发帖数: 1 | 1 2月21日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，介绍
科技创新支撑疫情防控有关情况，并答记者问。
对于瑞德西韦，科学技术部副部长徐南平表示，瑞德西韦正在武汉10家医院进行比较大
规模临床试验，已入组200多例重症和危重症患者，30多例轻型患者。
不过，徐南平表示，此项临床试验是双盲试验，目前尚未揭盲，还不知晓试验结果。但
会一直保持和瑞德西韦研发企业吉利德公司保持良好沟通，如果临床效果好，双方会找
到合适的药物供给方法。 |
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x****n
发帖数: 1454 | 2 老父亲，才69岁，吸烟，一年前才戒掉的。 诊断的晚了。 请求知道的医生和其他同学
指点一下，非小细胞癌现在有靶向药， 有没有针对小细胞癌的靶向药？
在网上查到四川华西医学院有针对小细胞癌的临床实验， 准备打电话去问问，还有其
他的临床试验吗？
美国和加拿大有什么临床试验吗？ 如果有的话， 能不能在中国参加？
一般临床试验到第几期比较靠谱了
万分感谢！！ |
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D*******a
发帖数: 1723 | 3 FLORIA组2009年开始三年期试验，估计2013年出结果
美国佛罗里达州的“全儿童医院”的外科医生开始临床试验评估肖氏手术
美国佛罗里达州的全儿童医院 (ACH) 开始了一项临床研究来对一个治疗脊柱裂和脊髓
损伤后神经源性膀胱有着很大成功希望的的外科手术进行评估。
这个开始于3月份由医学伦理委员会通过历时3年的双盲试验将包括脊柱裂或脊髓损伤的
患儿。在8个儿童中有7个患先天性的脊柱裂并正在接受脊髓栓系松解术；有一半的病人
同时进行了肖氏手术并正由全儿童医院的医生进行评估。第8个病人的膀胱功能障碍是
因为在新生儿阶段手术摘除一个脊髓肿瘤造成的。这个患儿只接受了肖氏手术。
肖氏手术是由中国同济医学院的协和医院泌尿科主任肖传国医生发明的。 这个由美国
国立卫生研究院在中美两地资助完成的手术已经在1500个成人和儿童身上实施。儿童泌
尿科医生Yves Homsy 去年在香港举行的儿童控尿专题讨论会上认识了肖教授并对他的
肖氏手术产生了兴趣。随后Homsy医生，儿童神经外科的Gerald Tuite和Luis
Rodriguez医生相继访问了肖教授并在详细了解了他的结果后学习了这个外科手术。... 阅读全帖 |
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a****i
发帖数: 4783 | 4 你的说法是不准确的，不是说2018年开始中药不需要临床试验，而是中药一直不需要临
床试验。或者说不需要像西药一样的临床试验。
如果真的按照西药临床试验的标准，你觉得中国市面上这么多所谓的“中成药”有可能
上市吗？ |
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c******r
发帖数: 3778 | 5 lz即不懂如何设计临床试验，也不懂专利申请，彻底在扯
中医怎么不能双盲？
筛选病人即可。你找3个老中医分别开方，都开大承气汤的患者即可加入。加入之后随
机分组，一组按老中医开方喝汤，另外一组什么也不吃，再一组喝安慰剂，只要味道，
制作方法患者无法分辨即可。比如说这个不要回家自己熬，全部喝药房熬好的汤，这样
除了药房没人知道谁喝了什么。
出来看结果就知道了。
专利问题lz也完全扯淡。全世界专利法当中只有中药有保密配方，现代医学根本不允许
保密配方。像云南白药这种国家级保密配方的药品根本不允许存在。同样，中药要是管
用，比如你个六味地黄丸，你临床试验对些症状有效，可以作为某个症候群的专利药物
，而申请专利。即使这个药是3000年，只要发现有效的，就是new indication，也是一
样可以申请专利。
现代医学中比如一个肿瘤药物最早是抗黑色素瘤的，批准之后上市。即使如此，药厂也
会继续扩大到其他治疗领域，比如可以治疗乳腺癌，就可以另外申请专利。比如过去的
抗糖尿病药二甲双胍，现在发现可能有抗肿瘤的作用，只要证明有效，一样可以单独申
请专利，获得专利保护。
中医不做临床一方面是因为过不了，... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 6 “中医的临床试验比起西医更加残酷，也更加认真。。” 错了， 事实证明中医中药自
