新型抗生素Ceftaroline新药申请将于年底提交 - _Harvard_Medical_School版

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_Harvard_Medical_School版 - 新型抗生素Ceftaroline新药申请将于年底提交

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m****g
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Forest Laboratories制药公司近日对外宣布，将于今年年底向FDA提交其新型抗生素
Ceftaroline的销售申请。临床实验已
证明，该药效果良好。
在两项全球性多中心III期临床实验中，检测了Ceftaroline用于治疗社区感染性细
菌肺炎（CABP）的疗效，结果达到了主
要临床终点——即药物效果至少与标准疗法Ceftriaxone相当。
除此之外，实验结果还证明这种抗生素具有很高的治愈率，其中Ceftaroline受试
组患者的治愈率为84.3％，而
Ceftriaxone对照组的治愈率为77.7％。
发现该药的良好疗效极为重要，因为CABP具有较高的致死率和致病率，据估计美国
每年有560万CABP病例，这也给国
家医疗保健系统带来沉重的负担，美国每年因该病就医的患者达450万人次，其中有110
万人需要住院治疗，年总花费达到
100亿美元。通常，治疗CABP的常用药物为抗生素，但越来越多的患者对常用药产生抵
抗性，因此研发新型药显得极为迫
切。

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