我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验 - _Harvard_Medical_School版

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_Harvard_Medical_School版 - 我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验

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相关话题的讨论汇总
话题: 疫苗话题: 临床试验话题: h1n1话题: 流感疫苗话题: 甲型

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m****g
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北京科兴生物制品有限公司18日宣布，其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成，初步
结果显示疫苗对人体安全有效。
据了解，这是全球首个完成初步评价的甲型H1N1流感疫苗临床试验。　　分析结果
显示，临床试验用疫苗在接种一针后
可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，
表明接种疫苗可以对人体产生保
护。　　从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严
重的不良反应，不良反应以轻度、一过
性的反应为主，主要症状为注射部位疼痛，总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似
。这表明疫苗具有良好的安全性。
北京科兴公司总经理尹卫东说，通过临床试验，可以确定疫苗的免疫程序和剂量，
为国家制定甲型H1N1流感疫苗的使
用策略提供科学依据。北京科兴将尽快完成医学总结报告，全面评价疫苗的安全性和免
疫原性，并按照有关规定上报国家
食品药品监督管理局申请批准证书。　　本次临床试验采取单中心、随机双盲对照
设计，于2009年7月22日在北京市怀
柔区启动。现场接种工作于8月15日顺利完成，共有1614名3岁以上的受试者完成疫苗接
种及

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