身研究基本上还是一片空白，是没有能力进行科学的临床试验的。
一种药物被使用了几千年，并不能证明其无毒。有的药物毒性，特别是毒性较慢、中毒
症状不那么明显，例如能导致癌症、畸胎、肝肾损伤的药物毒性，是很难通过中医经验
摸索出来的，而必须经过动物试验、严格的临床试验或流行病调查才能发现。许多历来
被认为无毒的中药，现在都被发现有严重的毒副作用，最著名的例子就是几年前也曾经
在媒体上闹得沸沸扬扬的龙胆泻肝丸致肾衰竭事件。
举个近年来的例子：因为欧洲和日本在90年代年轻女性服用中药减肥后出现肾损伤，欧
美科学家开始重视对中草药的研究，后查明是马兜铃酸所致。2017年10月18日，国际著
名期刊《科学》旗下的《转化医学》子刊发表封面文章，通过病理标本测序方式，证明
在广泛使用中草药的亚洲，特别是中国台湾、大陆，肝癌高发生率的主要罪魁祸首之一
，是含有马兜铃酸的数十种中草药。
方舟子的《中药毒副作用备览》列出几百种中药，都被中医认可，而被西医证明毒性很
大，不应使用： http://www.xys.org/xys/ne... 阅读全帖 |
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m****g
发帖数: 530 | 7 日本东京大学医学部附属医院10日发布消息称，他们将在本月下旬开始一项临床试
验，即通过直接向脑肿瘤患者注射病
毒杀死癌细胞，以治愈顽症。这种新型的病毒抗癌法临床试验在日本还是首次，而在英
国等欧美国家也方兴未艾。
据介绍，将在临床上使用的是一种疱疹病毒，癌细胞非常容易感染上这种病毒，研
究人员的计划就是让这种病毒集中
感染并破坏癌细胞。为了避免病毒在破坏癌细胞的同时“滥杀”其他正常细胞，研究人
员还对其进行了基因改造，使病毒中的
三种基因不发挥作用，从而使其不但专杀癌细胞，还提高了在癌细胞中的增殖效率。
在临床试验中，日本研究人员将以脑肿瘤中致癌率最高的“垂体瘤”患者为对象，
计划在两周内向患者的致病细胞投入两
次病毒，然后再观察肿瘤的大小变化以及是否会引起神经麻痹等状况。该计划目前正在
召集自愿的试验对象，最多将招收
21人。
在以往的大鼠实验中，皮下埋入垂体瘤细胞的大鼠如果不接受治疗，在第25天肿瘤
就会扩大为原来的约30倍，而从开
始就接受病毒抗癌法治疗的大鼠，其肿瘤的扩散速度则会被有效控制。研究人员称，如
果该疗法取得成果，将可能与放射
疗法和药物疗法一样，成为人类在 |
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h*d
发帖数: 19309 | 8 清华自主研发的“脑起搏器”首例临床试验成功完成六个月随访
【新闻中心讯 记者周襄楠】将直径一点二毫米由铂铱合金做成的电极放置在大脑
的特定组织内，通过放出极低的电流，就能够让一位帕金森病人恢复如常人——已经患
病8年的来自河北农村的赵先生，在50岁的时候成为清华大学研制的、具有自主知识产
权的“脑起搏器”人体临床试验的第一人。2010年6月3日下午，已经使用“脑起搏器”
6个月的赵先生笑容可掬的坐在记者面前，他患病时候的手脚抖动、面部表情僵硬、无
法正常行走等症状全部消失不见，若不是知情绝对不会知道他曾经是一个重症的帕金森
病患者，赵先生的顺利康复标志着清华自主研发的“脑起搏器”首例人体临床试验获得
成功。和乡亲们一起踢三斤半重的大铁球，现在已经成为赵先生日常的运动之一。
清华自主研发的“脑起搏器”
赵先生说这辈子都不会忘记5个月前“脑起搏器”开机的那一刻。2009 年12月24日
，北京天坛医院为赵先生启动了起搏器，开始加电刺激。随着刺激参数的调整，赵先生
的震颤状态在几分钟内完全消失，脸上也出现了久违多年的笑容，他和周围的亲属们直
喊“神奇”。就这样，赵先生从一个生活完全不能自理的 |
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j**********o
发帖数: 277 | 9 LZ没学过新药临床试验吧？四期临床试验听说过吗？
即使已经上市的药物也要在观察范围之内，因为有些ADR的发生需要长期服用才会显现
，而不是你文中所说的概率问题。
任何新配方的药物，无论是几类新药，也都要通过了三期临床试验后才能上市，不明白
楼主说的那些中药+西药成为新药在人群中使用危险的说法。 |
