b*****d
发帖数: 61690 | 1 药监局称致癌隆胸产品在我国尚无不良反应报告
http://www.sina.com.cn 2012年01月07日02:23 新京报 微博
本报讯 (记者吴鹏)国家药监局昨日发文，对法国知名隆胸假体公司PIP产品安全性
问题进行通报：共追溯到已售该产品743只，尚无不良反应，药监局提醒使用者，如有
相关不适，及时咨询相关医疗机构手术医师。
近日，知名隆胸假体公司法国PIP的产品可能致癌的消息被媒体报道，国家药监局
昨日回应称，截至2012年1月5日，共追溯到已售该产品743只，尚无不良事件和质量事
故报告。
国家药监局表示，该产品以商品名“贝丽”于2009年4月获得进口注册。
2011年12月26日，国家药监局要求广东省药监局督促深圳市维恩杰有限公司，提供
在我国已售产品的追溯列表。
在去年12月31日发布的消息中，国家药监局表示，该公司出口到中国的该产品共
912对，现库存151对。目前，该产品被停止销售和使用。
■ 回应
深圳市维恩杰有限公司：
涉事产品未进口到中国
昨日，在深圳市维恩杰有限公司网站首页上，记者看到一份申明，其中称，被爆出
质量具有不确定性的产品未在中国销售，中国... 阅读全帖 |
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g**1
发帖数: 10330 | 2 湖北食药监局加强监管武汉生物 百白破疫苗已复产
2018-07-26 08:25:00 来源: 荆楚网-湖北日报(武汉) 举报
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（原标题：湖北省食药监局全面加强疫苗企业监管）
湖北食药监局加强监管武汉生物 百白破疫苗已复产武汉生物制品研究所。
日前，湖北省食药监局传达学习习近平总书记、李克强总理对长春长生疫苗案件作出的
重要指示、批示精神，和省委、省政府有关要求。高度重视，迅速行动，成立专班，全
面加强对全省疫苗企业监管，用实际行动守护好公众的用药安全。
据悉，省食药监局派出督查组加强对武汉生物制品研究所有限责任公司的监管。去年，
该企业因生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，被武汉市
食药监局立案查处。该企业对发现问题整改后，中检院对其连续生产的30批百白破疫苗
进行效价测定，结果全部符合规定，结合现场检查，恢复生产。
为汲取长春长生疫苗案件教训，防范类似事件发生，省食药监局督促疫苗企业落实主体
责任，严格遵守GMP、GSP规范，确保所有生产、配送过程数据真实、完整、可追溯，切
实履行好主体责任，净化源头，保障安... 阅读全帖 |
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i***s
发帖数: 39120 | 3 说明书上注明：18岁以下患者禁用
诺氟沙星吃得孩子长不高？
诺氟沙星是款“群众基础”很不错的常用药，治拉肚子的效果明显而且价格便宜。但你听说过孩子吃诺氟沙星会长不高这个说法吗？近日，一位母亲在听说吃诺氟沙星后孩子长不高的传言后，在西祠胡同发帖“求救”。没想到此帖引发网友的激烈争论。众多“挺诺”派以自己的亲身经历，表明诺氟沙星吃了没事，而且价格便宜、疗效好；“倒诺”派则搬来“医学理论”，以说明该药不利于幼儿骨骼发育。
诺氟沙星究竟能不能给孩子吃？昨天，扬子晚报记者就此进行了多方求证，来自儿科专家和药监部门的建议是，孩子以及老人最好不吃或少吃带“沙星”二字的药物。
“求救帖”引发用药争论
帖子 孩子吃了诺氟沙星个子矮怎么补救
“我孩子大约在四五岁的时候经常拉肚子，听朋友说孩子吃诺氟沙星管用，我也给孩子吃了这药。前前后后吃了十多粒。孩子现在身高明显比同学矮许多，我现在后悔莫及想撞墙。有什么补救措施吗？做妈的心急后悔。求懂医的解答！！”近日，一位网名叫“胡说的西红柿”在西祠胡同上发帖，担心自己的孩子因为吃了诺氟沙星，导致个子长不高，寻求大家的帮助。
诺氟沙星是一款非常常见的药，很多人都会用它治... 阅读全帖 |
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f****o
发帖数: 8105 | 4 【 以下文字转载自 WoldMiscNews 俱乐部 】
发信人: fuxeto (富士德), 信区: WoldMiscNews
标 题: 原四川省县级药监局副局长控告江泽民
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Nov 23 13:06:44 2015, 美东)
二零一五年七月二十日，原四川省广元市旺苍县药监局副局长蒋廷兰向最高检察院邮寄
诉状，控告迫害法轮功的元凶江泽民。
蒋廷兰原是旺苍县药监局副局长，人品和口碑都非常好。在江泽民发动对法轮功残酷的
迫害中，蒋廷兰五次被非法抄家，两次被绑架到洗脑班迫害，三次被非法关押在看守所
，被劳教一年半，撤销一切职务，工资降两级两档，罚款一万元。
当局曾一度强迫被撤销副局长职务的蒋廷兰给单位打扫清洁，看管大门。她的电话和行
