z*t 发帖数: 863 | 1 屠的“青蒿”提取物在临床试验差点因为心脏毒性被毙,黄花蒿(中医正品讲的臭蒿)
其实救了这个药,山东和云南的大夫还有植物学家们有他们的功劳。
(这个问题造成了后来山东和云南对屠首功的异议,认为她没有正确辨认植物,正品青
蒿实际没有抗疟作用。预实验的成功可能是正品青蒿掺入黄花蒿的后的结果)。还有悲
剧的中药常山,是中医最常用的抗疟药,但因为毒性一直无法使用。。。
Lasker奖颁给屠是对她贡献的肯定,不过更多在她Lasker光环背后的人的故事一样精彩
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原帖地址
http://www.cchere.com/article/2064202
http://www.cchere.com/article/2064221
由带疟原虫的蚊子传播的疟疾是世界上最严重的传染病之一,直到今天全球仍有20亿人
生活在疟疾高发地区——非洲,东南亚,南亚和南美。每年大约有2亿人被感染,100多
万人因此丧命,主要是孕妇和5岁以下儿童。目前治疗疟疾的最有效的药物之一就是中
国在七十年代研制的青蒿素,这也是建国后中国医药界最重要的成果。
青蒿素的研究发端于六十年代越南战争... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 2 ·方舟子·
国家食品药品监督管理总局在2017年10月公布了《中药经典名方复方制剂简
化注册审批管理规定(征求意见稿)》,里面规定中药经典名方申报生产可仅提
供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。这个规定最近
在网上引起了一场风波,有些人大惊小怪,以后中药可以不经过临床试验验证就
上市,安全性和有效性怎么保证,谁还敢用啊?说得好像现在市场上的中药都是
经过临床试验验证,证明了安全性和有效性,可以放心使用似的。其实现在市场
上的中成药一部分根本就没有做过临床试验就上市了,一部分虽然做过临床试验,
也只是走个过场。并不是以后中药才不用做临床试验,从来就是这样的。
这也不是国家药监第一次发布这种规定。早在2008年国家药监颁布实施的
《中药注册管理补充规定》就已经规定经典名方“可仅提供非临床安全性研究资
料,并直接申报生产”。2016年通过的《中医药法》第三十条也规定:“生产符
合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,
可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会
同... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 3 http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5OTA0NDk2NQ==&mid=402151046&
很多朋友们在关注PD-1/PD-L1抗癌药物,这是目前为止获批上市的最有名的肿瘤免疫疗
法药物,包括:
美国默沙东公司的 Keytruda(Pembrolizumab、MK03475),
美国百时美施贵宝的 Opdivo(纳武单抗、Nivolumab、ONO-4538、BMS-936558、
MDX1106)。
这两个药物都已在美国、欧洲、日本等国家和地区上市,用于治疗黑色素瘤和肺癌。
Keytruda在中国的临床试验信息尚未查到。我们将继续关注,及时更新。
Opdivo在中国有两个临床试验。
(一)登记号为CTR20150755的试验【Nivolumab(BMS-936558)在经治的中国晚期或复
发性实体瘤受试者中的1/2期、开放性研究】的状态显示为【尚未招募】
【入选标准】
患有晚期或复发性实体瘤的中国受试者(包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、
食管癌)
【排除标准】
1 有脑转移的受试者需排除,除非研究者判断入选时临床稳定2周以上
2... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 4 http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5OTA0NDk2NQ==&mid=402151046&
很多朋友们在关注PD-1/PD-L1抗癌药物,这是目前为止获批上市的最有名的肿瘤免疫疗
法药物,包括:
美国默沙东公司的 Keytruda(Pembrolizumab、MK03475),
美国百时美施贵宝的 Opdivo(纳武单抗、Nivolumab、ONO-4538、BMS-936558、
MDX1106)。
这两个药物都已在美国、欧洲、日本等国家和地区上市,用于治疗黑色素瘤和肺癌。
Keytruda在中国的临床试验信息尚未查到。我们将继续关注,及时更新。
Opdivo在中国有两个临床试验。
(一)登记号为CTR20150755的试验【Nivolumab(BMS-936558)在经治的中国晚期或复
发性实体瘤受试者中的1/2期、开放性研究】的状态显示为【尚未招募】
【入选标准】
患有晚期或复发性实体瘤的中国受试者(包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、
食管癌)
【排除标准】
1 有脑转移的受试者需排除,除非研究者判断入选时临床稳定2周以上
2... 阅读全帖 |
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u***r 发帖数: 4825 | 5 https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUxNzQyMjU5NQ==&mid=2247487803&idx=1&sn=
d6727478db3c4a4e38d54ed082cd10b4&scene=21#wechat_redirect
他是现代量子化学的奠基人,也是分子生物学研究的开拓者之一。凭借对量子力学原理
和分子结构的深刻理解,少壮得志、堪称天才的鲍林以他非凡的删繁就简和构建模型的
能力,一次次在化学和生物学难题上攻城略地,风光无两。然而盛名之后的他,却因执
迷维生素C神话而成为医学史上的笑谈,其人生的最后25年令人唏嘘不已……
莱纳斯·鲍林(Linus Pauling)出生于1901年,是20世纪最伟大的化学家之一,因其
对化学键及分子结构的一系列重要研究成果获得1954年的诺贝尔化学奖。鲍林也是20世
纪五、六十年代最著名的和平主义活动家,他坚决反对核武器及一切形式的战争,并因
此在1963年获得诺贝尔和平奖。鲍林因此成为有史以来唯一单独获得两项诺贝尔奖的个
人。(参阅从诺奖到维C神话:一位天才科学家的荣与辱(上))
但从1960年代开始,头戴两... 阅读全帖 |
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a******y 发帖数: 44 | 6 我是在制药公司做regulatory affairs的。 我是生物的PhD, 做了三年了。做过小公司
也做过大公司,给大家说说RA的工作吧。
RA是属于R&D的,但是是development阶段的工作。early research大量筛选molecule,
研究药理,探讨模型的工作我们不参与。一般一个项目到我们手里就是已经开始打算做
临床试验了。
一般一个新药的上市,要由FDA对药学(也就是生产即CMC),药理(也就是动物试验,包
括毒理)和临床(也就是在人身上面实验)三个部门进行评估。评估的重点是有效性和
安全性。除了对新药上市的监管外,FDA还负责监管药品临床试验的安全性。一个新药
在研发阶段需要在人身上进行试验已证明它的有效性和安全性,药厂要向FDA 申请临床
试验许可,也就是我们平时说的IND申请。IND 也包括CMC, non-clinical 和clinical
三个部分的资料。
RA在公司内部,要对不同方向不同阶段的development工作进行协调,根据FDA的规定作
出指导和及时提出工作中的问题。因为新药是一个科技含量很高的工作,FDA会经常根
据技术的革新提出各种新... 阅读全帖 |
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g*****d 发帖数: 991 | 7 现代医学讲究科学性,重复性,遵从的是循证医学,即Evidence Based Medicine。它
的核心思想是 “任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的
最佳证据”,从而制订出科学的预防对策和措施,达到预防疾病、促进健康和提高生命
质量的目的。要到达这个目的,基本点是我们需要利用科学方法获取证据。这些证据来
源于大型的临床试验。
做过科学研究的人都知道,在试验的设计阶段我们尽量的做到覆盖全面尽善尽美。可是
,在出数据发文章时,就会发现,很多地方不是如我们所愿的,更有甚者有时结果是与
我们的意图背道而驰的。阴性(Negative)的研究结果是很难发表的,也是很少引起大
众注意的。但是,它也是有其特定意义的。一项持久的多中心的随机临床试验结果发表
在一份美国权威的临床杂志上,而且它的结果却是阴性的。它将告诉我们什么?我们是
接受它的结果而应用于临床中,还是剖析这个试验,审视它的可能存在的不科学性?