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d**g
发帖数: 167 | 10 【 以下文字转载自 Medicine 讨论区 】
发信人: dflg (dongfang), 信区: Medicine
标 题: 请问有人知道肾癌的临床试验计划么，一位亲戚得了肾癌 （诊断书附上）
关键字: 肾癌 临床试验
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Sep 15 21:41:57 2013, 美东)
亲戚家里没钱治，又有两个很小的小孩，不能失去父亲。
谢谢各位好心人关注。
恳求知道相关药物临床试验计划的热心人提供信息！
谢谢您！
上海市第六人民医院病理报告诊断书 病理号：h013-480
年龄：35岁 性别：男 门诊号：20130000435 ？？日期：2013-09-09
科别： 病区： 床号： 报告日期：2013-09-10
标本种类：肿块扩大切除 冰冻号： 免疫号：m2013-3275
解剖部位：右肾
病理诊断：会诊 （安徽省立医院 病理号B496105？ ？Ex7）
会诊意见：
1.肿瘤组织免... 阅读全帖 |
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d**g
发帖数: 167 | 11 【 以下文字转载自 Medicine 讨论区 】
发信人: dflg (dongfang), 信区: Medicine
标 题: 请问有人知道肾癌的临床试验计划么，一位亲戚得了肾癌 （诊断书附上）
关键字: 肾癌 临床试验
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Sep 15 21:41:57 2013, 美东)
亲戚家里没钱治，又有两个很小的小孩，不能失去父亲。
谢谢各位好心人关注。
恳求知道相关药物临床试验计划的热心人提供信息！
谢谢您！
上海市第六人民医院病理报告诊断书 病理号：h013-480
年龄：35岁 性别：男 门诊号：20130000435 ？？日期：2013-09-09
科别： 病区： 床号： 报告日期：2013-09-10
标本种类：肿块扩大切除 冰冻号： 免疫号：m2013-3275
解剖部位：右肾
病理诊断：会诊 （安徽省立医院 病理号B496105？ ？Ex7）
会诊意见：
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d**g
发帖数: 167 | 12 【 以下文字转载自 Medicine 讨论区 】
发信人: dflg (dongfang), 信区: Medicine
标 题: 请问有人知道肾癌的临床试验计划么，一位亲戚得了肾癌 （诊断书附上）
关键字: 肾癌 临床试验
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Sep 15 21:41:57 2013, 美东)
亲戚家里没钱治，又有两个很小的小孩，不能失去父亲。
谢谢各位好心人关注。
恳求知道相关药物临床试验计划的热心人提供信息！
谢谢您！
上海市第六人民医院病理报告诊断书 病理号：h013-480
年龄：35岁 性别：男 门诊号：20130000435 ？？日期：2013-09-09
科别： 病区： 床号： 报告日期：2013-09-10
标本种类：肿块扩大切除 冰冻号： 免疫号：m2013-3275
解剖部位：右肾
病理诊断：会诊 （安徽省立医院 病理号B496105？ ？Ex7）
会诊意见：
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d*********o
发帖数: 6388 | 13 http://www.weibo.com/1251560221/IBpp2ontJ
子陵在听歌
今天 07:01 来自 iPhone 11 Pro Max
武汉大学人民医院报道了第一个羟氯喹（hydroxychloroquine, HCQ）治疗COVID-19的
随机对照RCT临床试验（ChiCTR2000029559），preprint上传到了medRxiv上。研究入组
了62名COVID-19患者，31人接受5天HCQ（400 mg/d）；另外31人进入对照组。研究主要
评价治疗5天后，临床康复时间（TTCR）、临床特征、影像学表现。
研究发现5天后羟氯喹组患者临床康复时间明显缩短，发热、咳嗽症状缓解更快（p<0.
