t*******k
发帖数: 87 | 1 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
发信人: thinktalk (work), 信区: MedicalCareer
标 题: 朋友患肺癌，在国内，能否来美国参加新药的临床实验？
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Mar 31 12:22:11 2015, 美东)
朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
知到有没有办法来美国参与治疗？
病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
请医药领域专业人士帮忙，多谢了！ |
a******r
发帖数: 786 | |
s******8
发帖数: 2131 | 3 还真别说，placebo对癌症病人有效，NIH的一些研究早发现了这个
【在 a******r 的大作中提到】
: 万一抽到placebo组怎么办
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j*******1
发帖数: 266 | 4 在肿瘤研究中没有placebo, 对照组是另外一个治病的药物。
【在 a******r 的大作中提到】
: 万一抽到placebo组怎么办
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s******s
发帖数: 13035 | 5 看什么trial了。有的新的trial会设计得会调整用药；大多数老trial进行到
半当中，知道你对drug A没反应，还的给你吃，我觉得有点ethinic的问题哈
【在 j*******1 的大作中提到】
: 在肿瘤研究中没有placebo, 对照组是另外一个治病的药物。
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s******8
发帖数: 2131 | 6 另一个药物必须上市了吗？也在临床的可以比吗？
【在 j*******1 的大作中提到】
: 在肿瘤研究中没有placebo, 对照组是另外一个治病的药物。
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s******s
发帖数: 13035 | 7 最搞笑的研究是，给了一样的placebo, 一种告诉病人是几十刀，另一种说几千刀，
最后贵的效果明显好，大家都猜到了，哈哈哈
【在 s******8 的大作中提到】
: 还真别说，placebo对癌症病人有效，NIH的一些研究早发现了这个
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s******8
发帖数: 2131 | 8 是试验的药调整？还是对比的药也可以调整？
【在 s******s 的大作中提到】
: 看什么trial了。有的新的trial会设计得会调整用药；大多数老trial进行到
: 半当中，知道你对drug A没反应，还的给你吃，我觉得有点ethinic的问题哈
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s******s
发帖数: 13035 | 9 我是说有些adaptive的trial，根据biomarker用药。有时候会根据前面的结果
给你用预测更有效的药物，老的trial就都是randomize了
【在 s******8 的大作中提到】
: 是试验的药调整？还是对比的药也可以调整？
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j*******1
发帖数: 266 | 10 另一个药应该是对这个肿瘤的首选药。
【在 s******8 的大作中提到】
: 另一个药物必须上市了吗？也在临床的可以比吗？
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r*****m
发帖数: 3619 | 11 几十万人民币来美国，入院体检也不够。
这两个药在香港能买到，但是对晚期病人的副作用是非常大的，经常注射后几天就死于
自体免疫反应。有钱还是留给家人吧。 |
s******8
发帖数: 2131 | 12 这些癌症药只适用于早期病人吗？
【在 r*****m 的大作中提到】
: 几十万人民币来美国，入院体检也不够。
: 这两个药在香港能买到，但是对晚期病人的副作用是非常大的，经常注射后几天就死于
: 自体免疫反应。有钱还是留给家人吧。
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s******s
发帖数: 13035 | 13 几万美金不够啊，没有保险，基本的体检等费用还得自己出，还要找房子住。
不知道这两个药。如果只能在trial里面搞到的药，如果效果好，美国患者马上
会把位置抢光的。很久还有空位的，估计都是很难招到人的trial
【在 t*******k 的大作中提到】
: 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
: 发信人: thinktalk (work), 信区: MedicalCareer
: 标 题: 朋友患肺癌，在国内，能否来美国参加新药的临床实验？
: 发信站: BBS 未名空间站 (Tue Mar 31 12:22:11 2015, 美东)
: 朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
: 前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
: 知到有没有办法来美国参与治疗？
: 病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
: 请医药领域专业人士帮忙，多谢了！
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I******d
发帖数: 196 | |
m****g
发帖数: 57 | 15 国内保守治疗提高生存治疗，
是不是国内参加临床试验也要走后门 |
Y**C
发帖数: 407 | 16 BMS clinical trails have been terminated earlier in Melanoma and all
treatment and placebo groups were given antiPD1 at the end of the trial. But
these trials are really difficult to get enrolled.
