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全部话题 - 话题: 临床试验
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k***g
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1
lz按:看看肘子如何评价中药现状的。。。
(早前,云南白药被曝含有未标示的毒性物质,而其最近修改的说明书中,则明确了含
"草乌"成分,草乌又称断肠草,有剧毒。无独有偶,华佗再造丸的最新修订版说明书也
增加了毒性成分“马钱子”。中药毒性成分是毒害人体还是以毒攻毒?国家保密配方是
否有权不公布药品成分?2014年4月10日15:00-16:00,方舟子邀请余向东聊中药毒性。)
毛山稻士 :#方舟子余向东聊中药毒性#请问二位,为什么会不断有新的经络理论出现?
是推翻前理论还是兼容前理论?怎么判断这些理论的正确性?人体内的经络是否固定?
为何能容纳如此多的理论?
余向东 :世上没有鬼,见到鬼的人很多。人体内没有经络,经络理论很多。其实,不仅
经络,中医很多概念都有多种“理论”,比如经典之经典《伤寒论》的核心概念“六经
”究竟是什么,就至少有十几种“理论”。这不是科学的特征。
苏坤 :#方舟子余向东聊中药毒性#云南白药也好,华佗再造丸也好,既然都标明含有毒
性成分,是否说明这有毒成分不会对人体造成伤害呢?
余向东 :是否对人体有害,需要作严格的临床试验才能知道。可怕的是,中医不喜欢做
这种试验。... 阅读全帖
j*******1
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2
来自主题: Pharmaceutical版 - 第三类疾病和其治疗方法
我在《FDA方法的死穴是什么?》一文中谈到目前西方流行的发展西医方法是不能治疗
所谓的第三种疾病。那么什么是第三种疾病呢? 具体的来说就是在种病,如用不同化
合物单独用没有治疗效果,而只有几种化合物同时作用才能有理想的治疗效果。
http://www.mitbbs.com/article_t/Pharmaceutical/31183283.html
美国FDA发展新药方法是一个十分耗工费时的过程,就目前平均来说,发展出一个NCE药
需15年和15亿美元。FDA的条文并不排斥多组份混合物试验,发展出一个化合物的费用
如此之高,而要同时研究几个化合物的费用高就令人无法承受。
按照现行FDA的规则,一个化合物只有通过安全性和有效性检验才能得到批准,进入市
场。我可以把这种药叫Safety Passed & Efficacy Approved Drug (SPEAD)。我们可以
想象另外一类化合物已经在临床试验中通过安全性检验,但没有通过效性检验,或效性
检验尚未完成。这些化合物已通过第二期安全性检验,但厂家可能会因为有效性的初步
检测不理想而放弃进入第三期试验。有些化合物会在第三期试验发现安... 阅读全帖
g******t
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3
一种埃博拉疫苗在美启动首期临床试验
2014年10月15日 10:16:42 来源: 新华网
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新华网渥太华10月14日电(记者李保东)加拿大卫生部长罗娜·安布罗斯14
日宣布,由加拿大公共卫生局研发的埃博拉病毒疫苗VSV-EBOV在美国沃尔特·
里德陆军研究所正式启动首期人体临床试验。
加拿大研发的这种埃博拉疫苗由美国纽琳基因公司生产。据介绍,在美国接受首期
人体临床试验的有20名志愿者,他们将接受疫苗的安全性、剂量和副作用的检测,预
计试验结果将于今年12月公布。
此前,加拿大科研人员在动物身上的试验表明,这种疫苗能“非常有效”地抗击埃
博拉病毒。
加拿大公共卫生局总监泰勒博士介绍说,加拿大在全球埃博拉病毒研究方面一直处
于领先地位,VSV-EBOV如果临床试验成功,可能会成为帮助西非地区控制埃博
拉疫情的重要工具。
目前,除加拿大的这种疫苗外,美国国家过敏症和传染病研究所与制药企业葛兰素
史克共同研制的埃博拉疫苗ChAd也已进入临床试验阶段。
世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒·基尼9月底曾对媒体介绍说,目前有数种针
对埃... 阅读全帖

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4
疫苗富豪们的技术从何而来——新中国的疫苗研发和防疫
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时间:2018-07-23 20:34
•来源: 察网
•作者: 李达希
•浏览:237
评论: 0
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今天中国的疫苗产业的确比较强大,但其技术积累更多的来自私有化之前的国企和计划
经济时期,这本是全民的财产,却被私人资本收割,牟取暴利。这些人成了全国顶尖富
豪,却没有投入该有的研发费用,甚至在疫苗生产中偷工减料,生产出劣质疫苗。我们
不禁要问,那些鼓吹“一卖就灵”的私有化砖家不应感到羞愧吗?那些不加区分推行私
有化贱卖国有资产的人不应受到追究吗?历史的宝贵经验和现实的血淋淋的教训告诉我
们,新自由主义和私有化不是灵丹妙药,在关系人民生命健康的领域,它很可能是致命
毒药。
【本文为作者向察网的独家投稿,文章内容纯属作者个人观点,不代表本网观点,转载
请注明来自察网(www.cwzg.cn),微信公众号转载请与我们联系。】
刷屏朋友圈的文章开篇第一句话是“2001年,东北一家国有疫苗公司悄无声息进行改制
”,这句话里提到了一个非常关... 阅读全帖

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5
从连花清瘟胶囊看中药的普遍无效
文: 林炎平

中药的效果一直被质疑,而质疑者被中医的支持者称作“中医黑”。其实,所有人都希
望中医和中药有用,这样对世人都好。所谓的“中医黑”质疑的是中医的胡说和吹牛。
其实很简单,中医只要自己做双盲试验就可以验证药的有效性,通过此,就可以证明中
药的有效,因此也证明了中医的价值。但是,这样对世人有益的且看起来对中医也有益
的事情,中医绝不肯做!
中医拒绝对中药用双盲试验检测其效果,而往往用所谓的临床数据来说明其有效。比如
,由于药品A的使用,治好的多少病人,这样就证明了药A有用。但是,怎么确保这些康
复的病人不是自愈的呢?问题就在这里,中医把所有用过某种中药而痊愈的都说成是这
种中药治好的。
这里有一个非常典型的例子,就是“连花清瘟胶囊”。其在刚刚发生的新冠肺炎中的疗
效试验报告是一个绝好的对中医中药的解读。连花清瘟胶囊现在几乎是家喻户晓沸沸扬
扬满城风雨,俨然是中医对战胜新冠病毒的一个伟大贡献。甚至,此药还已经被运到了
意大利去救治那里的新冠病毒病人。但是,意大利由于这种药品没有经过他们认为... 阅读全帖

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6
从连花清瘟胶囊看中药的普遍无效
文: 林炎平

中药的效果一直被质疑,而质疑者被中医的支持者称作“中医黑”。其实,所有人都希
望中医和中药有用,这样对世人都好。所谓的“中医黑”质疑的是中医的胡说和吹牛。
其实很简单,中医只要自己做双盲试验就可以验证药的有效性,通过此,就可以证明中
药的有效,因此也证明了中医的价值。但是,这样对世人有益的且看起来对中医也有益
的事情,中医绝不肯做!
中医拒绝对中药用双盲试验检测其效果,而往往用所谓的临床数据来说明其有效。比如
,由于药品A的使用,治好的多少病人,这样就证明了药A有用。但是,怎么确保这些康
复的病人不是自愈的呢?问题就在这里,中医把所有用过某种中药而痊愈的都说成是这
种中药治好的。
这里有一个非常典型的例子,就是“连花清瘟胶囊”。其在刚刚发生的新冠肺炎中的疗
效试验报告是一个绝好的对中医中药的解读。连花清瘟胶囊现在几乎是家喻户晓沸沸扬
扬满城风雨,俨然是中医对战胜新冠病毒的一个伟大贡献。甚至,此药还已经被运到了
意大利去救治那里的新冠病毒病人。但是,意大利由于这种药品没有经过他们认为... 阅读全帖
h*d
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7
这个专业靠谱么?
