发帖数: 1 | 1 估计这是Gilead挑的临床试验地点。
Gilead指望拿这要赚大钱， 哪能去武汉给屁民用。只好了武汉人疫情消失了， Gilead
喝西北风啊。 |
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发帖数: 1 | 2 等你搞完了，人都死球了，
别搞了，对于危重病人直接上药，就以临床试验的名义，
这样的话可以不收取任何医药费 |
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发帖数: 1 | 3 麻痹
格外高兴的老酱已经高兴昏了
第一，人家都说了Gilead
第二，本新药的多中心临床试验本来就是跨国的，多国的
啼啼啼 |
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B***o
发帖数: 549 | 4 五毛滚开，
去人民大会堂欢聚一堂吧！
: 麻痹
: 格外高兴的老酱已经高兴昏了
: 第一，人家都说了Gilead
: 第二，本新药的多中心临床试验本来就是跨国的，多国的
: 啼啼啼
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N**********d
发帖数: 2466 | 6 做临床试验的同时，难道没有在医患双方协议情况下使用的病例？
如果有，可能说明此药未必神！多半到头来发现免费給吉利德这种＂嗜血＂公司做了嫁
衣裳！ |
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q*******6
发帖数: 129 | 7 那就别用，都喝双黄连和生石膏去
[在 Notalandlord (少量土地出租) 的大作中提到：]
:做临床试验的同时，难道没有在医患双方协议情况下使用的病例？
:如果有，可能说明此药未必神！多半到头来发现免费給吉利德这种＂嗜血＂公司做了
嫁衣裳！ |
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发帖数: 1 | 8 国务院应对新冠疫情联防联控机制2月21日举行新闻发布会。科技部副部长徐南平表示
，新冠疫苗预计4月下旬申报临床试验，国内各类路线疫苗研制与国外同步。 |
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发帖数: 1 | 9 假如这药在其他国家通过了临床试验并得到了很好的效果 ，我们应该如何回应此事。 |
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发帖数: 1 | 11 科技部之前已经在广州和其他地方做过好几次临床试验了。
CDC是什么梗？ 为什么需要科技部主导这个药物，而CDC坚决不愿意采用？
CDC是这次新冠的帮凶。 如果不是一月初CDC坚持确诊权必须在北京CDC，
武汉不至于爆发到这么严重。 |
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M******e
发帖数: 4179 | 12 对照组用的是淀粉片。
用的是随机双盲对比实验。除了样本数比较少是个缺点，别的没问题。
我查了国内的临床试验登记信息。 |
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w*******u
发帖数: 6 | 13 我一个朋友重病，愿意试用还在临床试验的药。但得知病人分组，有人拿到的是不含有
效成分的“假药”，以作药物疗效对比。因为病重危及生命，不想延误最佳治疗时间
（如果知道拿到的是无效的“假药”，我朋友就会继续找其他医生）。想请教怎样得知
自己拿到的药是否含有有效成分。我可以做化学分析测试，能想到的就是IR （杂环芳
香环的特殊吸收？），LCMS。。。请大虾们支招！！！多谢！！！ |
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d**g
发帖数: 167 | 14 亲戚家里没钱治，又有两个很小的小孩，不能失去父亲。
谢谢各位好心人关注。
恳求知道相关药物临床试验计划的热心人提供信息！
谢谢您！
上海市第六人民医院病理报告诊断书 病理号：h013-480
年龄：35岁 性别：男 门诊号：20130000435 ？？日期：2013-09-09
科别： 病区： 床号： 报告日期：2013-09-10
标本种类：肿块扩大切除 冰冻号： 免疫号：m2013-3275
解剖部位：右肾
病理诊断：会诊 （安徽省立医院 病理号B496105？ ？Ex7）
会诊意见：
