M*****e
发帖数: 1827 | 1 【 以下文字转载自 Parenting 讨论区 】
发信人: whiteclouds (/ 参考消息 /), 信区: Parenting
标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型 (转载)
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:30:18 2009)
发信人: feebe (feebe.com), 信区: WorldNews
标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:08:41 2009)
中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
2008年01月28日 7:58 铅笔经济研究社 李子旸
中国国家药监局近来被揭出腐败大案，从局长郑筱萸到下面的司长、处长，一大批
官员涉嫌经济犯罪。有证据显示，这些官员利用掌握的审批权，大肆捞取非法所得，数
额之大，令人震惊。可以说，近年来所以会出现引起公众强烈不满的医疗费用快速上涨
，这些官员的勒索和贪污就是一个重要原因。
在批评中国药监局的声音中，往往会听到对美国FDA（美国食品药品管理局）的赞
许。这个机构被认为是国家监管机 |
s**********8
发帖数: 25265 | 2 不错 FDA SFDA 都没有get job done |
t*d
发帖数: 1290 | 3 铅笔经济研究社的人都是无条件的“市场经济”崇拜者。
药物是不可能彻底让“看不见的手”去调节。因为看不见的手是滞后的，等它调节过来
，千万人已经玩完了。看看三株吧，市场花了多少时间把它干掉。即使Adam Smith也不
认为“看不见的手”是万能的，不信去看看国富论的前言和前两章。
作者举的例子也不好。Thalidomide，作者说的“安眠药”，就是先在欧洲批准，并发
现问题的。这个药在美国还没来得及出问题，因为FDA一位女性官员极力反对。这个也
促使FDA制定了非常严格药物审批程序。
现在药厂开始推动一种舆论，说 FDA 监管太严，但没有好好审视自身的效率问题。不
知道有没有人知道任何一个有效的药物，由于FDA的监管太严而没能上市的。
药物监管体系里最重要的问题是一个伦理问题，人们愿不愿牺牲几百人去试100种有未
知药，希望发现一种有效药，从救活几千人。如果可以的话，那么制造试管人用于药物
实验也应该可行了。
【在 M*****e 的大作中提到】
: 【 以下文字转载自 Parenting 讨论区 】
: 发信人: whiteclouds (/ 参考消息 /), 信区: Parenting
: 标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型 (转载)
: 发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:30:18 2009)
: 发信人: feebe (feebe.com), 信区: WorldNews
: 标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
: 发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:08:41 2009)
: 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
: 2008年01月28日 7:58 铅笔经济研究社 李子旸
: 中国国家药监局近来被揭出腐败大案，从局长郑筱萸到下面的司长、处长，一大批
|
d******g
发帖数: 111 | 4 上文作者不明白FDA审批药物是遵循科学原理的。最基本的科学原理就是先假设然后求
证。但是科学的假设都是从null hypothesis开始的，也就是假设药物是没有效用的，
然后证明其有效用。你不能假设一个药物有用然后证明其无用。所以要严格的临床验证
明该药物有效以前是不能批准的。
我当然不排除这种“科学”方法的副作用，比如新药审批时间过长。但是似乎没有更好
的解决方法。本文作者也是光批判，并没有提出行之有效的方案。
其实FDA 的做法就是大量招人从而加快审批速度。FDA招人的钱其实都是药厂出的，这
是根据PDUFA。当然这是另外一个话题。
【在 M*****e 的大作中提到】
: 【 以下文字转载自 Parenting 讨论区 】
: 发信人: whiteclouds (/ 参考消息 /), 信区: Parenting
: 标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型 (转载)
: 发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:30:18 2009)
: 发信人: feebe (feebe.com), 信区: WorldNews
: 标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
: 发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:08:41 2009)
: 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
: 2008年01月28日 7:58 铅笔经济研究社 李子旸
: 中国国家药监局近来被揭出腐败大案，从局长郑筱萸到下面的司长、处长，一大批
|