==================================
原文地址: http://blog.renren.com/blog/bp/Q7kyTlpYPB
原文如下:
人才少,岗位多,专业人才供不应求的专业,据统计此专业“博士平均年薪$14万,本
科$9万”,碉堡了~~
前两天在 “Science" 杂志上看到一篇关于"Regulatory Science" 专业的Overview,"
the Next Big Thing" 有钱途的专业啊~~ 文章是2010年四月得,应该还算新鲜热辣
吧~~
“Science” 原文:http://sciencecareers.sciencemag.org/career_magazine/previous_issues/articles/2010_04_09/caredit.a1000037
太长了,偶就不翻译了,给几个关键词,大家自己看吧~~
"Regulatory Science": 不知道怎么翻译,但从课程及就业的方向。大致是医疗药品,
医疗器械,在临床研究及上市方面的安全监督和企业监管科学。
美国现在提供这个学位的... 阅读全帖
G*********s
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8
来自主题: WaterWorld版 - 谁成就了肖传国
太看不过去了,再反方也不至于挺肖传国啊
转片南方周末文章
http://www.infzm.com/content/50680
1. 特立独行,言论惊人
“有仇必报”是肖传国的人生信条之一
1997年7月1日,曾任美国纽约大学医学院副教授的肖传国回国,任武汉协和医院任泌尿
科主任。
在肖的描述中,他的回国被赋予颇多的爱国色彩。比如,他说是时任卫生部的某部长嘱
其回国,而像他这样在美国一流大学任教的中国人本没几个,回国本可以拿几十万元的
年薪,而他却甘愿拿一千多元的工资,“没有向国家要一分钱”。他说,自己原本打算
做一名普通教授,但该部长让其“至少当一个主任”,理由是国内办事没有行政职务很
困难。肖传国所说是否属实,由于该部长早于多年前去世,已经无从考证。
肖回国之后的一个不凡举动,是将其在美国的试验设备捐给了学校。这一行为当时曾被
媒体报道,后来还写入肖的院士申报材料中。不过,有网上匿名者指出,他确实运回一
百多万美元的器材,包括两台尿流动力学仪,其中一台是医院付款,另一台坏了,多次
修理仍无法使用。
肖传国在泌尿学界以特立独行闻名,比如,他不是相关专业协会的成员,极少跟同行打
交道,... 阅读全帖
a*****e
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9
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.3322.org)(xys.xlogit.com)◇◇
对“方舟子抄袭颖河”一事再说几句
·方舟子·
关于《现代药物是怎么开发出来》一文是否抄袭了颖河系列文章《认识药物》
一事,我以前已经说过了,两篇文章都是参考了FDA出的一本资料写的,所以有
些段落相似,例子、数据都相同。颖河的文章是提交新语丝发表,经我审阅后登
出的,我当然是读过的,还向别人推荐过,对其中的部分内容有比较深的印象,
写的时候也受其影响,比如那个“106天之后”。但我那篇文章并非照着颖河的
文章写的。
因为《现代药物是怎么开发出来》收入《科学成就健康》,有人近日又别有
用心地再提“抄袭”,到处张贴。我本来懒得去理的,因为说得再多,也挡不住
这些相信谎言千遍成真理的人继续唠叨个不停,比如我“抄袭”《科学》论文一
事,我澄清了多少次,那些骗子和帮闲们不是还在继续诬陷我吗?北大哲学系的
刘华杰不还继续用捏造事实的手法写成一篇论证我“抄袭”《科学》论文的... 阅读全帖
w*l
发帖数: 2550
10
对“方舟子抄袭颖河”一事再说几句(2011-02-22 10:48:47)转载▼标签: 杂谈 分类
: 方舟子反对者专题
·方舟子·
关于《现代药物是怎么开发出来》一文是否抄袭了颖河系列文章《认识药物》
一事,我以前已经说过了,两篇文章都是参考了FDA出的一本资料写的,所以有
些段落相似,例子、数据都相同。颖河的文章是提交新语丝发表,经我审阅后登
出的,我当然是读过的,还向别人推荐过,对其中的部分内容有比较深的印象,
写的时候也受其影响,比如那个“106天之后”。但我那篇文章并非照着颖河的
文章写的。
因为《现代药物是怎么开发出来》收入《科学成就健康》,有人近日又别有
用心地再提“抄袭”,到处张贴。我本来懒得去理的,因为说得再多,也挡不住
这些相信谎言千遍成真理的人继续唠叨个不停,比如我“抄袭”《科学》论文一
事,我澄清了多少次,那些骗子和帮闲们不是还在继续诬陷我吗?北大哲学系的
刘华杰不还继续用捏造事实的手法写成一篇论证我“抄袭”《科学》论文的“论
文”,被杨玉圣拿去发表在国内一份名叫《社会科学论坛》学术期刊上吗(那份... 阅读全帖
n******m
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11
来自主题: WaterWorld版 - 关于中医的一段对话 by 万精油
2013-1-24
中医是一个敏感话题,任何关于中医的话题一上网,马上就引起一场战斗。这情形近似
于宗教。有鉴于此,我几乎从来没有写过关于中医的文章。
前几天在一个聚会上,有一个中医信奉者大谈中医,我就与他聊起来。没有想说服他的
意思,但这个话题总比当时其它八卦话题有意思。没想到聊完以后他说,你的思路比较
独特,应该把它写下来。
其实我没有什么独特的思路,只不过因为学数学的原因,养成了对任何一个结论都喜欢
考虑它的方方面面。数学教会了我严谨。我与这位姓张的朋友的讨论也基本上就是这个
路数。既然这个路数对他有用,写出来或许也会对别的一些人有用。当然,网上不比私
人聚会,这文章贴出来换来的是板砖还是玉石我就没法预料了,随它去吧。下面是整理
后的对话。
----------------------------------------
张:我的一个表兄的太太得了一种病,多次看西医无效,后来得了一个中医偏方,几副
药下去病就好了。中医真是太神奇了。
万:这不能说明那偏方有用。说不定有其它什么原因。
张:你没听清楚吗?我说的是她多次看西医无效,后来吃了几副这个偏方的药就好了。
万:如果你感冒,吃了... 阅读全帖

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12
文: 林炎平

中药的效果一直被质疑,而质疑者被中医的支持者称作“中医黑”。其实,所有人都希
望中医和中药有用,这样对世人都好。所谓的“中医黑”质疑的是中医的胡说和吹牛。
其实很简单,中医只要自己做双盲试验就可以验证药的有效性,通过此,就可以证明中
药的有效,因此也证明了中医的价值。但是,这样对世人有益的且看起来对中医也有益
的事情,中医绝不肯做!
中医拒绝对中药用双盲试验检测其效果,而往往用所谓的临床数据来说明其有效。比如
,由于药品A的使用,治好的多少病人,这样就证明了药A有用。但是,怎么确保这些康
复的病人不是自愈的呢?问题就在这里,中医把所有用过某种中药而痊愈的都说成是这
种中药治好的。
这里有一个非常典型的例子,就是“连花清瘟胶囊”。其在刚刚发生的新冠肺炎中的疗
效试验报告是一个绝好的对中医中药的解读。连花清瘟胶囊现在几乎是家喻户晓沸沸扬
扬满城风雨,俨然是中医对战胜新冠病毒的一个伟大贡献。甚至,此药还已经被运到了
意大利去救治那里的新冠病毒病人。但是,意大利由于这种药品没有经过他们认为合乎
规格的检测而仍然没有放行,... 阅读全帖
h*d
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13
今天在人人网上看见的一个帖子,这个专业靠谱么?
