c***s
发帖数: 70028 | 1 黄金大米人道主义委员会称曾在中国进行2次试验，一次成人一次儿童。荫士安与汤光文曾在论文“植物来源β-胡萝卜素在人体内转化为维生素A的效率研究”作为指导教师署名，论文称在山东选3个村庄进行人体试验。尚不知其是否为前述成人试验。
9月7日，湖南衡阳江口镇，学生家长们聚在一起打听关于试验的事。新京报记者 黄玉浩 摄
江口镇中心小学目前处于“风暴眼”中。新京报记者 黄玉
美方相关机构提供资料中的图片，称是试验中吃的食品。
一则美国试验项目曾让湖南儿童食用转基因大米的消息，引发了“黄金大米”风波。对于儿童们是否食用过黄金大米，相关部门还在调查，尚未有结论。调查发现，相关部门在湖南衡阳进行过一个课题试验，该试验进行现场又合并进行了美国塔夫茨大学的一个试验项目。正是后者涉嫌使用了黄金大米。
塔夫茨大学主导的试验曾明确提到会使用黄金大米，该项目未在我国相关主管部门报批备案，但2003年底在浙江医学科学院伦理委员会通过了审查。 2003年通过审查的项目为何能够在2008年异地实施？又如何能够与国家课题组项目合并进行？事件中，我国对涉及人体试验领域伦理审查不严、监管不力的问题凸显。
“我们被蒙蔽了。”9月... 阅读全帖 |
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F*****t
发帖数: 3219 | 2 核心提示：
我们可以看出：美国之所以丧失领先优势的主要原因是其监管更严，需要通过种种风险
评估与安全检查，在尽可能保证患者安全的前提下，才能实施基因编辑的临床试验。
当然，同样的研究担忧在中国同样存在，吴式琇医生明确表示，在事先告知患者治疗的
风险后，很多患者仍然是愿意接受新的治疗方案。
正如中国的一句老话：好死不如赖活着！而这也是道德委员会和实验室对此非常积极的
原因。
。。。。。。。。。。。。。。。。
占领基因编辑技术制高点！杭州市肿瘤医院开展CRISPR治疗食管癌临床试验，有效率超
40%
丨医麦猛爆料
据媒体报道：杭州市肿瘤医院院长兼任杭州市肿瘤研究所所长，吴式琇主任医师测试了
一种新的治疗方法，通过对患者体内的T细胞进行基因编辑(安徽柯顿生物科技有限公司
实验室运用CRISPR技术敲除T细胞的PD-1基因)，使其靶向癌细胞，修饰后的T细胞回输
到患者体内能够发挥抗癌作用。其实从去年3月起，吴式琇医生就尝试用CRISPR-Cas9技
术治疗食道癌患者。而中国作为全球第一个将CRISPR用于人体试验的国家，迄今至少有
86名中国患者接受了基因编辑治疗。
目前，接受治疗的21位晚期... 阅读全帖 |
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c***s
发帖数: 70028 | 3 价格动辄十几万元一斤，是“抗肿瘤良药”，既可治病也可强身……在无数的追捧之下，冬虫夏草价格扶摇直上，甚至成为普通百姓可望而不可即的中药材。由于产量稀少，各类以虫草为名的衍生产品日益增多。
随着近期有多家企业被药监管理部门撤销了虫草中药饮片的炮制权限，“神奇虫草”的药用价值究竟如何？一些衍生品在“虫草”的外衣下几多忽悠成分？诸多问题再次引起人们的关注。
多少虫草被并不需要的人吃进肚子？
“抗肿瘤、抗衰老、提高免疫力，由于虫草的稀缺性，加上企业和媒体的炒作，其身价倍增，而疗效也跟着‘水涨船高’。”澳门大学中华医药研究院副院长李邵平说。
虫草的原草，目前已被列入药品，其药用价值如何？青海省畜牧兽医科学院草原研究院冬虫夏草研究室主任李玉玲说，虫草两个重要的有效成分是核苷和单糖，除此之外还有腺苷、多醣等。
据介绍，试验显示，这些元素对部分实施放、化疗后极度虚弱的患者产生了提升免疫力的效果，在一定程度上肯定了虫草的部分保健价值，但绝不意味着包治百病。
李玉玲指出，从目前掌握的情况看，身体健康的人没有必要服用虫草。而实际生活中，大约有一半的虫草被并不需要它的人吃进了肚子。
由于需求量大而导致的过度采... 阅读全帖 |
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y*h
发帖数: 25423 | 4 湖南省衡阳市衡南县江口镇中心小学爆出的“国外机构用该校学生做转基因大米人体试
验”消息持续发酵，湖南省、衡阳市两级疾控中心发布通告称，只在该校学生中进行过
“维生素A在人体内转化效率”的试验，否认与国外机构关联，称试验所选食材取自本
地，绝非转基因产品。
昨日下午，江口镇小学多名参与试验的学生的家长接受采访时称，当初江口小学宣称向