05）。羟氯喹组81%患者肺炎表现明显改善，而对照组为55%（p<0.05）。所有进展成为
重症患者均在对照组。这项RCT研究非常重要，肯定了羟氯喹的治疗效果。
同时，Nature Nanotech的一篇Comment评述了羟氯喹的潜在作用机制，似乎羟氯喹主要
是作用于宿主细胞，而非病毒本身，羟氯喹可能抑制PICALM蛋白，从而抑制clathrin介
导的SARS-Co... 阅读全帖 |
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m****g
发帖数: 530 | 14 中国工程院院士、中华预防医学会会长王陇德去年12月31日透露：中国具有自主知识产
权的艾滋病疫苗研究临床试验第一
阶段已经结束，结果显示疫苗“非常安全，效果非常好”，目前开始进入临床试验第二
阶段。 他在中国首部艾滋病学科
体系专著《艾滋病学》新书发布会上称，目前全球有120多个艾滋病疫苗进行了临床试
验，其中艾滋病基因治疗疫苗约达
70个，尽管各国科学家已对其做出很大投入，但从全球进展来看，疫苗研究成功还需相
当长的过程。 王陇德指出，
全球防治艾滋病已开展28年，但目前依旧是全球最难控制的疾病之一。由于它属于特殊
慢性传染病和行为性疾病，不仅潜
伏期长、症状不明显、不易暴露等，而且没有临床症状，较难发现，一般传染病控制手
段对它也难以奏效。虽然临床治疗
研究取得很大进展，但仍无法完全治愈。（中新） |
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w**********5
发帖数: 1741 | 15 李连达院士说：丹参滴丸自1997年向美国FDA申请注册，至今已20年。投入大量人力、
物力、财力。大吹大擂，震惊全国，成为中医界的神话。但是最近Ⅲ期临床试验惨遭失
败，损失惨重，教训惨痛。 复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验失败的原因是多方面的，但是
药物本身的原因是主要的，安全性有效性不合要求是关键。其他原因的影响可以通过重
复试验加以纠正，但是药物本身问题，疗效不佳，不能通过重复试验而改变结果。 |
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y*****6
发帖数: 9545 | 16 【 以下文字转载自 MiscNews 讨论区 】
发信人: Cnews (chinanews), 信区: MiscNews
标 题: [ZGPT]艾滋疫苗进入临床试验 已确定10余名志愿者
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Nov 30 22:25:57 2007), 转信
记者从11月28日召开的广东省艾滋病防治策略研讨会上获悉，由我国自主研发的艾滋病疫苗现已进入临床试验阶段，招募的十多名志愿者已经准备就绪，将在北京协和医院接受注射。
据介绍，由中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣率队研制的这种疫苗，是采用消灭天花的痘苗“天坛株”作为疫苗载体。据悉，国际上现有的艾滋病疫苗痘病毒载体均不能复制，“天坛株”不仅可以复制，而且免疫原性更强。该疫苗在实验中证实能够保护动物不被感染，明显优于国际上现有的疫苗无法预防感染、只能降低感染后体内病毒含量的效果。今年9月，艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组天坛痘苗联合使用)获得国家食品药品监督管理局批准进入I期临床研究后，中国疾控中心开始面向社会招募注射疫苗的志愿者。当时，拟招募50名左右身体健康、年龄在18岁-55岁之间的志愿者。志愿者参加研究将免费体检 |
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发帖数: 1 | 17 治疗后第3到4天，用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
新京报快讯（记者 许雯）国务院联防联控机制2月15日举行发布会。科技部生物中心主
任张新民介绍，少数药品正在进行新冠肺炎治疗临床试验，目前部分药物已经初步显示
出良好的临床疗效。其中，抗流感药物法匹拉韦在深圳开展临床试验，入组患者达到70
例（包括对照组），初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天，用
药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
新京报记者 许雯
编辑 李国君 |
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u***r
发帖数: 4825 | 18 https://www.youtube.com/watch?v=thw0XHWR-x8
由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来，就集
中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关，3月16日20点18分，他们研制的重组新冠
疫苗获批启动临床试验。
自1月26日抵达武汉以来，陈薇院士团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成
功研发的经验基础上，争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的医学、药效学、药理毒理
等研究，快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方
疫苗安全性、有效性评价和质量复核。
3月16日晚上，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批
进入临床试验。
