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发帖数: 12296 | 1 俄罗斯总统普京11日宣布，俄卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。疫苗已通过必要检验，能充分有效发挥功能，稳定生成抗体。不过，这款研发迅速的疫苗是否能在大规模接种时显示出安全性和有效性，各国专家看法仍存在分歧。
在俄罗斯首都莫斯科“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心拍摄的新冠疫苗
领先
第一批两周内投入使用
这款新冠疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心(下称“加马列亚”中心)研发，被命名为“卫星V”。
据俄媒体报道，至今俄已有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗，其中“加马列亚”中心的这款疫苗研制进度最快。该疫苗的1期和2期临床试验分别于7月15日和8月3日结束，达到了俄疫苗安全和有效标准。俄罗斯总统弗拉基米尔·普京11日说，他的一个女儿是疫苗试验的接种者之一。
按计划，该中心将在本月启动为期5个月的3期临床试验，约2000名成年人参与。俄卫生部长穆拉什科12日宣布，第一批新冠疫苗将在两周内投入使用。医务人员和教师等接触儿童的工作者将接种第一批新冠疫苗。
质疑
疫苗未完成3期临床试验
外界对俄疫苗获国家注册的消息反应不一。一些专家认为，这款疫苗还未完成3期临床试验，其安全性和有效性需要进一步验证。
世界卫生组织驻俄罗斯代表处12日表示，俄政府部门已向世卫组织寻求对俄研制的新冠疫苗进行资格预审，世卫组织需要俄方提供与该疫苗研制和安全保障相关的更多资料。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德13日说，关于俄罗斯新冠疫苗，目前还未有足够信息可以做出判断，正与俄罗斯进行对话，获取更多信息。
俄《共青团真理报》11日援引俄临床研究组织协会会长扎维多娃签署的文件报道说，已经参加有关疫苗临床试验的志愿者人数低于100人，还应有数千人参加疫苗3期临床试验。协会要求俄卫生部在3期临床试验完成后再大规模推广疫苗。
俄罗斯病毒学家阿纳托里·阿利特斯坦认为，临床试验初步结果证明了俄产新冠疫苗的有效性和安全性，但仍需对这款新冠疫苗开展3期临床试验，以完全确定其有效性和安全性。阿利特斯坦说，“卫星V”疫苗的质量不亚于其他国家研发的新冠疫苗，由于在未完成3期临床试验的情况下对其注册，引起部分专家批评和质疑。
厚望
多国讨论购买事宜
也有一些国家对这款疫苗寄予相当高的期望。俄罗斯直接投资基金11日在新闻发布会上说，大约20个拉丁美洲、中东和亚洲国家已经对“卫星V”新冠疫苗表达了兴趣。CNN报道，俄方称一些美国制药企业也对这型疫苗有兴趣，但没有披露是哪些企业。
哈萨克斯坦总统托卡耶夫12日就俄罗斯注册疫苗向普京致贺电。他说，这证明了俄科技实力。据俄媒报道，哈政府代表团计划8月底前赴俄罗斯讨论购买新冠疫苗事宜。
塞尔维亚总统武契奇11日说，他愿意在塞专家确定俄产新冠疫苗质量后，第一个接种该疫苗。新冠疫苗尽早面世是重要的，可以挽救经济。
俄《独立报》12日援引俄罗斯驻巴西大使馆的消息报道说，巴西巴伊亚州政府表示，希望参与俄新冠疫苗试验与生产。双方7月30日就建立合作关系进行了讨论。
俄愿援美新冠疫苗 美方拒绝：不会用
俄罗斯消息人士披露，俄方愿意在新冠疫苗研发和生产方面向美国提供帮助，但美方以“政治原因”为由拒绝。而按照美方人员说法，俄方疫苗“不成熟”，美方不会接受。
美国有线电视新闻网(CNN)13日援引多名俄罗斯官员的话报道，俄方愿意向美方提供刚刚获得俄方注册的新冠疫苗相关信息，同时允许美国制药企业在美国生产这型疫苗。
按照俄方官员的说法，俄方愿意向美方“曲速”行动提供“前所未有的合作”。“曲速”行动涉及美国多个机构，旨在加速新冠疫苗和疗法的研发。不过，俄方提议遭拒绝。
“美方对俄方总体不信任。”一名俄方高级官员说，“我们认为，这种不信任导致美方拒不接受(俄方)技术，包括疫苗、检测和疗法。”另一名俄方高级官员说：“如果我们的疫苗被证明是最有效的疫苗之一，那我们不禁要问，为什么美国不更深入考虑这一选项?为什么要让政治因素妨碍获取某种疫苗?”
美国新冠疫情全球最严重，美国政府着眼于从美国和欧洲制药企业采购疫苗。美方认定俄方疫苗“不成熟”，一名美方卫生官员告诉CNN：“美国绝不会用它(俄方疫苗)在猴子身上做试验，更不用说人了。”一名美国政府顾问说：“他们在人体上(试验)做得太少，以至于无法确定更大规模使用时是否有效。完全缺乏安全数据。”白宫新闻秘书凯莉·麦克纳尼13日说，美国总统唐纳德·特朗普已经收到俄方这型疫苗的简报。按照麦克纳尼的说法，美方疫苗将经过“严格的”第三阶段临床试验且标准高。 |
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