==================================
原文地址: http://blog.renren.com/blog/bp/Q7kyTlpYPB
原文如下:
人才少,岗位多,专业人才供不应求的专业,据统计此专业“博士平均年薪$14万,本
科$9万”,碉堡了~~
前两天在 “Science" 杂志上看到一篇关于"Regulatory Science" 专业的Overview,"
the Next Big Thing" 有钱途的专业啊~~ 文章是2010年四月得,应该还算新鲜热辣
吧~~
“Science” 原文:http://sciencecareers.sciencemag.org/career_magazine/previous_issues/articles/2010_04_09/caredit.a1000037
太长了,偶就不翻译了,给几个关键词,大家自己看吧~~
"Regulatory Science": 不知道怎么翻译,但从课程及就业的方向。大致是医疗药品,
医疗器械,在临床研究及上市方面的安全监督和企业监管... 阅读全帖
s********p
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14
来自主题: Medicalpractice版 - 有个直觉, 金胖子是在嘿咻的时候翘的
硝酸酯类通过减轻前负荷、兼扩张冠状动脉,而成为缓解心绞痛症状的经典药。但耐药
性是其最麻烦的问题。
于是,大家就想:能不能另辟蹊径,开发一种其它不耐药的但同样有效的缓解心绞痛药?
这问题,导致了NO信号转到同路的发现,同时也成全了三个诺奖获得者,包括风度翩翩
的穆拉德。其中的一位,因为当时AHA那帮大佬没有看中他的课题,断了他的Grant,害
得这位后来拿诺奖的大大当年失业,跑到加拿大。当然,AHA后来请他在开幕式上发表
主旨演讲的时候,他也没有忘记大发牢骚,令全场大笑——我当时高兴过度,笑得咖啡
是喷到坐前面那Lady的衣服上的,还假惺惺地帮助人家擦,当然,那位Lady也在大笑,
没有叫我赔她的衣服......
当然,辉瑞很快就开发出了这个PDE5抑制剂,就是今天的“伟哥”,当然,“伟哥”的
临床试验很快在大英帝国开始进行.......
随着这临床试验的推进,大家认为和“标准对照”硝酸甘油相比,“伟哥”在缓解心绞
痛方面并似乎没有优越性......
但部分参加临床试验的、分在“伟哥组”的男病人,似乎表现出超乎寻常的依从性——
都很积极配合这临床试验,有的男病人,随访时候似乎还傻笑..... 阅读全帖
s********p
发帖数: 1319
15
各位大大,Merry Christmas!特为大家献上Story of Viagra, Enjoy!!
硝酸酯类通过减轻前负荷、兼扩张冠状动脉,而成为缓解心绞痛症状的经典药。但耐药
性是其最麻烦的问题。
于是,大家就想:能不能另辟蹊径,开发一种其它不耐药的但同样有效的缓解心绞痛药?
这问题,导致了NO信号转导通路的发现,同时也成全了三个诺奖获得者,包括风度翩翩
的穆拉德。其中的一位,因为当时AHA那帮大佬没有看中他的课题,断了他的Grant,害
得这位后来拿诺奖的大大当年失业,跑到加拿大。当然,AHA后来请他在开幕式上发表
主旨演讲的时候,他也没有忘记大发牢骚,令全场大笑——我当时高兴过度,笑得咖啡
是喷到坐前面那Lady的衣服上的,还假惺惺地帮助人家擦,当然,那位Lady也在大笑,
没有叫我赔她的衣服......
当然,辉瑞很快就开发出了这个PDE5抑制剂,就是今天的“伟哥”,当然,“伟哥”的
临床试验很快在大英帝国开始进行.......
随着这临床试验的推进,大家认为和“标准对照”硝酸甘油相比,“伟哥”在缓解心绞
痛方面并似乎没有优越性.... 阅读全帖
u***************r
发帖数: 11227
16
来自主题: Medicalpractice版 - unidentified_title
发信人: layin(谎言), 信区: Medicalpractice
标题: 国产抗癌药来了,比美国便宜10倍
发信站: BBS未名空间站(Thu Aug 31 11:29:08 2017,GMT)
从上世纪20年代第一支胰岛素的发明,到如今肿瘤治疗领域的明星产品PD1单抗,生物
药已经惠及了成千上万的患者。2016年全球销售额前十名的药物中,有8种为生物药。
近年来,我国生物制药行业也进入了快速发展阶段,有越来越多的生物药成功上市或者
进入临床阶段。这些国产生物药正在给越来越多的患者带去希望。
国产抗癌新药陆续上市 病人买得起而且治得好
孙先生今年28岁,家住上海。3年前,一向健康活泼的他突然觉得身体背部僵硬,无法
自由活动。
原本以为只是普通的上班族亚健康症状,没想到此后病情一年比一年严重,最终严重影
响到了孙先生的日常生活。
孙先生:看电脑看一个小时,然后起来的时候就是人站不直就是弯着的,然后大概要过
个十几二十分钟人才能站直。
意识到情况严重后,孙先生先后辗转了几家医院,最终在今年4月份确诊自己不幸患上
了强直性脊柱炎。
记者:当时你有听过这个病吗?