（来源：央视新闻联播） |
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i*****s
发帖数: 15215 | 19 新华网温哥华11月6日电（记者马晓澄）加拿大西安大略大学研究人员6日宣布，他
们研制的艾滋病疫苗在第一阶段的人体临床试验中获得成功，研究人员认为这是朝艾滋
病疫苗临床实用迈进的重要一步。
去年底，该疫苗获批在美国开展人体试验后，研究人员今年3月正式在美国开始试
验。受试人群是年龄介于18岁至50岁的艾滋病病毒感染者，他们被随机分成两组，一组
注射新型疫苗，另一组注射安慰剂。
研究人员表示，注射新型疫苗的受试者至今没有出现副作用。同时，数据显示，与
对照组相比，接受注射疫苗者体内的艾滋病1型病毒抗体增加。这些都显示出新型疫苗
的安全性以及诱发人体免疫反应的有效性。
根据计划，该疫苗的第二阶段人体试验将邀请约600名属于艾滋病感染高危人群但
尚未感染艾滋病的志愿者参与，评估疫苗对人体的免疫反应。
作者：马晓澄 |
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发帖数: 1 | 20 有些人有点想多了啊，就关于美国“基因编辑”临床试验这件事我有话要说，而且还是
比较专业的一个角度。
虽然说我并不是专业人士，但也专业的报道被我看到了，主要讲的就是关于国内的这个
“基因编辑婴儿”和美国的“基因编辑”人体临床实验。
美国的“基因编辑”人体临床实验是一种体细胞，而不是说生殖细胞，体细胞的遗传信
息不会传给下一代。
而国内的那个“基因编辑婴儿”就是这个生殖细胞，会遗传的。
这就是本质上面的区别，所以美国这边的“基因编辑”人体临床实验不涉及伦理问题。 |
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发帖数: 1 | 21 【 以下文字转载自 Joke 讨论区 】
发信人: CornucopiaX (VE RI TAS), 信区: Joke
标 题: 临床试验 (转载)
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Apr 18 14:56:07 2018, 美东)
发信人: PBSNPR (大刀王五), 信区: Biology
标 题: 临床试验
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Apr 18 11:17:51 2018, 美东) |
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发帖数: 1 | 22 2月3日下午，国家卫健委在京召开新闻发布会，介绍新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控
工作中的网络在线、电话热线等社会心理服务有关情况。
目前药物治疗有哪些新的进展？国家卫健委新闻发言人宋树立在发布会上表示，目前有
克立芝和中药治疗，临床试验正在收集临床的信息数据。最近还有一个瑞德西韦，多家
医疗机构正在组织开展试验，研究药物的安全性和有效性。
宋树立介绍，随着疫情的发展，我们卫生健康委和国家中药局也不断总结疫情防控的经
验，专门印发了新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案，目前已经到了第四版，这一版方案
对一般的治疗，重症治疗所使用的中药、西药都进行了比较详细的阐述，请大家通过卫
生健康委的官方网站查询。 |
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r***k
发帖数: 13586 | 23 临床试验结束和结果揭晓是两个概念，很多临床试验是部分数据出来就可以得到fda批
准。 |
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x*********7
发帖数: 427 | 25 我可以不在乎中药的成分，不在乎作用机制，但是至少应该有个严格的临床试验吧，就
像西药那样进行3期临床试验，和安慰剂进行比较。如果有显著疗效就行，否则就是无
效。为什么这么简单的道理中国中医界却不实施呢？任由骗子横行猖獗。 |
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n*********n
发帖数: 1534 | 26 中药安慰剂有难度，你如果学过药学入门至少应该明白这点
这么简单的一个现实你都不知道？
我可以不在乎中药的成分，不在乎作用机制，但是至少应该有个严格的临床试验吧，就
像西药那样进行3期临床试验，和安慰剂进行比较。如果有显著疗效就行，否则就是无
效。为什么这么简单的道理中国中医界却不实施呢？任由骗子横行猖獗。 |
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b**********t
发帖数: 353 | 27 对于一个新药，经过动物实验只是证明了那个机理是存在的，仍然不能确定在人身上的
效果，药物有没有效果是一个真理，怎么去发现或证明它，必然要用到一定得手段，临
床试验和统计就是这样的手段，这个手段不是百分之百完美，不是统计结果说无副作用
就一定无副作用，其实统计从来都不是说100%无副作用，统计的正确表述是我们通过这
个实验认为有95%的把握说这个药物时有效的、无副作用的，实际上还有5%的可能性是
这个药物有副作用，但是这么说太麻烦，而且认为5%是小概率事件，不一定会发生。但
就是这个5%，在几千人的临床试验中可以不发生，就是说没有人显示出副作用，但是这
个药物上市后，用的人可能上百万，这时候就很可能会在有的人身上显示出副作用，很
多时候这也是不能容忍的，因为对于个人来说有副作用就是100%，谁也不知道下一个用
药的人会不会有副作用，所以很多药物过了临床，药效也很好，但还要被召回、退市。
国内有些药厂就把这些有副作用不能上市的药和一些中药混在一起，然后弄个健字号就
