z*****e
发帖数: 760 | 1 好久没来了，之前关于脊椎器材发过帖，感谢各位的帮助。隔了大半年又开始琢磨，大
家看这事靠谱不，具体操作起来有哪些困难：国内几个城市医生医院有些关系，也在找
工厂谈合作，纯国产器械卖不起价钱，我琢磨是不是在美国注册公司里面挂几个国内的
专家当顾问，设计一些产品办501k，再回头去中国注册，在国内工厂生产，当中外合资
产品来卖。
510k应该不会太久，国内那端要好几年费时又烧钱。钉板这类算是比较成熟的产品，说
白了我是考虑一来价钱卖得比纯国产高，二来希望多年下来逐渐有个自家的品牌。
大半夜的想到啥说啥了，懂行的大人们莫笑话，我没实际操作经验，想法一大堆，今年
也打算回国了。 |
b***p
发帖数: 1398 | |
z*****e
发帖数: 760 | 3 是的，路忒长。。最实际的问题就是钱和时间，打算和国内的工厂合作先帮他们开拓市
场先卖他们的产品，再一边认证自己牌子产品，做临床等各种烧钱，认证下来至少2-3
年，刚入行实在很难想象实际操作上的困难。如果自己不弄牌子，又觉得仅是利用自己
的资源关系变相给别人打工。
另外，我了解到在国内做医疗器械品牌的效益不太大，最终还是看谁有能力开拓市场，
病人只知道用的国产货还是进口货还是合资货，稍有点钱的人都不会用国产。
【在 b***p 的大作中提到】
: 做的出点名堂了，大公司就开始考虑收购你了
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k*e
发帖数: 238 | 4 你要是先在美国设计产品, 申请510(k), 然后再回中国申请SFDA的批准,
这一趟下来怎么也要3到5年吧. 你能找到投资能支撑这前面5年么?
【在 z*****e 的大作中提到】
: 好久没来了，之前关于脊椎器材发过帖，感谢各位的帮助。隔了大半年又开始琢磨，大
: 家看这事靠谱不，具体操作起来有哪些困难：国内几个城市医生医院有些关系，也在找
: 工厂谈合作，纯国产器械卖不起价钱，我琢磨是不是在美国注册公司里面挂几个国内的
: 专家当顾问，设计一些产品办501k，再回头去中国注册，在国内工厂生产，当中外合资
: 产品来卖。
: 510k应该不会太久，国内那端要好几年费时又烧钱。钉板这类算是比较成熟的产品，说
: 白了我是考虑一来价钱卖得比纯国产高，二来希望多年下来逐渐有个自家的品牌。
: 大半夜的想到啥说啥了，懂行的大人们莫笑话，我没实际操作经验，想法一大堆，今年
: 也打算回国了。
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z*****e
发帖数: 760 | 5 很玄。。
只能先代理别家的产品，靠销售再拉些投资。
想想也没路子在美国这边卖，还是先不折腾510K了。
【在 k*e 的大作中提到】
: 你要是先在美国设计产品, 申请510(k), 然后再回中国申请SFDA的批准,
: 这一趟下来怎么也要3到5年吧. 你能找到投资能支撑这前面5年么?
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ot
发帖数: 4549 | 6 你厂家在国内当然用国内厂的名义在国内拿证了。美国这边要搞个空壳也可以不过还是
用importer的名义吧不然还要在这边弄GMP那一套。国内class I, II低risk的东西现在
进来的也很多了。骨板骨钉虽然成熟，国外生产的要批准也不容易。
【在 k*e 的大作中提到】
: 你要是先在美国设计产品, 申请510(k), 然后再回中国申请SFDA的批准,
: 这一趟下来怎么也要3到5年吧. 你能找到投资能支撑这前面5年么?
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s*8
发帖数: 1933 | 7 这边如果没有专利保护的东西的溢价不高，你在这边重新搞510k从头搞起恐怕投资回报
率需要仔细计算。有专利保护的东西你在美国注册公司，那就是自找麻烦了，反而可以
在国内搞。如果你自己有很好的新产品，那当然是另外一回事了。
找
【在 z*****e 的大作中提到】
: 好久没来了，之前关于脊椎器材发过帖，感谢各位的帮助。隔了大半年又开始琢磨，大
: 家看这事靠谱不，具体操作起来有哪些困难：国内几个城市医生医院有些关系，也在找
: 工厂谈合作，纯国产器械卖不起价钱，我琢磨是不是在美国注册公司里面挂几个国内的
: 专家当顾问，设计一些产品办501k，再回头去中国注册，在国内工厂生产，当中外合资
: 产品来卖。
: 510k应该不会太久，国内那端要好几年费时又烧钱。钉板这类算是比较成熟的产品，说
: 白了我是考虑一来价钱卖得比纯国产高，二来希望多年下来逐渐有个自家的品牌。
: 大半夜的想到啥说啥了，懂行的大人们莫笑话，我没实际操作经验，想法一大堆，今年
: 也打算回国了。
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b***1
发帖数: 23 | 8 恩，病人眼里只有进口和国产，其它靠医生说了算；
市场做好是关键，骨科材料利润太高了。
3
【在 z*****e 的大作中提到】
: 是的，路忒长。。最实际的问题就是钱和时间，打算和国内的工厂合作先帮他们开拓市
: 场先卖他们的产品，再一边认证自己牌子产品，做临床等各种烧钱，认证下来至少2-3
: 年，刚入行实在很难想象实际操作上的困难。如果自己不弄牌子，又觉得仅是利用自己
: 的资源关系变相给别人打工。
: 另外，我了解到在国内做医疗器械品牌的效益不太大，最终还是看谁有能力开拓市场，
: 病人只知道用的国产货还是进口货还是合资货，稍有点钱的人都不会用国产。
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