1.肿瘤组织免疫酶标记结果：肿瘤细胞 CK7（+）， CK20（-），CK14（部分+），
CD10（部分+），
CD15， P504？（+）， LCK（+），HCK（-），TFE3（-），P63（-）
2.结合？？切片诊断
（右肾）肾细胞癌（肿瘤细胞成份多样，含肉瘤样，透明细胞，腺管状，乳头状成份）
，肿瘤呈浸润性生长，输尿管切... 阅读全帖 |
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p********n
发帖数: 2482 | 16 俺拍脑袋猜的：要看临床试验的进行的程度的吧，如果效果比较好并有把握，并且如果
不治疗问题很严重，那么收点钱有可能。 |
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b*********w
发帖数: 1486 | 17 肘子前几天还在微博上暗示美国医院临床试验的九例病人当中有一位现在已经去世的原
因是动了肖氏手术。决口不提这个病人曾经动过11次手术，而且正在服用一种让他活不
过30岁的药。
肘子的变态罄竹难书。 |
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M********t
发帖数: 5032 | 18 揭开濒死体验的真相：大
脑耍的一个花招而已(图)
新浪科技
睿文
45分钟9秒前
基督教的信仰者通常描述自己向一道光芒走去，印度教的信徒常常是顺着一条河流
向下漂去，穆斯林们则是向一道门走去。
新浪科技讯 北京时间7月25日消息，据国外媒体报道，在经历濒死体验时，有些人
说自己漂浮在身体上方，有些人被一道炫目的光芒向前拉去，还有些人与自己逝去的爱
人团聚在了一起。但濒死体验也许并不是对死后的世界的匆匆一瞥，而仅仅是大脑耍的
一个花招而已。
研究人员在详细地分析了数百个濒死体验的案例之后发现，不仅是生命垂危的人才
经历过这一现象，飞行员、登山者和自由潜水者也报道过类似灵魂出窍的体验。此外，
虽然这些人的文化背景不同，但他们的体验都十分相似，说明这些幻想源自于大脑中的
某种生理变化，与人们的宗教信仰无关。
此前的一项研究发现，在被从死亡线上拉回来的心脏病患者中，有五分之一的人报
告称自己产生了濒死体验，包括灵魂出窍的体验、产生愉悦的感觉、看见一条隧道、一
道光芒、或是死去的亲人，以及自己的一生在眼前一闪而过等等。
比利时神经学家史蒂芬·劳瑞斯（Steven Laureys）对来自全球各地的... 阅读全帖 |
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j*******1
发帖数: 266 | 19 临床试验只使用于西方的药，这些药在应用前没有任何人体上的经验，而中医不同。
Nature上的文章大多数西方书呆子的想法，很多的误导和垃圾。 |
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b**********t
发帖数: 353 | 20 看到有人说中药不用统计来证明疗效所以写个帖子，来解释下为啥一定要用统计
统计其实是让我们排除主观因素来客观看待事物或数据的。类比一下，古人认为地球是
平的，这个观点就是受主观因素的影响，得出错估的结论，后来证明其实是圆的。当然
这个不是用统计证明的，因为这类问题也不需要统计去证明，但他们背后的科学精神是
相同的，那就是我们肉眼观察到的、主观的判断并不总是对的。所以，你看到一些人吃
中药然后病好了，就认为中药有效，这个主观判断不见得就正确，这里面你主观的把吃
药和病好联系到一起，但事实并不一定是这样的。
对于药物的疗效判断，目前西医这样处理的：
1.你要证明这个药物在机理上是对这个疾病有效的。比如，抗艾滋病药物是通过抑制
HIV逆转录酶的活性从而阻止病毒的复制来治疗艾滋病的。这个机理可以不是完全安全
清楚的，但是起码你要能说出一定的道理。
2.通过临床试验，用统计结果证明疗效。现实世界是复杂的，有太多的因素需要排除，
比如有的病人阴虚、有的病人阳虚等等，总之不同的艾滋病病人不同的虚，而药物是针
对所有艾滋病病人的，药物在机理上与病人什么虚、什么热无关，而且还有N种可能不
是药物治好了艾滋 |
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t*n
发帖数: 14458 | 21 一个中药处方跟西药的一个药不是一个层次上的东西
一个中药处方应该是相当于一个西医的治疗方案，应该因人而异，所以难以按照
一般的统计来研究
如果研究的话可以研究某个中药的作用，比如金银花的作用是不是书上说的去火
等等
