后，在自己的个人微博上发布一篇道歉信，保证“此生再也不会涉毒”，得到了不少网友的支持。
与此同时，这封600余字的道歉信遭到部分网友的挑刺，称宁财神提到的“两种‘神经镇定类处方药’”查无出处，一些人在考据之余，还专门@宁财神向其求证，但截至昨晚，宁财神尚未公开回应。
宁财神：原有两药可取代吸毒
“半年，1 .5克冰毒，给我的生活带来翻天覆地的剧变。”宁财神在这篇发布于前日13时02分的微博道歉信中称，从拘留所回来的路上，他心里感慨万千。
道歉信称，他在预审时一度向民警介绍自己碰毒品是因为“长期写作疲劳激发的神经性呕吐”，“直到此刻才意识到警官说的没错，确实是借口”。
6月26日，北京市公安局官微@平安北京通报称，根据群众举报，在“6·26”国际禁毒日前夕，国内知名编剧、作家陈某某（宁财神）因吸食毒品被公安机关查获，已被朝阳分局依法行政拘留。陈某某交代，他从2013年12月底开始吸食冰毒至今，已有近7个月的吸毒史，被抓获前刚刚吸过毒。
宁财神还在道歉信中称，明知有“类似日本K inchi... 阅读全帖 |
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w*********g
发帖数: 30882 | 41 美国一机构被揭在华行骗 所称抗癌神药无迹可查
文章来源: 人民日报 于 2012-02-01 17:51:47 - 新闻取自各大新闻媒体，新闻内容并
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近日，民间科普组织“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨发表文章《警惕洋骗子对
我国恶性肿瘤病人的欺诈》，将“美国抗衰老医学科学院中国代表处”以及“抗瘤酮”
推上风口浪尖。
那么，这个组织到底是什么来头？所谓的抗癌神药“究竟是什么药物”？一个美国机构
的“中国代表处”，又是否有权利在中国进行诊疗宣传活动呢？
“科学松鼠会”质疑“洋神医”
不久前，“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨在自己的博客中表示：“美国抗衰老
医学科学院（AmericanAcademyofAnti－AgingMedicine，简称‘A4M’）”是披着科学
外衣的“洋骗子”，并找到了其在中国建立的中文网页“博金斯基医院”（www．china
－burzynski．com），网页上有诸多不实宣传，诸如宣称“发明了几乎可以攻克人类癌
症的基因机制”，而治愈癌症的药物正是博金斯基博士发明的药物“抗瘤酮”（
Antineopl... 阅读全帖 |
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f***o
发帖数: 646 | 42 这SFDA就像小孩玩一样，说话都不带约束力的。 |
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u***r
发帖数: 4825 | 43 http://finance.sina.com.cn/stock/s/20140606/192819339605.shtml
在风传有卖方研究人士陷入监管稽查风暴，令整个券商行业人人自危之际，仍有大
型券商的首席分析师全然不顾，公然利用新媒体泄露上市公司内幕信息。
《第一财经日报》获悉，今日上午11时许，中信证券(11.30, -0.11, -0.96%)首席
医药行业分析师张明芳先后在其朋友圈和多个微信群里发布了一个关于丽珠集团(49.10
, 1.34, 2.81%)(000513.SZ)的重大跟踪消息，称：“丽珠集团将于下周二公布管理层
限制性股票＋期权方案：以2013年扣非净利润为基数，2014~2016年净利润同比增速分
别不低于15%、20%、30%。”张明芳称，中信医药团队看好公司研发、销售能力及产品
线，随着公司激励机制的完善，未来三年业绩增速逐年加快确定，维持“增持”评级。
此消息发布之后，面对这一赤裸裸的内幕信息泄露，微信群内的多位买方投研人士
选择退群。
“其中不乏在这几天中已经买入丽珠集团的基金经理，赶紧退群装作不知，不然就
涉嫌内幕交易了。”一位券商分析师对《... 阅读全帖 |
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s**********n