7月份发布在新英格兰医学杂志上的一篇文章就是这样的一个例子,Look AHEAD(
Action For Health in Diabetes)Tiral。它的结论是,积... 阅读全帖 |
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d****n 发帖数: 10034 | 8 人民网消息,11月26日,来自中国深圳的科学家贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基
因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即
能天然抵抗艾滋病。当天,贺建奎正在香港参加第二届国际人类基因组编辑峰会。
这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防
领域实现历史性突破。
但是,这则科学成果的报道只带来了短暂兴奋,很快便引发了公众对人类基因编辑的伦
理、安全担忧。
基因编辑用于人类生殖细胞是科学界的禁区,就像克隆技术不能用于人身上一样,在各
国都有一条不可随意逾越的伦理红线。
“真的感觉这个太冒进了。”中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员朱桢告诉《财
经》记者,这次科研完全可以用其他灵长类动物,以其作为抗艾滋病动物模型。你能用
基因编辑人作艾滋病攻毒对象吗?!可以说从实验设计和科学目标上,追求的即是新闻
性,而不是实验总体的完整性;突破的不是科学前沿,而是伦理学的底线,造成人们对
生物技术的恐惧和抵制。
难避伦理追问
基因编辑婴儿诞生的消息传出,被科普作家、生物化学博士方舟子称为,“关键是一开
始就错了”,科学界最关心的莫... 阅读全帖 |
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c*****u 发帖数: 439 | 9 90%要求“海外著名高校、研究机构任相当于副教授以上职务”。
2014年度北京市属医院海外高层次人才岗位需求表
首都医科大学附属北京友谊医院 http://www.bfh.com.cn
序号 专业方向 岗位名称 岗位需求数量 职位有效期 期望到岗时间
每年来京工作时间 工作职责 年龄要求 学历要求 任职资格 支持条
件和福利待遇
1 消化内科(食管、胃、结肠等早癌和癌前疾病方向) 室主任(或项目主任)
1人 2016.12 2014.12 2个月 "1.创建市级重点学科、重点实验室,负责
实验室管理,促进学科建设。
2.负责课题的设计和执行,申请各级科研基金。带领团队开展科学研究,发表高质量的
论文,特别是SCI论文,申请专利,提高团队在国内国际上的学术地位。
3.培养硕士、博士生,协助业务骨干赴海外高校学习交流... 阅读全帖 |
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s********p 发帖数: 1319 | 10 2010 美国心脏病协会(AHA)Scientific Sections Nov. 13-17 在Chicago进行。
与会期间,因为我自己有其他任务,蜻蜓点水,这次听的是临床方面而不是基础方面的
报道,根据Daily News, 主要述评此次年会的临床的主要热点和焦点话题:一个深刻的
危机,二个Highlights和四个Hot Topics。
一个仍然非常深刻的全球范围内的危机:
开幕式上,以神经病学家身份担任AHA现任主席的Ralph L. Sacco强调:全球范围内的
心血管疾病危机正在日益威胁着我们心脏和脑的健康。AHA 2020年的冲击目标:“改善
全美20%的心血管健康和减少20%的卒中死亡病例”将是抗击这一危机的关键。AHA定义
的“理想的心血管健康”状态,既可控的因素和健康的行为,“Life’s Simple 7 (
可控的因素:理想的胆固醇、血压和血糖水平;健康的行为:不吸烟、适当的体重、规
律的运动和健康的饮食)”,是完成这一目标的现实的、可行的、有力的武器。然而,
从Sacco领导的、始于1990年的、以3,200人为观察对象的“北曼哈顿研究(Northern
M... 阅读全帖 |
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s********p 发帖数: 1319 | 11 弹指挥间,激荡我们当代心脏病学奋进的20年……(退而结网贴,长篇连载,慎入!)
Thanksgiving来了。特别感谢几个老前辈和老ID们,受你们的影响和激励,我来到了这
片小小的、但又充满着活力的地方,使我从那飞扬的雪花中,看到了那淡淡的也是温馨
的绿意;也特别感谢这里的XDJM,你们的支持和鼓励,使我从凛冽的寒风中,感受到了
早春二月的气息……
Thanksgiving来了。想起原来在中国的老板,推掉一切应酬,单独和我在Michigan大道
上漫步3公里,内心里仍然是一丝颤栗……
Thanksgiving来了。想到为了检验一下我自己的能力,就要离开经常和我在实验室“大
打出手”的在美国这面的中国老板—— —次又一次把我推到AHA的老板和实验室,眉宇
间总是有一丝深愁……
Thanksgiving来了。就把这贴献给所有“送我玫瑰之手”老板、前辈和XDJM们吧!_____一同High 一把!!
此贴,以心律失常、冠心病的现代治疗为主线,也穿插了心脏性猝死、心衰的现代治疗
和进展。
对高血压,JNC 7 八年之后,JNC 8要2011年春天才出台,相信会有更多的循证医学结
果。届时,再写... 阅读全帖 |
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w*****u 发帖数: 4768 | 12 “院士造假遭举报”事件真相之二 “克隆”国外样机 获国家专利巨额经费
【导语】
复旦大学学术规范委员会认定王正敏在申报科学院院士过程中,申报论文材料有“不实
事求是”行为。不过随着记者调查的深入,隐藏在王正敏院士背后更多的秘密被揭开。
2003年,王正敏领衔的技术团队成功研发了拥有完全自主知识产权的国产人工耳蜗,那
么这种人工耳蜗又是如何被研发出来的呢?
【正文】
人工电子耳蜗是近年来迅速发展起来的一项聋人康复新技术,重度听力言语障碍病人植
入后,通过言语康复训练以后,可以像正常人一样用听觉和言语与人交流、融入社会。
1982 澳大利亚科利尔22型人工耳蜗通过FDA认可,成为世界首先使用的多通道耳蜗装置
。王正敏作为中国最早做人工耳蜗植入手术的医生之一,他最早提出了研发中国的人工
耳蜗。于是,他找到范宝华,让他想办法得到了澳大利亚科利尔公司的人工耳蜗样机。
【同期】复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 范宝华
澳大利亚产品是我想办法问人家要了一个样机
记者:澳大利亚人工耳蜗样机
范宝华:嗯 参考参考
【正文】
那么,王正敏研发团队接下来做了什么呢?记者找到了上海听觉医学研究所的高级工程
师沈义虎... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 13 中国研制出安全有效的SARS灭活疫苗
中国研制出安全有效的SARS灭活疫苗
日期:2004年12月06日 来源:科技部
科研人员展示的SARS病毒灭活疫苗
12月5日,科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局在北京共同组织SARS疫苗Ⅰ
期临床研究结果总结分析会
第一支SARS病毒灭活疫苗中的SARS灭活病毒颗粒的电子显微镜照片
中国科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局12月5日联合宣布,三部门共同组
织的SARS灭活疫苗I期临床研究结果表明,中国自主研制的SARS疫苗是安全的
,初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。
科技部农村与社会发展司司长王晓方在研究结果“揭盲会”上说,36位自愿受试
者在注射疫苗56天后,均未出现严重局部或全身异常反应,实验室指标未见异常,其
中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体。I期临床试验的完成,标志着SARS疫
苗研究的难关已经基本攻克,这是中国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果。
该项目负责人尹卫东说,SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行,
严格做到了知情同意、伦理审查、... 阅读全帖 |
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S*******d 发帖数: 1 | 14 2月3日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍目前多家医疗机构正在就瑞德西韦(
Remdesivir)组织开展临床试验。根据中国科学报报道,瑞德西韦三期临床试验已经开
始,样本量为270例,样本对象为新型冠状病毒感染肺炎的轻中症患者。由中日友好医
院曹彬教授牵头在武汉进行。
文章配图
瑞德西韦这款在全球范围内都没有上市的药物,被国内外不少专家学者及研究机构视为
可能抗击新冠病毒的重要武器。
2月4日,记者专访了德克萨斯A&M大学药物搜索中心主任刘文设,试图从科学家的视角
厘清这样一个问题——瑞德西韦作为一款抗埃博拉病毒的“老药”,它究竟是如何进入
科学家视野的?