看到有人说中药不用统计来证明疗效所以写个帖子，来解释下为啥一定要用统计
统计其实是让我们排除主观因素来客观看待事物或数据的。类比一下，古人认为地球是
平的，这个观点就是受主观因素的影响，得出错估的结论，后来证明其实是圆的。当然
这个不是用统计证明的，因为这类问题也不需要统计去证明，但他们背后的科学精神是
相同的，那就是我们肉眼观察到的、主观的判断并不总是对的。所以，你看到一些人吃
中药然后病好了，就认为中药有效，这个主观判断不见得就正确，这里面你主观的把吃
药和病好联系到一起，但事实并不一定是这样的。
对于药物的疗效判断，目前西医这样处理的：
1.你要证明这个药物在机理上是对这个疾病有效的。比如，抗艾滋病药物是通过抑制
HIV逆转录酶的活性从而阻止病毒的复制来治疗艾滋病的。这个机理可以不是完全安全
清楚的，但是起码你要能说出一定的道理。
2.通过临床试验，用统计结果证明疗 |
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q**r
发帖数: 131 | 22 建议好好学一下统计原理目的用途再来说中医没有临床试验和统计的话。如果认为一定
有个p值才算是统计的话中医以前倒的确是没有。 |
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m*****n
发帖数: 3575 | 23 你把这个世界想象得太象牙塔了。
为什么要做临床试验，用那么多的钱请那么多的人？最终保障的是制药厂的未来利润。
要不这个链条做不长。而在这个链条下，很多药也是有限疗效。
对于一个很会使药方的中医来讲，他只要靠老患者介绍的新患者，酒香不怕巷子深就够
了，不需要花成本做这么复杂的实验，做了更对他没好处。
这也就是优质中医方法很难普及的原因。 |
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m****n
发帖数: 692 | 24 lz根本什么都不懂，不要乱说好不好。
首先，世上没有100%完美，想要完美就别活了。稍微有点教育背景的应该讲“科学”。
那么什么是“科学”呢？一般可以理解为可以重复的。
西医通过临床试验，可以说我治疗100个人，有95个人能治好。治的人越多，我这95%的
治愈率越准确。
中医呢，也不算不科学，它也可以重复。可是你不知道他的治愈率是多少，治好了算，
治死活该。
至于你拿这100%来说事，只能说你太文盲了。如果你是中医，我看中医真是没希望了。 |
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d******g
发帖数: 111 | 25 就算是一人一方也可以随机临床试验啊。找病人随机分到中医组和西医组。每组分别由
中/西医开药，规划方治疗方案，最后比效果。甭管多少个大分子，最后整体效果说话
。当然，中医最大的问题是很难双盲。 |
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j*******1
发帖数: 266 | 26 FDA临床试验是指传统的方法，它要求知道什么是有效成分。而在这里，FDA放弃了传统
的方法，不要求知道什么是有效成分，是FDA让了步。 |
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u***e
发帖数: 611 | 27 现在各大跨国制药公司都把临床试验放到中国就因为管的不严，我说就算了，鬼知道有
什么副作用呢。 |
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u******d
发帖数: 421 | 28 谢谢回复。
我查了一下protocol，这个临床试验同时在全球几十个国家一起做的，包括美国。
还有哪些方面的利弊需要考虑呢？ |
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s********p
发帖数: 1319 | 29 知道点ZCCORD临床试验的结果，也关注它。
这段时间太忙、脑子乱不敢弄大贴。你可以到Kaye那个NEMJ阅读俱乐部去看看有没有答案。
谢谢你的提醒，以后补上，在探讨这些问题过程中，一起进步。 |
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J*********4
发帖数: 1274 | 30 谢谢Dongyang在百忙之中，非常详细的介绍了临床试验协调员这个工作的性质，提供的
机会和挑战以及对Match有什么用处。她给我们身体力行传递的还有一个最重要的
Message，