踪长期被非法监控跟踪。县上大小会议点名批判她、诽谤、侮辱她，践踏个人尊严。她
还两次被强行抽血化验血型按手印。
中共人员对蒋廷兰和家人偷偷录像在电视上播放几个月，给她和独生女儿造成精神打击
和伤害，迫害不到四个月，她丈夫被活活地气死。
以下是蒋廷兰在控告状中的陈述：
单位的优秀职工
我原是旺苍县药监局副局长，尽管遭受残酷... 阅读全帖 |
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M*****e
发帖数: 1827 | 5 【 以下文字转载自 Parenting 讨论区 】
发信人: whiteclouds (/ 参考消息 /), 信区: Parenting
标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型 (转载)
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:30:18 2009)
发信人: feebe (feebe.com), 信区: WorldNews
标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:08:41 2009)
中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
2008年01月28日 7:58 铅笔经济研究社 李子旸
中国国家药监局近来被揭出腐败大案，从局长郑筱萸到下面的司长、处长，一大批
官员涉嫌经济犯罪。有证据显示，这些官员利用掌握的审批权，大肆捞取非法所得，数
额之大，令人震惊。可以说，近年来所以会出现引起公众强烈不满的医疗费用快速上涨
，这些官员的勒索和贪污就是一个重要原因。
在批评中国药监局的声音中，往往会听到对美国FDA（美国食品药品管理局）的赞
许。这个机构被认为是国家监管机 |
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s****d
发帖数: 1830 | 6 2010-10-18 01:52:00 来源: 新京报(北京) 跟贴 3 条 手机看新闻
新京报10月18日讯 国家食品药品监督管理局（下简称药监局）官员陈海峰，利用职务
之便帮
助药品公司加快审批，近日一审被认定收受130万好处费，因受贿罪被判处有期徒刑11
年。
官员与朋友分钱
检方指控，2004年至2007年，陈海峰在担任药监局药品审评中心组长和主任期间，利用
职务便
利，多次收受浙江中海医药有限公司总经理顾某（另案处理）等人给付的贿赂款130万
元，帮
助该公司加速并顺利获得申报药品品种审批。
对此，陈海峰供述，2005年3月，顾某说要做几个项目，包括“注射用力肽”、“注射
用果
糖”和“注射用转化糖”三种。
这些品种的技术资料是康百公司提供的，该公司的老板王某是陈海峰的好友。顾某分多
次给陈
海峰约80万元现金，陈给王某30万元左右，留下50万元左右。
随后，“注射用力肽”、“注射用果糖”和“注射用转化糖”3个品种由陈海峰所在的
审评四
部八室进行审评。
50万中介费用？
检方还指控陈海峰曾向顾某推荐3种药品，并从中获利50万。
对此，陈海峰称，他解决了这3种药研发过程中的技... 阅读全帖 |
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a*******m
发帖数: 14194 | 7 我感觉药监局帮助外国制药公司，保护他们的专利，让他们赚嗨了，
发大了，结果我们一个专利药也没搞出来，根本没有达到既定目标。
就跟 我以前讲的，中国援交部（外交部)和韩国签的《中韩渔业协定》卖
了中国渔民一样。
如果中国有专利药出来，而且在美国市场赚大钱，我们赚到钱了，
那么，美帝保护我们的专利药，我们也保护他们的，大家互惠互利。
但尼玛现在，中国一个专利药也没有，一分钱捞不着，还上杆子保护
美国专利药，保护美国公司，让他们在中国赚大钱。这不是傻逼吗？
这就成了，中国这片大海上，只允许美国渔船打渔，不允许中国渔船
打渔。
中国应该放开这玩意，允许仿制，不保护丫的专利，或者就给5-10年
专利时间，到期作废，然后中国渔民就可以打渔了。
药监局这么挂着保证人民健康的羊头，卖给美帝和西方发达国家制药
公司输送利益的狗肉，相当的下贱。
我觉得反贪总局该到中国药监局去查一查了。 |
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w*p
发帖数: 16484 | 8 当然这个是中共的通病，就是喜欢用外行领导内行。药监局专业性这么强的部门，做的
事情都是让专业人士笑掉大牙的。
疫苗这就不说了，前不久的红茅药酒也是药监局的问题。还有中国独有的中药注射剂，
都没有做过正经的临床实验，尼玛这种东西药监局居然能批，简直是白痴一样。 |
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d****o