学生免费提供营养餐，并提供免费抽血体检，并不知这是一个试验，未在知情同意书上
签字。
多名家长看到在他们孩子身上做“转基因大米人体试验”的相关信息后表示焦虑和担忧
，希望国家有关部门能彻查此事，将真相公开，并对他们的子女进行全面体检以确保健
康。
江口小学原校长贺仲秋称，部分家长不知情的说法并不属实，该试验由中国疾控中心的
专项课题组负责，饮食材料均由衡南县疾控中心负责采购，试验前学校曾组织两次家长
会，会上分发试验知情同意书，家长自主选择，参与试验的学生的家属均签订了知情同
意书，该文书由课题组负责方中国疾控中心回收保管。
针对部分家属反映的情况，衡南县新闻中心负责人称，目前所有调查进展均以中国疾控
中心为准。
调查
1吃“营养餐”每月抽血3次
81岁的衡... 阅读全帖 |
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d****n
发帖数: 10034 | 5 11月26日，南方科技大学副教授贺建奎凭借一项通过基因编辑使得一对双胞胎婴儿具备
先天抵抗艾滋病能力的试验让自己成功站在了全世界舆论的中心。
但是从目前信息看来，事件发酵的24小时之内，相关资料显示的所有与这项试验先关的
各方面均已出面否认与贺建奎该项试验有关系。
人民网深圳频道：已撤稿
舆论引爆自人民网深圳频道一篇名为《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生
》的报道。不过，现在人民网深圳频道已经找不到这篇稿件。
文中称，“来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天
宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个
基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编
辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。”
文中并没有提及贺建奎的官方身份：南方科技大学副教授。
优酷与YouTube各上传5段视频：优酷上已全删除
不过在11月25日、26日两天，贺建奎却以南方科技大学副教授身份分别在国内和海外视
频平台优酷与YouTube上各上传了5段详细讲述该试验的解说视频。
贺建奎在视频... 阅读全帖 |
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j********6
发帖数: 207 | 6 原标题：部分家长：只知营养餐不知是“试验”
湖南省衡阳市衡南县江口镇中心小学爆出的“国外机构用该校学生做转基因大米人体试
验”消息持续发酵，湖南省、衡阳市两级疾控中心发布通告称，只在该校学生中进行过
“维生素A在人体内转化效率”的试验，否认与国外机构关联，称试验所选食材取自本
地，绝非转基因产品。
昨日下午，江口镇小学多名参与试验的学生的家长接受采访时称，当初江口小学宣称向
学生免费提供营养餐，并提供免费抽血体检，并不知这是一个试验，未在知情同意书上
签字。
多名家长看到在他们孩子身上做“转基因大米人体试验”的相关信息后表示焦虑和担忧
，希望国家有关部门能彻查此事，将真相公开，并对他们的子女进行全面体检以确保健
康。
江口小学原校长贺仲秋称，部分家长不知情的说法并不属实，该试验由中国疾控中心的
专项课题组负责，饮食材料均由衡南县疾控中心负责采购，试验前学校曾组织两次家长
会，会上分发试验知情同意书，家长自主选择，参与试验的学生的家属均签订了知情同
意书，该文书由课题组负责方中国疾控中心回收保管。
针对部分家属反映的情况，衡南县新闻中心负责人称，目前所有调查进展均以中国疾控
中心为准。
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P********R
发帖数: 1691 | 7 http://www.6park.com/news/messages/91522.html
中国工程院院士李连达昨天9月6日表示，美国科研机构在中国儿童群体中进行的转基因
大米试验，从科学上说合理且有意义，进行程序符合我国法规法律，也符合国际惯例。
www.6park.com
针对美国项目利用中国湖南的小学生做转基因大米试验一事，中国工程院院士、中
医研究院首席研究员李连达昨天表示，这项测试的目的明确，为解决儿童摄入维生素A