As far as I know, BMS antiPD1 NSCLC inidcation has been approved by FDA. Not
sure if their clinical trials are still ongoing. |
m********e
发帖数: 349 | 17 为啥你觉得来了美国就能参加临床测试呢？ clinical trial 的病人都是经过层层筛选
的。基本病情，合并症，体检指标，年龄，都要达到一定标准才能选入。很重要的一个
就是随访性，居住不固定的一般不会被选入，因为数据难以追踪到。 |
w**********k
发帖数: 386 | 18 如果已转移，就别折腾了。背井离乡，反正也治不好，多活几个月有什么意思。
多多提高生活质量，在家里陪陪亲朋
【在 t*******k 的大作中提到】
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: 标 题: 朋友患肺癌，在国内，能否来美国参加新药的临床实验？
: 发信站: BBS 未名空间站 (Tue Mar 31 12:22:11 2015, 美东)
: 朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
: 前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
: 知到有没有办法来美国参与治疗？
: 病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
: 请医药领域专业人士帮忙，多谢了！
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s******s
发帖数: 13035 | 19 好药的clinical trial是很恐怖的，病人会动员学校donor，甚至senator打电话过来
要求enroll，都不一定进的去。这个一看运气，一看关系。大家随便就能进的trial，
多半也是竞争太少。
【在 m********e 的大作中提到】
: 为啥你觉得来了美国就能参加临床测试呢？ clinical trial 的病人都是经过层层筛选
: 的。基本病情，合并症，体检指标，年龄，都要达到一定标准才能选入。很重要的一个
: 就是随访性，居住不固定的一般不会被选入，因为数据难以追踪到。
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v**a
发帖数: 2062 | 20 家里不富裕就不要折腾，晚期癌症大部分所谓治疗就是延长几个月的痛苦，与其那么
desperate地来参加临床实验，不如用那个钱好好和家人度过最后时光 |
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M**H
发帖数: 93 | 21 不推荐
目前做的临床数据并不理想。不要寄希望能完全治好。
这里有个比较新的研究Nivolumab的NSCLC数据
http://meetinglibrary.asco.org/content/125745-144
一年两年三年存活率分别是42%，24%，18%
【在 t*******k 的大作中提到】
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: 朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
: 前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
: 知到有没有办法来美国参与治疗？
: 病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
: 请医药领域专业人士帮忙，多谢了！
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g*****1
发帖数: 666 | |
g*****1
发帖数: 666 | |
s*****g
发帖数: 7857 | 24 如果能发现靶向分子倒好治
怕就怕找不到靶向分子的。（曾经有拐弯人托我的，我个人认为国内肺癌多医生经验多
。所以就建议他们不要烧钱了。）
再说做临床试验也是合格的人才能给你做的。
如果是EGFR的问题就国内药物就可以了。
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: 朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
: 前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
: 知到有没有办法来美国参与治疗？
: 病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
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s*****g
发帖数: 7857 | 25 有人就给放在给药组，没人就不好说了
【在 m****g 的大作中提到】
: 国内保守治疗提高生存治疗，
: 是不是国内参加临床试验也要走后门
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m********j
发帖数: 2 | 26 你好，我是肿瘤科的，现在在欧洲。
Nivolumab和Pembrolizumab是抗PD-1抗体， 均已通过FDA。Clinicaltrial.gov上能搜
到所有正在进行的anti-PD1的临床试验。大的癌症中心像波士顿的MD ANDERSON, 纽约
的MSKCC肯定都有进行中的试验。根据inclusion criteria筛选， 你朋友在国内是否接
受过化疗等，anti-PD1目前很多是在pretreated人群中进行的，平均response rate在
20% 到40%不等， 肿瘤高表达PD-L1的话应答率高点，静脉给药每两周一次。
其他靶向药物EGFR TKI易瑞沙 (geftinib)针对EGFR突变肿瘤，中国肺癌人群EGFR突变
率高， 而且超过60%的EGFR基因突变患者对EGFR TKI应答。国内大城市这个检测肯定是
有的，如果EGFR基因突变的话用EGFR TKI的效果要好于PD-1抗体，也不用舍近求远了，
只是易瑞沙也是自费的。
希望能够帮到你。 |
m*****8
发帖数: 701 | 27 基本不可能，上面那些放屁说可能会分到placebo组的都可以略过，他们都是不懂乱喷
的。在美国你参加临床试验是需要有medical insurance,因为很多常规的检查实验是不
cover的，几十万人民币对于一个肿瘤实验来说根本不够付几个检查费。你朋友如果没
有能力出示有效保险证明，医院一般都不会让你参加实验，更何况你朋友拿什么身份进
美国？
NIH对罕见疾病是提供临床实验资助的，对于符合的病人他们提供机票和住宿。你们去
NiH的网站碰碰运气吧。
【在 t*******k 的大作中提到】
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: 朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
: 前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
: 知到有没有办法来美国参与治疗？
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