b*****h 发帖数: 783 | 1 AVNR 目前主要开发Zenviatm 用于治疗pseudobulbar affect (PBA) 和 Diabetic
peripheral Neuropathic Pain, Zenviatm 对 PBA 的 NDA 在06年就submit了一次,
fda当时要求avnr用小剂量再做一次clinical trial,Avnr 然后花了几乎3年的时间做
了临床,在得到positive结果的前提下重新submit了NDA,FDA会在10月底给出结果,
Zenviatm 治疗 neuropathic Pain 在得到一个positive phaseIII 结果后,因为公司
focus在PBA 上暂时搁置了,相信Zenviatm获得对PBA治疗的批准后,公司就会重新开始
对神经痛治疗的开发。 |
j*****2 发帖数: 306 | 2 what is the chance of approved, thanks.
I do have some AVNR position.
【在 b*****h 的大作中提到】 : AVNR 目前主要开发Zenviatm 用于治疗pseudobulbar affect (PBA) 和 Diabetic : peripheral Neuropathic Pain, Zenviatm 对 PBA 的 NDA 在06年就submit了一次, : fda当时要求avnr用小剂量再做一次clinical trial,Avnr 然后花了几乎3年的时间做 : 了临床,在得到positive结果的前提下重新submit了NDA,FDA会在10月底给出结果, : Zenviatm 治疗 neuropathic Pain 在得到一个positive phaseIII 结果后,因为公司 : focus在PBA 上暂时搁置了,相信Zenviatm获得对PBA治疗的批准后,公司就会重新开始 : 对神经痛治疗的开发。
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f**********g 发帖数: 2252 | 3 Mark. Thanks.
【在 b*****h 的大作中提到】 : AVNR 目前主要开发Zenviatm 用于治疗pseudobulbar affect (PBA) 和 Diabetic : peripheral Neuropathic Pain, Zenviatm 对 PBA 的 NDA 在06年就submit了一次, : fda当时要求avnr用小剂量再做一次clinical trial,Avnr 然后花了几乎3年的时间做 : 了临床,在得到positive结果的前提下重新submit了NDA,FDA会在10月底给出结果, : Zenviatm 治疗 neuropathic Pain 在得到一个positive phaseIII 结果后,因为公司 : focus在PBA 上暂时搁置了,相信Zenviatm获得对PBA治疗的批准后,公司就会重新开始 : 对神经痛治疗的开发。
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b*****h 发帖数: 783 | 4 i dont know, hehe
【在 j*****2 的大作中提到】 : what is the chance of approved, thanks. : I do have some AVNR position.
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