患者 孙先生:听过,周杰... 阅读全帖

发帖数: 1
17
来自主题: Military版 - 这些癌症患者为啥要去美国
三年前,骨科医生李明磊感到左胸疼痛越来越重,他决定去做一次CT检查。在发现肺部
有一个4公分左右的结节以后,他给自己确诊了——癌。
就在上周末,李明磊在美国波士顿的查尔斯河边跑完了5公里,而两年前,他是被妻子
用轮椅推下飞机的。在被诊断为肺癌IV期以后,北京的医生告诉他,他的生命也许只剩
下半年时间了。
如今,李明磊定期来哈佛大学附属的麻省总医院治疗癌症。他病情的好转也许并不能被
称为医学奇迹,而只是赴美国治疗癌症的众多患者中普通的一个案例。当然,他也是足
够幸运的——EGFR19基因突变,让他进入了第三代靶向药的临床试验,在试验开始的两
周以后,转机就出现了。
位于北京的出国看病服务机构盛诺一家的市场调查结果显示,中国每年赴美就医的患者
约有3000人,其中70%为肿瘤患者。在现有药物有效的情况下,参加临床试验并非病人
的首选。然而,一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性,美国的新药临床试验很可能成为他
们的最后一搏。
在美国著名的MD安德森癌症中心,每天有数百项临床试验在同时进行,超过90%的肿瘤
患者会主动向医生询问:“我是否可以参加新药的临床试验?”如今,这里也不乏从中
国转诊来求治的... 阅读全帖
a***a
发帖数: 2493
18
评针灸师对美国医学会杂志的炮轰
作者:lw56102
去年美国医学会杂志(JAMA)发表了一篇关于针灸治疗慢性关节疼痛的临床
试验研究的论文,结论是针灸对于慢性关节疼痛没有明显效果,所谓的效果可能
是安慰剂效应,不能持久。曾有美国媒体专门采访了骨科专业人士,他们从理论
和自己的实践方面肯定了这篇文章的结论。我写过一篇《针灸再被证明无效》介
绍过(详见http://www.jkzgr.net/redianyiguan/993.html)。
这篇文章对于靠针灸在美国吃饭的针灸师们来说,影响肯定非同小可。于是
以美国针灸师李永明为首的针灸师们和该研究的原作者Hinman在JAMA展开了邮件
论战,你来我往好不热闹。当然,将临床研究写成论文发表,本就是做好了让人
质疑的准备,针灸师们写信反对无可厚非。JAMA虽然是发表临床试验的权威杂志,
文章可信度很高,但作者和杂志编辑们也必须面对质疑。
比较有意思的是,针灸师们向JAMA写信也只能去挑原文中临床试验设计,观
察指标和研究目标的毛病,而不能像国内一样,直接斥责Hinman不懂中医,用西
方标准来研究中医,反对中医就是反对中国传统文化等等,更不... 阅读全帖
U******m
发帖数: 423
19
来自主题: Pharmaceutical版 - 2006,制药巨头们难捱的一年
2006,制药巨头们难捱的一年
(Nature Drug Discovery,作者:Simon Frantz)
转自:http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=116&id=7937568&sty=1&tpg=1&age=0
临床试验上的“灾难性”失败和专利问题将在未来几年改变制药行业的方向。
2006年的制药业仍然重复着相同的论调:不断减少的产品线,重磅炸弹药物纷纷将过专
利期。但是没人能否认2005年整个行业就已经进入了一个艰难的时代,而2006年开局的
时候,一些有益的信号显示制药行业可以重回良性轨道。虽然在一些领域获得了显著的
成功,但是一年过去了,制药行业仍不得不面临从一系列临床试验失败中继续振作的处
境。
临床试验的“灾难”
2006年,一些制药公司在临床试验上受到了巨大的打击。阿斯利康中止了两个用于治疗
中风的药物研发,Exanta (ximelagatran)在III期临床实验中证实了之前发现的肝毒性
,NXY-059(由Renovis研发)虽然在一项III期临床试验中获得成功,但是因为在随后
的一项更大规模临床试验中没有取得任何临床疗效而

发帖数: 1
20
中国应该禁止宫颈癌的HPV疫苗上市
刚才看了以下的文章,对文章我没有什么可以评论,但这个问题我几个月以前已经讨论
过了,这就是一个骗子疫苗,除了会妨碍女性生育,增加患癌风险,没有其他的作用。
正因为美国已经意识到了其的风险,才让其退市的。现在不知道有多少人正筹划着灭绝
中国和世界大多数国家,中国一定要万分小心和谨慎。
疫苗审批时间长是对的,从我的研究来看,大多数疫苗都是骗人的。而和疫苗相关的疾
病都是别有用心的人故意传播,为了药厂牟利而让其扩散的。
附报道:
新京报讯 (记者戴轩)葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗
)于今年7月获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫
颈癌的HPV疫苗。然而3个月后,有消息称,即将在中国上市的希瑞适已经在美国退市,
引发不少关注。昨日,葛兰素史克向新京报记者证实了这一消息,并表示希瑞适在美国
的上市许可证仍然有效。
今年7月,国家食品药品监督管理总局公告,当月12日批准葛兰素史克(GSK)公司
的预防用生物制品——人乳头状瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。这意味着,首个被证
实可以预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗(... 阅读全帖
s***c
发帖数: 1926
21
(特约记者杜巍巍)日前,武汉大学人民医院多学科联合开展了一项临床试验,纳入研
究的20例新冠肺炎患者在使用羟氯喹后,临床症状均有好转且未发生病情进展。
该项研究牵头专家、武汉大学人民医院呼吸与危重症医学科张旃副教授介绍,研究组前
期通过对该院从2019年12月开始接收的178例新冠病毒肺炎患者进行临床分析发现,没
有1例是系统性红斑狼疮患者。其后,在对该院皮肤科经治的80例系统性红斑狼疮患者
的咨询中,发现均无人感染新冠病毒肺炎。
武汉大学人民医院呼吸与危重症医学科、皮肤科、风湿科联合开展讨论后提出,系统性
红斑狼疮患者均未感染新冠肺炎,是否与他们长期使用羟氯喹有关?鉴于羟氯喹同时具
有抗病毒和免疫调节作用,研究组提出开展羟氯喹治疗新冠病毒肺炎患者的临床试验。
2月4日,研究组在通过了武汉大学人民医院伦理委员会批准后,将“羟氯喹对新型冠状
病毒的治疗疗效研究”注册登记在临床试验平台上。截至2月17日,该院“羟氯喹+基础
治疗组”入组20例新冠肺炎患者,使用羟氯喹治疗后,患者在1天~2天临床症状明显好
转。在使用5天后复查胸部CT,19例有明显吸收好转;仅1例患者(此前有肾功能不全)
胸... 阅读全帖
f****X
发帖数: 64
22
$AMRN/$CLSN
$AMRN
1)两次临床试验结果已经证明了公司的药物能有效的降低血液中的甘油三酯,而且效果
要明显好于GSK的同类药物LOVAZA。去年LOVAZA的销售接近$1b。
2)$AMRN三季度向FDA递交新药申请。临床试验设计是FDA指导下的SPA,FDA批准的可能
性不小。
3)心血管疾病治疗的市场巨大,是大药厂的摇钱树。很可能成为$PFE,$GSK, $MRK等大
药厂的收购对象。
$CLSN
1)脂质体包装的化疗药物结合RFA (radio frequency ablation )治疗肝癌。根据以
往的临床治疗数据,$CLSN治疗肝癌的三期临床试验成功的可能性很大。目前Market
Cap只有50-60M。如果三期临床试验成功的话,股价的上升空间很大。可以参考$DCTH,
目前arket Cap 226M。
2)$CLSN的治疗方法可以作为一种平台技术,推广到治疗多种肿瘤。CLSN同时正在进行
乳腺癌(chest wall breast cancer)的一二期临床试验。
3)$CLSN正在和Philips Health Care合作,准备开始治疗骨瘤的临床试... 阅读全帖
y*****l
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updownlife (渔夫) 于 (Fri Jun 24 09:30:43 2011, 美东) 提到:
比赛办法:
*每个参赛人员选择最多2个股票, 按照所选股票的6个月总体收益排名,前三名获大奖,所有报名都有奖
*比赛时间: 7/15/2011 - 1/15/2012
*报名时间: 6/23/2011 - 7/15/2011
报名办法:
* 每个参赛者选择 1-2 个在美国时常交易的公司(or industry etf etc)
* 每个参赛者提供自己对所选公司的分析报告
* 每个参赛者提供自己对所选公司股票的中长期操作数据:
(1) 买入点价格 : 买入点可以在参赛后15日调整,15天后还没有合适买入价的话将按
弃权处理
(2) 6个月内止损价格:若无止损,可设此价格为0
(3) 6个月内卖出价格: 若无target, 可设此价格为999999
* 报名者回此贴或单独开贴并著名参加中长期选股比赛
* 报名时间: 6/23 - 7/15
* 报名审核办法: 由版务审核通过的报名... 阅读全帖
w*****3
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Link:
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MDAxMjgyMA==&mid=200071904&
