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b*****h
发帖数: 783
1
AVNR 目前主要开发Zenviatm 用于治疗pseudobulbar affect (PBA) 和 Diabetic
peripheral Neuropathic Pain, Zenviatm 对 PBA 的 NDA 在06年就submit了一次,
fda当时要求avnr用小剂量再做一次clinical trial,Avnr 然后花了几乎3年的时间做
了临床,在得到positive结果的前提下重新submit了NDA,FDA会在10月底给出结果,
Zenviatm 治疗 neuropathic Pain 在得到一个positive phaseIII 结果后,因为公司
focus在PBA 上暂时搁置了,相信Zenviatm获得对PBA治疗的批准后,公司就会重新开始
对神经痛治疗的开发。
j*****2
发帖数: 306
2
what is the chance of approved, thanks.
I do have some AVNR position.

【在 b*****h 的大作中提到】
: AVNR 目前主要开发Zenviatm 用于治疗pseudobulbar affect (PBA) 和 Diabetic
: peripheral Neuropathic Pain, Zenviatm 对 PBA 的 NDA 在06年就submit了一次,
: fda当时要求avnr用小剂量再做一次clinical trial,Avnr 然后花了几乎3年的时间做
: 了临床,在得到positive结果的前提下重新submit了NDA,FDA会在10月底给出结果,
: Zenviatm 治疗 neuropathic Pain 在得到一个positive phaseIII 结果后,因为公司
: focus在PBA 上暂时搁置了,相信Zenviatm获得对PBA治疗的批准后,公司就会重新开始
: 对神经痛治疗的开发。

f**********g
发帖数: 2252
3
Mark. Thanks.

【在 b*****h 的大作中提到】
: AVNR 目前主要开发Zenviatm 用于治疗pseudobulbar affect (PBA) 和 Diabetic
: peripheral Neuropathic Pain, Zenviatm 对 PBA 的 NDA 在06年就submit了一次,
: fda当时要求avnr用小剂量再做一次clinical trial,Avnr 然后花了几乎3年的时间做
: 了临床,在得到positive结果的前提下重新submit了NDA,FDA会在10月底给出结果,
: Zenviatm 治疗 neuropathic Pain 在得到一个positive phaseIII 结果后,因为公司
: focus在PBA 上暂时搁置了,相信Zenviatm获得对PBA治疗的批准后,公司就会重新开始
: 对神经痛治疗的开发。

b*****h
发帖数: 783
4
i dont know, hehe

【在 j*****2 的大作中提到】
: what is the chance of approved, thanks.
: I do have some AVNR position.

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