r****x
发帖数: 1250 | 1 一家generic的公司，如果把一种别人已经上市的药做成新的剂型，比如说控释，用这
种方式报NDA,前景好吗？是不是难度很大？什么地方能找到有关的资料，比如case
study?
多谢！ | s**u
发帖数: 137 | 2 前景，难度都和具体的产品有关，所以没有一个笼统的答案。
如果你是在评估一家公司的话，那么不但要了解这个产品，看它是否有足够的positive
differentiation,还要看公司有没有相当的财力。这种NDA叫做505(b)(2),通常需要一
定程度的Efficacy Study，因此研发费用比generics贵很多。此外，这样的产品需要fi
eld sales force to promote,这更是传统意义上的generic公司所不具备的。
【在 r****x 的大作中提到】
: 一家generic的公司，如果把一种别人已经上市的药做成新的剂型，比如说控释，用这
: 种方式报NDA,前景好吗？是不是难度很大？什么地方能找到有关的资料，比如case
: study?
: 多谢！
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