发帖数: 32610 | 9 现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严
重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药
监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监
局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
这是说药厂确实涉嫌犯罪，造假问题确实存在，已经吊销执照
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研
究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有
效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一
步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
这是说上市的产品药监局自己没有渎职，都走了正规审批程序，没发现问题
综合起来就是说问题都在药厂，
自己尽力了，说到底是在甩锅
但这锅不是自己说甩就没了的，
具体审批过程中有没有渎职行为，
国务院已经批了调查组，
肯定还要继续查，
包括药监局的部分
当然查到最后可能不了了之，
可能临时工顶锅，
但这则新闻本身只是药监局自辩而已，
没有丝毫说... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 10 郑筱萸 国家药监局局长 受贿罪、玩忽职守罪 执行死刑
周 航 浙江省药监局局长 受贿折合约400万元 死缓
于庆香 吉林省药监局副局长 受贿罪 巨额财产来源不明罪 被判15年
米养素 陕西省药监局助理巡视员 收受贿赂 立案调查
郝和平 国家药监局司长 受贿款物折合100多万元 一审被判15年
曹文庄 国家药监局司长 受贿罪、玩忽职守罪 一审被判死缓
刘玉辉 中国药学会咨询服务部主任 批捕
卢爱英 国家药监局处长 立案调查
王国荣 国家药典委员会常务副秘书长 立案调查
刘永久 中国药学会副秘书长 批捕 |
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b********e
发帖数: 1100 | 11 药监局:长春长生上市销售狂犬疫苗未发现质量问题
07月22日 19:26
[国家药监局：长春长生公司已上市销售使用狂犬疫苗未发现质量问题]
徐景和表示，该企业已上市销售使用狂犬病疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为
进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。徐景和
还表示，药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，
严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家
药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查
处。 |
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M******a
发帖数: 6723 | 12 http://www.soundofhope.org/gb/2018/08/01/n2028657.html
杨正2018-08-1 04:57
【希望之声2018年8月1日】（本台记者杨正综合报导）中共国家药品监督管理局今日（
1日）发布消息称，按照国务院要求，药监局会同卫生健康委等部门组成核查组，赴武
汉就武汉生物制品研究所有限责任公司（简称武汉生物）2017年效价不合格百白破疫苗
处置工作开展核查。
在长春长生疫苗再次引爆中国疫苗危机之后，武汉生物也被爆出生产批号为201607050-
2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。武汉生物这一批次疫苗共计40万支，远多于
长春长生的25万支。而长春长生疫苗流入的省份——山东补种的恰恰是武汉生物的疫苗
，引发民众更大的的恐慌和质疑。
长春长生假疫苗丑闻爆发后，习近平和李克强都作出批示，指“性质恶劣”“触目惊心
”，要求“立即调查事实真相，一查到底”“必须给全国人民一个明明白白的交代”。
事后，长春长生的18个高管和大股东被抓捕。
而蹊跷的是，问题更严重的武汉生物却安然无恙，仅遭没收违法所得和罚款的行政处罚
。罚款金额尚未对外公布，该行政处... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 13 看看下面的材料。
2017年药监局说因为中药注射剂致死，要进行严控。
结果， 却要使用的重症病人身上。 MB不是杀人是什么？
药监局的逻辑很简单： 重症病人用中药死了就是病太重，与中药无关。
操他妈的。