老印老巴老墨都是抱团在Ｐｒｏｇｒａｍ里一堆堆的，我们ＣＭＧ是ＩＭＧ中的弱势，
一定要互相帮助，互通消息，才能在不利的大环境中，找到更多的机会。
请大家把今天讲座相关内容写下来，就算对是Dongyang 的致敬。
祝愿她将来的住院医生活顺利！
========
其实辛苦组织把大家都加进来Ｓｋｙｐｅ的是 TingZhao， Ｄａｉｓｙｙ和Ｅｍｍａ提
供Webinar的。谢谢她们！ |
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D********3
发帖数: 786 | 31 不想做医生那何必考, 劳命伤财的。有很多实验室做临床试验的都是phd啊，各大学医
院都有，自己联系老板就行了。 |
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o****u
发帖数: 714 | 32 版上的好心人，大侠们，
美国的临床试验能不能参加？有什么风险？
关键是自己能不能知道自己在那一组？有没有例外？ |
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b**u
发帖数: 2761 | 33 其实这个药的概念很好，可是没想到15000人的临床试验结果证实side effect比单独用
lipitor更容易致死。
and
p
problem
相
也能
Zo
不过 |
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U******m
发帖数: 423 | 34 临床试验阶段可能做到15000人的数据量吗？倒是上市后的新药检测才有可能，类似国
内的四期。
斑竹有依据吗？ |
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w*******u
发帖数: 6 | 35 我一个朋友重病，愿意试用还在临床试验的药。但得知病人分组，有人拿到的是不含有
效成分的“假药”，以作药物疗效对比。因为病重危及生命，不想延误最佳治疗时间
（如果知道拿到的是无效的“假药”，我朋友就会继续找其他医生）。想请教怎样得知
自己拿到的药是否含有有效成分。我可以做化学分析测试，能想到的就是IR （杂环芳
香环的特殊吸收？），LCMS。。。请大虾们支招！！！多谢！！！ |
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G*******X
发帖数: 1028 | 36 临床试验还要有一定数量的病人，数量少了不行。数量少了假阴性就会高，就是说本来
应该出现阳性结果而显示药物有效就会变成阴性而表现出药物无效。
这个没明白。假阴性怎么会产生的？怎么和病人多少有关系？
是什么统计上的推理吗？求教
报。 |
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G*******X
发帖数: 1028 | 37 临床试验还要有一定数量的病人，数量少了不行。数量少了假阴性就会高，就是说本来
应该出现阳性结果而显示药物有效就会变成阴性而表现出药物无效。
这个没明白。假阴性怎么会产生的？怎么和病人多少有关系？
是什么统计上的推理吗？求教
报。 |
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发帖数: 1 | 38 我本科药物制剂专业毕业，研究生方向是药理学，现在是对medical writer这类职位比
较感兴趣，收到一个制药公司的面试，我非常看重。要考一些临床试验的数据分析知识
还有clinical narrative，但是看临床医学数据我不是太会分析。。比如说不同药物，
不同原因discontinuation的数据，想请教一下应该怎么下手呢？希望能找到有这方面
背景的前辈可以讨论一下，有偿！
非常感谢！！
[email protected]/* */ |
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l******i
发帖数: 16 | 39 据我所知，
1. 能手术治疗当然先手术
2. 有转移可以用免疫疗法（过去的标准疗法，大剂量白介2，或干扰素）但副作用大；
现在可用靶向药物，一线药为sutent，sutent失败可用sorafenib或axitinib （二线）
，不过好像国内axitinib还没上市，不知什么时候有axitinib的临床试验。 |
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a****l
