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f***y
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白菜多了一颗
http://www.takungpao.com/news/232108/2021/0107/539485.html
质量胜欧美产品 国产智能“人工肺”将上市成新冠重症“救星”
2021-01-07 04:24:19大公报 作者:郭若溪
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图:首个国产ECMO年内上市,将打破欧美品牌垄断。图为研发人员在进行电池性能测量
。大公报记者郭若溪摄
6日,大公报记者获悉,由深圳汉诺医疗科技有限公司组建的重症呼吸设备研发平台已
着手试产新冠重症患者“救命神器”、首个国产ECMO(体外膜肺氧合,俗称“人工肺”)
系统,目前已进入量产和审批阶段,预计年内上市,届时将打破欧美品牌垄断。相比欧
美产品更便捷、智能和安全,泵血效率增加30%,血栓风险降低30%,生物智能传感提高
8倍。
长期以来,国产高端医疗器械行业发展缺乏核心技术,创新能力弱。以新冠疫情中广为
人知的“救命神器”ECMO为例,该设备的使用对于挽救新冠重症患者至关重要,但因核
心部件与材料难以攻克等原因,目前主要依赖进口,设备和耗材费用均很高。
60多次迭代 攻克核心工艺
记者了解到,经过加大资金投入和研发力度,以ECMO为代表的高端医疗救护设备国产化
已取得一定进展。深圳汉诺医疗科技有限公司依讬中德联合研发团队,经过近4年科研
攻关,已设计出拥有自主知识产权的氧合器和离心泵,整套国产ECMO设备包括氧合器(
人工肺)、离心泵(人工心脏)、连续血气检测传感器、压力传感器和系统主机。
据深圳汉诺医疗科技有限公司总经理李鸣涛介绍,目前内地市场主流的ECMO品牌来自欧
美,设备便携性差、血栓风险高、技术老旧,价格更高达350万元(人民币,下同)。汉
诺医疗研发的轻便型ECMO智能急救系统更便捷、智能和安全,控制主机重量不到5kg,
泵血效率增加30%,生物智能传感提高8倍,血栓风险降低30%。
“与国外的竞品相比,这款国产ECMO完成了离心泵和氧合器的科研技术攻关。我们的离
心泵有预充量小、泵血效率高、使用寿命长、血细胞破坏小等四大技术优势;通过自主
研发设计,也对氧合器进行了多个关键技术突破,包括提高氧气的迁移率、降低跨膜压
差、血栓形成概率低等,能减少血细胞破坏,降低30%血栓风险,5升/分钟泵血量。”
李鸣涛表示,汉诺研发团队经过了60多次的修改和迭代,调整离心泵泵头叶轮的角度和
安装工艺及氧合器内中空纤维膜膜丝缠绕的工艺等。经过涂层技术的改进,在跟国外对
手产品泵血效率相同的情况下,已实现让血栓产生的概率降低。
造福患者 价格料下调40%
李鸣涛介绍,一台ECMO开机耗材套包平均5万元,每天治疗费约1万元,患者使用ECMO的
治疗时间在1-2周之内,平均花费达20万元。“经过国产化的ECMO设备,其价格预计将
低于同类进口设备30%-40%,患者开机一次的耗材套包价格,也将降低40%左右。”
谈到目前国产化仍有哪些难点,李鸣涛坦言,氧合器中的一个关键材料─中空纤维膜,
其内地产能还有较大问题,上游供应链无法满足需要。
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