医疗行业是可穿戴设备市场潜力最确定,未来将被“颠覆”得最彻底的领域。随着新技
术的创新,医疗行业的各个细分领域,包括诊断、监护、治疗、给药等各个环节都将全
面开启智能化。
国泰君安研报认为,移动互联网、可穿戴设备、大数据的新技术正在颠覆我们对医疗的
认知结构,传统的医疗器械和医院的商业模式或将被全面颠覆,国内大量优秀的企业将
全面进军新医疗领域,是未来投资的方向之一。具体内容如下:
1.医疗行业:颠覆进行时
“颠覆”正成为今年度实业界和资本市场的关键词,基于移动互联、穿戴式设备、大数
据等新一代技术正在快速颠覆各行业的生存业态,在迅猛发展的医疗领域,这些新兴技
术与新商业模式的结合正在全面颠覆我们以往对医疗的认知结构,可以预见,医疗的各
个细分领域,从诊断、监护、治疗、给药都将全面开启一个智能化的时代,结合商业医
疗保险机构,全新的医院、患者、保险的多方共赢商业模式也在探索中爆发,基于医疗
大数据平台的诊断与治疗技术也将把个性化医疗推向一个前所未有... 阅读全帖
y*****l
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25
来自主题: _Stockcafeteria版 - 股票走势预测比赛
我觉得马有途的提议不错,先在四两和茶馆试行。
我从股版长期比赛里边挑了15个股票,欢迎大家积极参加活动赢包子。
http://finviz.com/screener.ashx?v=311&t=ABAT,AMD,AMRN,BAC,CLSN,
活动宗旨:
对自己感兴趣或者有把握的股票提出预测,提高选股和判断力,提高投资成功率。
活动方式:
1,在俱乐部回帖对1-10个未来一个月的走势提出预测。
选项:
大涨 震高 横盘 震低 大跌
标准(暂定):
大涨:>+30%
震荡走高:+10%~+30%
横盘:+/- 10%
震荡走低:-10%~-30%
大跌:<-30%
2,用Google文档跟踪股价变化,查看股票预测和比赛成绩。Google文档只有选手和赞助商可以浏览。
参赛时间:
7/22-8/19
奖励方式:
每次参赛只要结果得分就有奖励,得几分奖几个包子。
如果10个股票全部预测正确,得20个包子,200伪币。
赞助方式:
在四两和茶馆俱乐部赞助100伪币以上的ID,可以浏览共享的Google文档,跟踪股价变化,查看股票预测和比赛成绩。
我负责制作Google文档,跟踪、汇总、颁奖... 阅读全帖
y*****l
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【 以下文字转载自 Stock 讨论区 】
发信人: yaokarl (大象), 信区: Stock
标 题: [合集] 第一届公司与股票中长期选股比赛报名(800伪币大奖)
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Jul 17 23:27:55 2011, 美东)
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updownlife (渔夫) 于 (Fri Jun 24 09:30:43 2011, 美东) 提到:
比赛办法:
*每个参赛人员选择最多2个股票, 按照所选股票的6个月总体收益排名,前三名获大奖,所有报名都有奖
*比赛时间: 7/15/2011 - 1/15/2012
*报名时间: 6/23/2011 - 7/15/2011
报名办法:
* 每个参赛者选择 1-2 个在美国时常交易的公司(or industry etf etc)
* 每个参赛者提供自己对所选公司的分析报告
* 每个参赛者提供自己对所选公司股票的中长期操作数据:
(1) 买入点价格 : 买入点可以在参赛后15日调整,15天后还没有合适买入价的话将按
弃权处... 阅读全帖
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来自主题: _pennystock版 - 股票走势预测比赛
我觉得马有途的提议不错,先在四两和茶馆试行。
我从股版长期比赛里边挑了15个股票,欢迎大家积极参加活动赢包子。
http://finviz.com/screener.ashx?v=311&t=ABAT,AMD,AMRN,BAC,CLSN,
活动宗旨:
对自己感兴趣或者有把握的股票提出预测,提高选股和判断力,提高投资成功率。
活动方式:
1,在俱乐部回帖对1-10个未来一个月的走势提出预测。
选项:
大涨 震高 横盘 震低 大跌
标准(暂定):
大涨:>+30%
震荡走高:+10%~+30%
横盘:+/- 10%
震荡走低:-10%~-30%
大跌:<-30%
2,用Google文档跟踪股价变化,查看股票预测和比赛成绩。Google文档只有选手和赞助商可以浏览。
参赛时间:
7/22-8/19
奖励方式:
每次参赛只要结果得分就有奖励,得几分奖几个包子。
如果10个股票全部预测正确,得20个包子,200伪币。
赞助方式:
在四两和茶馆俱乐部赞助100伪币以上的ID,可以浏览共享的Google文档,跟踪股价变化,查看股票预测和比赛成绩。
我负责制作Google文档,跟踪、汇总、颁奖... 阅读全帖
h**z
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@这洞是个黑暗的死穴,进去的人便陷入恐惧绝望中无法自拔。这洞没有空气,进去后
让人窒息,没有了求生的欲望。这洞被一块巨石挡着,不把它挪开,洞里的拉撒路和我
没有一线生机,只能束手待毙。拉撒路与我无法凭个人的力量去挪开挡在我们洞口的巨
石。
@这举动听起来似乎不合情理:一个走到人生尽头的人和他的家人竟要卖掉为他长眠而
准备的纵览群山翠色的墓地。但我相信,当我撒手人间时,我会站在比玫瑰岗山更高、
更美的天上向他们挥手遥望,给他们献上父亲的祝福。
走出心中的坟墓
常约瑟(美国南加州)
五年前正值我处于事业巅峰,与妻儿女们过着其乐融融,温馨小康的日子时,没想
到命运给我开了一个残忍无情的玩笑。我得了晚期肾癌。这对于我这个平时甚少去医院
看病的人来讲不啻是当头一棒,晴空霹雷,飞来横祸。
我被告知,我所得的晚期肾癌在现代医学中是个疑难的不治之症,平均存活率只
有一年的時间。在短短的六个月里,我在死亡的幽谷里徘... 阅读全帖
x*****9
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光明网应该是国内主流媒体了,近日报道了一篇则鸣所写的文章:《科学新闻》不实报
道引发二方被打和肖传国入狱。光明网大概是这次肖方事件中唯一能持客观公平态度的
主流媒体。当然这几天其它一边倒支持方的主流媒体渐渐收声了,舆论有转向的趋势。
http://topics.gmw.cn/2010-10/04/content_1289408.htm
《科学新闻》不实报道引发二方被打和肖传国入狱
《科学新闻》不实报道引发二方被打和肖传国入狱
——兼评肖氏反射弧是否可能获诺贝尔奖
则鸣 刊发时间:2010-10-04 13:17:27 光明网综述整理  [字体:大 中 小]
Ke Hua,
I registered at the Rainbow Plan wed site as Ze Ming several hours ago
but didn't receive my password. Please either alert the web master to send
me my password, or post the article below for me.
I saw your e m... 阅读全帖
x*****9
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30
《科学新闻》不实报道引发二方被打和肖传国入狱
——兼评肖氏反射弧是否可能获诺贝尔奖
则鸣 刊发时间:2010-10-04 13:17:27 光明网综述整理  [字体:大 中 小]
Ke Hua,
I registered at the Rainbow Plan wed site as Ze Ming several hours ago
but didn't receive my password. Please either alert the web master to send
me my password, or post the article below for me.
I saw your e mail addresses in your message to Shen Yang. Thanks. --Ze
Ming
9月21日从吴发天的微博上看到肖传国被捕, 其震惊程度不亚于萨达姆被俘和迈克
尔·杰克逊猝死(都是先从网上看到). 方舟子被打后一直想看到凶手被抓. 特别是看了
刘菊花的《活着》, 对她和她的女儿充满同情. 肖传国被抓, 震惊之余是失望, 然后是
愤怒... 阅读全帖
i*****g
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http://www.mitbbs.com/article_t1/Pharmaceutical/31183283_0_1.ht
发信人: jzhang611 (jzhang611), 信区: Pharmaceutical
标 题: FDA方法的死穴是什么?