发帖数: 125 | 40 来自主题: Medicalpractice版 - 临床试验工作 请问医学界诸位同仁，临床试验（clinic trial) 方面的工作如何？大家觉得稳定，有
前（钱）途吗？
谢谢 |
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a****l
发帖数: 125 | 41 来自主题: Medicalpractice版 - 临床试验工作 请问医学界诸位同仁，临床试验（clinic trial) 方面的工作如何？大家觉得稳定，有
前（钱）途吗？
谢谢 |
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发帖数: 1 | 42 丹参滴丸三期临床惨遭失败，损失惨重，教训惨痛！
李连达
丹参滴丸自1997年向美国FDA申请注册，至今已20年。投入大量人力、物力、
财力。大吹大擂，震惊全国，成为中医界的神话。但是最近Ⅲ期临床试验惨遭失败，损
失惨重，教训惨痛。失败并不可怕，可怕的是不肯认真总结教训，不讲真话，继续用谎
言愚弄群众。吹牛在前，失败在后，始于谎言，毁于欺骗。
Ⅲ期临床试验失败的原因分析如下：
一、 方法学问题
临床试验设计，观测指标，疗效评价标准，数据统计等方面有缺欠，甚至弄虚
作假，实验结果不准确，不真实，不可信。使Ⅲ期临床试验以失败告终。
1、国家食品药品监督管理总局于2015年7月至2017年6月，决定对2033个已经申
报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，其中申请人主动撤回的
注册申请及试验数据涉嫌数据造假者共1354个（约占67%）。
2、束云曾分析1994年1月至2007年12月丹参滴丸临床试验报告469篇，25865例
，其中大组病例，随机分组，双盲对照，符合要求者极少。病例数在500例以上者仅... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 43 据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完
整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个
，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。
眼下的数据造假无处不有，不曾想新药临床试验数据也造假，而且占比达到81%。好在
这八成临床试验数据造假的“新药”本来面目被国家食药监总局及时拆穿，从而被挡在
了临床实用和市场之外。但如此之多新药临床试验数据造假，却暴露出了国内新医药研
制过程中的严重问题，必须引起相关方高度重视，并加紧解决之。
规范严谨、数据可靠的临床试验，是新药审批的必备条件，也是新药品上市前关键的一
道安全屏障。而食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，
分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源。还有的企业故意瞒报、漏报不良反应记
录，对达不到预期的试验数据进行修改。
医药学告诉人们，药品品质直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，药品质量
具有严格性特征。作为制药企业必须确保药品的安全、有效、均一、稳定，这是必然的
使命和生命责任。这个道理很简单，患者... 阅读全帖 |
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d*********o
发帖数: 6388 | 44 https://news.sina.com.cn/2020-02-01/doc-iimxyqvy9587256.shtml
本报记者 高瑜静 阎俏如 北京报道
双黄连一夜疯狂。
“任何药物，都要通过在病人身上试验才能判断是否起效。要用临床数据说话，临
床上没效就是没效，光看体外试验数据是没有证据的。目前披露的是双黄连口服液（在
抑制新型冠状病毒研究）的病毒试验，试验结果还没出来。”2月1日上午9:23，中国科
学院上海药物研究所（以下简称“上海药物所”）所长蒋华良在接受《中国经营报》记
者采访时说道。
此时距媒体披露“上海药物所、武汉病毒所联合发现双黄连口服液可抑制新型冠状
病毒”过去不到24小时,全国多地药店出现市民排队购买双黄连口服液的现象，而上海
药物所更被推至舆论的风口浪尖。
只是体外数据
新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情还在持续中，作为疫情克星的疫苗和