为啥锁定瑞德西韦
发现其对其他RNA病毒有强抑制效果 对人体损伤较小
记者:你在1月27日发表了筛选出瑞德西韦等三种可能对新冠病毒有效的药物的论文,
你是如何锁定这些药物的?
刘文设:我们主要还是从SARS的研究入手。早期的时候,科学家们想要了解新冠病毒,
但是缺乏一些基本的科学数据。后来上海复旦大学的教授测定了新冠病毒的基因序列并
将其公布之后,我们把序列跟2003年的SARS病毒进行比较,发现了他们的高度相似性,
于是从SARS... 阅读全帖 |
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a**********9 发帖数: 15 | 15 Key Accountabilities
1 Work under supervision of an experienced programmer in programming, such
as import/export, statistical
table/listing/figure, data consistency check and database development of EDC
/CDMS
2 Assist in the creation of standard macros and applications to improve the
efficiency of the department
3 Coordinate and lead a project team to successful completion of a project
within given timelines and budget
4 Perform QC of derived datasets, simple tables, figures and data listings
pr... 阅读全帖 |
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a**********9 发帖数: 15 | 16 Key Accountabilities
• Receive trainings from in-house and sponsor
• Produce simple tables, figures, data listings, and other
deliverables based on sponsor’s requests
• Review and provide input on protocol, CRF, SAP, SPS, and other
documents
• Creates derived data sets and perform prototype runs
• Prepare SAP and SPS under close supervision
• Check own work in an ongoing way to ensure first-time quality
• Prepare the validation program for cross-checking... 阅读全帖 |
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j****d 发帖数: 123 | 17 老故事新分享 - 2014-06-07
听到毛珍妮逝世的消息,我感到很内疚 - 我应该久前就做的这个共享,与其他病人及
家属在肺癌社区,特别是在这个珍妮和我共同所属的ALK/ROS1阳性组
这是我知道的m8888 -
她的名字是珍妮毛;
她一直相当活跃肺癌分享网站:www.inspire.com,在哪儿也自称m8888;
她住在西雅图和温哥华之间;
她与我有相同的分子型肺癌,ALK +(ALK基因重组阳性)肺腺癌;
最后我知道她是,她一直服用XALKORI24个月。我不知道她情况变坏了;
我开始与她在2012年春季进行通信时,她出现在文学城寻求帮助 - 那时她开始辉瑞的
XALKORI药物靶向治疗。
那时候,我还在服用XALKORI(crizotinib),但该药对已经失去了对我的癌症效果。
我在2010年开始 PF-02341066 临床试验 (2011年FDA的批准后, 药名称crizotinib或
XALKORI)。
2年以前2012年6月,我得上了紧急严重腹痛,在我的右边难以忍受的疼痛。我抱怨“肾
结石”又打我;
2005年,我去急诊3次,抱怨断背般的“肾结石”的疼痛,既没有发... 阅读全帖 |
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o***s 发帖数: 42149 | 18 2008年1月29日,尼日利亚卡诺州法院,药物试验受害儿童及家长举着标语进行抗议。
秘鲁母亲戴安娜和儿子法比雷齐奥。
尼日利亚男孩阿纳斯。
印度24岁小伙索兰吉已经参加了9次新药试验。
美国试药者萨哈·波恩在医学院参加药物试验。
印度女孩萨丽塔·库杜姆在她13岁那年便离开了人世。去世前,她在学校被集体安排成为“人体小白鼠”,被强令服下某种试验药品;尼日利亚14岁男孩阿纳斯梦想成为一名士兵,不过,试用药品毁了他的梦想……
据悉,印度2005年放宽药物试验限制后,多家欧美药厂在当地进行了至少1600项活人临床药物试验,涉及的“人体小白鼠”超过15万人,4年内最少酿成1730人死亡。除了印度,秘鲁、巴西、波兰、尼日利亚等发展中国家,都成了西方医药巨头发展新药的“试验场”。
尼日利亚 试用药毁男孩梦想
14岁的尼日利亚男孩阿纳斯梦想成为一名士兵。“他走路摇摇晃晃,嘴里流着口水,怎么能成为士兵?”阿纳斯的父亲穆斯塔法知道,儿子的梦永远无法实现,“美国人和几个当地医生,给阿纳斯用了那种邪恶的药物。”
11名儿童试药死亡
惊悚电影《不朽的园丁》中,一个跨国制药公司在非洲秘密进行人体测试,牵出一桩离奇... 阅读全帖 |
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t*******y 发帖数: 21396 | 19 中国不怕,有国宝中医,啥病都能治。
丙型肝炎的中医治疗
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染所致的肝脏炎症性疾病,是严重威胁人类健康的
传染病之一,至今尚无预防性疫苗问世,且丙型肝炎自然转阴率低,患者可能在很长时
间内都没有明显的临床症状和表现,往往容易被忽视,但HCV可以对肝脏进行持续性的
破坏,使疾病在不知不觉中进展为肝硬化、肝癌。
据世界卫生组织统计,全世界人口中约有3%的人感染了HCV,中国的平均感染率为3.2
%,略微高于世界平均水平,中国肝炎防治基金会举行的新闻发布会称:近年来,我国
丙肝报告发病人数呈逐年上升趋势,2008年全年报告病例12万人,是2003年的六倍。目
前我国所有传染病中,丙肝的报告死亡数已上升至第5位。全国约有4160万名丙型肝炎
病毒感染者,但公众对这一疾病的认知度却很低。因此,丙型肝炎的危害不容忽视。
聚二乙醇(polyethylene glycol,PEG)干扰素联合利巴韦林的治疗方案是目前治疗慢性
丙型肝炎的标准方案,也是现阶段治疗效果最好的方案[1]。但对抗丙型肝炎病毒治疗
失败、不能接受干扰素治疗或拒绝干扰素治疗的人群来讲,中医药有着特定的... 阅读全帖 |
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f***y 发帖数: 4447 | 20 中国每年数十种一类新药临床试验。印度比起中国如何?
