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MedicalDevice版 - 往国内倒腾医疗器械,要什么手续?
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请教这里有谁做法规事务的??有没有人将中医的医疗器械进口到美国?
关于美国的医疗仪器进入中国求:关于医疗器械方面的杂志
大家来谈谈经济如果double dip对医疗器械的影响吧2011-2015年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告
求适销对路的医疗器械产品出口到中国microneedle,医疗器械?
找到组织了,有人了解脊椎植入钉板钉棒510K流程吗护士怎么入医疗器械这行?
Re: 重新申请成立新版 - 医疗器械版 (转载)美国医疗器械公司的list
美国医疗器械对华出口现状(摘抄)做医疗器械将来在国外或者回国好找工作么
不是学医疗器械专业的,在美国有可能进入这个行业吗?有其他行业经验进入医疗器械行业转行难度大么?
相关话题的讨论汇总
话题: 医疗器械话题: 注册话题: 国内话题: 销售话题: 产品
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1 (共1页)
J****C
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1
俺在医院临床工作,想了解下
s**********8
发帖数: 25265
2
不知道呢还,有经验来分享。

【在 J****C 的大作中提到】
: 俺在医院临床工作,想了解下
z********6
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3
个人倒腾不太现实,医疗器械需要许多证件,如 进口许可证, FDA认证,卫生许可证
,一般的厂家在中国都有办事机构,然后找代理商进行业务。。
J****C
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4
他们的办事机构是指什么?为什么自己不卖,还要找代理?你能展开说说吗?

【在 z********6 的大作中提到】
: 个人倒腾不太现实,医疗器械需要许多证件,如 进口许可证, FDA认证,卫生许可证
: ,一般的厂家在中国都有办事机构,然后找代理商进行业务。。

s**********8
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5
大公司都自己卖, 小公司找代理吧.

【在 J****C 的大作中提到】
: 他们的办事机构是指什么?为什么自己不卖,还要找代理?你能展开说说吗?
j**i
发帖数: 15
6
SFDA认证批准是不可少的,这些周折不是远程工作能搞定的。此外有些类别的准证是要
隔一段时间renew一次。即便有些相对大的公司自己搞,医疗器械销售许可也有很多还
搞不定的呢。
a***a
发帖数: 552
7
这个程序太复杂了,国内一定要有人专门盯着。在美国遥控肯定不行。我们在国内有3
个客户专门做了很多年。 如果需要的话,可以帮忙啊。
wh
发帖数: 141625
8
我一个好朋友也是在国内卖医疗器械的,他还是第一个发明给死刑犯注射什么麻醉剂的
,我搞不清楚,以前看过关于他的报道。老听他说很讲关系。另一个搞医疗的朋友被省
级法院调查受贿情况,公司倒闭。我去问他有没有门路,他说自己只和地方小医院打交
道,安全一点。

3

【在 a***a 的大作中提到】
: 这个程序太复杂了,国内一定要有人专门盯着。在美国遥控肯定不行。我们在国内有3
: 个客户专门做了很多年。 如果需要的话,可以帮忙啊。

s**********8
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9
大哥对这也有研究?

【在 wh 的大作中提到】
: 我一个好朋友也是在国内卖医疗器械的,他还是第一个发明给死刑犯注射什么麻醉剂的
: ,我搞不清楚,以前看过关于他的报道。老听他说很讲关系。另一个搞医疗的朋友被省
: 级法院调查受贿情况,公司倒闭。我去问他有没有门路,他说自己只和地方小医院打交
: 道,安全一点。
:
: 3

F******e
发帖数: 5
10
SFDA要求在国内注册必须有注册代理机构,可以是跟你们无关的一家公司,也可以是你
们在中国开的分公司,但必须是在中国有资质的法人。
另外现在对进口医疗器械的要求也越来越严了。像体外诊断试剂就必须做临床试验,临
床+型检+注册全下来神速也得1年半,经常会有用掉几年的情况发生。这事儿不是那么
好做的

【在 J****C 的大作中提到】
: 他们的办事机构是指什么?为什么自己不卖,还要找代理?你能展开说说吗?
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Re: 重新申请成立新版 - 医疗器械版 (转载)有没有人将中医的医疗器械进口到美国?
美国医疗器械对华出口现状(摘抄)求:关于医疗器械方面的杂志
不是学医疗器械专业的,在美国有可能进入这个行业吗?2011-2015年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告
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b*******s
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11
大公司也是找dealer,因为不方便自己直接行贿

【在 s**********8 的大作中提到】
: 大公司都自己卖, 小公司找代理吧.
s*******y
发帖数: 14
12
在这个行业做了快8年了,才觉得刚刚走上正轨,建立了全国销售网络。
要想往国内销售医疗器械,需要几个条件:
首先是在SFDA注册产品,耗时耗钱,根据产品类品不同从一年到三年不等,费用从几万
到几百万甚至更多。国内医疗产品注册越来越严格,注册并非完全没有风险。
产品注册完以后,需要在国内备库存,这又是一笔不小的开支,海关进口的费用也比较
高。有的公司采取各种方法逃关税,如果想长期做,完全不值得。
之后就需要首先自己把产品推广到医院,这个过程需要活很多时间跟医院打点,除了花
钱还得花时间,建立信任。成功在国内医院应用以后,可以在全国推广,其间需要招标
,错过一次招标只能等到两年以后。
还有销售网络的建立,人员稳定性都是公司规模扩大需要解决的问题。总之,开始想的
很简单,一步步走过来,中间有很多次想放弃,感谢国内朋友的帮助,人脉很重要,很
多时候钱不能解决问题。
现在有了销售平台,欢迎合作,我们自己有注册和销售能力,可以合作缩短产品从注册
到规模销售的过程。最后强调一点,产品的选择很重要,做之前一定要做好市场调查。
J****C
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13
俺在医院临床工作,想了解下
s**********8
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14
不知道呢还,有经验来分享。

【在 J****C 的大作中提到】
: 俺在医院临床工作,想了解下
z********6
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15
个人倒腾不太现实,医疗器械需要许多证件,如 进口许可证, FDA认证,卫生许可证
,一般的厂家在中国都有办事机构,然后找代理商进行业务。。
J****C
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16
他们的办事机构是指什么?为什么自己不卖,还要找代理?你能展开说说吗?