有效药物，时刻牵动着民众敏感神经。
1月31日晚间，新华视点报道称，上海药物所和武汉病毒所联合研究初步发现，中
成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。
“筛选后发现了双黄连口服液（在抑制新型冠状病毒的作用）。但当... 阅读全帖 |
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w**********g
发帖数: 1985 | 45 香港《文汇报》报道，根据英国媒体爆料，印度2005年放宽药物测试限制后，多家欧美
药厂如阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)及默沙东(Merck)等相继在当地进行了至
少1600项活人临床药物测试，涉及的“小白鼠”逾15万人，4年内最少酿成1730人死亡
。并且由于参与测试的人大多为长期病患者，外界要调查真正死因非常困难。
比尔盖茨夫妇基金涉足夺命研究
经过媒体调查，在印度中央邦、安得拉邦及德里，有数百名部落少女未经家长
同意，在学校宿舍参与疫苗研究，多人其后死亡。研究由微软创办人盖茨夫妇的慈善基
金资助，事后被印度政府叫停。
同时，印度警方又在印多尔市一家公立医院发现有医生私下进行药物测试，调
查指行为“违反道德规范”。政府介入后测试暂停，但一名告密者被解雇。
东南亚国家个案近年急升
欧美药业外判测试可节省研究成本约60%，估计目前全球178个国家或地区正进
行12万项测试，其中东南亚的个案近年急升。药厂所有提交欧洲药物监管机构作新药批
核的临床数据，估计有1/4取自低中收入国家，这比例近期更可能升至近50%。
印度退休内科医生钱德拉收集了10多年来国内的试药纪录... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 46 陈薇院士团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，争分夺秒开展
重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗设计、
重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核
。昨天晚上，3月16日20时18分，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审
评，获批进入临床试验。
3月17日下午，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍药物疫苗和检测试剂
研发攻关最新情况。
深圳特区报和读特APP：刚才有提到新冠肺炎疫苗4月底有可能进入临床或者应急使用，
是不是可以说我们在疫苗研究方面已经取得了阶段性的成果？另外，目前全球几十种新
冠肺炎疫苗正在研发当中，美国的疫苗也已经进入了临床试验，我国的疫苗研发在国际
上处于什么样的水平呢？谢谢。
中国工程院院士王军志：谢谢您的提问。您说得很对，疫苗成功研发是人类面对重大传
染病取得根本性胜利的关键，国内外民众翘首以盼，中央高度重视，全国上下数千名相
关领域的科学家全力以赴，推动我国疫苗研发工作取得积极进展，充分体现了我们的制
度优势。一是动手早，疫情初始成立科研攻关组，第一时间就... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 47 https://www.guancha.cn/politics/2020_02_10_535445.shtml
新型冠状病毒肺炎疫情截至2月10日已经造成了超过900人死亡，死亡人数超过SARS。为
此，全球科学家都在积极研发针对新型冠状病毒的疫苗。
日前，中国科研团队宣布，最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验。这距离
中国疾控中心1月24日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种仅两周时间。
两周时间完成开发
第一财经记者从多方了解到，这款疫苗由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生
物技术公司斯微生物共同设计开发，斯微生物提供生产疫苗样本。周日，新疫苗的样本
已经在100多只健康的小鼠身上注射。
中国疾控中心的官员向第一财经记者证实了新型冠状病毒疫苗的进展，不过强调：“这
还是非常早期的阶段，要用到人还有很多‘步’要走。”