《2017版医保目录》中药注射剂限用情况进行分析发现共有37个中药注射剂限用于二级
及以上医疗机构，限用于重症
以下内容来自「丁香医生」www.dxy.com
2006 年，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告 5488 例，严
重药品不良反应 258 例，死亡 44 人，鱼腥草注射液被暂停销售使用。
2008 年，刺五加注射液导致严重不良反应，导致 3 位患者死亡。国家食品药品监管局
叫停黑龙江完达山药业公司生产的刺五加注射液。茵栀黄注射液导致 4 名新生儿发生
不良反应，其中 1 名死亡。卫生部要求立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。
2009 年，双黄连注射液发生不良事件，并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监
督管理局紧急通知暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双
黄连注射液，随后又叫停多多药业有限公司的双黄连注射液。香丹注射液导致 ... 阅读全帖 |
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i***s
发帖数: 39120 | 14 国家药监局原党组成员、副局长张敬礼因涉嫌受贿罪、诬告陷害罪、非法经营罪近日在北京市二中院受审。检方指控张敬礼的受贿额为117万余元；非法出售自己编著的书籍经营额达2300余万元，非法获利1600余万元；指使他人寄出1300余封诬告陷害他人的信件。
光顾高档会所被录像
《京华时报》报道，现年56岁的张敬礼是安徽人，研究生文化程度，曾任解放军总后勤部卫生部助理员、解放军总后勤部卫生部保健和计划生育局副局长、局长。2003年10月起，任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员。去年12月24日，张敬礼被北京市公安局刑事拘留。
此后，中央纪委监察部公布了张敬礼“四大罪状”：利用职务便利为他人谋取利益，收受巨额钱款；违规从事营利活动并获得巨额利益；捏造受贿事实诬告陷害他人；生活腐化。据媒体报道，药监局内部通报张敬礼的处理决定后，当场播放了一段视频，是张敬礼在“天上人间”被拍到的画面，内容不堪入目。
在开庭当日，张敬礼身穿便服，对被指控的三项罪名表示部分认可，其辩护律师针对指控分别为张敬礼做了无罪或罪轻辩护。
帮公司谋利索要好处
对于受贿罪，检方指控张敬礼共计受贿4次，数额共计117万余元。指控称，... 阅读全帖 |
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x****b
发帖数: 584 | 15 核心提示：多位药监局人士都提到，在国家药监局原副局长张敬礼落马案中，强生
是涉案的主要企业。强生涉嫌通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗器械产品注册
证和药品注册号，从而在中国市场形成垄断地位。
以“因爱而生”行销中国的强生，一直扮演着强势而又正面的形象。但目前这个形
象背后似乎应该加上问号。
如此说法并不仅仅来自最近强生发生的系列召回事件，在刚刚曝出的国家药监局副
局长张敬礼落马案中，背后的贿案主角之一几乎一致性地指向美国强生。
6月21日，接近药监局的人士透露，“张敬礼出事，主要与药品注册有关，其中包
括强生在内的若干家医药和医疗器械企业，通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗
器械产品注册证和药品注册号。”
强生自从1982年开始进入中国，其已经形成从婴儿健康护理品、女性卫生用品、成
人护肤品与创伤护理品，到专业医学角度的医疗器材、临床诊断，以及医药产品等庞大
的业务群。
而且凭借在心脏药物支架和血糖仪方面的垄断，强生一直享受着高额回报。
具有讽刺意味的是，张敬礼双规前，强生在中国市场一直扮演着所谓的“正面形象
”。尽管近期在美国等国家和地区已经发生多起因药品污染事件而陷入 “ |
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b*****d
发帖数: 61690 | 16 药监局称美瞳风险较高建议暂停生产
http://www.sina.com.cn 2012年01月20日02:44 京华时报
本报讯(记者张然)昨天，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜
(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范
畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
视频：药监局称美瞳风险较高建议暂停生产来源：江苏卫视《新闻眼》
缺乏监管存安全隐患
