m******n 发帖数: 453 | 1 2016年4月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日,乙肝药物领域风云再起,美国生物技术公司
Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据,通过与百时美施贵宝(
BMS)乙肝药Baraclude (entecavir)联合,用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患
者。结果显示,ARC-520+Baraclude治疗组,患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%,
以奇效惊艳了业界。
消息发布当日,Arrowhead公司股价暴涨16.35%,最高位6.12美元,最终收盘5.94美元
,当日涨幅12.93%。同时,Arrowhead公司吸引了大批医药公司跟进洽谈收购,其中以
吉利德为首。
ARC-520,是一款基于RNA干扰(RNAi)技术设计的药物,通过作用于信使RNA(mRNA)靶
点,干扰乙肝病毒逆转录过程,用于治疗慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司
独有的Dynamic Polyconjugates输送系统,其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒
某些蛋白的表达,导致病毒无法增殖,然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除,
实现免疫清除状态(immune clearant state),特征为乙肝表面抗原(HBsAg)血清学
转阴以及有或无血清学转换。
目前,全球约有4亿人口深受乙肝困扰,其中1600万患病人口分布在美国和欧洲地区。
全球平均每年乙肝新发病例约达到1000-3000万人次,平均每分钟就会有1-2人死亡。乙
肝病毒感染后,随着疾病进展,可逐渐发展成肝硬化和肝癌。有资料显示,80%的原发
性肝癌与乙肝病毒感染有关。
众所周知,预防性乙肝疫苗自1982年起便开始投入使用,对预防乙肝传播确实功不可没
。而乙肝病毒感染后,当前治疗药物仍无法达到完全根治,若ARC-520可真正实现所宣
称的“功能性治愈’,那无疑有望成为乙肝领域新型重磅炸弹,对乙肝领域的当局者—
—吉利德、百时美施贵宝、强生、ContraVir Pharmaceuticals而言,可谓压力山大。
对于该喜讯,Arrowhead公司CEO Anzalone先生则笑言,IIb期临床试验对ARC-520治疗
乙肝的突出疗效进行确证后,我们将继续开展有关ARC-520的多剂量和多组合疗法的试
验研究,评价在ARC-520的辅助下,可否实现自体免疫系统对乙肝病毒的清除和防御,
从而获得乙肝的功能性根治。
有分析预测,ARC-520有望于2020年上市,预计达到45亿美元年销售总额。而这对于吉
利德而言,着实造成不小挑战。目前吉利德已上市乙肝治疗药物主要包括:Hespera和
Viread,另还有三款候选药物仍处在临床阶段。Viread是一款核苷酸类逆转录酶抑制剂
,FDA于2008年批准其上市,这几年逐渐成为吉利德一代吸金利器。据统计,Viread
2015年度销售额突破11.1亿美元,与去年同期相比增长4.73%。分析称,2016年有望继
续保持11.2亿美元销售前景。
除了面临其他医药公司推出乙肝治疗新品种的压力,吉利德自身乙肝产品线研发也陷入
僵局。去年5月,吉利德与GlobeImmune合作开发的治疗性疫苗GS-4774在治疗慢性乙型
肝炎病毒(HBV)感染的II期临床试验(GS-US-330- 0101)中未到达主要终点,未能有
效减少乙肝表面抗原(HBsAg)的血清水平。加之这次ARC-520疗效大获肯定,对吉利德
而言无疑是雪上加霜,其旗下两种乙肝药所得营收与业界对ARC-520的预期相比显得有
些相形见绌了。
面对乙肝市场无新品、丙肝市场增速放缓的危机,若吉利德能抓住此契机成功收购
Arrowhead以拓宽自身乙肝治疗线,借力巩固乙肝霸主之位指日可待。
新一轮收购争夺战即将拉响,最终Arrowhead会花落谁家,让我们拭目以待!(生物谷
Bioon.com)
原始出处: Arrowhead Pharmaceuticals Inc Attractive for Gilead |
m*********a 发帖数: 3299 | |
t****p 发帖数: 1504 | 3 是不是意味着国内的乙肝研究者很多要失业了?:)
【在 m******n 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 2016年4月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日,乙肝药物领域风云再起,美国生物技术公司 : Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据,通过与百时美施贵宝( : BMS)乙肝药Baraclude (entecavir)联合,用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患 : 者。结果显示,ARC-520+Baraclude治疗组,患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%, : 以奇效惊艳了业界。 : 消息发布当日,Arrowhead公司股价暴涨16.35%,最高位6.12美元,最终收盘5.94美元 : ,当日涨幅12.93%。同时,Arrowhead公司吸引了大批医药公司跟进洽谈收购,其中以 : 吉利德为首。 : ARC-520,是一款基于RNA干扰(RNAi)技术设计的药物,通过作用于信使RNA(mRNA)靶 : 点,干扰乙肝病毒逆转录过程,用于治疗慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司