http://www.pharmcube.com/news/article/3354
这几天,大家都在讨论《我不是药神》这部电影。影片中“格列宁”的原型即诺华的格
列卫(甲磺酸伊马替尼片)。这款药物最初以孤儿药”获批,而后逼近50亿美元的年销
售峰值使其成为超级重磅炸弹药物,可谓是医药工业界“野百合也有春天”的完美阐释
。在美国,一个新药一旦获得FDA孤儿药身份,将享有税收减免、免申请费、研发资助
、加快审批以及上市后7年的市场独占权,甚至还可能获得一张宝贵的优先审评券。因
此从新药研发的角度看,以孤儿药身份进入市场,享受市场独占期后再拓展适应症,不
失为一种“以奇致胜”的临床开发战略。鉴于被FDA批准的药物相对比较容易被其他市
场认可,因此对于国内创新药有研发企业,若选对了适应症,通过申报FDA“孤儿药资
格认定”,采取中美双报的开发策略,更是抢占了国内注册的先机,实现“弯道超车”
。据不完全统计,已经有13款来自中国药企的新药拿到了17项FDA孤儿药资格认定。其
中百济神州的BTK抑制剂BGB-3111获得3项,正大天晴的安罗替尼... 阅读全帖 |
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f***y 发帖数: 4447 | 21 中国新冠疫苗开始人体注射实验
分享到: 2231
2020-03-21 14:57:22字号:A- A A+来源:科技日报
最后更新: 2020-03-21 15:01:44
“我只是觉得自己刚刚好符合条件,没有太多负担,能承受结果,偶尔也想脱离一下低
级趣味的一个普通人,真的该感谢的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期
临床试验志愿者小米(化名)一直觉得,自己就是个普通人。对大家涌来的关注,她一
时不知如何回复。
此前,这位姑娘在微博发了条买家秀,夸赞了店主的裤子,还顺便提了一句,她穿着那
条裤子,作为志愿者,接种了新冠疫苗。
点击查看大图
一下子,致敬和祝福将姑娘的评论区挤得满满当当。
点击查看大图
有人说,他们是人民和人类的探路者。
此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,我国已有研发进展比较快的单位,
向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿
者等相关工作。
小米正是第一批志愿者之一。她参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(
腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。
根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办... 阅读全帖 |
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u***r 发帖数: 4825 | 22 “我只是觉得自己刚刚好符合条件,没有太多负担,能承受结果,偶尔也想脱离一
下低级趣味的一个普通人,真的该感谢的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗
一期临床试验志愿者小米(化名)一直觉得,自己就是个普通人。对大家涌来的关注,
她一时不知如何回复。
此前,这位姑娘在微博发了条买家秀,夸赞了店主的裤子,还顺便提了一句,她穿
着那条裤子,作为志愿者,接种了新冠疫苗。
一下子,致敬和祝福将姑娘的评论区挤得满满当当。
有人说,他们是人民和人类的探路者。
此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,我国已有研发进展比较快的单
位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募
志愿者等相关工作。
小米正是第一批志愿者之一。她参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)
疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。
根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研
究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。
试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。
这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达... 阅读全帖 |
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e*******6 发帖数: 72 | 23 公司介绍
Creative Dynamics 是一家新兴的高科技公司,总部位于纽约,公司致力于生命科学及
生物医药行业相关的产品和服务。随着公司业务的不断扩大,现急需一批优秀的人才加
入我们的团队。
发布职位具体如下:
一、 诊断试剂技术支持经理
职责描述:
1、为海外客户提供优质高效的产品(试剂盒,抗体,胶体金等)售前售后技术支持工作
,开发并维护目标客户。
2、立足欧美市场,从客户需求出发,带领团队收集市场信息,积极开拓发展新的业务。
3、组织诊断产品或者技术服务国际业务的市场活动,对市场敏感,以敏锐的市场意识
推动客户需求的调研和分析工作。
4、有效激发团队的工作积极性,增强团队凝聚力,达到公司业绩指标。
职位要求:
1、美国本土高校毕业,拥有优秀的英语表达能力,医药生化专业优先考虑。
2、对抗体、胶体金试纸、ELISA试剂盒、化学发光试剂盒、或核酸诊断试剂盒以及相关
的原料有较深了解。
3、1年或以上工作经验,有团队绩效考核管理及加薪建议的工作经验。
4、具备商业敏感度和决策性思维能力。
5、有果断的决策力及危机管理能力。
6、即使是高压的情况下,能快速并有效完成工作。
... 阅读全帖 |
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e*******6 发帖数: 72 | 24 公司介绍
Creative Dynamics 是一家新兴的高科技公司,总部位于纽约,公司致力于生命科学及
生物医药行业相关的产品和服务。随着公司业务的不断扩大,现急需一批优秀的人才加
入我们的团队。
发布职位具体如下:
一、 诊断试剂技术支持经理
职责描述:
1、为海外客户提供优质高效的产品(试剂盒,抗体,胶体金等)售前售后技术支持工作
,开发并维护目标客户。
2、立足欧美市场,从客户需求出发,带领团队收集市场信息,积极开拓发展新的业务。
3、组织诊断产品或者技术服务国际业务的市场活动,对市场敏感,以敏锐的市场意识
推动客户需求的调研和分析工作。
4、有效激发团队的工作积极性,增强团队凝聚力,达到公司业绩指标。
职位要求:
1、美国本土高校毕业,拥有优秀的英语表达能力,医药生化专业优先考虑。
2、对抗体、胶体金试纸、ELISA试剂盒、化学发光试剂盒、或核酸诊断试剂盒以及相关
的原料有较深了解。
3、1年或以上工作经验,有团队绩效考核管理及加薪建议的工作经验。
4、具备商业敏感度和决策性思维能力。
5、有果断的决策力及危机管理能力。
6、即使是高压的情况下,能快速并有效完成工作。
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e********s 发帖数: 93 | 25 看了他们网上自我介绍的内容,不知道有多少是自吹自擂的成分?
哪位熟悉这个领域的大虾能不能介绍一下这个东东的所谓原创性有多高?
国外类似的ADV抗癌基因治疗现在做到哪个程度?安全性的concern如何?
http://www.ship.gov.cn/index.asp?bianhao=9598
“深圳市天达康基因工程有限公司”是一家在深圳市高新区设立的留学生企业暨民营
科技企业,成立于2001年,注册资本1000万元人民币。“重组腺病毒-胸苷激酶基因制
剂”(缩写:ADV-TK),为本公司运用独有的药物发明专利,研制成功的一种目前世界
上新一代的、具有自主知识产权的基因治疗抗肿瘤新药。
ADV-TK 以5型重组腺病毒为载体,属于肿瘤自杀基因治疗的范畴,为目前肿瘤基因治疗
领域研发的主要抗肿瘤药物品种之一,获得2002年国家“十五”重大科技专项“创新药
物品种研究”第一批课题资助。
ADV-TK 通过对人体肿瘤特别是局部实体瘤进行转染,在更昔洛韦的参与下,产生“自
杀效应”和“旁观者效应”,能针对特异性杀灭肿瘤细胞,具有明确、高效的抗肿瘤活
性,且安全性好,临床应用方便,可用于治疗肝癌、肺... 阅读全帖 |
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t**m 发帖数: 158 | 26 如果把研发抗癌新药的过程比作10公里长跑,中山大学药理学教授颜光美认为,他带领
的团队顺利跑完了第一公里。颜光美的实验团队在全球内首次发现,在自然界存在的病
毒M1具有选择性杀伤多种肿瘤细胞的特性。
这是否意味一种新的抗癌疗法有望在未来诞生?现在的癌症患者有无希望受益于此?昨
日(15日),颜光美在中山大学北校区的办公室内,详解了这一研究结果的热点问题。
提问 M1真的很厉害?
回答 对三种癌细胞杀伤作用最明显
颜光美团队在小鼠和人体肿瘤组织上进行的实验显示,M1对肝癌、结直肠癌、膀胱癌细
胞的杀伤作用最明显,对黑色素瘤、脑癌和前列腺癌等癌细胞也起作用。
更为关键的是,实验团队找到了M1病毒靶向杀伤癌细胞的特征物——锌指抗病毒蛋白(
ZAP)。研究显示,69%肝癌组织、52%结肠癌组织、61%的膀胱癌组织表现出ZAP的低水
平。这意味着,若新药成功研发,病人可以先通过检测,确定体内癌细胞缺乏ZAP,便
可以进行病毒溶瘤治疗,提高有效的可能性。
该实验结果写成论文,发表在10月2日的美国国家科学院院刊(下简称PNAS杂志)上,
国内媒体报道后引起轰动。
提问 啥时能用上?
回答 最快3年... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 27
【缘起】在2016年12月28日见到雅昂国际发布的《天士力美国FDA国际多中心Ⅲ期临床
试验结果交流分享》一文中有这么一条说法:
“ 2.大部分有气味的药品,常用的方法是双盲的试验采取Incapsulation,把药片打碎
、或者把药品掰成两半装入胶囊。复方丹参滴丸直接放在胶囊里面。!”
