m******n
发帖数: 453 | 1 2016年4月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日，乙肝药物领域风云再起，美国生物技术公司
Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据，通过与百时美施贵宝（
BMS）乙肝药Baraclude (entecavir)联合，用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患
者。结果显示，ARC-520+Baraclude治疗组，患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%，
以奇效惊艳了业界。
消息发布当日，Arrowhead公司股价暴涨16.35%，最高位6.12美元，最终收盘5.94美元
，当日涨幅12.93%。同时，Arrowhead公司吸引了大批医药公司跟进洽谈收购，其中以
吉利德为首。
ARC-520，是一款基于RNA干扰(RNAi)技术设计的药物，通过作用于信使RNA（mRNA）靶
点，干扰乙肝病毒逆转录过程，用于治疗慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司
独有的Dynamic Polyconjugates输送系统，其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒
某些蛋白的表达，导致病毒无法增殖，然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除，
实现免疫清除状态（immune clearant state），特征为乙肝表面抗原（HBsAg）血清学
转阴以及有或无血清学转换。
目前，全球约有4亿人口深受乙肝困扰，其中1600万患病人口分布在美国和欧洲地区。
全球平均每年乙肝新发病例约达到1000-3000万人次，平均每分钟就会有1-2人死亡。乙
肝病毒感染后，随着疾病进展，可逐渐发展成肝硬化和肝癌。有资料显示，80%的原发
性肝癌与乙肝病毒感染有关。
众所周知，预防性乙肝疫苗自1982年起便开始投入使用，对预防乙肝传播确实功不可没
。而乙肝病毒感染后，当前治疗药物仍无法达到完全根治，若ARC-520可真正实现所宣
称的“功能性治愈’，那无疑有望成为乙肝领域新型重磅炸弹，对乙肝领域的当局者—
—吉利德、百时美施贵宝、强生、ContraVir Pharmaceuticals而言，可谓压力山大。
对于该喜讯，Arrowhead公司CEO Anzalone先生则笑言，IIb期临床试验对ARC-520治疗
乙肝的突出疗效进行确证后，我们将继续开展有关ARC-520的多剂量和多组合疗法的试
验研究，评价在ARC-520的辅助下，可否实现自体免疫系统对乙肝病毒的清除和防御，
从而获得乙肝的功能性根治。
有分析预测，ARC-520有望于2020年上市，预计达到45亿美元年销售总额。而这对于吉
利德而言，着实造成不小挑战。目前吉利德已上市乙肝治疗药物主要包括：Hespera和
Viread，另还有三款候选药物仍处在临床阶段。Viread是一款核苷酸类逆转录酶抑制剂
，FDA于2008年批准其上市，这几年逐渐成为吉利德一代吸金利器。据统计，Viread
2015年度销售额突破11.1亿美元，与去年同期相比增长4.73%。分析称，2016年有望继
续保持11.2亿美元销售前景。
除了面临其他医药公司推出乙肝治疗新品种的压力，吉利德自身乙肝产品线研发也陷入
僵局。去年5月，吉利德与GlobeImmune合作开发的治疗性疫苗GS-4774在治疗慢性乙型
肝炎病毒（HBV）感染的II期临床试验（GS-US-330- 0101）中未到达主要终点，未能有
效减少乙肝表面抗原（HBsAg）的血清水平。加之这次ARC-520疗效大获肯定，对吉利德
而言无疑是雪上加霜，其旗下两种乙肝药所得营收与业界对ARC-520的预期相比显得有
些相形见绌了。
面对乙肝市场无新品、丙肝市场增速放缓的危机，若吉利德能抓住此契机成功收购
Arrowhead以拓宽自身乙肝治疗线，借力巩固乙肝霸主之位指日可待。
新一轮收购争夺战即将拉响，最终Arrowhead会花落谁家，让我们拭目以待！（生物谷
Bioon.com）
原始出处: Arrowhead Pharmaceuticals Inc Attractive for Gilead |
m*********a
发帖数: 3299 | |
t****p
发帖数: 1504 | 3 是不是意味着国内的乙肝研究者很多要失业了？：）
【在 m******n 的大作中提到】