发帖数: 2343 | 44 SFDA只取消了关木通、广防己、青木香三种药材的药用标准，其他药材仍在中药处方、
中成药中普遍使用，如果处方或成药配方出现以下药材，万不可服用:
马兜铃属 大叶青木香、滇南马兜铃、南木香、管南香、三筒管、苞叶马兜铃、朱砂
莲、马兜铃、天仙藤、青木香、葫芦叶马兜铃、广防己、通城虎、海南马兜铃、汉中防
己、藤香、南粤马兜铃、凹脉马兜铃、淮通、背蛇生、管南香、关木通、寻骨风、革叶
马兜铃、假大薯、蝴蝶暗消、白朱砂莲、逼血雷、白金果榄、小南木香
细辛属 土细辛、大细辛、杂细辛、杜衡、细辛、金耳环、土金耳环、乌金草、花脸
细辛、台东细辛 |
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w*p
发帖数: 16484 | 45 2013年8月7日，美国、新加坡和台湾多个医学中心科学家发布了关于马兜铃酸致癌性研
究报告，并同步在线发表于《科学 - 转化医学》网站首页显著位置。研究者用全外显
子组基因测序技术发现，马兜铃酸可以诱导暴露患者体细胞发生非常高的基因突变。具
体而言，尿道上皮细胞癌细胞基因突变率达每百万个碱基对150个突变点，高于紫外线
诱发黑色素细胞瘤的111个突变点，更显著高于众所周知的吸烟诱发肺癌的8个突变点。
该研究还发现，马兜铃酸诱发的基因突变还与部分肝癌的发生相关。也就是说，马兜铃
酸是一种高强度致癌物质，正如研究者所言：马兜铃酸是现今已知最强的致癌物质。
马兜铃酸导致不可逆性肾病以及尿道上皮细胞癌已经是国际医学界的共识。从上世纪60
年代的“巴尔干半岛肾病”，到90年代的“中草药肾病”，最终研究者把元凶锁定为众
多中草药含有的一种硝基菲类化合物，——马兜铃酸，因而称之为“马兜铃酸肾病”。
“马兜铃酸肾病”的特点是，只要曾经服用过含马兜铃酸的中药，哪怕只是少量，患者
都有可能发生不可逆转性肾病和尿道上皮细胞癌，暴露（即指身体接触、接受。下同）
剂量越大、次数越多，发生几率也会越大。最终可能发... 阅读全帖 |
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y*j
发帖数: 3139 | 46 小时候上山采药，好像采的药材有些在你列的名单中，就像卖炭翁一样全部卖掉了，躲
过了一劫，为那些吃了的人感到不安。那时候卫生院还发了一本中药材词典，上面千奇
百怪的药材很多，印象中有蝙蝠的屎。
：2013年8月7日，美国、新加坡和台湾多个医学中心科学家发布了关于马兜铃酸致癌性
研究报告，并同步在线发表于《科学 - 转化医学》网站首页显著位置。研究者用全外显
：子组基因测序技术发现，马兜铃酸可以诱导暴露患者体细胞发生非常高的基因突变。
具体而言，尿道上皮细胞癌细胞基因突变率达每百万个碱基对150个突变点，高于紫外线
：诱发黑色素细胞瘤的111个突变点，更显著高于众所周知的吸烟诱发肺癌的8个突变点
。该研究还发现，马兜铃酸诱发的基因突变还与部分肝癌的发生相关。也就是说，马兜
铃酸是一种高强度致癌物质，正如研究者所言：马兜铃酸是现今已知最强的致癌物质。
：马兜铃酸导致不可逆性肾病以及尿道上皮细胞癌已经是国际医学界的共识。从上世纪
60年代的“巴尔干半岛肾病”，到90年代的“中草药肾病”，最终研究者把元凶锁定为
众多中草药含有的一种硝基菲类化合物，——马兜铃酸，因而称之为“马兜铃酸肾病”。
：... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 47 疫苗富豪们的技术从何而来——新中国的疫苗研发和防疫
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时间：2018-07-23 20:34
•来源： 察网
•作者： 李达希
•浏览：237
评论： 0
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今天中国的疫苗产业的确比较强大，但其技术积累更多的来自私有化之前的国企和计划
经济时期，这本是全民的财产，却被私人资本收割，牟取暴利。这些人成了全国顶尖富
豪，却没有投入该有的研发费用，甚至在疫苗生产中偷工减料，生产出劣质疫苗。我们
不禁要问，那些鼓吹“一卖就灵”的私有化砖家不应感到羞愧吗？那些不加区分推行私
有化贱卖国有资产的人不应受到追究吗？历史的宝贵经验和现实的血淋淋的教训告诉我
们，新自由主义和私有化不是灵丹妙药，在关系人民生命健康的领域，它很可能是致命
毒药。
【本文为作者向察网的独家投稿，文章内容纯属作者个人观点，不代表本网观点，转载