的不足，针对缺乏症高发人群，补充维生素A，科研设计合理，试验结果也达到预期目
的，从科学角度看不存在原则性错误，也不存在追究责任的问题。 www.6park.com
李连达提到，试验中的“黄金大米”，不是药品，也不是普通食品，应属保健食品
范畴，可定为“强化食品”，其与普通大米的化学成分基本相同，只是β-胡萝卜素含
量稍高，不含有毒有害物质，不会引起化学性中毒、急性中毒或慢性蓄积性中毒。 www
.6park.com
他表示，转基因大米是否安全，需进一步研究。但在这一试验中，受试儿童摄入量
为普通大米的食入量，食入周期为35日，非长期大剂量食入，达不到中毒量，不会... 阅读全帖 |
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C*********l
发帖数: 10248 | 8 中国工程院院士李连达昨天做客科学网访谈时认为，美国科研机构在中国儿童群体中进
行的转基因大米试验，从科学上说合理且有意义，进行程序符合我国法规法律，也符合
国际惯例。
针对美国项目利用中国湖南的小学生做转基因大米试验一事，中国工程院院士、中医研
究院首席研究员李连达昨天表示，这项测试的目的明确，为解决儿童摄入维生素A的不
足，针对缺乏症高发人群，补充维生素A，科研设计合理，试验结果也达到预期目的，
从科学角度看不存在原则性错误，也不存在追究责任的问题。
李连达提到，试验中的“黄金大米”，不是药品，也不是普通食品，应属保健食品范畴
，可定为“强化食品”，其与普通大米的化学成分基本相同，只是β-胡萝卜素含量稍
高，不含有毒有害物质，不会引起化学性中毒、急性中毒或慢性蓄积性中毒。
他表示，转基因大米是否安全，需进一步研究。但在这一试验中，受试儿童摄入量为普
通大米的食入量，食入周期为35日，非长期大剂量食入，达不到中毒量，不会发生急性
中毒、慢性蓄积性中毒。
■回应网友
临床试验已证明安全
网友质疑，如果转基因实验的风险在几百年之后才显示出来，我们如何评估论证目前有
关试验的安全性？
李连达... 阅读全帖 |
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b**********t
发帖数: 353 | 9 我做过呀，双盲主要是要排除主观因素影响（比如很多疾病的状况不能完全量化，要靠
医生判断病情，这里面有医生的主观因素影响），好不好做要看具体的实验，比如以前
做过一个尖锐湿疣的外用药的临床双盲实验，超级简单，3个人搞定，我、我老板、我
师兄（他是临床大夫），我负责做药，我老板分组，我师兄拿去给病人抹（其实我们是
偷着试试看看这个东西好不好用，没有正经的临床批文什么的），这个药是个外用药，
又不用临床批文，我师兄自己就有很多患者，他自己也可以判断病情，所以简单的很，
虽然结果证明抹这个药跟抹BSA效果是一样的，呵呵。后来做一个抗癌的药，这个就超
级麻烦了，要临床批文，药物制备要GMP，临床试验要搞一大堆专家开会制定临床方案
，还要攒病例，还要负责患者所有的相关检查费用（比如CT什么的），这个就不但麻烦
还巨费钱了，研究制备工艺就搞了3年多才符合了国家标准，之后的临床试验还要3-5年
，现在这个还在继续中。
双盲原理很简单，技术上要看具体情况决定这个实验好做不，不过结果是比较可靠的，
新药上市这个是必须的。 |
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f***y
发帖数: 4447 | 10 http://news.sina.com.cn/c/2016-04-27/doc-ifxrtvtp1417415.shtml
原标题：全球首台临床全身全数字PET设备在武汉研制成功
荆楚网消息（记者周三春 通讯员王潇潇）“临床全身‘全数字PET’问世后，能让
癌症等一系列重大疾病得到更早、更精确的检测、判定。”武汉光电国家实验室（筹）
研究员、华中科技大学教授谢庆国表示。4月27日，谢庆国和所带领团队在武汉宣布，
已成功研制出全球首台可用于临床全身检查的全数字PET设备。在检测精度提高的同时
，国人PET检查的成本有望进一步降低。
据了解，正电子发射断层成像仪（英文缩写PET）是继超声、CT和核磁共振之后当
今最顶尖的医学影像技术。在疾病诊断方面，其成像精度要远优于前两种。可更早更灵
敏地发现肿瘤等疾病病灶，诊断癌症，为人类造福。
但因超高速闪烁脉冲信号难以数字化的技术瓶颈，PET难以实现全数字化，在较长
时内只有模拟和模拟数字混合型机器。