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Jan 5 20:42:54 2012, 美东)
很多人(中国的和外国的)都对美国FDA特别崇拜,认为它是科学的代表。而科学又是
解决人类健康问题的唯一方法。他们希望,待以时日,用美国FDA所规定的方法,科学
家就能解决人类所面临的所有或大多数健康问题。
理论上来说科学能解决很多问题,但具体的说,科学到底能解决什么问题和人们用的科
学方法有关。人们可以通过光学显微镜只能看到细菌的结构,看不到病毒的结构。要看
到病毒的结构得用电子显微镜才行。
那么美国FDA是不是能够不负所望,解决人类健康所面临的所有或绝大多数问题呢?我
认为它不能,至少说它目前的这套方法不成。因为这套方法有很大的局限性。在这里我
就谈谈它的局限性是什么?
药物治疗疾病三个可能的方式
为了理解问题的方便,我根据治疗疾病药物,... 阅读全帖
l*******1
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来自主题: Military版 - 押宝生物学失败导致美国衰落
这个也是既能发文章又能实战,
你把生物里面发文章和实用性给对立起来了
发信人: randomwalklx (randomwalk), 信区: Pharmacy
标 题: 一个原创瘤内注射抗癌新药项目寻求国际型药厂合作
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Nov 29 10:00:44 2016, 美东)
我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物,目前已经完成毒理和药效研究,再补充一些要求
在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常
安全;在药效方法,对直接注射的肿瘤有消融作用(动物试验的癌症抑制率在90%以上
),并能激起全身的免疫反应(远端肿瘤的抑制率在30-40%),同时非常类似光动力
PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发
表。
因为本公司属于初创企业,资源有限,前期的研发投入基本耗光个人的投入,鉴于这个
一类新药的特色(高安全性,高药效),我们希望能够和致力于中国(或国际)创新药
研发的公司合作。
目前合作的好处有三点:1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药,我们目
前正在和一家重庆的三甲医院合... 阅读全帖
H********g
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33
来自主题: Joke版 - 史上最强专利
http://blog.sciencenet.cn/blog-281238-671007.html
署名Jiaxing9的网友在我博文后贴出他本人在一类药物专利申请中的体会,此内容可能
在陈安博文后贴过,但我觉得很有用,特此再贴在下面,以便让更多人读到并受益。
作为个人(或自己的小公司来说)申请专利是为了把自己的专利卖给大公司,全世界没
有一个小公司或大学有能力把自己开发出来的新化合物从头做到尾(尾就是拿到生产销
售证书)都是做到一定阶段后转让的——licensing。所以一个真正想转让自己发明的
可能新药的人不会去追求专利的申请,而是追求专利的批准。我国现在科技人员中用申
请专利数来评判的做法是胡闹。
下面讲讲如何申请专利才能获得最大利益或减少损失到最小程度:
1. 在适当时期,先把中国专利申请(能保住密,申请得越晚越好),过去的申请费用
在6000元左右,现在是否涨到1万元以上我不知道(我后面讲的费用都是10年前的行情
)。
2. 在中国专利申请快要满一年时,申请PCT。如果不申请,你的专利满了一年后,就永
远失去保护了。全球保护的PCT的申请费用大约在6000美元左右,PCT的申... 阅读全帖

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我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物,目前已经完成毒理和药效研究,再补充一些要求
在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常
安全;在药效方法,对直接注射的肿瘤有消融作用(动物试验的癌症抑制率在90%以上
),并能激起全身的免疫反应(远端肿瘤的抑制率在30-40%),同时非常类似光动力
PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发
表。
因为本公司属于初创企业,资源有限,前期的研发投入基本耗光个人的投入,鉴于这个
一类新药的特色(高安全性,高药效),我们希望能够和致力于中国(或国际)创新药
研发的公司合作。
目前合作的好处有三点:1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药,我们目
前正在和一家重庆的三甲医院合作,通过研究者发起的一项临床试验来初步在人体进行
常识(研究者发起的临床试验不同于注册药物的临床试验,前者数据不能用于注册,故
审批简单只需要医院伦理委员会审批)。考虑到我们之前做的毒理和药效研究,可以保
证1年时间完成临床前研究,补充数据申请临床试验;
2、中国刚刚推出的十三五新药重大创制专项应该会鼓励类似我... 阅读全帖
j*******1
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来自主题: Pharmaceutical版 - FDA方法的死穴是什么?
很多人(中国的和外国的)都对美国FDA特别崇拜,认为它是科学的代表。而科学又是
解决人类健康问题的唯一方法。他们希望,待以时日,用美国FDA所规定的方法,科学
家就能解决人类所面临的所有或大多数健康问题。
理论上来说科学能解决很多问题,但具体的说,科学到底能解决什么问题和人们用的科
学方法有关。人们可以通过光学显微镜只能看到细菌的结构,看不到病毒的结构。要看
到病毒的结构得用电子显微镜才行。
那么美国FDA是不是能够不负所望,解决人类健康所面临的所有或绝大多数问题呢?我
认为它不能,至少说它目前的这套方法不成。因为这套方法有很大的局限性。在这里我
就谈谈它的局限性是什么?
药物治疗疾病三个可能的方式
为了理解问题的方便,我根据治疗疾病药物,我可把疾病分为三个可能的种类。
1. 单一药物可治疗的疾病
有一些病,单一药物可治愈。比如说,大肠杆菌导致尿路感染,金黄色葡萄菌可导致
大叶肺炎。这种单一机制的病大多数有外来因素造成的,细菌性疾病在没有产生抗药菌
前,一种抗菌素就可治愈。
2. 不同药物分别作用有效的疾病
第二种病是不同药物可有治疗效果,这些病有很多。比如说,高血压,糖尿病,艾滋... 阅读全帖

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我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物,目前已经完成毒理和药效研究,再补充一些要求
在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常
安全;在药效方法,对直接注射的肿瘤有消融作用(动物试验的癌症抑制率在90%以上
),并能激起全身的免疫反应(远端肿瘤的抑制率在30-40%),同时非常类似光动力
PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发
表。
因为本公司属于初创企业,资源有限,前期的研发投入基本耗光个人的投入,鉴于这个
一类新药的特色(高安全性,高药效),我们希望能够和致力于中国(或国际)创新药
研发的公司合作。
目前合作的好处有三点:1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药,我们目
前正在和一家重庆的三甲医院合作,通过研究者发起的一项临床试验来初步在人体进行
常识(研究者发起的临床试验不同于注册药物的临床试验,前者数据不能用于注册,故
审批简单只需要医院伦理委员会审批)。考虑到我们之前做的毒理和药效研究,可以保
证1年时间完成临床前研究,补充数据申请临床试验;
2、中国刚刚推出的十三五新药重大创制专项应该会鼓励类似我... 阅读全帖

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我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物,目前已经完成毒理和药效研究,再补充一些要求
在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常
安全;在药效方法,对直接注射的肿瘤有消融作用(动物试验的癌症抑制率在90%以上
),并能激起全身的免疫反应(远端肿瘤的抑制率在30-40%),同时非常类似光动力
PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发
表。
因为本公司属于初创企业,资源有限,前期的研发投入基本耗光个人的投入,鉴于这个
一类新药的特色(高安全性,高药效),我们希望能够和致力于中国(或国际)创新药
研发的公司合作。
目前合作的好处有三点:1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药,我们目
前正在和一家重庆的三甲医院合作,通过研究者发起的一项临床试验来初步在人体进行
常识(研究者发起的临床试验不同于注册药物的临床试验,前者数据不能用于注册,故
审批简单只需要医院伦理委员会审批)。考虑到我们之前做的毒理和药效研究,可以保
证1年时间完成临床前研究,补充数据申请临床试验;
2、中国刚刚推出的十三五新药重大创制专项应该会鼓励类似我... 阅读全帖
s********p
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来自主题: Medicalpractice版 - AMI背景下的吸氧,Saver or Killer?
