抗病毒药物瑞德西韦在汉开启试药：武汉临床医生态度谨慎！ - Headline版

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c***s
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2月6日开始，备受关注的抗病毒药物瑞德西韦将在武汉市金银潭医院、市肺科医院、协和医院等武汉一线新型冠状病毒感染肺炎治疗医院开启临床试验，首批患者开始使用该药物。
临床医生们对该药的疗效持谨慎态度。
目前至少3家医院参与
记者了解到，药物临床试验的牵头单位是中日友好医院，至少有3家武汉医院参与该药临床试验，市金银潭医院、市肺科医院、协和医院等，后面可能还会有更多的医院参与。
在武汉进行的临床实验包括两项：
一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果，也就是用于症状不明显的轻、中症患者。
另一项则是评估其用于重症确诊患者的疗效。
中日友好医院则表示：临床试验将一共入组患者761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。
媒体报道称，吉利德明确表态，对研究药物的提供全免费。
据悉，瑞德西韦连续3天在国家级新闻发布会上被提及，一度成为近来最热门的药物。
3日，国家卫健委新闻发布会透露，多家医疗机构正在就瑞德西韦组织开展临床试验，研究药物的安全性和有效性。4日又称，瑞德西韦是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物，目前在国外没有完成全部的临床实验，但在相关科研中已经展现出了较好的效果。
早在1月28日，中科院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所就称，他们联合发现了瑞德西韦、氯喹、利托那韦等三种药物在细胞层面上对新型冠状病毒有较好抑制作用。
2月4日，中科院武汉病毒研究所官网宣称，瑞德西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒，研究成果发在了《细胞研究》上，并就瑞德西韦“抗2019新型冠状病毒的用途”申请专利。
武汉临床医生态度谨慎
不过，与社会对瑞德西韦高期待相比，武汉临床医生的态度比较谨慎。记者从市肺科医院了解到，该药物临床试验项目刚通过医院伦理委员会讨论。会有14名病患参与临床药物试验，8日才会正式开始。
华科大附属同济医院感染科副主任郭威表示，处在临床试验阶段的药物，现在下结论为时尚早，应让临床试验结果说活。
据悉，研发瑞德西韦的美国药企吉利德曾公开表示，该药实际上还没有在任何国家上市。广为传播的美国首例新型冠状病毒肺炎感染患者使用瑞德西韦取得良好疗效，采取的是“同情用药”（Compassionate Use）路径特批。
什么是“同情用药”？华中科技大学同济药学院生物药学系主任李华教授介绍，这种制度允许在无药可救的情况下，使用未上市的药物救治病患。
美国、欧盟、日本等均建立了同情给药制度。我国也有类似的制度。
2017年，当时的国家食品药品监督管理总局对外公布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》。拓展性同情使用临床试验用药物是指在一些情况下，患者不能通过参加临床试验来获得临床试验用药物时，允许在开展临床试验的机构内使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者。
吉利德方面表示，为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了瑞德西韦的生产，增加了制造瑞德西韦的原材料库存。正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。

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