2001年以来，谢庆国带领团队致力于全数字化和精准测量的“全数字PET”研究。
在2013年团队即研制出了全数字化PET探测器及世界首台小型数字P... 阅读全帖 |
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h***2
发帖数: 2351 | 11 http://www.sinovision.net/politics/202002/00475354.htm
据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，总计拟入组761
例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患
者。
为什么给对照组使用安慰剂？这对照组的病人会不会很惨？而且这试验会持续2周，对
照组病人哪怕不死，病情很多人也会恶化，错过最佳使用抗病毒药的时机。这对照组的
几百条命就这么不值钱？
为什么不能改成对比试验？瑞德西韦和现有的抗病毒药做对比试验，对照组使用现有
抗病毒药，证明瑞德西韦不比现有的抗病毒药差，就说明有效。如果差，这药也不需
要继续使用，就算失败。
美国FDA审批，如果碰上这种违反道德的试验结果，常常会直接拒绝批准的。这种试验
，标准的就是应该做对比试验，和现有的药进行比较，证实新药不比旧药差。而不是啥
双盲试验，给对照病人使用啥安慰剂。
在我看来，这武汉瑞德西韦临床实验是个重大的医疗事故，你怎么看？
补充：
我是美国公民，在美国一个医学院工作。如有必要，愿意提供真实信息。 |
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b*****d
发帖数: 61690 | 12 新华社杭州9月7日电(记者 张乐) 浙江省医学科学院6日晚向新华社记者承认，该机
构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但该机
构同时表示，在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内，该项目并未实施。
浙江省医学科学院副院长倪崖表示，该研究院的王茵研究员参与了美国塔夫茨大学
申请到的美国国家健康研究院(NIH)项目――“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”
。并曾在2003年的11月向院里提交了伦理审查申请，该申请的题目是《中国儿童植物类
胡萝卜素的视黄酮当量的研究》。视黄酮即人们所熟知的维生素A。
与申请报告同期提交的，还有四份资料。包括关于该项目是NIH项目“儿童植物类
胡萝卜素维生素A当量研究”的证明材料，塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理认可文
件，中国预防科学医学院的伦理认可文件，以及该研究在美国食品及药物管理局(FDA)
备案的相关材料。倪崖承认，这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。
浙江省医学科学院随后组织了5位专家，于同年的11月29号对提交的材料进行了审
查。审查意见明确表示，请申报者“严格按照研究方的认证测试，对每一位参... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 13 3月6日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍科技研发攻关最新进展情况。
会上，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，科研攻关组专门设
计了疫苗研发专版，着眼于数十家的医疗机构，第一批筛选8家机构，确立9项任务，沿
着五条技术路线推进疫苗攻关。
新冠疫苗正按照5条技术路线研发，根据国家相关法律法规规定，估计4月部分疫苗有希
望进入临床或应急使用。
此前，中国科研团队宣布，最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验。新疫苗
的样本已经在100多只健康的小鼠身上注射。
这款疫苗由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生物技术公司斯微生物共同设计
开发，斯微生物提供生产疫苗样本。
同济大学附属东方医院院长刘中民曾表示：“小鼠试验只是对候选疫苗的初步筛选，在