按照此说法,意思好像是在中国市场上卖的是“复方丹参滴丸”,而在美国向FDA申请
注册药品试验,为了双盲试验是把中国市场上卖的“复方丹参滴丸”的滴丸改装成了胶
囊作为试验对照用。
是不是真的如此?下面来自美国和中国的公开(已经发表)材料却彻底否定了这样的说
法!
一、天士力在美国申请的确实是胶囊剂
首先,看看来自美国的证据
在美国国立卫生研究院(NIH)临床试验网上公开材料可以看到:天士力向美国申请的
是英文名称叫“Dantonic胶囊”。
按照美国食品药品注册法规,如果“Dantonic胶囊”试验完成、获得批准在美国上市
,市场上也只允许卖“Dantonic胶囊”这种胶囊(不是滴丸)。
其次,我们看一下天士力公司近几年在媒体披露的以下一系列这样材料,是不是也是
佐证:
1、生... 阅读全帖 |
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a****y 发帖数: 1035 | 28 诸平
几十年来,不少人认为食用含有抗氧化剂的食物能够促进健康并预防癌症。而美国德克
萨斯大学西南医学研究中心( UT Southwestern Medical Center)儿童研究所(
Children's Research Institute,CRI)的研究人员最近发现,癌细胞比正常细胞更容
易从抗氧化剂中获益,对于癌症患者,提高其膳食抗氧化剂的使用量,其效果使令人担
忧的,因为抗氧化剂会促使癌细胞扩散。无独有偶,2014年7月10日,两位美国科学家
也曾经有过类似的研究结果,发现对于抗氧化剂而言,事实可能并非像人们以前认识的
那样。他们称,抗氧化剂对癌症不但没有预防和治疗作用,甚至在某些特殊的情况下还
会增加癌症患病几率,加速肿瘤生长。相关论文发表在2014年第二期的《新英格兰医学
》(New England Journal of Medicine)杂志上——Elizabeth G. Phimister,
Navdeep S. Chandel, David A. Tuveson. The Promise and Perils of Antioxidants
for Cancer ... 阅读全帖 |
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a****y 发帖数: 1035 | 29 诸平
几十年来,不少人认为食用含有抗氧化剂的食物能够促进健康并预防癌症。而美国德克
萨斯大学西南医学研究中心( UT Southwestern Medical Center)儿童研究所(
Children's Research Institute,CRI)的研究人员最近发现,癌细胞比正常细胞更容
易从抗氧化剂中获益,对于癌症患者,提高其膳食抗氧化剂的使用量,其效果使令人担
忧的,因为抗氧化剂会促使癌细胞扩散。无独有偶,2014年7月10日,两位美国科学家
也曾经有过类似的研究结果,发现对于抗氧化剂而言,事实可能并非像人们以前认识的
那样。他们称,抗氧化剂对癌症不但没有预防和治疗作用,甚至在某些特殊的情况下还
会增加癌症患病几率,加速肿瘤生长。相关论文发表在2014年第二期的《新英格兰医学
》(New England Journal of Medicine)杂志上——Elizabeth G. Phimister,
Navdeep S. Chandel, David A. Tuveson. The Promise and Perils of Antioxidants
for Cancer ... 阅读全帖 |
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m*****u 发帖数: 15526 | 30 沃森:全美第一肿瘤医院“电脑医生”开始坐诊
在美国肿瘤专科医院排行榜上,位于德州休斯敦的安德森癌症中心有不可撼动的领先地
位。而在该院,被誉为“未来最好的癌症专家”的医神,却是一台超级计算机——这个
电脑医生名叫“沃森”,由IBM的30位工程师耗时3年研发。未来,除了癌症及预防保健
以外,它在医疗卫生领域还会有更多的应用…
绝大多数人都对华生(Watson)这名字不陌生,《神探福尔摩斯》里始终陪伴主角夏洛
克的退役军医。未来某天,当你走进医院诊室的时候,也许真会碰到“华生医生”,但
他不是福尔摩斯的“好基友”,而是IBM研发的超级计算机——电脑医生Watson。因翻
译习惯变化,在中国,它通常被叫做沃森。
“沃森医生”已经在美国安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)上岗。该
中心和IBM经过一年的合作,联合开发出一款癌症治疗软件,名叫“肿瘤专家顾问(
Oncology Expert Ad-visor,OEA)。OEA的核心正是IBM沃森电脑,通过沃森的认知计
算能力,从病人病例和丰富的研究资料库中寻找资料,为临床医生提供有价值的见解,
从而帮助医护人员... 阅读全帖 |
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m*****u 发帖数: 15526 | 31 电脑医生已经来了。这是打破医生这个行业垄断的终级手段
http://www.cn-healthcare.com/article/20141114/content-463572-al
沃森:全美第一肿瘤医院“电脑医生”开始坐诊
QQYY全球医院网 2015-01-06 www.qqyy.com
在美国肿瘤专科医院排行榜上,位于德州休斯敦的安德森癌症中心有不可撼动的领先地
位。而在该院,被誉为“未来最好的癌症专家”的医神,却是一台超级计算机——这个
电脑医生名叫“沃森”,由IBM的30位工程师耗时3年研发。未来,除了癌症及预防保健
以外,它在医疗卫生领域还会有更多的应用…
绝大多数人都对华生(Watson)这名字不陌生,《神探福尔摩斯》里始终陪伴主角夏洛
克的退役军医。未来某天,当你走进医院诊室的时候,也许真会碰到“华生医生”,但
他不是福尔摩斯的“好基友”,而是IBM研发的超级计算机——电脑医生Watson。因翻
译习惯变化,在中国,它通常被叫做沃森。
“沃森医生”已经在美国安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)上岗。该
中心和IBM经过一年... 阅读全帖 |
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l***s 发帖数: 436 | 32 9 月 16 日,演员、歌手乔任梁在上海意外死亡,年仅 28 岁,经法医初步鉴定,已排
除他杀可能。具体死亡原因在进一步调查中。 乔任梁的经纪人 kim 特意强调:乔任梁
先生死于抑郁症。
乔任梁的离去让抑郁症重回大众的视野,抑郁症是一种多相性障碍, 包括情感、认知、
行为和躯体调节功能等多方面的障碍。
抑郁障碍患者分布广泛,且患者病情难以诊治分级、及时处理,因此是最受一线医师关
注的全球卫生保健问题。调查显示,平均每年有 800 万例门诊患者被诊断为 MDD 的临
床案例,此外,抑郁症更是成人致残的最重要原因。
抑郁患者的症状表现
多数重度抑郁患者可有正常的外观,而有些患者则伴有较为明显的症状,如仪容仪表和
卫生状况差,体重下降。此外,还会有以下症状:
• 精神运动迟钝
• 情感表达障碍
• 精神运动型兴奋或不安
重度抑郁症的诊断标准中,在两周时间内至少有以下症状中的 5 个:
• 情感低落:对于儿童和青少年,也可表现为易怒的情绪
• 快感缺乏:兴趣减退或丧失,对几乎所有活动都失去乐趣
• 明显的体重变化,食欲不... 阅读全帖 |
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v**********m 发帖数: 5516 | 33 【独家】专访中国诺奖得主屠呦呦 首发老照片
2015-10-06 黎润红 知识分子
屠呦呦近照。黎润红摄。
2015年10月5日17时30分,当中国科学家屠呦呦获诺奖的消息已经在刷遍微信朋友圈、
在互联网上漫天飞时,85岁的老太太懵然不知,一个多小时后,她才获知自己得奖了。
《知识分子》了解到,当杨振宁先生得知屠呦呦获奖消息时,说他非常高兴,而且他一
早就相信青蒿素会得诺贝尔奖。
10月6日下午16时,屠呦呦在家中接受了《知识分子》特约撰稿人黎润红的专访。
回忆一天前发生的事,屠呦呦表示,当时家里没人,没有接到诺奖委员会的电话,后来
还是同事告诉她获奖的消息。因为是英文播报,同事略有迟疑,随后屠呦呦在电视新闻
中最终确认了自己获得了诺贝尔奖。
到了晚上19点多,屠呦呦正在接受媒体采访时,诺奖委员会官方的电话才姗姗来迟。
“获得诺贝尔奖,当然是一件大喜事。这不仅仅是我个人的荣誉, 更是国际社会对中国
科学家群体的认可。与获奖相比, 我一直感到欣慰的是在传统中医药启发下发现的青蒿
素已承救了全球数以百万计疟疾病人的生命。”屠呦呦对《知识分子》说。
在谈及青蒿素药物开发的过程时,屠呦呦特别强... 阅读全帖 |
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L*****C 发帖数: 157 | 34 http://blog.sciencenet.cn/blog-321616-661996.html
再谈三氧化二砷治疗急性早粒白血病的药物研发过程 精选
对于饶毅教授最近接连发布为张廷栋教授报打不平的博文,笔者部分同意,部分不同意.
