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J********e 发帖数: 341 | 1 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
发信人: springstep (春天的脚步........), 信区: MedicalCareer
标 题: 说一下我对AIM-HIGH临床试验的看法
发信站: BBS 未名空间站 (Mon May 30 00:15:35 2011, 美东)
迎春版主已经给了我发了钱,昨晚数着数着就睡着了,太高兴。但一个黑白的恶梦醒来
,觉得鞋大还欠我一大笔钱——别人奔了都是166+500刀,我就只有166刀,鞋大的理由
是:要Match上的人才能奔,我,虽然三无人员,Pre-step 1er,但那天晚上我不为你
奔,你版大的脸往哪里放?!我虽然没你小子帅呆,但为你冲锋陷阵、两肋插刀,该
1000刀吧?!从3月份算起,高利贷,利滚利!
书归正传。
首先,notadoc以其敏锐的目光,注意到这新东西,是好事。作为同事,我推崇。
http://www.medicalnewstoday.com/articles/226817.php
强力降低LDL,是冠心病最主要的现代标准治疗之一。
低HDL对心血管疾病(主要是冠心病)患者的危险,是经过临床试验的最高水平,荟萃
分析而得出的。“Evidence Based”时代,这个一致写进各种Guideline的东西,不是
靠几个权威脑袋发热而乱写的。
在男性病人,高TG水平是不是一个独立危险因素,尚存争议。
以上,是冠心病血脂干预的理论基础。
基于此,AIM-HIGH设计的本意是:在用Statin类强力控制LDL的基础上,加用Niacin (
以期增加HDL水平),能否带来更多的得益?
这临床试验中,加用Niacin组患者的HDL水平是增加了的,LDL是降低了的——说明
Niacin是起了作用的。这个临床试验的规模也是够大的,结论也是可信的。
但AIM-HIGH的结论只是:和单独Statin相比,Statin加Niacin并未降低主要事件的终点
——Heart Attack and Stroke。因此,NIH提前终止这个临床试验。这,毫无疑问,是
明智的。
这个试验之所以和设计者的初衷(降低LDL的同时,增加HDL的得益)相违、甚至相反,
几乎无含糊:目前我们没有好的增加HDL的药物可选。
远超生理剂量的Niacin,本身的副作用就太多,其臭名,notadoc和各位的帖子已经说
得非常明确。
所以,AIM-HIGH的结果只能说明:Statin加Niacin不能给患者带来得益。而并非象LZ所
说:“有一医学理论破产了”。——LZ也和我一样,灌水,有“标题党嫌疑”,本作轻
松开玩笑灌水的原则,我用了比较尖刻的语言,也想趁机“敲诈”LZ小弟一笔钱。——
看了LZ的信息,我当场昏死——我都“赤贫”,还有比我更穷的人!!
我推测AIM-HIGH试验得出这结果和被提前终止的原因:
第一:Niacin增加HDL的得益,被远超生理剂量的Niacin的副作用所抵消;
第二:提前终止这个临床试验的理论基础,绝非“增加HDL理论的破产”,而是Statin
类 + Niacin——大大增加横纹肌溶解或肌病的危险!——既然没有得益,就不再冒这
个危险!!
因此,这个理论不但没有破产,而是提醒药物开发商开发出副作用少,更加特异地提高
HDL的药物。
当然,对疾病的认识是永无止境的。推翻以往错误的理论,意味着我们对疾病认识上和
治疗上的巨大飞跃,不说哈维和维萨留斯,就当今,从对Beta受体的重新认识,把我们
对心衰的治疗,从“正性肌力药物时代”带到了“神经-内分泌拮抗”的新时代!
所以,在今年美国心脏病协会的科学年会上,如果有人报道这个结果,我参与这个
Section并参加争论。回来后一定汇报结果。 | w****g 发帖数: 553 | |
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