去年以来，国家食品药品监管局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形
眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全
隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此，国家食
品药品监管局高度关注，并组织开展了深入调查。
调查中发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。按照《医疗器
械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因
其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，不属
于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。
将作为医... 阅读全帖 |
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n******g
发帖数: 17225 | 17 导读：湖南省纪委预防腐败室副主任陆群，通过其“御史在途”实名认证微博，举
报原国家食药监局局长、现国家药典委常务副主任委员邵明立“为利益集团代言”。陆
群称，2005年前后，国家药典委把南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”
，把金银花作为山东“忍冬花”的专用名。南方金银花价格因此一落千丈。
8月12日上午，实名认证为湖南省纪委预防腐败室副主任陆群的微博账号“御史在
途”发微博称将以“铁的证据”揭露国家食品药品监管总局，称在“金银花更名”事件
中，该局“为利益集团代言，给数以千万计的百姓造成无比重大的经济损失”。湖南省
纪委8月12日下午向记者表示，这是陆群的个人行为，暂时不接受采访。记者同时致电
国家食品药品监管总局新闻宣传司，未获答复。
“御史在途”8月12日上午10点37分公开发布的第一条微博称：“国家食品药品监
管总局为利益集团代言，给数以千万计的百姓造成无比重大的经济损失……本人将以铁
的证据揭露该局祸国殃民的问题……”
随后的数小时，“御史在途”又发布了数条相关微博，称2005年前后，国家药典委
把中国南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”，并把金银花作为邵... 阅读全帖 |
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s*****V
发帖数: 21731 | 18 为什么药监局只罚款呢，因为他也就罚款用的比较顺手。真的要调查刑事责任，要当地
警方配合，像大企业在地方上都是利税大户，肯定联手起来对付药监局，最后还要在地
方起诉，如果检察院公安局不出力，就很能拿到过硬的证据。中国需要一个类似FBI之
类的机构，对于这种中央发现的大案，可以直接派强力力量到位，才能加强市场监管部
门的权威。 |
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f**********u
发帖数: 348 | 19 主要是因为中国还是一个人治社会，法律对权贵们来说就是一个工具而已，他们违法的
后果远比我党对待屁民要轻得多，除了民恨极大不得不杀个鸡来平息民怨之外，也就是
象征性的罚个款了事
[在 saturnV (土星五号) 的大作中提到：]
:为什么药监局只罚款呢，因为他也就罚款用的比较顺手。真的要调查刑事责任，要当
地警方配合，像大企业在地方上都是利税大户，肯定联手起来对付药监局，最后还要在
地方起诉，如果检察院公安局不出力，就很能拿到过硬的证据。中国需要一个类似FBI之
:类的机构，对于这种中央发现的大案，可以直接派强力力量到位，才能加强市场监管
部门的权威。 |
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f***y
发帖数: 4447 | 20 疫苗不及格是药监局发现的。药监局也有发布新闻。你别造谣没公开。 |
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n**********r
发帖数: 4 | 21 中新网甘肃新闻8月28日电 (史静静)8月28日，甘肃省药品监督管理局召开党组(扩
大)会议，传达学习习近平总书记视察甘肃重要讲话和指示精神、8月23日甘肃省领导干
部大会和8月26日省政府党组(扩大)会议精神、省委《关于深入学习宣传贯彻习近平总
书记视察甘肃重要讲话精神的通知》精神，安排部署贯彻落实工作。
甘肃省药品监督管理局党组书记、局长宋保才主持会议并讲话。
会议强调，保障药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和
严谨的技术问题，药品监管工作责任重大、使命光荣，省药监局系统广大干部职工要站