客观讲,张廷栋教授是砒霜治疗白血病的主要功臣之一.但不能忽略的事实是,哈医大一
院其它许多专家,包括病理,药剂,血液,肿瘤,儿科等大夫在研制和完善这一药物的剂型,
剂量,适应症和给药方式,以及确定治疗最有效的白血病是急性早粒白血病APL或M3, 从
最初民间的栓剂改成肌肉注射,再改成静脉注射, 外加葡萄糖输液滴注,这是药师们,尤
其是韩太云的主要贡献, 从原来的很低剂量到现在的标准制剂量,儿科大夫也有重要贡
献,因为在治疗一位儿童APL患者时,原先的剂量不起效,医院放弃治疗,送药给病患家属,
谁知道回家后,赤脚医生把数天的药量当一天的剂量给注射了,连续"超剂量"治疗,结果
患者康复,到医院给医生磕头.从此才明白这一剂量可大大提高.(国外在试验这一药物时
,也发现按国内成人每天2毫克注射,对有的病人不起作用,后改成按体重给药,才发现能
药到病除,据此还获得... 阅读全帖 |
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i***s 发帖数: 39120 | 35 4天可获千元报酬,校方确认招募属实,称发帖人为校外人员
近日,北大未名BBS出现一则名为《医学部招募健康志愿者4天1000元》的帖子,称受北大药理研究所老师委托招募健康受试者,测试药物特性和性能等。试验需4天5夜,受试者可获1000元报酬。
昨日,北大医学部党委宣传部人员表示,此项招募信息属实,但并非北大药理所刊发。发帖招募是一名受试者个人所为。
4天5夜报酬1000元
一篇名为《医学部招募健康志愿者4天1000元》的帖子,出现在北大未名BBS“学生资助中心兼职信息”。
帖文称,发帖者为该校医学部学生,受药理所老师委托招募健康受试者,参加盐酸安托沙星(抗菌类消炎药)试验,以测试该药物在健康人体的生物等性和药动力性能等。需女士10人,男士3人。年龄在20至35岁,身体健康。
“受试者体检后入住研究单位,次日服用2片药(仅服药一次)”,帖文描述,整个试验需要4个白天5个晚上,期间不能离开研究病房。试验中共有16个采血点,每次4毫升。药理所提供住宿及三餐,环境舒适。
“招募是药理所官方行为”
该帖在论坛中引发议论。有人怀疑该帖真实性,担心上当受骗。也有人认为,此种药物试验存在风险,应提前告知... 阅读全帖 |
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T*R 发帖数: 36302 | 36 饶毅:我国今天的新药创新超过了1970年代吗?
原创 2016-10-31 饶毅 知识分子
摘要:
药物对人民健康很重要,药物工业是现代经济的重要组分。中国的药物工业尚
未赶上人口大国的需求。为了避免对近年国产药物的宣传和认知失之偏颇,需要总结经
验、清醒地认识不足、发现真正的潜力,积极寻找未来发展的对策。
撰文 | 饶毅(《知识分子》主编、北京大学讲席教授)
责编 | 李晓明
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我国今天的新药创新超过1970年代了吗?我的回答是:No and Yes。“No”是因为已上
市、被广为宣传的药物之创新程度并未明显超过我国1970年代的水平。“Yes”是因为
我国医药人才增加、研究和研发条件改善、投资环境改善,在默默推进的研发药物中,
也许有创新程度很高的工作。
药物原创程度:1920至1980年代可圈可点的例子
中国药物的现代研究,从学习现代科学的化学、药学和医学,引进现代药物分析、合成
,包括分析中草药化学成分,合成国外发明的重要药物,如工业化生产抗生素,等等,
为我国人民的健康做出了重要贡献,也建立了我国药物工业体系。这一过程中,学习、
引进和消化为... 阅读全帖 |
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g***j 发帖数: 40861 | 37 ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys10.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(fangzhouzi.me)◇◇
喝茶能防癌还是致癌?
·方舟子·
传统饮料中,最流行的是茶和咖啡。奇怪的是,在一般人的心目中这两种饮
料对身体健康有着相反的作用。咖啡经常背负损害健康恶名,人们常常把少喝咖
啡列为健康忠告。咖啡一度还被国际癌症研究机构列为可能的致癌物,不久前才
被平反。近年来有关咖啡的保健作用的研究才逐渐多了起来。相反地,茶一向被
视为健康饮料,特别是在茶的故乡中国,茶在养生方面的地位更是无比崇高,喝
茶似乎是多多益善,在我老家(闽南),茶叶干脆被称为“茶米”。国际生物医
学界对茶的保健作用也有浓厚的兴趣,几十年来研究茶的保健作用的论文有成千
上万篇,比研究咖啡的多得多。这些研究主要是想弄清楚喝茶是否能够预防癌症、
心血管疾病、糖尿病等慢性病,其中研究得最多的,是喝茶与癌症的关系。
生物医学研究发现茶似乎的确含有多种有益健康的成分,主要是一些多酚类
物质,最重要的是一类叫儿茶酚的... 阅读全帖 |
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n**e 发帖数: 2026 | 38 以诽谤中国优秀科学家为职业,以抹黑中国优秀文化为己任,声嘶力竭推广转基因瘦肉
精膨大剂的文化汉奸方是民最近又跳出来黑尼罗河故乡的普洱茶了。他在文章中声称“
普洱茶普遍含有黄曲霉素和其他真菌毒素。年代久远的普洱茶会被认为品质优良,而这
样的恰恰是污染黄曲霉素的风险更高。”(方是民黑普洱茶全文见附录)。黄曲霉素致
癌,所以普洱茶肯定会致癌。方是民的言论似乎很合乎逻辑,但是符合逻辑的观点不一
定科学。发酵是要靠霉菌,但是有霉菌不一定有黄曲霉素。普洱茶有没有黄曲霉菌污染
,我们还是通过文献来考证事实。
普洱茶的发酵过程是主要有霉菌,酵母菌,细菌和放线菌等菌属参加的生物化学过程。
普洱茶发酵过程中共发现曲霉属、根霉属、青霉属和木霉属4类霉菌。其中,曲霉属是
普洱茶发酵过程中的优势微生物,以黑曲霉报道最多。黑曲霉能产生淀粉酶、纤维素酶
、果胶酶、蛋白酶等多种酶类及有机酸,与作为发酵基质的普洱茶内含成分(纤维素、果
胶、茶色素、多糖类等)及香气成分的形成有关。普洱茶发酵过程中已鉴定的曲霉属微
生物还有灰绿曲霉,土生曲霉和白曲霉。温特曲霉、烟色变种帚状曲霉、具黄曲霉、埃
及曲霉、臭曲霉、日本曲霉原变种... 阅读全帖 |
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d*********o 发帖数: 6388 | 39 https://www.weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309404475962745028713
新京报
伺机而动的病毒,再一次在人类社会长驱直入。
疫情暴发至今,全球科学家正全力拼凑新型冠状病毒的拼图。
测定病毒全基因组序列、提取病毒毒株,科学家在最短时间内破译了新冠病毒的解锁密
码。新冠肺炎的“解药”也逐渐浮现,疫苗进入动物试验阶段。从实验室到病床前,曙
光初现。
但病毒从何而来、谁是第一个被感染的“零号病人”,还有太多未知和争议,需要时间
找到答案。
病毒突袭
未知病毒出现在2019。
