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Headline版 - 研究:俄罗斯新冠疫苗有效率为91.6% 耐受性强
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根据俄罗斯的“卫星-V”(Sputnik V)疫苗3期试验的中期分析结果,该疫苗对有症状的新冠病毒患者有效率为91.6%,对重症患者有效率为100%。
初步研究结果周二在The Lancet《柳叶刀》杂志上发表,研究基于从19866名自愿者中收集数据,其中大约四分之三(14964人)接受试验者被接种了两剂疫苗,另外的四分之一(4902人)接种了安慰剂(Placebo)。
参与者在接种第一剂的21天后,研究人员在接种疫苗组确认了16例有症状的新冠病毒病例;而在接种安慰剂组中发现了62例确诊病例,显示有效性为91.6%。
该试验包括让2144名60岁以上的患者接种疫苗。在60岁以上人群的试验结果显示,该疫苗耐受性良好,功效约为91.8%。
该小组还分析了该疫苗对重度和中度新冠病毒患者的功效,在接种第一剂后21天,接种疫苗组未报告任何严重或中度病例,而接种安慰剂组报告了20例。报告结果还称在接种该疫苗后,接种者很少出现严重的不良反应,而出现的大多数副作用反应都是轻度的,例如注射部位疼痛,类似流感的症状和感觉疲惫等。
该分析仅针对有症状的新冠病毒患者,研究人员同时指出,需要更多的研究来了解该疫苗对无症状新冠病毒患者的功效,以及可以抑制传播的程度和该疫苗的保护期可以持续多长时间。
此外,该试验的大多数参与者为白人,因此需要进一步研究确认这款疫苗对其他种族群体的效果。相关试验也在进行中,预计最终有四万人参与。
Sputnik V疫苗是两剂腺病毒载体(adenoviral vector)疫苗,每剂使用两种不同的腺病毒,每剂间隔21天。该疫苗可以从病毒中释放出某种遗传物质,并进入新冠病毒体内,并使人体细胞出现免疫反应。这与阿斯利康(AstraZeneca)和强生公司(Johnson & Johnson)开发的疫苗功能相似。
研究报告称,使用腺病毒载体进行加强免疫或有助于产生更强大的免疫反应。此前已经有科研分析指出,腺病毒疫苗的优点之一是不需要在极低的温度下进行存储和运输。据俄罗斯直接投资基金(Russian Direct Investment Fund)称,Sputnik V疫苗需要冷藏,每剂售价10美元。
疫苗功效对照试验通常会让一组或多组人接受治疗或接种疫苗,另一组人接受安慰剂,或类似的但对新冠病毒没有任何效果的药物或疫苗。大多数情况下,参与者会被随机分配以接受活性药物或接种疫苗或安慰剂,以便两组的实验条件尽可能相似。参与者和研究人员都不知道参与者是注射了安慰剂还是接受了真正的治疗。这样,研究结果就不会因人们希望或期待发现的结果而产生偏差,研究也能判断治疗方法或疫苗是否真正有效。
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