通过对有效病毒抗体的搜寻后，就会进行毒性检验，这会使用到猴子等大型动物，以保
证疫苗进入到人体临床试验的安全性。”
同时，为了保证疫苗的客观性，同样疫苗样本的小鼠试验也在中国疾控中心和中国食品
药品检定研究院同步进行。
斯微生物研发人员于1月底获得中国疾控中心提供的新型冠状病毒抗原后，就开始了两
周的疫苗研制工作。该疫... 阅读全帖 |
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M*****n
发帖数: 16729 | 14 美大学称正核对转基因大米研究批文协议
2012年09月07日14:22 新华网
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原标题：美国塔夫茨大学称正核对“黄金大米”研究批文协议
新华网华盛顿9月6日电(记者 任海军) 美国塔夫茨大学发言人安德烈娅·格罗斯曼
6日以电子邮件形式接受记者采访时说，校方目前正全面核对与“黄金大米”研究有关
的批文和协议，以确保该校相关研究遵守并履行最严格的道德标准。
国际环保组织“绿色和平”近日发布消息称，美国塔夫茨大学2008年在中国湖南衡
阳一所小学的部分学生中进行转基因“黄金大米”人体试验。这项研究结果形成的论文
《黄金大米中的β－胡萝卜素与油胶囊中的β－胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效
》已发表在《美国临床营养学杂志》上。
格罗斯曼在电子邮件中说，校方正密切关注近期有关该校学者汤光文2008年在中国
开展研究的言论。塔夫茨大学尊重每个合作国家的法律法规和文化，中国也不例外。该
校已尽一切努力拥护并遵守有关人体研究的地方法律法规，同时也尊重中国文化，但“
目前不宜针对此事任意推测，进一步信息将待核实之后公布”。
格罗斯曼介绍说，2008年开展的试验旨在测试“黄金大米”... 阅读全帖 |
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i*****g
发帖数: 11893 | 15 http://www.infzm.com/content/72772/
作者：南方周末记者 吕明合发自：杭州 最后更新：2012-03-19 17:30:23
（勾犇/图）
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干细胞美容
骗局
315
消费者权益
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一个号称全国最大的干细胞企业如何演绎“美丽骗局”？一个国家部委屡次声明违法的
行业如何成为企业老板、科研学者的“摇钱树”？
2012年3月，56岁的杭州退休干部唐静（化名）四处询问“干细胞美容”。
在过去的数月内，这个传说中的“万能美容神针”，正通过朋友的现身说法和广告宣传
吸引着她。宣传中的美容疗程是这样的：先从自己身上抽取干细胞，随后送至专业机构
加工处理，剔除了无用成分的干细胞再重新打回脸上。
这个过程花费不菲，低者五六万，高者数十万。而回报则是目前没有任何干细胞研究科
学家敢承诺的事情：返老还童、恢复青春。
在2006年被揭穿为“十大科技骗局”而受到重创之后，干细胞美容已卷土重来。“干细
胞美容已经替代羊胎素等产品，成为美容业的新宠。”著名的生物医药产业网站“生物
谷”董事长张发宝说。
美容机构胡说八道“忽悠干”
唐静查询的“干细胞科学网”上宣... 阅读全帖 |
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n***j
发帖数: 1747 | 16 2月2日，澎湃新闻记者从中日友好医院获悉，该院将在武汉牵头开展瑞德西韦(
Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒肺炎临床研究。
据悉，该临床研究负责人为中日友好医院曹彬教授，计划于2020年2月3日开始，2020年
4月27日结束。该试验为临床三期试验，面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者，计划
入组病人270名。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。 |
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发帖数: 1 | 17 湖北省卫健委“健康湖北”微信公众号4月3日消息：3月31日，首批接种重组新型冠状