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e***y 发帖数: 4307 | |
j******i 发帖数: 939 | 5 这效果好得难以置信啊!-尽管我个人还是看好这个药的。乙肝没什么好的动物模型,
不知道他们怎么弄上临床的。不过,可能正是没有依赖动物模型,快点上临床反而少走
歪路。 |
N******2 发帖数: 436 | 6 新闻在arrowhead的公司网站上面可以看到:
http://arrowheadpharma.com/news-and-events/
Apr 13, 2016
Arrowhead Pharmaceuticals Presents Promising ARC-520 Hepatitis B Data at The
International Liver Congress™ 2016
点进去就可以看到pdf版本的新闻稿。不知道论文在哪里。
【在 m*********a 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 有原文献治疗不。想看看,以前我在组做HBV
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K******S 发帖数: 10109 | 7 9 chronically HBV-infected chimpanzees
【在 j******i 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 这效果好得难以置信啊!-尽管我个人还是看好这个药的。乙肝没什么好的动物模型, : 不知道他们怎么弄上临床的。不过,可能正是没有依赖动物模型,快点上临床反而少走 : 歪路。
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m*********9 发帖数: 232 | 8 Baraclude同样可以把HBV DNA降低到完全正常的水平。这个和Baraclude的效果区别在
哪里? |
m*********a 发帖数: 3299 | 9 二点
对HBeAg 阴性也有效,这个以前很难治疗
对HbsAg 产生抗体,慢性患者重新对HBV获得免疫力
【在 m*********9 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : Baraclude同样可以把HBV DNA降低到完全正常的水平。这个和Baraclude的效果区别在 : 哪里?
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m*********9 发帖数: 232 | 10 啊,明白了,多谢!
【在 m*********a 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 二点 : 对HBeAg 阴性也有效,这个以前很难治疗 : 对HbsAg 产生抗体,慢性患者重新对HBV获得免疫力
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h*****b 发帖数: 492 | 11 functional cure.希望能成
【在 m*********a 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 二点 : 对HBeAg 阴性也有效,这个以前很难治疗 : 对HbsAg 产生抗体,慢性患者重新对HBV获得免疫力
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B***v 发帖数: 113 | 12 几个问题:
对HbsAg 产生抗体是如何做到的?
如果不和Baraclude联用,ARC-520效果会怎样?
【在 m*********a 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 二点 : 对HBeAg 阴性也有效,这个以前很难治疗 : 对HbsAg 产生抗体,慢性患者重新对HBV获得免疫力
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j****x 发帖数: 1704 | 13 1. 单从降低HBV DNA的层面上讲,Entecavir/Tenofovir 对HBeAg阴性患者也有效。
2. 目前ARC520在动物模型和临床实验中还没有展现出产生anti-HbsAg抗体的能力,重
新对HBV获得免疫力有待进一步验证。
谈论ARC520实现功能性治愈,为时太早。但公司此次商业运作做的不错,没有实质性进
展,但换了一个方式包装,成功或者媒体业界的广泛专注。
【在 m*********a 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 二点 : 对HBeAg 阴性也有效,这个以前很难治疗 : 对HbsAg 产生抗体,慢性患者重新对HBV获得免疫力
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w***u 发帖数: 17713 | 14 也不是成功的商业运作和广泛的关注吧,如果大众真是以外很有效果,这公司市值不可
能那么低。
不是有说法认为只要乙肝病毒滴度足够低且保持一定时间的话,immune tolerance就会
被打破?
