有做IVD的前辈吗？请教 regulation and standards affect IVD - Biology版 - 未名存档

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Biology版 - 有做IVD的前辈吗？请教 regulation and standards affect IVD

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i***l 发帖数: 1656	2 http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/I 看到你还去制药版面问，根本不同的领域。 IVD大多数属于CDRH管，药厂不是。看看510K，不过没有经验，也是可能空口白说。 GOOGLE 【在 c*****7 的大作中提到】 : 最近要面试，可能会碰上这个问题，新手，一头雾水，在网上也没查到，请教各位前辈 : ，多谢多谢
c*****7 发帖数: 45	3 因为从来没接触过，没有概念，多谢指教啊，我再去google 【在 i***l 的大作中提到】 : http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/I : 看到你还去制药版面问，根本不同的领域。 : IVD大多数属于CDRH管，药厂不是。看看510K，不过没有经验，也是可能空口白说。 : GOOGLE

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