在树牢“四个意识”、坚定“四个自信”、坚决做到“两个维护”的高度，把学习宣传
贯彻习近平总书记重要讲话和指示精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务，切实
把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话和指示精神上来，着力增强贯彻落实的思想
自觉、政治自觉和行动自觉。要悉心感悟习近平总书记的谆谆教导和殷殷期盼，不忘初
心、牢记使命，凝心聚力、持续奋斗，坚决落实“四个最严”，以守住药品安全底线、
追求药品高质量发展的实际行动回报习近平总书记的关心关怀。
会议强调，要按照省委省政府部署要... 阅读全帖 |
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T****i
发帖数: 15191 | 22 【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: qihuuqihuu (胡说胡话), 信区: Military
标 题: 毒酒事件四大恶: 奸商、药监局、公安土匪、张召忠
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Apr 16 11:12:52 2018, 美东)
中国是一个无法无天的社会。
毒酒事件反映了一个可悲现实，不法奸商任意欺诈强盗，药监局有钱就是娘对大众死活
不闻不问，公安就是土匪。
良心正义的广州谭医生说了为十四亿中国人谋福利的医学常识大实话，居然被异地拘捕
，天理何在!
还有那个大名鼎鼎的战略忽悠局座张召忠，大肆欺诈当毒酒包治百病的代言人，见钱眼
开，丧尽天良，不齿。 |
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B********e
发帖数: 397 | 23 我刚刚得知药协的会长去法国出差半个月了， 可能最近一周回来。 所以在过去的两周
内，药监局的人事司也没有没有办法和药协沟通。尽管我还没有与人事司取得联系，
关于药监局人事司和药协的沟通可能需要更漫长的等待。 |
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x*******8
发帖数: 1254 | 24 药监局将“毒胶囊”事件定性为生产劣药案
2012年04月21日05:48中国新闻网)
国家食品药品监管局4月20日召开电视电话会议，全面部署药用胶囊质量安全专
项监督检查行动。会议指出本次媒体曝光的铬超标药用胶囊事件，是非法使用工业明胶
生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案。
会议要求相关省食品药品监管局对违法违规企业及其产品继续深入开展调查，严肃
查办涉案企业，坚决控制销毁不合格产品。
会议要求各省食品药品监管局立即组织对所有药用明胶和药用胶囊生产企业进行监
督检查，重点检查原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向、有无
使用工业明胶等问题；立即组织对所有胶囊剂药品生产企业进行监督检查，重点检查药
用胶囊来源、供应商审计、入厂检验等；对从空心胶囊涉案企业购买不合格药用胶囊的
药品生产企业进行深入检查，查清所有品种和批次，并立即采取查控措施；立即对辖区
内药用明胶生产企业生产的明胶、药用空心胶囊生产企业生产的胶囊进行全面抽检。胶
囊剂药品的市场抽验工作，由国家局统一组织实施。
国家食品药品监管局要求各省食品药品监管局高度重视本次监督检查，并将其列入
药品生产流通领域集中... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 25 近日，中共药监局副局长徐景和就假疫苗事件接受央视采访时，其穿着国际奢侈品名牌
T恤曾引起舆论哗然。但与涉案公司老板儿媳的奢侈炫富相比，可谓小巫见大巫。
长春长生生物科技有限责任公司（下称“长生生物”）疫苗造假风暴持续发酵，而该公
司董事长高俊芳的儿媳隋嘉琪在网上大量炫富的照片，也成为舆论炮轰的焦点。
从隋嘉琪的微博中，随处可见名牌包、高档化妆品、豪华名车、豪宅甚至直升机等，奢
华生活让人瞠目结舌。有网民发现一张高俊芳和女网红隋嘉琪在汽车里的亲密合影，证
实了两人的婆媳身份。
7月24日，网民“网红揭秘菌”在微博发布一段视频，并称“长生生物疫苗公司董事长
儿媳妇隋嘉琪的炫富视频，劳斯莱斯、兰博基尼、奔驰大G轮番出镜，手上身上家里各
种奢侈品。”
视频显示，该女子的生活极尽奢华。
视频请看：
http://t.cn/Re7feGD |
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b*w
发帖数: 14917 | 26 药监局前局长死刑了，现在的，看来也好不到哪里去 |
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w******r
发帖数: 3156 | 27 药监局之前已前任局长郑筱萸就被毙了。这也是个烂摊子。 |