直到今天,躺在武汉金银潭医院病床上的林华(化名)还不知道,自己缘何被病毒偷袭
。她只记得,症状最早出现在12月,憋气、咳嗽、身上没力,体温高高低低。
这是病毒在她体内作祟。在它击垮林华之前,已突破了她身体的三道防线:先是穿透由
皮肤、黏膜和分泌物构成的物理屏障,随后绕过了日常“巡逻”可以发现并“吃掉”入
侵病毒的吞噬细胞,继而挣脱免疫细胞的阻挡。
最终,它通过识别位于肺部上皮细胞表面的ACE2蛋白——这个新冠病毒入侵人体的“门
把手”,病毒通过刺突蛋白(S蛋白)抓住... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 40 ►堆放在仓库中的VX毒剂。(资料图)
撰文 | 汤波(南方周末特约撰稿)
● ● ●
VX毒剂由英国人在1952年首先发现,是目前毒性最强的神经毒剂,10毫克的VX即可致人
死亡,杀伤作用可持续几小时至几天。近些年来,科学家发现人血清中的丁酰胆碱酯酶
就是这种有机磷毒剂的特效解药,只不过这种解药在人体中存量极少,微乎其微。
2017年2月24日,马来西亚警方说,经过初步化验,13日死亡的朝鲜籍男子身上检测出
化学武器VX神经毒剂成分。这让全世界再次见识了这种有机磷神经毒剂的恐怖威力。作
为有机磷杀虫剂研发过程中的副产品,有机磷毒剂被发现能迅速侵入人体,破坏神经系
统功能,少量毒气即可导致中毒者死亡,成为杀人于无形的大规模杀伤性武器。幸运的
是,人体中竟然藏有这种神经毒气的解药,不过这种解药在人体中极其微量,人类还需
要寻找到新的技术来大量生产它,才可能免受神经毒气之苦。
可怕的神经毒剂
上世纪30年代,德国人在研制杀虫剂时,发现含有有机磷的杀虫剂杀虫效果非常好,开
发出一系列有机磷农药,成为应用最广泛、使用量最大的一类农药。
在研究杀虫剂同时,德国研究人员还意外发现,某... 阅读全帖 |
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f***y 发帖数: 4447 | 41 http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2016/12/364510.shtm
军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博
拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国
疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志《柳叶刀》
(The Lancet)在线发布了相关科研论文。
在科技部、国家卫计委和军委后勤保障部等重点资助和合作方天津康希诺生物技术有限
公司全程参与下,经过国家食品药品监督管理局启动特别评审程序,该疫苗已于两年前
进入临床阶段。2015年5月,研究团队开启了赴埃博拉疫情最严重的西非国家——塞拉
利昂的临床注册工作,并得到了中国驻塞拉利昂大使馆和中国疾病预防控制中心驻塞生
物安全实验室的大力支持。经过严苛的知识产权审查、多轮的技术资料审评、会议答辩
和现场考核,终于通过了伦理和临床许可,实现了中国疫苗在境外临床试验的“零突破
”。
疫苗临床试验由江苏省疾病预防控制中心朱凤才主任医师与塞方卫生部阿里·乌瑞博士
共同主持,体现了良好的国际合作... 阅读全帖 |
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e*******6 发帖数: 72 | 42 高级研发项目经理
任职资格
1)具有生物技术或分子生物学背景,博士以上学位;三年以上相关工作经验;
2)具备熟练的动物实验、分子生物学或细胞生物学实验操作技能;
3)了解本行业最新的研究动向和进展;
4)工作积极主动,具有良好的综合素质和沟通协调能力;
5)具有高度的责任感、敬业精神及团队协作意识;
岗位职责
1)负责药物研发项目的具体实施和技术攻关;依照项目进度,及时完成研发任务,汇
报研发进展;
2)跟踪药物研发项目的项目进度及合作联系事宜;
3)随时跟进国际最新的研究进展;并对相关技术文献及时整理汇报;
4)经常性参与相关领域学术交流;
5)参与相关技术专利资料撰写和申报。
分子生物学研发负责人
公司名称:Creative Dynamics
发布日期:2013-10-10 工作年限:三年以上
邮箱地址:e*********[email protected]
工作地点:纽约 学历要求:博士
工作职责:
1. 负责公司生物技术药物的设计、开发、验证及优化工作,对相关产品部分的工作进
行总体把关;
2. 熟悉有关医药研发的国家... 阅读全帖 |
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j****x 发帖数: 1704 | 43 http://blog.sina.com.cn/s/blog_77f807030101ig90.html
肿瘤免疫疗法是当前肿瘤治疗领域最具前景研究方向之一,各大药企纷纷寻求与其他公
司合作研发肿瘤免疫相关治疗方法。初步的临床试验结果表明其治疗有效率非常高,
Science杂志也将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位。
本文首先介绍肿瘤免疫疗法在肿瘤治疗中的地位,然后是作用机制和具体分类,已经上
市或在研药物、市场预测,最后列举各公司之间的收购合作及国内部分参与相关研发的
公司。
1肿瘤治疗发展历程
1.1传统疗法
包括手术切除、化疗、放射线治疗。其具有局限性:手术切除的方式常因为癌细胞入侵
蔓延到邻近组织或远端转移而效果有限;化疗受限于对体内其他正常组织的毒性;放疗
辐射也同样会对正常组织造成伤害。传统疗法都是对身体有极大负担,并且在发生恶性
转移后,无论是何种方式都是很难彻底治愈。
1.2靶向疗法
20世纪末出现的靶向疗法是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点来设计相应的
治疗药物,药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性
死亡,而不会伤及肿瘤... 阅读全帖 |
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i***s 发帖数: 39120 | 44 (早前,云南白药被曝含有未标示的毒性物质,而其最近修改的说明书中,则明确了含"草乌"成分,草乌又称断肠草,有剧毒。无独有偶,华佗再造丸的最新修订版说明书也增加了毒性成分“马钱子”。中药毒性成分是毒害人体还是以毒攻毒?国家保密配方是否有权不公布药品成分?2014年4月10日15:00-16:00,方舟子邀请余向东聊中药毒性。)
毛山稻士 :请问二位,为什么会不断有新的经络理论出现?是推翻前理论还是兼容前理论?怎么判断这些理论的正确性?人体内的经络是否固定?为何能容纳如此多的理论?
余向东 :世上没有鬼,见到鬼的人很多。人体内没有经络,经络理论很多。其实,不仅经络,中医很多概念都有多种“理论”,比如经典之经典《伤寒论》的核心概念“六经”究竟是什么,就至少有十几种“理论”。这不是科学的特征。
苏坤 :云南白药也好,华佗再造丸也好,既然都标明含有毒性成分,是否说明这有毒成分不会对人体造成伤害呢?
