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J********e
发帖数: 341 | 1 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
发信人: springstep (春天的脚步........), 信区: MedicalCareer
标 题: 说一下我对AIM-HIGH临床试验的看法
发信站: BBS 未名空间站 (Mon May 30 00:15:35 2011, 美东)
迎春版主已经给了我发了钱，昨晚数着数着就睡着了，太高兴。但一个黑白的恶梦醒来
，觉得鞋大还欠我一大笔钱——别人奔了都是166+500刀，我就只有166刀，鞋大的理由
是：要Match上的人才能奔，我，虽然三无人员，Pre-step 1er，但那天晚上我不为你
奔，你版大的脸往哪里放？！我虽然没你小子帅呆，但为你冲锋陷阵、两肋插刀，该
1000刀吧？！从3月份算起，高利贷，利滚利！
书归正传。
首先，notadoc以其敏锐的目光，注意到这新东西，是好事。作为同事，我推崇。
http://www.medicalnewstoday.com/articles/226817.php
强力降低LDL，是冠心病最主要的现代标准治疗之一。
低HDL对心血管疾病（主要是冠心病）患者的危险，是经过临床试验的最高水平，荟萃
分析而得出的。“Evidence Based”时代，这个一致写进各种Guideline的东西，不是
靠几个权威脑袋发热而乱写的。
在男性病人，高TG水平是不是一个独立危险因素，尚存争议。
以上，是冠心病血脂干预的理论基础。
基于此，AIM-HIGH设计的本意是：在用Statin类强力控制LDL的基础上，加用Niacin （
以期增加HDL水平），能否带来更多的得益?
这临床试验中，加用Niacin组患者的HDL水平是增加了的，LDL是降低了的——说明
Niacin是起了作用的。这个临床试验的规模也是够大的，结论也是可信的。
但AIM-HIGH的结论只是：和单独Statin相比，Statin加Niacin并未降低主要事件的终点
——Heart Attack and Stroke。因此，NIH提前终止这个临床试验。这，毫无疑问，是
明智的。
这个试验之所以和设计者的初衷（降低LDL的同时，增加HDL的得益）相违、甚至相反，
几乎无含糊：目前我们没有好的增加HDL的药物可选。
远超生理剂量的Niacin，本身的副作用就太多，其臭名，notadoc和各位的帖子已经说
得非常明确。
所以，AIM-HIGH的结果只能说明：Statin加Niacin不能给患者带来得益。而并非象LZ所
说：“有一医学理论破产了”。——LZ也和我一样，灌水，有“标题党嫌疑”，本作轻
松开玩笑灌水的原则，我用了比较尖刻的语言，也想趁机“敲诈”LZ小弟一笔钱。——
看了LZ的信息，我当场昏死——我都“赤贫”，还有比我更穷的人！！
我推测AIM-HIGH试验得出这结果和被提前终止的原因：
第一：Niacin增加HDL的得益，被远超生理剂量的Niacin的副作用所抵消；
第二：提前终止这个临床试验的理论基础，绝非“增加HDL理论的破产”，而是Statin
类 + Niacin——大大增加横纹肌溶解或肌病的危险！——既然没有得益，就不再冒这
个危险！！
因此，这个理论不但没有破产，而是提醒药物开发商开发出副作用少，更加特异地提高
HDL的药物。
当然，对疾病的认识是永无止境的。推翻以往错误的理论，意味着我们对疾病认识上和
治疗上的巨大飞跃，不说哈维和维萨留斯，就当今，从对Beta受体的重新认识，把我们
对心衰的治疗，从“正性肌力药物时代”带到了“神经-内分泌拮抗”的新时代！
所以，在今年美国心脏病协会的科学年会上，如果有人报道这个结果，我参与这个
Section并参加争论。回来后一定汇报结果。 | w****g
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