r***l
发帖数: 163 | 1 有朋友准备在美国生产一种中草药提取物产品，现寻求Herbal Supplement CMO合作。
另外请教一下有经验的朋友，Costco卖的这些个未经FDA证实疗效的Herbal Supplement
产品是否需要报备FDA或者其他监管部门？提供给CMO原料是否就能生产，还是需要什么
特别程序？
多谢指点，期待合作。谢谢！ | w*****n
发帖数: 214 | 2 应该要报FDA。不过不是报药物监管部门，就和食物一样报,至少需要报生产地点，负责
人之类。主要看污染的可能性大不大，有没有用到有毒性的化学品等等。他们网站上就
有的。
祝成功! | r***l
发帖数: 163 | 3 多谢！
【在 w*****n 的大作中提到】
: 应该要报FDA。不过不是报药物监管部门，就和食物一样报,至少需要报生产地点，负责
: 人之类。主要看污染的可能性大不大，有没有用到有毒性的化学品等等。他们网站上就
: 有的。
: 祝成功!
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