请注明来自察网(www.cwzg.cn)，微信公众号转载请与我们联系。】
刷屏朋友圈的文章开篇第一句话是“2001年，东北一家国有疫苗公司悄无声息进行改制
”，这句话里提到了一个非常关... 阅读全帖 |
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Z*I
发帖数: 397 | 48 沈健2003年拿了US Presidential Early Career Award for Science and Engineering
(PECASE)
你去看看拿PECASE的条件
他在Oak Ridge National laboratory早就是permanent member了
就凭PECASE他如果在学术界也肯定tenure的
你认为他是postdoc这个级别的？
朱依谆2005年回国的时候是associate professor
新加坡学术界和美国制度不一样，没有tenure track
他90篇journal paper，1120个citation，也是很好的成绩
之后拿了973首席科学家也证明复旦没选错人，一个学校能拿973首席科学家的有几个人？
Prof. Zhu got his Bachelor of Medicine (M.B.B.S.) from Shanghai Second
Medical University in 1989 and Dr. med. (M.D./Ph.D.) at Dept. of Internal
Medicine, Unive... 阅读全帖 |
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l***k
发帖数: 54 | 49 替朋友发招聘~ 请联系刘洋：Y******[email protected]
A world top 5 Clinical research company(CRO) looking for SAS talent to
go back to china, based in Beijing and Shanghai
The position is from entry level to director level
如果你是学习统计或计算机，如果你了解SAS或者作过SAS相关工作，都有合适的职位，
刚毕业的学生
也可申请，在国内做SAS的人少，回国可以在这个行业作的比较精专，随着国内的快速
发展，回国的
人也很多，所以想回来的同志们可以认真考虑考虑
薪水方面可以谈，从entry level来讲给的不错
如果你有兴趣，请发简历到 Y******[email protected] ,或者发联系方式给我，我们在可以
深入沟
通，包括薪水等
此帖子朋友带发，所以最好发邮件给我
我们现在的职位opening 有：
Biostatistician&Programming
· Senior Biostatist... 阅读全帖 |
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Z*I
发帖数: 397 | 50 沈健2003年拿了US Presidential Early Career Award for Science and Engineering
(PECASE)
你去看看拿PECASE的条件
他在Oak Ridge National laboratory早就是permanent member了
就凭PECASE他如果在学术界也肯定tenure的
你认为他是postdoc这个级别的？
朱依谆2005年回国的时候是associate professor
新加坡学术界和美国制度不一样，没有tenure track
他90篇journal paper，1120个citation，也是很好的成绩
之后拿了973首席科学家也证明复旦没选错人，一个学校能拿973首席科学家的有几个人？
Prof. Zhu got his Bachelor of Medicine (M.B.B.S.) from Shanghai Second
Medical University in 1989 and Dr. med. (M.D./Ph.D.) at Dept. of Internal
Medicine, Unive... 阅读全帖 |
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