在亮这张幻灯片的时候,Step专门恶作剧式看了下同行们眉宇间那丝惊愕.......
——从当实习生起,对怀疑AMI的胸闷、气短病人,我们都在给病人吸氧。但偱证医学
时代,急性心梗背景下的吸氧,证据在哪儿?证据的级别?
风咋起?——证据有了些:
——目前仅3个随机临床试验观察了吸氧对心梗患者的作用。荟萃分析显示:常规吸氧
使死亡率增加30%!
于是,2011年欧洲心脏病协会年会上,对此展开了激烈的争论。
反方:
“吸氧正在谋杀患者,应该将吸氧作为一种药物进行评估”。
正方:
临床证据不足。荟萃分析的三个研究均有明显的局限性,总计死亡只有13例,不足以改
变临床治疗方向。
相关的基础研究结果?有些:
部分研究结果表明:吸氧可以降低ST抬高幅度、减少止痛剂的需求、缩小梗死面积等……
但同时也有研究表明:吸氧会增强冠脉抵抗、增加心率、减少心输出量等……
对急性心梗病人,目前大多数指南推荐吸氧。
欧洲心脏病协会(ESC) 2011投票结果:
 98%的临床医生认为对急性心梗的病人应该常规吸氧;
 55%的医生认为吸氧可以降低死亡率;
... 阅读全帖
m****g
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39
来自主题: _Harvard_Medical_School版 - 中国抗艾新药进阶
随着我国具有自主知识产权的抗艾药物“艾博卫泰”的I期临床试验获得成功,将有望
填补国内抗艾新药空白
日前,联合国大会主席布罗克曼和联合国秘书长潘基文在联合国第63届联大会议上
共同呼吁,各国政府在当前经济
危机的情况下,应继续确保有足够资金用于抗击艾滋病。联合国相关报告指出,要实现
到2010年所有艾滋病病毒感染者
均得到治疗的目标,国际社会需要再投入250亿美元。
相关数据显示,抗艾滋病药物市场规模正在迅速膨胀,艾滋病药物的年销量增长率
约为13%~15%。而目前我国使
用的20余种抗艾滋病药物均为仿制品,尚无中国自主知识产权药物。然而,随着我国具
有自主知识产权的抗艾药物“艾
博卫泰”的I期临床试验获得成功,将有望填补国内空白。
新药2年后上市
“与以往不同,此次临床试验直接进入到了患者试验阶段。”研发“艾博卫泰”
的重庆前沿生物技术有限公司负责人表
示,通常情况下,药物的I期临床试验要先在健康人体展开,随后再进入患者试验阶段
。但鉴于该药良好的技术水平,国
家科技部与相关部门协商后允许该药直接用于患者试验,从而缩短了“艾博卫泰”投入
临床试验的周期。
据介绍,作为国家“863计划
b******a
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40
不是这样的,临床试验在逻辑上是严谨的,是建立在统计的基础之上的。临床试验结果
的有效和无害都是在置信区间内而言的,而置信区间不能是100%,而且临床试验的样本
不可能无限大,所以临床试验的结果并不是一个绝对有效和无害的结果。
俺是搞疫苗的,以疫苗为例,几千人的临床试验里可能一个有副作用的样本都没有,但
结论绝不是100%无害,即使是99.999999%无害。当进入市场之后疫苗是注射给正常人群
的,几百万上千万的人里就会有几十或几百人有副作用。但这不是临床试验本身的问题
,而是我们目前的科学水平还没有更好的方法来解决这个问题。
k***v
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41
知情者:青蒿素最初编号是澄清其发现历史的重要一环
已有 3809 次阅读2010-7-22 14:35|个人分类:生活点滴|系统分类:科研笔记|关键词:
青蒿素 疟疾 发现 结晶 分离 编号 Artemisinin Malaria
为什么说“青蒿素最初编号是澄清其发现历史的重要一环”,因为“名不正,言不
顺”,不但“言不顺”,而且历史还会被歪曲,被假造。大家都知道,当年从中药青蒿
常见的原植物黄花蒿(Artemisia annua L.)中分离到多种结晶化合物的人,在未确定
其有效性以前都给这些结晶一定的编号名称。例如云南省药物研究所的罗泽渊于1973年
4月从昆明产的“苦蒿”(黄花蒿大头变型A. annua L. f. macrocephala Pamp.)的乙
醚提取部位中分离到5、6种单体,其中编号为“苦蒿结晶III”的结晶能使鼠疟100%转
阴,后又从重庆购得的黄花蒿中也得到同样的有效结晶,才将其正式命名为“黄蒿素”
(1)。又如山东省中医药研究所魏振兴1973年11月从山东泰安地区的黄花蒿的乙醚提取
物中分离到7种结晶,在证实第5号结晶为抗疟有效单体后,才将其正式命名为... 阅读全帖

发帖数: 1
42
2月21日国务院举行联防联控机制新闻发布会,科技部等有关部门按照“安全、有效、
可供”基本要求,从一些已经上市或者正在临床研究的药物中进行新冠用药筛选,一批
安全有效药品已经或即将进入一线医生临床用药方案。
据介绍,目前纳入诊疗方案的三个药中,中医治疗有一定疗效,中西医结合治疗效果十
分明显。国家中医药管理局和630多家中医医院总共派出近3200名医务人员支援湖北,
全国中医药参与救治的确诊病例已经超过6万例,占比在85%以上。在湖北中医药参与救
治的比例超过三分之二。上市老药磷酸氯喹已用于治疗轻型和普通型患者130例,到目
前为止,没有发现一例向重型转变。恢复期血浆的治疗,适合病情进展较快、重型和危
重型患者,整体效果良好。截至20日,已经有超过100名康复者献出血浆,大概能制备
240份左右的治疗用血浆,可对超过200位重型或者危重型患者进行救治。
另外还有三种药物正处在临床试验阶段。法匹拉韦据对照试验观察效果良好,干细胞治
疗现已有4例重型患者出院,将进一步扩大临床试验,考察患者治疗效果。瑞德西韦据
体外试验显示对病毒有很好的抑制作用,正进行临床双盲试验。
为做好相关药品应急审批... 阅读全帖
b*********w
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43
老听到这种论调。
现在因为临床试验已经在各地正式开展,只限于临床试验使用。而且使用每一个都是特
例,都需要经过Gilead同意直接供药。在美国还需要FDA批准。
而Gilead会保护他正在临床试验的药物,不会大规模直接随便提供,除非开展新的临床
试验。否则对临床试验是干扰作用。
德国也已经启动三个治疗点的临床试验。

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44
吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦,几周内将有初步数据
原标题:董事长:已向超千人提供瑞德西韦,几周内将有初步数据
3月29日,美国药企官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官
Daniel O’Day的公开信》。
在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治
疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下
来的几周获得初步数据。如果药物获得批准,我们将确保其可负担性和可及性,让有迫
切需要的患者能够用上瑞德西韦。”
据介绍,瑞德西韦是吉利德研究多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用,但是,根
据公司到目前为止的了解,瑞德西韦可能有潜力治疗新型冠状病毒。“从那时起,我们
带着最大的紧迫感和责任感努力工作,以确定瑞德西韦是否确实对新型冠状病毒肺炎有
效。”
“瑞德西韦是在研药物,将其运往全球使用之前确保它是有效且安全的,这是责任。”
Daniel O’Day表示,这也是该公司一直在以前所未有的速度入组患者参与临床试验的