: 2016年4月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日，乙肝药物领域风云再起，美国生物技术公司
: Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据，通过与百时美施贵宝（
: BMS）乙肝药Baraclude (entecavir)联合，用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患
: 者。结果显示，ARC-520+Baraclude治疗组，患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%，
: 以奇效惊艳了业界。
: 消息发布当日，Arrowhead公司股价暴涨16.35%，最高位6.12美元，最终收盘5.94美元
: ，当日涨幅12.93%。同时，Arrowhead公司吸引了大批医药公司跟进洽谈收购，其中以
: 吉利德为首。
: ARC-520，是一款基于RNA干扰(RNAi)技术设计的药物，通过作用于信使RNA（mRNA）靶
: 点，干扰乙肝病毒逆转录过程，用于治疗慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司
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e***y
发帖数: 4307 | |
j******i
发帖数: 939 | 5 这效果好得难以置信啊！－尽管我个人还是看好这个药的。乙肝没什么好的动物模型，
不知道他们怎么弄上临床的。不过，可能正是没有依赖动物模型，快点上临床反而少走
歪路。 |
N******2
发帖数: 436 | 6 新闻在arrowhead的公司网站上面可以看到：
http://arrowheadpharma.com/news-and-events/
Apr 13, 2016
Arrowhead Pharmaceuticals Presents Promising ARC-520 Hepatitis B Data at The
International Liver Congress™ 2016
点进去就可以看到pdf版本的新闻稿。不知道论文在哪里。
【在 m*********a 的大作中提到】
: 有原文献治疗不。想看看，以前我在组做HBV
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K******S
发帖数: 10109 | 7 9 chronically HBV-infected chimpanzees
【在 j******i 的大作中提到】
: 这效果好得难以置信啊！－尽管我个人还是看好这个药的。乙肝没什么好的动物模型，
: 不知道他们怎么弄上临床的。不过，可能正是没有依赖动物模型，快点上临床反而少走
: 歪路。
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m*********9
发帖数: 232 | 8 Baraclude同样可以把HBV DNA降低到完全正常的水平。这个和Baraclude的效果区别在
哪里？ |
m*********a
发帖数: 3299 | 9 二点
对HBeAg 阴性也有效，这个以前很难治疗
对HbsAg 产生抗体，慢性患者重新对HBV获得免疫力
【在 m*********9 的大作中提到】
: Baraclude同样可以把HBV DNA降低到完全正常的水平。这个和Baraclude的效果区别在
: 哪里？
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m*********9
发帖数: 232 | 10 啊，明白了，多谢！
【在 m*********a 的大作中提到】
: 二点
: 对HBeAg 阴性也有效，这个以前很难治疗
: 对HbsAg 产生抗体，慢性患者重新对HBV获得免疫力
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h*****b
发帖数: 492 | 11 functional cure.希望能成
【在 m*********a 的大作中提到】
: 二点
: 对HBeAg 阴性也有效，这个以前很难治疗
: 对HbsAg 产生抗体，慢性患者重新对HBV获得免疫力
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B***v
发帖数: 113 | 12 几个问题：
对HbsAg 产生抗体是如何做到的？
如果不和Baraclude联用，ARC-520效果会怎样?