根据斯微生物方面透露，1月底，研发人员在获得中国疾控中心提供的新型冠状病毒抗
原后，就开始了两周的疫苗研制工作。该疫苗是基于mRNA（信使核糖核酸）平台开发的
，mRNA是DNA单链转录而来，和DNA一样也携带遗传信息，能够指导蛋白合成。此外，在
疫苗的动物试... 阅读全帖 |
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b*****d
发帖数: 61690 | 48 每经记者 刘功武 齐文婷 金微发自长沙、深圳、北京
一则美国机构拿中国小学生做转基因试验的消息，引起了广泛关注。
8月31日，国际环境组织“绿色和平”发布消息称，美国一家科研机构选取湖南衡
阳某小学学生，做转基因“黄金(1698.00,2.00,0.12%)大米”的人体试验，其试验结果
已形成学术论文。
转基因大米的安全性一直颇受争议，因此上述消息引发了公众的广泛关注。
对此，湖南衡阳市相关部门回应称，当地并未用小学生做转基因大米的试验，而是
做了“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”的课题试验，且所
用大米均为在中国采购。
但是，这一说法与美国试验方说法相矛盾。经过《每日经济新闻》记者核对，由绿
色和平提供的关于以“学生作转基因大米试验”的论文，与《美国临床营养学》杂志官
网所载论文完全一致。该论文显示，试验所用的就是转基因食品“黄金大米”。
此事越发显得扑朔迷离，真相究竟是什么？
小学生被做转基因试验？
事件的导火索是一篇论文。
今年8月初，《美国临床营养学》杂志发表了一篇名为 《黄金大米和食用油中的β
-胡萝卜素对儿童的维生素A补充同样有效》的论文。
该论文显示... 阅读全帖 |
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y*h
发帖数: 25423 | 49 我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。北京大学医学部卫生法学
教研室主任王岳教授说，这其中有相当一部分人体试验来自发达国家的医药公司。
王岳：这些年，很多外资企业都把中国作为药物临床试验的一个重要的地点，一些发展
中国家都有相似的问题。美国国家卫生研究院他有一个统计数字，在美国药物临床试验
中，甚至能达到80%都是在发展中国家去实施的。这个是应该引起我们主管部门重视的
一个问题。
王岳教授表示，外国药企纷纷在中国开展临床试验，一方面是出于进军中国市场的
需求，另一方面则是出于成本考虑。
王岳：国内有一个非常大的问题，就是我们的民事赔偿是一个以补偿为原则的，它
的标准非常低。
全国卫生产业企业管理协会常务副秘书长范浩信在接收新华社记者采访时表示，外国药
企选择中国作为临床试验基地，还与中国受试者缺乏维权知识和意识有关，尤其在农村
地区，加之国内对药品临床试验的监管力度明显不及欧美国家，导致药企对试验不良后
果所承担的成本大大降低。
事实上，类似拜耳集团人体试验的纠纷并不少见。比如2007年，癌症患者王丽英在服用
美国辉瑞公司的试验药物仅仅一个月后就宣告死亡。北京市海淀... 阅读全帖 |
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j*******1
发帖数: 266 | 50 理论上来说科学能解决很多问题，但具体的说，科学到底能解决什么问题和人们用的科
学方法有关。人们可以通过光学显微镜只能看到细菌的结构，看不到病毒的结构。要看
到病毒的结构得用电子显微镜才行。
西医发展很大的一部分新药物的产生，美国是西医西药最发达的国家，药厂要发展出新
药是根据美国食品药品管理局（US-FDA）的规范，而目前这种规范有很大的局限性，原
因如下：
从概念上，根据治疗疾病药物效果，疾病分为三个可能的种类。
1. 单一药物可治疗的疾病
有一些病，单一药物可治愈。比如说，大肠杆菌导致尿路感染，金黄色葡萄菌可导致大
叶肺炎。这些病在细菌没有产生抗药菌前，一种抗菌素就可治愈。
2. 不同药物分别作用有效的疾病
第二种病是不同药物可有治疗效果，这些病有很多。比如说，高血压，糖尿病，艾滋病
，胃溃疡，等等。艾滋病的鸡尾酒配方，还有治胃溃疡的配方都是每一位药单独都有作
用，而一同用效果更好。
3. 不同药物共同作用才能有效的疾病
第三种病是不同药物单独用没有治疗效果，而只有几种药同时作用才能有治疗效果。到
底什么疾病属于这种机制，人们目前无法知道，因为根据目前的法律，一个无治疗效果
的化合... 阅读全帖 |
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