拿出来卖，一些患者吃了很有效果也没副作用，然后就说这个药好,又推荐给别人，这
个是非常危险的........ |
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d******g
发帖数: 111 | 28 首先，我不是中医黑。我只想澄清一下你的几个错误的地方。
1。任何药物都是有副作用的，这是西医承认的。FDA批准药物的时候讲究的是benefit/
risk ratio。 这个ratio根据不同人的情况是不一样的。就好象健康人吃药肯定没好处
只有坏处，但是病人吃药又有好处又有坏处，总的来说好处大于坏处，就可以吃这个药。
2。关于那个5%.假设这个临床试验没有bias并且统计学结论是有效，5%是说5%的可能性其实无
效。但是这个5%是偶然随机因素(random error)，就像你扔钢崩50%正面一样。
3。关于效果和副作用的结论是两个结果（endpoint),不能混在一起谈。5%可能性无效
并不等于5%的可能性有副作用。
4。要说到局限性，根本的是两点。统计学和临床试验都是为了建立因果关系（
causality)，是不是因为吃药而不是其他原因导致痊愈。但是统计学意义上的因果关系理论（
counterfactual theory）是建立在人群基础上的（population)。只是说在某个特定人
群中服药，治愈的可能性增加。这就说明
1）在人群中有效并不代表对某个病人有效，因为你可能是哪个分 |
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n*********n
发帖数: 1534 | 29 国内现在中成药里加一些西药里用的化合物，这点我觉得很假
对于一个新药，经过动物实验只是证明了那个机理是存在的，仍然不能确定在人身上的
效果，药物有没有效果是一个真理，怎么去发现或证明它，必然要用到一定得手段，临
床试验和统计就是这样的手段，这个手段不是百分之百完美，不是统计结果说无副作用
就一定无副作用，其实统计从来都不是说100%无副作用，统计的正确表述是我们通过这
个实验认为有95%的把握说这个药物时有效的、无副作用的，实际上还有5%的可能性是
这个药物有副作用，但是这么说太麻烦，而且认为5%是小概率事件，不一定会发生。但
就是这个5%，在几千人的临床试验中可以不发生，就是说没有人显示出副作用，但是这
个药物上市后，用的人可能上百万，这时候就很可能会在有的人身上显示出副作用，很
多时候这也是不能容忍的，因为对于个人来说有副作用就是100%，谁也不知道下一个用
药的人会不会有副作用，所以很多药物过了临床，药效也很好，但还要被召回、退市。
国内有些药厂就把这些有副作用不能上市的药和一些中药混在一起，然后弄个健字号就
拿出来卖，一些患者吃了很有效果也没副作用，然后就说这个药好,又推荐给 |
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b**********t
发帖数: 353 | 30 发这个帖子是针对那些质疑临床试验和统计方法的，因为有人说中药不用临床试验和统
计，说俺被统计蒙蔽了........ |
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h********i
发帖数: 1303 | 31 通过比喻理解“大样本随机双盲对照临床试验”
作者：bangbu1996
“大样本随机双盲对照临床试验”是现代医学判断疗效的“金标准”，它到
底是何方神圣？为什么疗效要经过它的同意？不妨用比喻来解释之。说起来这是
受中医的启发，因为中医最喜欢比喻了，如果中医不是习惯把比喻直接作为推理
和结论，这不失为它的一个优点。
买苹果，王婆打开了一箱。“又甜又脆的苹果喽！不甜不脆不要钱”，说的
好听！当然了，卖苹果的说的都好听。如果你是个智力正常的消费者，不需要考
虑就会挑几个看看。不错，确实没有烂的。但是只看“几个”是不够的，最好把
整箱都翻看一遍才放心。只是你没有时间，或者王婆也不让干。那么，你检验的
越多，“这一箱苹果都是好的”的可能性就越大。这就是“大样本”的意义。
但是，高明的消费者考虑的更多，他要货比三家，没准儿李婆的苹果更甜更
脆，“比”比“不比”更可靠。这就是“对照”的意义。
比就比，李婆拿出十个苹果，可她眼花；王婆也拿出十个苹果，可她眼毒着
呢。这不用比，王婆的苹果好。慢着，消费者可不是被骗大的，两个婆婆都蒙住
眼，随便从箱里摸出十个来比比。最后是李婆的苹果好。嘿嘿，这个就是“随机 |
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a*********d
发帖数: 2763 | 32 好处是：参加临床试验的话，药物监管比较严格，follow up比较正式，他们要follow
很多指标，用药也会比较规范，比在国内门诊每次看不同的医生，用药随心所欲要好多
了。
但是呢，ACS就直接去做导管放支架拉，如果为了参加临床试验，结果分在placebo，而
耽误了真正有效的治疗，就得不偿失了。 |
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发帖数: 1 | 33 我们公司目前在美国有几个项目， 主要是做临床试验的数据管理和SAS。 国内做所有
临床试验服务。 正在拓展原料药出口业务。 |
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m******9
发帖数: 12 | 34 国内有个老哥50+， 最近查出ALS症状，现在双手肌肉开始萎缩，手没有力气。得知目
前还没有可以治疗的有效药物，他想寻找在美国的研发的ALS的临床试验机会。
最近发现Israel的Brainstrom 公司准备在美国做ALS stem cell的二期Clinical
trivals， 已得到FDA 批准，不过查了下，participants只能有48人， 而且貌似参加
者要求是US citizen或者Green card holder.