【在 m*********a 的大作中提到】
: 二点
: 对HBeAg 阴性也有效，这个以前很难治疗
: 对HbsAg 产生抗体，慢性患者重新对HBV获得免疫力
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j****x
发帖数: 1704 | 13 1. 单从降低HBV DNA的层面上讲，Entecavir/Tenofovir 对HBeAg阴性患者也有效。
2. 目前ARC520在动物模型和临床实验中还没有展现出产生anti-HbsAg抗体的能力，重
新对HBV获得免疫力有待进一步验证。
谈论ARC520实现功能性治愈，为时太早。但公司此次商业运作做的不错，没有实质性进
展，但换了一个方式包装，成功或者媒体业界的广泛专注。
【在 m*********a 的大作中提到】
: 二点
: 对HBeAg 阴性也有效，这个以前很难治疗
: 对HbsAg 产生抗体，慢性患者重新对HBV获得免疫力
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w***u
发帖数: 17713 | 14 也不是成功的商业运作和广泛的关注吧，如果大众真是以外很有效果，这公司市值不可
能那么低。
不是有说法认为只要乙肝病毒滴度足够低且保持一定时间的话，immune tolerance就会
被打破？
【在 j****x 的大作中提到】
: 1. 单从降低HBV DNA的层面上讲，Entecavir/Tenofovir 对HBeAg阴性患者也有效。
: 2. 目前ARC520在动物模型和临床实验中还没有展现出产生anti-HbsAg抗体的能力，重
: 新对HBV获得免疫力有待进一步验证。
: 谈论ARC520实现功能性治愈，为时太早。但公司此次商业运作做的不错，没有实质性进
: 展，但换了一个方式包装，成功或者媒体业界的广泛专注。
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x****6
发帖数: 4339 | 15 营销成功的例子请见ＴＨＥＲＡＮＯＳ：公司存在１３年，获得９０亿美元风投，各种
明星、政治家为其站台，直到产品上市前，在各大医院测试的时候才发现，这是一个ｆ
ｒａｕｄ．
【在 j****x 的大作中提到】
: 1. 单从降低HBV DNA的层面上讲，Entecavir/Tenofovir 对HBeAg阴性患者也有效。
: 2. 目前ARC520在动物模型和临床实验中还没有展现出产生anti-HbsAg抗体的能力，重
: 新对HBV获得免疫力有待进一步验证。
: 谈论ARC520实现功能性治愈，为时太早。但公司此次商业运作做的不错，没有实质性进
: 展，但换了一个方式包装，成功或者媒体业界的广泛专注。
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n*u
发帖数: 373 | 16 别忘了箭头股票是从20多块一路下来的
现在的数据跟预期相差太远了
1. HBsAg knockdown不如预期
2. 没有immune reactivation的迹象
3. 剂量比预期的翻了一倍
sero-clearance 都做不到 离functional cure差十万八千里呢
说什么"患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%，以奇效惊艳了业界" 纯粹是小编
XCJBD 现在任何一个一线核苷类药都可以做到这点
520看上去没戏了 等521吧
【在 m******n 的大作中提到】
: 2016年4月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日，乙肝药物领域风云再起，美国生物技术公司
: Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据，通过与百时美施贵宝（
: BMS）乙肝药Baraclude (entecavir)联合，用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患
: 者。结果显示，ARC-520+Baraclude治疗组，患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%，
: 以奇效惊艳了业界。
: 消息发布当日，Arrowhead公司股价暴涨16.35%，最高位6.12美元，最终收盘5.94美元
: ，当日涨幅12.93%。同时，Arrowhead公司吸引了大批医药公司跟进洽谈收购，其中以
: 吉利德为首。
: ARC-520，是一款基于RNA干扰(RNAi)技术设计的药物，通过作用于信使RNA（mRNA）靶
: 点，干扰乙肝病毒逆转录过程，用于治疗慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司
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x****6
发帖数: 4339 | 17 看了一下历史记录，确实曾经一度high过，不过现在已经打回几乎是发行价了。
【在 n*u 的大作中提到】
: 别忘了箭头股票是从20多块一路下来的
: 现在的数据跟预期相差太远了
: 1. HBsAg knockdown不如预期
: 2. 没有immune reactivation的迹象
: 3. 剂量比预期的翻了一倍
: sero-clearance 都做不到 离functional cure差十万八千里呢
: 说什么"患者血清HBV DNA水平可显著降低99.99%，以奇效惊艳了业界" 纯粹是小编
: XCJBD 现在任何一个一线核苷类药都可以做到这点
: 520看上去没戏了 等521吧
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e*******c
发帖数: 1479 | 18
路还长的很， 乙肝病毒的彻底清除问题是整合基因组并可以保持沉默， 不活跃的话你
任何办法（小分子药物，抗体，RNAi 等）都是白谈， 治疗活跃乙肝和治愈乙肝是不同
的
【在 e***y 的大作中提到】
: 这个还是挺牛逼的吧
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x****6
发帖数: 4339 | 19 没必要清楚整合的，只要在清楚活跃病毒以后，让B细胞记住就好了。
【在 e*******c 的大作中提到】
:
: 路还长的很， 乙肝病毒的彻底清除问题是整合基因组并可以保持沉默， 不活跃的话你
: 任何办法（小分子药物，抗体，RNAi 等）都是白谈， 治疗活跃乙肝和治愈乙肝是不同
: 的
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