【在 j****x 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 1. 单从降低HBV DNA的层面上讲,Entecavir/Tenofovir 对HBeAg阴性患者也有效。 : 2. 目前ARC520在动物模型和临床实验中还没有展现出产生anti-HbsAg抗体的能力,重 : 新对HBV获得免疫力有待进一步验证。 : 谈论ARC520实现功能性治愈,为时太早。但公司此次商业运作做的不错,没有实质性进 : 展,但换了一个方式包装,成功或者媒体业界的广泛专注。
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x****6 发帖数: 4339 | 15 营销成功的例子请见THERANOS:公司存在13年,获得90亿美元风投,各种
明星、政治家为其站台,直到产品上市前,在各大医院测试的时候才发现,这是一个f
raud.
【在 j****x 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 1. 单从降低HBV DNA的层面上讲,Entecavir/Tenofovir 对HBeAg阴性患者也有效。 : 2. 目前ARC520在动物模型和临床实验中还没有展现出产生anti-HbsAg抗体的能力,重 : 新对HBV获得免疫力有待进一步验证。 : 谈论ARC520实现功能性治愈,为时太早。但公司此次商业运作做的不错,没有实质性进 : 展,但换了一个方式包装,成功或者媒体业界的广泛专注。
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n*u 发帖数: 373 | 16 别忘了箭头股票是从20多块一路下来的
现在的数据跟预期相差太远了
1. HBsAg knockdown不如预期
2. 没有immune reactivation的迹象
3. 剂量比预期的翻了一倍
sero-clearance 都做不到 离functional cure差十万八千里呢
说什么"患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%,以奇效惊艳了业界" 纯粹是小编
XCJBD 现在任何一个一线核苷类药都可以做到这点
520看上去没戏了 等521吧
【在 m******n 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 2016年4月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日,乙肝药物领域风云再起,美国生物技术公司 : Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据,通过与百时美施贵宝( : BMS)乙肝药Baraclude (entecavir)联合,用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患 : 者。结果显示,ARC-520+Baraclude治疗组,患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%, : 以奇效惊艳了业界。 : 消息发布当日,Arrowhead公司股价暴涨16.35%,最高位6.12美元,最终收盘5.94美元 : ,当日涨幅12.93%。同时,Arrowhead公司吸引了大批医药公司跟进洽谈收购,其中以 : 吉利德为首。 : ARC-520,是一款基于RNA干扰(RNAi)技术设计的药物,通过作用于信使RNA(mRNA)靶 : 点,干扰乙肝病毒逆转录过程,用于治疗慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司
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x****6 发帖数: 4339 | 17 看了一下历史记录,确实曾经一度high过,不过现在已经打回几乎是发行价了。
【在 n*u 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 别忘了箭头股票是从20多块一路下来的 : 现在的数据跟预期相差太远了 : 1. HBsAg knockdown不如预期 : 2. 没有immune reactivation的迹象 : 3. 剂量比预期的翻了一倍 : sero-clearance 都做不到 离functional cure差十万八千里呢 : 说什么"患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%,以奇效惊艳了业界" 纯粹是小编 : XCJBD 现在任何一个一线核苷类药都可以做到这点 : 520看上去没戏了 等521吧
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e*******c 发帖数: 1479 | 18
路还长的很, 乙肝病毒的彻底清除问题是整合基因组并可以保持沉默, 不活跃的话你
任何办法(小分子药物,抗体,RNAi 等)都是白谈, 治疗活跃乙肝和治愈乙肝是不同
的
【在 e***y 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 这个还是挺牛逼的吧
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x****6 发帖数: 4339 | 19 没必要清楚整合的,只要在清楚活跃病毒以后,让B细胞记住就好了。
【在 e*******c 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : : 路还长的很, 乙肝病毒的彻底清除问题是整合基因组并可以保持沉默, 不活跃的话你 : 任何办法(小分子药物,抗体,RNAi 等)都是白谈, 治疗活跃乙肝和治愈乙肝是不同 : 的
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