有没有其他的临床试验机会呢？谢谢大家的建议。 |
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m******9
发帖数: 12 | 35 国内有个老哥50+， 最近查出ALS症状，现在双手肌肉开始萎缩，手没有力气。得知目
前还没有可以治疗的有效药物，他想寻找在美国的研发的ALS的临床试验机会。
最近发现Israel的Brainstrom 公司准备在美国做ALS stem cell的二期Clinical
trivals， 已得到FDA 批准，不过查了下，participants只能有48人， 而且貌似参加
者要求是US citizen或者Green card holder.
有没有其他的临床试验机会呢？谢谢大家的建议。 |
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s*********x
发帖数: 67 | 36 同意LZ的看法,FDA和EMA对于risk benefit profile的评审已经达到非常细致的程度了,
对不同TA的药物要求甚至会相差很大,所以不能和原文作者描述的那样一概而论.
原文作者把临床实验的设计想得过于简单:
1.首先是TA不同要求不同:
比如oncology对于I\II\III的要求,某些方面就比较宽松,可以使用一些surrogate
endpoint,临床样本也相对比较小(当然这个也和统计要求的power和non-inferiority
margin有关)
但同时如果你看cardiovascular, 患者样本量很多都是成千上万,对于risk/benefit
asseement的要求也不一样,对于primary endpoint要求也常见全因死亡这种大终点,很
少有surrogate
2."临床试验是在一定的人群中进行，而不同的人群对实验化合物或者生物制品（比如
说疫
苗）的反映可能不同，所以即使是在整个人群中效果不好，而在某些人群中效果好，但
FDA不会因在某些人群中效果好就批准这个实验化合物或者生物制品，就是要根据原来
设计时的人群来看结果"
LA所说的"某些人群... 阅读全帖 |
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a*****1
发帖数: 3817 | 37 这些专家不是医生。连病人都见不到
发信人: foofy (不才), 信区: Military
标 题: Re: Gilead新药临床试验安排在北京是因为红二红三
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Feb 2 21:46:54 2020, 美东)
中日友好专家在武汉临床。你别造谣 |
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发帖数: 1 | 38 临床试验都还没过的药品，上哪儿去逮那么多现成的免费白鼠人，你要知道临床淘汰率
多少你就不这样认为是在治病了 |
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s********p
发帖数: 1319 | 39 今年投了几篇？
争取给他们当Reviewer——AHA Scientific Meeting的Reviewer不是好当的。从现在起
，把AHA的门户网站上Program Chairman的邀请信、对这个会的简介、这个会的规模、
级别（比如吸引10亿人的眼球，4-5百家媒体参加报道）、abstract稿件的接受率等这些
材料等一切东西都保存好，到时候全彩色打印出来，需要的时候秀给该看的人看——要
知道，看这些的老美，和我们老中的思路不同，他们对心血管疾病、AHA和EKG这些东西
的理解，要远胜于他们对CNS和IF等的理解.......
