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- 有做IVD的前辈吗?请教 regulation and standards affect IVD
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c*****7
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1
最近要面试,可能会碰上这个问题,新手,一头雾水,在网上也没查到,请教各位前辈
,多谢多谢
i***l
发帖数: 1656
2
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/I
看到你还去制药版面问,根本不同的领域。
IVD大多数属于CDRH管,药厂不是。看看510K,不过没有经验,也是可能空口白说。
GOOGLE
【在 c*****7 的大作中提到】
: 最近要面试,可能会碰上这个问题,新手,一头雾水,在网上也没查到,请教各位前辈
: ,多谢多谢
c*****7
发帖数: 45
3
因为从来没接触过,没有概念,多谢指教啊,我再去google
【在 i***l 的大作中提到】
:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/I
: 看到你还去制药版面问,根本不同的领域。
: IVD大多数属于CDRH管,药厂不是。看看510K,不过没有经验,也是可能空口白说。
: GOOGLE
1
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