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T*R
发帖数: 36302 | 28 客观地说，药监局本身出发点是保护民族产业的。
当初实行药品专利，医药行业是主要反对者。
是朱消气为了加入世贸压迫医药行业接受专利。在谈判过程中，是医药行业争取了最大
利益。虽然他们出发点是为了自己。但是胳膊扭不过大腿。 |
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s*****V
发帖数: 21731 | 30 药监局的头子最好是个政客，因为这个机构是要搞人的，书生搞人不行 |
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d****o
发帖数: 32610 | 32 不是没问题吗
那查出问题肯定是药监局作假了
真是突破道德底线 |
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f***y
发帖数: 4447 | 33 药监局查出来了，然后收回GMP整改。又不是你老将狂犬病发死亡才查出来的。 |
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d****o
发帖数: 32610 | 34 没问题药监局查出啥了？
故意谎报问题，制造恐慌？
突破道德底线，一定要彻查到底 |
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a***e
发帖数: 27968 | 36 药监局进去好几个了
上次有个蒋啥的好像死刑
据说是个总理都管不到的行当
★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.4 |
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s********i
发帖数: 17328 | 39 差，这都看不出来，这是在并购，把这些药监局的全部都换成自己人，才好做大做强。 |
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f***y
发帖数: 4447 | 40 药监局早应该不发新闻，不然会被反华分子美分党利用制造恐慌。 |
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h****g
发帖数: 11365 | 41 如果没人举报，药监局不会抓吧。这背后的利益关系还没深挖呢。 |
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O**********g
发帖数: 3962 | 42 长生生物去年疫苗出问题，吉林药监局迟迟不处罚，一直到这次狂犬疫苗问题被曝光，
才匆匆忙忙在7月19号发布了去年案件的处罚结果。这个时间点是去年案件立案后9个月
，这次狂犬疫苗案事发后3天。
谁和我打赌？ 赔率1比1 |
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w*p
发帖数: 16484 | 44 完全同意，药监局完全是为了保护中药厂和相关人员的利益 |
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s*******l
发帖数: 2445 | 45 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: sharpcool (sharpcool), 信区: Biology
标 题: 有人了解国内药监局对于bio-defense之类药物的审批规定吗
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Jan 24 17:45:42 2010, 美东)
今天跟一个老外朋友聊天随便聊起来提到的:
对于一些应对生物恐怖 bio-terrorism 的药物/疫苗，因为无法进行常规的human
clinical trial, 所以这边FDA全套审批下来会比一般的drug短很多, 不知道国内药监
局这方面是怎么规定的，在SFDA网站上查了一下没有找到。请教一下板上朋友们不知道
有没有哪位比较了解这方面情况, 谢谢。 |
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q*****r
发帖数: 17 | 46 去药监局什么部门啊？需要带什么证件啊？我得问清楚了，然后让我爸爸帮我办。
谢谢各位时间 |
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w*****7
发帖数: 321 | 47 各位大侠:
我的注册证是在广东省拿到的,但是我问了广东省药监局不给办英文的proof.
请问有过经历的大侠是在哪开到的,流程是什么?