病毒疫苗（腺病毒载体）的志愿者已满14天医学观察期。4月1日下午，这4位志愿者中
唯一的女性、试验编号004的靳官萍告诉记者，目前她一切正常，已经结束观察疗养，
回归到日常工作与生活。
据她介绍，离开武汉特勤疗养中心之前，包括她在内的4位志愿者均按研究计划完成采
血，并自愿接受了肺部CT检查，结果显示4人都“双肺纹理清晰，非常正常”。但这还
不意味着试验结束，记者了解到，志愿者们接种疫苗之后，需要在随后的6个月中配合
开展研究随访。
CT结果显示双肺正常 离开时“特别舍不得”
3月31日，注射疫苗后的第14天，靳官萍吃完早餐，就进行了一次采血，随后，她和另
外3位首批接种疫苗的志愿者都选择做了肺部CT检查。
“也是研究方想让我们大家彻底放心吧！”靳官萍在自己的疫苗日记中这样写道，“CT
当时就可以看到结果，我们都双肺纹理清晰，非常正常！然后就可以收拾行李回家啦！”
参与临床试验以来，她自觉身体状况很好，只是最近几天因为武汉降温，她稍有打喷嚏
、流鼻涕的症状，但并无大碍。
回想这14天，她有很多感慨，“就像... 阅读全帖 |
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h********0
发帖数: 944 | 18 现在临床前的生意已经被做烂了，没有多大利润，临床还主要是欧美日韩的天下，目前
国内药厂已经开始在美国布局，预计以后会在美国进行临床试验，这是一个很大的市场
，本人目前从事临床试验的工作，所以想找做regulatory方向的志同道合的人士及早开
始谋划这件事。 |
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h********0
发帖数: 944 | 19 现在临床前的生意已经被做烂了，没有多大利润，临床还主要是欧美日韩的天下，目前
国内药厂已经开始在美国布局，预计以后会在美国进行临床试验，这是一个很大的市场
，本人目前从事临床试验的工作，所以想找做regulatory方向的志同道合的人士及早开
始谋划这件事。 |
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c******n
发帖数: 16403 | 20 2010-01-19
美国吉利德科学公司（Gilead）近日公布了其在研抗艾滋病新药的中期临床试验结果，
该药达到了试验的主要目标。
这项中期临床试验为期24周，共有71名受试者参加。所获得的数据证实，这种融合
了四种药物成分的复方抗艾药疗效与抗艾滋病药Atripla相当。 |
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P********R
发帖数: 1691 | 21 这些审查的专家中文不给力或者故意留后门啊：“认真地说明临床试验的一些目的和要
求”。为什么是“一些目的和要求”，也就是研究人员可以把一些与试验对象有关的目
的隐藏起来。而且，这一意见并没有要求研究者对受试对象说明这一试验可能产生的结
果，这根本就是没有尽到伦理审查的责任！
查。审查意见明确表示，请申报者“严格按照研究方的认证测试，对每一位参试研究对
象认真地说明临床试验的一些目的和要求，在本人取得同意后，方可开始本研究的项目
”。 |
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发帖数: 1 | 22 中国用它治愈了70个病例，winner药！
新京报快讯（记者 许雯）国务院联防联控机制2月15日举行发布会。科技部生物中心主
任张新民介绍，少数药品正在进行新冠肺炎治疗临床试验，目前部分药物已经初步显示
出良好的临床疗效。其中，抗流感药物法匹拉韦在深圳开展临床试验，入组患者达到70
例（包括对照组），初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天，用
药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
3到4天治好，其实就跟感冒差不多了！ |
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p*****y
发帖数: 44 | 23 这个还是在RESEARCH阶段吧？就上临床了？不过听说国内临床试验很乱，没批准也做，
