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Pharmacy版 - 一个原创瘤内注射抗癌新药项目寻求国际型药厂合作
相关主题
Pls help finding 2 abstracts. Thanks a bunch!目前国际上抗癌新进展
含泪求助新药研究国家重点实验室(中科院上海药物研究所)
请问抗癌药Lodamin有没有可能临床试验请问如何在美国帮国内朋友买处方药?
跪求大牛引用我文章作为reference的机会想在美国给国内的亲戚买治疗癌症的药
帮友代问美国这边监督医药质量的协会如何购买新药(BENLYSTA/belimumab)
分三段贴出拙著序言中几段,附带译文 (1)这个是不是不可信?新抗癌药CHML?
老药新用,戒酒硫抗癌作用明显父亲肺气肿的有效治疗
2017 年 FDA批准一种突破性抗癌药物请问上哪里查 美国FDA批准上市的新药和正在clinic trial的新药啊。
相关话题的讨论汇总
话题: 新药话题: 注射话题: 合作话题: 临床试验话题: 研究
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r**********x
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1
我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物,目前已经完成毒理和药效研究,再补充一些要求
在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常
安全;在药效方法,对直接注射的肿瘤有消融作用(动物试验的癌症抑制率在90%以上
),并能激起全身的免疫反应(远端肿瘤的抑制率在30-40%),同时非常类似光动力
PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发
表。
因为本公司属于初创企业,资源有限,前期的研发投入基本耗光个人的投入,鉴于这个
一类新药的特色(高安全性,高药效),我们希望能够和致力于中国(或国际)创新药
研发的公司合作。
目前合作的好处有三点:1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药,我们目
前正在和一家重庆的三甲医院合作,通过研究者发起的一项临床试验来初步在人体进行
常识(研究者发起的临床试验不同于注册药物的临床试验,前者数据不能用于注册,故
审批简单只需要医院伦理委员会审批)。考虑到我们之前做的毒理和药效研究,可以保
证1年时间完成临床前研究,补充数据申请临床试验;
2、中国刚刚推出的十三五新药重大创制专项应该会鼓励类似我们这样的创新药(完全
自主专利产权,没有跟风国外研究),因此与大型药厂合作并不需要合作者投资巨额资
金,我们在中国会立基于合作平台申报这个新药重大专项。
3、我们的论文尽快投稿,我们预计会在较好的杂志上发表,对于未来新药申报肯定会
有宣传效果。
希望有兴趣的人回复,我会提供全套的研究资料。
另外对本新药研究(准备投稿)感兴趣的研究人员也可以回复向本人索要相关研究资料。
因为瘤内注射本认为不好操作,除了安进公司的溶瘤病毒新药获批之外,很少有新药是
从这个方向入手,(PV-10算一个但是有效性差一些),介入治疗比如无水乙醇,乙酸
,PDT等都不具有广谱性。请大家勿按照传统肿瘤新药研发思路来看待。
c******1
发帖数: 2
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愿闻其详,可否发站内信,了解一下
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