余向东 :是否对人体有害,需要作严格的临床试验才能知道。可怕的是,中医不喜欢做这种试验。我们无法得知这些中药不良反应的具体数据。这种危险相当于“盲人骑瞎马”
复古风 :两位先生好。据说云南白药在国外销... 阅读全帖 |
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w*********g 发帖数: 30882 | 45 美国一机构被揭在华行骗 所称抗癌神药无迹可查
文章来源: 人民日报 于 2012-02-01 17:51:47 - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并
不代表本网立场!
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近日,民间科普组织“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨发表文章《警惕洋骗子对
我国恶性肿瘤病人的欺诈》,将“美国抗衰老医学科学院中国代表处”以及“抗瘤酮”
推上风口浪尖。
那么,这个组织到底是什么来头?所谓的抗癌神药“究竟是什么药物”?一个美国机构
的“中国代表处”,又是否有权利在中国进行诊疗宣传活动呢?
“科学松鼠会”质疑“洋神医”
不久前,“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨在自己的博客中表示:“美国抗衰老
医学科学院(AmericanAcademyofAnti-AgingMedicine,简称‘A4M’)”是披着科学
外衣的“洋骗子”,并找到了其在中国建立的中文网页“博金斯基医院”(www.china
-burzynski.com),网页上有诸多不实宣传,诸如宣称“发明了几乎可以攻克人类癌
症的基因机制”,而治愈癌症的药物正是博金斯基博士发明的药物“抗瘤酮”(
Antineopl... 阅读全帖 |
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f***y 发帖数: 4447 | 46 http://xmzk.xinminweekly.com.cn/News/Content/9774
大脑,现代医学迄今了解得最少的人体器官,它神秘而强大。但如果疾病造成脑损伤,
也就是人的中枢神经损伤,带给人的痛苦也是最大的——中枢神经损伤是致残率最高的
疾病之一,有数据统计,我国约有超过2300万名中枢神经损伤患者,其中有400多万脑
卒中幸存者,致残率高达75%,其中40%为严重残疾。
因中风而手脚不便的老年人、脑外伤造成偏瘫的青壮年、先天性脑瘫而半身不遂的
孩子……我们在生活中很容易遇到这样的病人。过去,治疗中枢神经损伤的思路,纠缠
于如何恢复受损一侧大脑的功能,但无论是传统的神经康复治疗、中医疗法还是后来出
现的干细胞治疗、机器人辅助康复等,治疗效果都不是很理想。
手功能是最影响病人生活质量的功能,如果把偏瘫一侧手臂的神经嫁接到健康一侧
大脑,是否能重新“唤醒”偏瘫的手呢?十年前,华山医院徐文东教授带领的手外科团
队在顾玉东院士的科研基础上,提出了这个大胆的设想,并开始在临床中不断探索。
用了整整十年的时间,这个设想以及它的临床效果,终于被世界上最权威的医学期
刊刊登,得到了主... 阅读全帖 |
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c****0 发帖数: 993 | 47 对于安慰组的病人,其他标准治疗还是一样进行,不会延误
http://www.xinhuanet.com/politics/2020-02/08/c_1125544939.htm
新华社武汉2月8日电(记者喻珮 梁建强)抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的临床
试验近日广受关注。湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学
科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说,
正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行,约有66%的临床试验患者有机会用
上瑞德西韦,同时其他标准治疗也在推进。
赵建平说,瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物,但是没有人体试验证据,
虽然充满期待,但要用科学的态度来检测疗效和安全性。此次采用的随机双盲对照试验
,有严格科学的疗效评价。
此前瑞德西韦在国外治愈了部分患者,引起广泛关注。在科技部、国家卫健委、国
家药监局等多部门支持下,瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,首批新冠肺炎的
重症患者6日已接受用药,临床试验的入组患者共计761例。
赵建平说,根据国外患者使用情况,药物没有明显不良反应。以往临床试... 阅读全帖 |
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a********9 发帖数: 3813 | 48 https://mp.weixin.qq.com/s/QTmzrU-9a_x6AlzeudR6_g
最新消息是今天开展新冠病毒治疗药物临床试验的主持人曹彬教授(中日友好医院副院
长,中国医学科学院呼吸病学研究院副院长,中华医学会呼吸病学分会候任主任委员)
接受采访时透露的。
他先介绍了采用柯立芝来治疗新冠病毒患者所取得的良好效果,源自于HIV和新冠病毒
都是RNA病毒,具有同样的转录路径,有199位重症病人参与了柯立芝的临床试验,这主
要是因为柯立芝在国内的适应症只有HIV,现在使用到新冠病毒的治疗上,需要通过伦
理委员会的审批,需要在临床上得到验证,才可以,现在临床试验的效果是好的,也就
是对照组的标准疗法(避免患者伤害)情况下,柯立芝的治疗是有效的,比标准治疗方
式更有效。
然后他介绍了瑞德西韦在临床试验上的进展,瑞德西韦开展了两个试验,一个是轻症的
试验,一个是重症患者的试验,重症患者的情况与柯立芝试验组的患者是一样的,对照
组都是采用标准疗法,所以不存在会耽误对照组治疗的伦理问题,而且关键是能看出来
治疗组是不是比对照组的治疗效果更好!从临床的情况来看,瑞德西韦比柯立芝表现出
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w********t 发帖数: 12853 | 49 川普撤销75%-80%FDA法规,也拆掉了保护消费者的墙?
本文作者:张利 2017-02-06 21:58
导语:特朗普坚定不移地说道,他的管理将加速FDA的审批进程,同时不会给患者造成
任何风险
2017年1月31日,特朗普与医药行业巨头公司默克、礼来、强生等公司CEO会面,告诉他
们一个对于医药公司来说的“利好消息”:他的管理团队将会以前所未有的幅度撤销
FDA的诸多法规。
川普撤销75%-80%FDA法规,也拆掉了保护消费者的墙?
据NBC的报道,特朗普在会上这样说:
有一件事情总是让我困惑:制药公司为临终患者研制出一种新药,但FDA却要说,我们
不能批准这种药物,原因是我们不想伤害病人。患者存活不够4周了,命都快保不住了
,何谈伤害。所以,我们将要改革大量的规则。
总统的这番言论,给临终病人以希望,但却可能置制药行业于混乱。
大概75%-80%的FDA法规将会被撤销
雷锋网 AIHealth栏目了解到,在此之前,特朗普就表示过对药品审批流程改革的意图,
我们将优化药品的审批程序,简化流程,当出现一种新药时,我们需要尽快批准,而不
是一等再等好多年。
同时他要求大幅降低药... 阅读全帖 |
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l**********1 发帖数: 5204 | 50 http://www.marketwatch.com/investing/stock/actc
哪月重上 新发时价并冲高的话 这里的 wet-bio 千老 劝退的IDs 至少 少1/3
pls refer:
兰扎(Lanza R.) 2012年早些时候在《柳叶刀》医学杂志上发表文章,公布这一临床试
验过程和结果。在获得美国食品和药物管理局批准后,研究人员将人体胚胎干细胞分化
培育成视网膜细胞,将它们置于人造膜上,植入视网膜后部。两名女患者眼里各植入5
万个视网膜细胞。
术后,两位失明者奇迹般恢复视觉。一名患者如今能独自行走、使用电脑、倒咖啡
。另一名患者则能辨识颜色,看清视力表上五个字母。
基于如此成功的临床试验结果,科学家乐观预测,未来十年内,借助干细胞疗法,
困扰赖利等人的老年性黄斑退化难题将被彻底攻克。
HTTP : //www.robertlanza.com/
美国干细胞研究因缺钱难突破 投资者兴趣有限
2013年1月9日
来源:羊城晚报 作者:张mm
2012年诺贝尔医学奖被授予英国科学家约翰·格登和日本科学家山中伸弥,以表彰
他们在干细胞研究领域作出的突出贡献。这一消息或... 阅读全帖 |
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