咨询一下他们是临床试验还是已经是有药的批文了。理论上可以的，动物实验上可行，
到人身上，不应该那么草率的。一般就是病得不行了才试的，丙肝还差得远呢。 |
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x*******8
发帖数: 1254 | 24 人家美国都承认了，中国湖南还在嘴硬，不知能硬到什么时候？难道某些官员担心自己
的仕途受到影响？
美大学承认用中国儿童试验转基因大米 湖南否认
2012年09月04日09:48环球时报
据美国《侨报》报道，由绿色和平组织食品与农业项目近期向媒体揭发的一起美国科研
机构利用中国儿童进行转基因大米试验的事件在中美两地引起轩然大波。日前，领导该
试验的美国塔夫茨大学（Tufts University）华裔女教授唐广文教授通过校方发言人对
此事给予了书面回应。塔夫茨大学校方回应承认进行了该项试验，称该试验的目的是针
对发展中国家一个非常严重的健康问题寻找解决方法。但湖南衡阳随后公布的调查结果
称，在衡南县江口中心小学进行的一项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。
报道称，正在休假的美国塔夫茨大学类胡萝卜素和健康研究所（Carotenoids and
Health Laboratory）的主任唐广文教授将询问邮件转给了塔夫茨大学校方。随后校方
发言人克罗斯曼（Andrea Grossman）以书面形式回复说，塔夫茨大学在各种以人为对
象的试验中，均遵循最高的道德标准。“黄金大米”的试验目的... 阅读全帖 |
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l****n
发帖数: 863 | 25 据美国《侨报》报道，由绿色和平组织食品与农业项目近期向媒体揭发的一起美国科研
机构利用中国儿童进行转基因大米试验的事件在中美两地引起轩然大波。日前，领导该
试验的美国塔夫茨大学（Tufts University）华裔女教授唐广文教授通过校方发言人对
此事给予了书面回应。塔夫茨大学校方回应承认进行了该项试验，称该试验的目的是针
对发展中国家一个非常严重的健康问题寻找解决方法。但湖南衡阳随后公布的调查结果
称，在衡南县江口中心小学进行的一项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。
报道称，正在休假的美国塔夫茨大学类胡萝卜素和健康研究所（Carotenoids and
Health Laboratory）的主任唐广文教授将询问邮件转给了塔夫茨大学校方。随后校方
发言人克罗斯曼（Andrea Grossman）以书面形式回复说，塔夫茨大学在各种以人为对
象的试验中，均遵循最高的道德标准。“黄金大米”的试验目的是针对发展中国家一个
非常严重的健康问题寻找解决方法。根据世界卫生组织的统计，维生素A的缺乏影响着
全世界2亿5000万的儿童，其中每年有25万儿童因此失明，这些人中的半数都在失明后
... 阅读全帖 |
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m****s
发帖数: 18160 | 26 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: Jacob2000 (Jacob), 信区: Biology
标 题: 南京军区南京总医院（南京大学医学院临床医院）呼吸内科 诚聘海外回国科研人员1-2名（编内）
关键字: 招聘
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Apr 7 20:27:16 2014, 美东)
单位名称：南京军区总医院（南京金陵医院，南京大学医学院临床医院）
工作地点：江苏南京
薪金：10-20万 （基本工资+绩效奖金+成果奖金），面议为准
学历：海外全日制高校硕士学位以上，取得海外博士学位或有一年以上海外工作背景者
(如博士后研究)优先
研究方向：医学、肿瘤相关、免疫学、分子生物学、分子流行病学、病理生理、药理学
、细胞生物学、生物化学、生物技术、生物工程等具有分子生物学实验基础相关专业或
领域
相关简介
中国人民解放军南京军区南京总医院（南京金陵医院、南京大学医学院临床学院）前身
为1929年筹建、1930年建成的国民政府中央医院。是我国第一家由中国人自己创办的国
立西医院。1994年首批被评为 “三级甲等医院”。医院2010年、2011年连续两... 阅读全帖 |