原因。
与此同时,吉利德还为不能参加临床试验的重症患者提供了这一在研药物。
公开... 阅读全帖
s*********0
发帖数: 2045
45
我签了,确实挺不容易的。但是我平心静气的说,有这些建议:
1. 签名恐怕没有一点用处,尤其是网络签名,药厂不听完全合理合法;
2. 你求药厂是对的,只有他们愿意提供给你,你才能吃的到这个药。但是药厂不愿意
给,他的理由也是有道理的:一个药厂同时研发的有几十种新药在pipeline里面,但是
到底有没有药效,更重要的有多大副作用,需要依法做临床试验以后才知道,这个是
FDA规定的。这个药没做儿童临床试验,虽然可能治愈一个病人,但也可能治死一个病
人。所以从法律上、从伦理上讲,不能要了就给,可以理解。临床试验涉及到大量的样
本,需要药厂跟合作医院仔细设计试验方案,单独现在就对某一个病人做实验,这一个
数据点,不一定科学,所以药厂不一定愿意现在就给;
3. 但是这个药如果成人临床已经很成功,那至少说明用在你孩子身上风险是比较小的
。让你孩子做病人临床试验,也是受FDA管理监督的一个过程,涉及到法律规定,你想
从10月份提前,就不光是跟药厂打交道,而是要从法律上做好准备了。建议找律师研究
一下:能不能从现有的证据,包括成人临床的数据、你孩子医生的专家证词,再从FDA
批准药物试验的法律出发,找... 阅读全帖
P****D
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http://www.guokr.com/article/221171/
赵立平:我和我的肠道菌群
歙砚 2012-06-11 13:26:12
《科学》刊文,讲述了中国微生物学家赵立平利用自己的肠道菌群破解肥胖症的故事。
(文 / Mara Hvistendahl)说起来是个老套的故事了。1987 年,赵立平跟他的大学同
学藉刘英结婚。两年不到,他们有了一个女儿,赵立平还完成了他的博士学位。新的压
力加上美食——藉刘英做得一手好菜——我们的微生物学家长胖了。到 1990 年,赵立
平在山西太原的中国农业科学院成立环境微生物学实验室时,他的体重已经从之前的
60 公斤增至 80 公斤。后来,在美国康乃尔大学读博士后期间,他又长胖了 10 公斤
。到 1995 年回国时,赵立平的腰围量起来足足有 110 厘米,整个人的健康状况也极
为糟糕。
赵立平减肥前后的对比。赵立平认为,调节肠道菌群是他减肥成功的关键。(图片:赵
立平)
进入平台期的科研
转机出现在 2004 年,赵立平读到了一篇论文,这篇论文最终改变了他的职业生涯,也
重新塑造了他的体型。论文的主要作者、杰弗里·戈登(Jeffre... 阅读全帖
J********1
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来自主题: loseweight版 - 珍爱生命,远离中药
认识和预防癌症 (2013-05-06 08:05:10)转载▼
作者京虎子
标签: 健康 分类: 健康生活
请耐心看完全文,会对您和您周围的人的健康有很大帮助。
关于癌症,流传着各种说法.总的来说,正确的少错误的多,尤其是那些广为流传的说
法,基本上都是错误的。真不知道那些把牙都侃出缝的义务癌症教育家心里是怎么想的
?让错误的观点传播得越广越好,这样别人都得癌,他能笑到最后?还是领了有关部门
控制人口的任务了?
看待癌症,首先要有应该怎么活的正确概念。
去年做体检,检查结束后和医生聊几句:X医生,你觉得我身体怎么样?
非常好。你看,男人前五大疾病死因冠心病、癌症特别是肺癌、慢性呼吸道病、中风和
糖尿病或者与你无关,或者你已经采取了预防措施,没什么可担心的。
拍案惊奇!一语道出该怎么活之真谛。
几千年以来,人们一直追求长生,如今长生不老仙丹没人吃了,人们就粉各种保健食物
保健方法,据说某个人吃了这东西、这么干了之后活得百来岁,大家就学习呀学习,结
果画虎不成反类犬,长寿不成反而短命。
这种迄今还被中国人奉为健康之路的思路之头号问题在于个例不能代表普遍真理,某人
长命百岁也许因为生... 阅读全帖
w******g
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上次有个贴说,如果放弃天然熊胆的话,就需要去向国外买ursodiol的专利。但是目前
看到的资料是说,沈阳药科大学早在1989年就已经开发出来了人工熊胆。这个是咱们国
家自己的专利了。
1983年,课题组从广州、天津和吉林收集了三个优质天然熊胆,分别代表了我国华南华
北东北三个地域。经过定性定量分析,确定了天然熊胆的化学成分,之后经过十几次的
实验,利用仿生学方法进行试验配制。1989年8月,经过理化性质、长期毒性、药理、
药效学各项对照试验研究,人工熊胆终于研制出来了。
1990年2月,卫生部药审办下达批文,审批结论认为:“同意进行临床研究……审评认
为在质量标准、长期毒性等方面均已符合药审要求,并认为该原料药为牛磺酸与熊去氧
胆酸的结合型,较日本产品(游离型)近似天然。 ”
从1990年10月至1991年11月,人工熊胆项目完成了第二期临床试验。确定的病种有两个
,一个是高血压,另一个则是扁桃体炎。1992年3月,卫生部药审办召开全国新药审评
会,当时正值审评专家换届,两届专家对人工熊胆的临床方案与临床结果一致通过,并
认为这是中医药科研的创举。
1992年4月,卫生部要求人工熊胆... 阅读全帖
g*******0
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来自主题: Midlife版 - 你愿意和什么样的人打交道?
我不知道科普对你有没有用,这如果是你的信仰,什么都说服不了你.
用老鼠做机理研究,很多结论都在人的系统中得到证实,当然不是所有的,人毕竟还是复
杂很多.老鼠实验的结论用到人身上是有一套严格的论证体系的,这就是一期,二期和三
期的临床试验,一期需要积累一百多病人资料,到三期需要五六百人.而且临床试验和最
后FDA审批都是很多规定,这也是为什么新药那么贵的原因. 临床试验病人的征集是在病
人完全知情和完全自愿的前提下征集的,病人有权在任何时候以任何理由中断参与临床
试验研究,所以癌症和晚期疾病的临床试验容易获审批通过,也容易征集病人,而慢性病
做临床试验难度就比较大.
a*****3
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来自主题: Statistics版 - 哪一本Clinical Trials的教材比较好啊
在国内clinical trial算是no 1罢?
http://www.hudong.com/wiki/金丕焕
金丕焕1929年出生,浙江鄞县人。教授、博士生导师。长期在公共卫生学院担任卫生统
计学教师。曾为美国加州大学Bekerly分校、南加州大学和明尼苏达大学的客座教授或
访问学者。长期致力于卫生统计学、计算机在医学上的应用和临床试验的教学与研究工
作。在国内首先开设了SAS医用统计分析和临床试验的课程。协助上海市建立了国内第
一个恶性肿瘤登记系统,并发表了国内第一篇一个城市的恶性肿瘤发病率资料。在世界
上首先建立了螨类过敏的动物模型和开展了螨浸液哮喘脱敏治疗工作。开发了并主编了
统计软件《医用统计程序集》(POMS)。汉化了美国疾病控制中心和世界卫生组织合作
研制的EpiInfo软件。还主编了全国第一本医学院校的计算机教材-《计算机医学应用基
础》以及《医用统计方法》、《临床试验设计与统计分析》等书籍。培养硕士研究生4
名,博士生5 名。
代表性著作: 《计算机医学应用基础》《医用统计方法》、《临床试验设计与统计分
析》
代表性论文: 筛查幽门螺杆菌感染预防胃癌的费用效果分析
... 阅读全帖
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