多谢 |
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a***s
发帖数: 12296 | 48 一个食品生产厂家在不到一年的时间内，有16批次产品被市食药监局通报批评，这样“屡上黑榜”的厂家不止一个。据记者不完全统计，2015年以来，福建知福生态农业发展有限公司的“知福”茶叶，有16批次产品被通报下架；天津市鸿乐食品有限公司生产的“鸿乐”牌蜜饯类零食，“上榜”6批次。记者调查发现，虽然年初北京颁布了《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法》，但目前对屡次曝光的食品企业还是市场自行约束。
调查
同一茶叶16批次抽检不合格
近日，市食药监局发布的抽检不合格并要求下架的产品名单中，记者看到了一个熟悉的名字——“夏乐明”泡豇豆，之所以熟悉，是因为在一个月前，同一厂商生产的“夏乐明”泡豇豆也出现在了食品“黑名单”上。
抽检不合格的产品已经被要求下架，为何还会“还魂”再次出现呢？记者查阅近一年来的国家食药监局和北京市食药监局抽检不合格产品发现，像“夏乐明”泡豇豆一样两次出现在黑名单上的食品不止这一家。
杭州忆江南茶业有限公司生产的“忆江南”茶叶在今年5月和9月，分别被北京市食药监点名两次，7月又有该厂生产的产品被国家食药监通报为不合格产品，这还不包括广东省在4月22日通报的不合格产品名单... 阅读全帖 |
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g**1
发帖数: 10330 | 49 美药监局:辉瑞中国公司用过期废料隐藏生产记录
2015-11-01 09:16:59 来源: 中国青年网(北京)
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辉瑞集团中国大连工厂研发部
辉瑞集团中国大连工厂研发部
近日据美国食品药品监督管理局称，辉瑞集团一家中国子工厂生产的药品在出口到美国
接受检测时，被查出药品质量不合格，生产记录不符合官方规范。
今年4月，美国食品药品监督管理局对辉瑞集团旗下一家位于中国大连的工厂进行检验
。药监局检察员在这次检验报告中说这家工厂的员工故意掩盖产品质量问题，使用过期
或者长期未检验的原材料进行生产，并强行反复检测不合格产品，直到这些产品通过检
测。
据彭博社消息，这份报告代号Form 483，披露了许多检查细节。辉瑞集团发言人Mackay
Jimeson承认这家工厂确实为辉瑞集团所拥有。
“对于这次药监局对我们在大连的工厂进行批准前现场检查过程中揭露出的问题，辉瑞
集团会予以回复并加以解决。”Jimeson在一份电子邮件声明中说，“药监局Form 483
检查报告没有涉及任何产品质量或安全问题，不会对目前市面上我们这所大连工厂生产
的产品产生任何影响。顾客安全是辉瑞集团至高无上的... 阅读全帖 |
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i***s
发帖数: 39120 | 50 广州餐饮环节食品及相关产品抽检结果显示，44.44%的大米存在镉含量超标，引起人们的广泛关注。“镉米”之所以出现，一个重要的原因是一些大米产地土壤遭受镉等重金属污染。
大米重金属含量超标，那么重金属从哪里来？专家表示，一些地区土壤遭到镉、铅等重金属污染，使生长其上的农作物镉含量超标。除了源自重化工业的重金属污染源外，农业投入品滥用、外源性污染、养殖业污染也逐渐成为造成农产品重金属污染的“罪魁祸首”。
长期食用“镉米”威胁居民身体健康，同时对我国的食品安全和粮食安全也造成威胁。在饮食习惯上，专家建议不要长期食用一个地方出产的粮食，应该尽可能分散化，降低风险。从长远来讲，治理土壤重金属污染应该从完善立法、加强研究、发展相关产业、实施更严格的环境政策等方面进行治理。
农业部环境科研监测所研究员、土壤专家侯彦林认为，当务之急是要建立土壤重金属污染的监测预警体系，对污染程度和范围做到心中有数，同时加快土壤污染防治法的出台，建立土壤环境保护法律法规体系，明确土壤污染责任和环境权利。
鉴于当前重金属污染的“多源”性，业内人士认为，除了从国家层面上加大对工业污染的防治和对遭重金属污染的土壤逐步修复之外... 阅读全帖 |
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