s**********3
发帖数: 81 | 1 做法规和质量管理10年，美国510k注册一年做15个，获批准13个，其它2个属设计问题
撤销注册，管理过2个ide产品的注册，hands-on经验。ce,南美，东南亚，中东，台湾
，韩国，日本都注册过产品，在美国公司工作10年，从事过gmp,qsr,质量方面的工作，
也从事法规注册，fda查厂等。目前在全美第四大器械公司做国际法规注册，想辞职做
咨询（可以时间自由些），或者有资源的人士可以考虑合作。本人熟悉的产品有各类骨
科植入，用于手术的电子仪器（监测类），手术工具，活细胞骨填充物，骨水泥等。对
如何协调supply chain, QA,QE, R&D, 市场和销售，各国代理都有实际打交道的经验，
并有与fda主审直接打交道的经验。有兴趣可站内回信。 | w*********l
发帖数: 5144 | 2 牛!
有空来贴你的经验, 帮助想入行的.
【在 s**********3 的大作中提到】
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发帖数: 13 | 8 能告诉我你的联系方法吗，谢。j*******[email protected] |
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