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Headline版 - 使用过期数据?美卫生官员罕见质疑阿斯利康疫苗试验结果
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周二,联邦卫生官员对英国-瑞典制药商阿斯利康(AstraZeneca)刚刚公布的在美国的疫苗试验结果提出质疑,称其可能依赖于“过期的信息”,并“可能提供了一个对疗效数据不完整的评估”。
在周二凌晨公布的一份罕见声明中,国家过敏和传染病研究所的数据和安全监测委员会(DSMB)说,该机构已经于周一晚就早前公布的疫苗试验结果向相关政府机构和阿斯利康表示“担忧”。该委员会是国立卫生研究院(NIH)下属的一个独立的医学专家小组,一直在帮助监督阿斯利康在美国的试验。
国家过敏和传染病研究所敦促阿斯利康与监测委员会合作,“审查疗效数据,确保最准确、最新的疗效数据尽快公开。”
作为回应,阿斯利康表示,周一公布的数据是基于阶段性的试验结果,数据截止日期为2月17日。
该公司在一份声明中表示:“我们将立即与DSMB分享我们初步分析的最新有效性数据。我们打算在48小时内发布初步分析结果。”
美国首席传染病专家福契(Anthony S. Fauci)周二上午接受采访时称:“这真的可以被称为一个乌龙事件。因为事实是:这很可能是一种非常好的疫苗,出了这种情况,只会让人们对疫苗产生疑问,可能会导致人们因此犹豫不决。”
在周一宣布美国试验结果的新闻稿中,阿斯利康称,其新冠疫苗整体有效性为79%,高于之前试验观察到的数字,并可100%预防重症和住院。
据纽约时报报道,赞助药物或疫苗试验的公司通常会等待监督委员会开绿灯后,才会宣布试验结果。据一位未被授权公开讨论此事的知情人士透露,最近几天,监督委员会对阿斯利康试验数据的分析被多次推迟,因为委员会一直在要求该公司修改报告。监督委员会最终在刚刚过去的周末向阿斯利康确认了试验结果,该公司立即在周一上午宣布了有效性数据。
全世界有数千万人接种了阿斯利康疫苗,其中包括英国和欧盟的超过1700万人。本月早些时候,该疫苗成为争议的主题,当时包括挪威、法国和丹麦在内的一些欧洲国家决定暂停其分发使用,因为有报道称一些患者在接种该疫苗后出现血栓。
上周四,欧洲药品管理局(EMA)进行的一项紧急调查得出结论,该疫苗在预防新冠病毒方面“安全有效”,“与血栓栓塞事件或血栓的整体风险增加无关”。许多欧洲政治领导人最近几天也纷纷接种阿斯利康疫苗,以增强公众对其安全的信心。
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