一定要出席开幕式，一定要听协会现任President和几个重量级人物在开幕式上的发言
。你喜欢临床，就一定要听关键大规模临床试验的进展和争论。
我正在修改我今天要提交给AHA的东西。
到时候如果我参加，如果你发现会场上有个左手拿香蕉、右手提冰激凌、总是穿胸前有
两匹大洋马在打架的那种衣服的人，你可以从后面去拍一下他——Medi的老ID，我是认
的。
要戒网啦！！ |
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n*********8
发帖数: 1137 | 40 美国的临床试验拉后共匪两个月。共匪试验瑞德西韦迟迟不见效果。 |
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J*F
发帖数: 198 | 41 医学上的临床试验，
是不是都找自愿者，
而且还要给患者钱？
经常看到一些医院的广告，有如果有某些症状，可以如何如何。
觉得有一些WSN就经常去参加一些这样的试验。
有人参加过吗？ |
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b**********t
发帖数: 353 | 42 临床试验设计的目的不是要考虑所有的变量因素，而是要考虑同实验目的相关的因素。
无论中医还是西医的实验，实际情况总是千差万别的，只能在现有知识和实际应用条件
下设计实验，得出结论。
比如，不同患者每天吃的东西都不一样，要不要考虑不同食物的影响？如果你实验的目
的是检测猪流感疫苗，那显然不用考虑食物的因素，因为一方面现有知识认为疫苗的抗
病毒作用是通过免疫系统实现的，而现有知识认为饮食习惯不能对免疫系统产生本质影
响，另外就是疫苗将来的应用对象本来就是有各种不同饮食习惯的人群，实验的目的也
不是要对所有人有效，如果70-80%的人有效，这个疫苗就可以给人群应用了，如果以后
科学技术发展了能知道为什么剩下的20-30%的人无效，再可以针对这群人设计疫苗。所
以饮食习惯的因素就不用考虑。
但是如果是针对消化系统疾病的药物试验，这个饮食习惯就可能需要考虑。
总之，当科学理论应用于实践时，追求的不是完美，而是一个既定的目标，没有人责备
莱特兄弟，为啥你发明的飞机不能星际旅行呢？所以中医中药是可以用现代医学的方法
验证的。 |
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g*****d
发帖数: 991 | 43 诊断ACS不轻啊。ACS包括不稳定性心绞痛，非ST抬高心梗和ST抬高心梗。参加Phase3的
临床试验不反对。国内的随访做的很差，参加这类试验可能有帮助。但是，一切的常规
治疗要坚持。 |
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s********p
发帖数: 1319 | 44 单独的Statin和单独的Niacin,临床试验结果都很多。
单独的Statin，当时的主要担心是：LDL降得过多，会不会增加前列腺癌等的危险？临
床试验打消了这个担忧——强力降LDL并不存在J曲线；
单独的Niacin，主要降低TG为主，尽管它同时也是目前最强的升高HDL的药物，但其太
多的副作用，患者的依从性都很差，因此，它的得益，远比Statin小。而且，和高TC不
同，高TG是不是CAD和Stroke的危险因素，特别是在男性病人中，尚有很大争议。所以
当务之急还是更特异的升高HDL的药物。
在Statin时代，Statin已经可以把LDL控制得非常好，人们就想降低LDL和升高HDL的协
同作用。事实上，因为肌病和横纹肌溶解的问题，大家都非常小心。 |
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s*****n
发帖数: 1636 | 45 据英国《每日邮报》1月3日报道，日本研究人员首次造出了能够杀死癌细胞的人体细胞。
这种升级后的细胞也可称作“杀手”T淋巴细胞，能专门杀死人体内的某种癌细胞
。“杀手”T淋巴细胞的诞生堪称世界首次，癌症难题可能将被人类攻克。这种细胞的
研制为今后直接将抗癌类细胞注射入患者体内铺平了道路，但这一技术目前还处于试管
实验阶段。
研制方法提取人体细胞植入特殊基因
研究人员从一些患有恶性黑色素瘤的癌症病人体内，提取出正在攻击癌细胞的免疫
细胞，用这些名为“T淋巴细胞”的免疫细胞培育出iPS细胞。iPS细胞是提取特定人体
细胞并向其内部植入特殊基因后培育而成的一类细胞，具有分化成多种人体组织细胞的
潜力。在本次研究中，这些iPS细胞再次被培育分化成为T淋巴细胞，关键是，这样得到
的T淋巴细胞仍然具有攻击癌细胞的功能，他们将其称为“杀手”T淋巴细胞。“T淋巴
细胞”在人体内自然产生的数量非常少，但未来大量注射给病人体内后，将加速重建免
疫系统。
抗癌效果新细胞能产生抗肿瘤化合物
此前的研究已经表明，以往在实验室里使用传统方法获得的T淋巴细胞，其杀死癌
细胞的效果并不好，因为T淋巴细胞的寿命非常短，而... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 46 无一期临床试验，直接算非处方药，这是断子绝孙的行为
揭露黑幕的医生还要被非法囚禁三个月
如果最终不能国家赔偿人民英雄谭秦东，这个zf，是不值得任何人支持的
这个土地上的人民不应当受它的戕害
现在要看中央政府怎么做，看看他到底是个什么成色 |
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x****u
发帖数: 44466 | 47 国际惯例是对于既有药物不做临床试验，不只是中药，西药也大量钻这个空子
你是被方舟子等人误导了 |
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t******r
发帖数: 8600 | 48 感染了吧？
买了个逼的，湖北医院强烈要求临床试验，但是没有权呐。。 |
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g****y
发帖数: 72 | 50 这种临床试验，不会用placebo 的。只需要跟没用药的对照就可以了。 |
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