【在 z********6 的大作中提到】
: 个人倒腾不太现实,医疗器械需要许多证件,如 进口许可证, FDA认证,卫生许可证
: ,一般的厂家在中国都有办事机构,然后找代理商进行业务。。

s**********8
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大公司都自己卖, 小公司找代理吧.

【在 J****C 的大作中提到】
: 他们的办事机构是指什么?为什么自己不卖,还要找代理?你能展开说说吗?
j**i
发帖数: 15
18
SFDA认证批准是不可少的,这些周折不是远程工作能搞定的。此外有些类别的准证是要
隔一段时间renew一次。即便有些相对大的公司自己搞,医疗器械销售许可也有很多还
搞不定的呢。
a***a
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19
这个程序太复杂了,国内一定要有人专门盯着。在美国遥控肯定不行。我们在国内有3
个客户专门做了很多年。 如果需要的话,可以帮忙啊。
wh
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20
我一个好朋友也是在国内卖医疗器械的,他还是第一个发明给死刑犯注射什么麻醉剂的
,我搞不清楚,以前看过关于他的报道。老听他说很讲关系。另一个搞医疗的朋友被省
级法院调查受贿情况,公司倒闭。我去问他有没有门路,他说自己只和地方小医院打交
道,安全一点。

3

【在 a***a 的大作中提到】
: 这个程序太复杂了,国内一定要有人专门盯着。在美国遥控肯定不行。我们在国内有3
: 个客户专门做了很多年。 如果需要的话,可以帮忙啊。

相关主题
microneedle,医疗器械?做医疗器械将来在国外或者回国好找工作么
护士怎么入医疗器械这行?有其他行业经验进入医疗器械行业转行难度大么?
美国医疗器械公司的list请教医疗器械和化妆品哪个行业好一些
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s**********8
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21
大哥对这也有研究?

【在 wh 的大作中提到】
: 我一个好朋友也是在国内卖医疗器械的,他还是第一个发明给死刑犯注射什么麻醉剂的
: ,我搞不清楚,以前看过关于他的报道。老听他说很讲关系。另一个搞医疗的朋友被省
: 级法院调查受贿情况,公司倒闭。我去问他有没有门路,他说自己只和地方小医院打交
: 道,安全一点。
:
: 3

F******e
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22
SFDA要求在国内注册必须有注册代理机构,可以是跟你们无关的一家公司,也可以是你
们在中国开的分公司,但必须是在中国有资质的法人。
另外现在对进口医疗器械的要求也越来越严了。像体外诊断试剂就必须做临床试验,临
床+型检+注册全下来神速也得1年半,经常会有用掉几年的情况发生。这事儿不是那么
好做的

【在 J****C 的大作中提到】
: 他们的办事机构是指什么?为什么自己不卖,还要找代理?你能展开说说吗?
b*******s
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大公司也是找dealer,因为不方便自己直接行贿

【在 s**********8 的大作中提到】
: 大公司都自己卖, 小公司找代理吧.
s*******y
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24
在这个行业做了快8年了,才觉得刚刚走上正轨,建立了全国销售网络。
要想往国内销售医疗器械,需要几个条件:
首先是在SFDA注册产品,耗时耗钱,根据产品类品不同从一年到三年不等,费用从几万
到几百万甚至更多。国内医疗产品注册越来越严格,注册并非完全没有风险。
产品注册完以后,需要在国内备库存,这又是一笔不小的开支,海关进口的费用也比较
高。有的公司采取各种方法逃关税,如果想长期做,完全不值得。
之后就需要首先自己把产品推广到医院,这个过程需要活很多时间跟医院打点,除了花
钱还得花时间,建立信任。成功在国内医院应用以后,可以在全国推广,其间需要招标
,错过一次招标只能等到两年以后。
还有销售网络的建立,人员稳定性都是公司规模扩大需要解决的问题。总之,开始想的
很简单,一步步走过来,中间有很多次想放弃,感谢国内朋友的帮助,人脉很重要,很
多时候钱不能解决问题。
现在有了销售平台,欢迎合作,我们自己有注册和销售能力,可以合作缩短产品从注册
到规模销售的过程。最后强调一点,产品的选择很重要,做之前一定要做好市场调查。
B******s
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咨询卫生部
l*******d
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这个回答,赞!
b***u
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请教医疗器械和化妆品哪个行业好一些Re: 重新申请成立新版 - 医疗器械版 (转载)
如何进入医疗器械行业美国医疗器械对华出口现状(摘抄)
咨询一下前辈们不是学医疗器械专业的,在美国有可能进入这个行业吗?
请教这里有谁做法规事务的??有没有人将中医的医疗器械进口到美国?
关于美国的医疗仪器进入中国求:关于医疗器械方面的杂志
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