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C*I
发帖数: 4736 | 27 临床医生通常6个小时就能看出结果。 比方病毒引起的发烧，用的药如果有效，一个小
时后温度就会降下来。
这药，医院里一堆医生现在眼睛盯着，还能等你到4月27号试验结束才说有没有效果？
别开玩笑了，如果没有效果，24小时后，临床医生早对外面说话了。 而现在有所谓的
“谣言”说很管用，就是真的管用。
要不，今天新闻习对洋人说，已经取得了阶段性胜利，就已经说明解药发挥了作用。要
不然，他不敢猫着被打脸的危险如此自信。
接下来，就看外部那帮傻逼和共产党这么黑人家的药，把credit 往自己脸上贴了。 |
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m*****n
发帖数: 5245 | 28 问大家一个问题：
公司想开发一个癌症免疫疗法，已经知道，该疗法的临床效果不好，只有15~20%的反应
率（含完全治愈和部分治愈）；和目前已经上市的小分子靶向药物相比，后者能暂时延
缓癌症的发展，但不能治愈，如长期使用的话，就会产生抗药性导致药物失效。
我们打算在开发该疗法的同时，开发一种配套的检测试剂盒，对入组的患者进行初步筛
选，以期筛查对该疗法敏感的患者，这样的临床试验效果会更好。具体是打算从癌症患
者的肿瘤组织和血液免疫细胞同时着手，通过体外试验进行biomarker的筛选。
大家看看，这个方案的成功率有多大？ |
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c****n
发帖数: 21367 | 29 1. 中药方子没有不按人来的而按病来的道理，比如你身体虚弱，但是
同时虚不受补，再好的大补方子，一剂下去你也就差不多了。只有西药
是拿出“有效成分”这种极其反科学的概念一药包治百人。
2. 验方经过的是上千年的随机试验，综合结果比短期的临床实验数学
上来说都要可靠得多。临床实验，你怎么知道拥有药品专利的人有没有
做手脚？呵呵，这可是西医的常态。 |
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G**x
发帖数: 86 | 30 想请教一下这里有在公司里做临床试验的吗？还是大部分人都是做scientific方面的？
我对 phaseII/phaseIII 的临床试验很感兴趣，不知道朝哪个方向努力才能做上？而且
大家觉得这个方向如何？工作好找吗？有被移到海外的危险吗？请前辈们不吝赐教 |
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发帖数: 1 | 31 四川华西医院伦理委员会就批准了卢铀团队的临床试验研究，成为全球首例CRISPR临床
试验。
骂了个逼的， 四川华西医院伦理委员会就能批准这种实验？ |
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发帖数: 1 | 32 自从2016年的11月份，美国在南非14个地点招募了5400名健康的年轻人，年龄都是在18
岁到35岁。然后就开始搞一个疫苗试验，是属于艾滋病疫苗临床试验。
而现在最新的消息就是美国国家卫生研究院宣布这个临床实验失败，因为所招募的5400
名健康的年轻人，竟然有225人染上了艾滋病。
在这个报道里面我并没有看到，美国对这件事情的处理。他们在招募这些年轻人的时候
，肯定会给一些好处，但是人家得了艾滋病，肯定也跟他们有直接的关系，那难道不人
家给一些赔偿吗？但是我没有看到。 |
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c*********n
发帖数: 1282 | 33 按正常的试验设计，这个问题是由临床医生决定。一般来说本来该怎么治疗还怎么治。
加了试验药之后，看有没有帮助。 |
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i****k
发帖数: 804 | 34 转基因农作物的广泛种植，在美国有超过15年的历史。美国广泛种植的转基因作物主要
有：玉米，大豆，棉花。
其中，2012年全美玉米产量中15%属于抗虫转基因系列，21%属于抗杀虫剂转基因系列，
52%属于stacked variety。玉米产量的88%是某种转基因产品。如果转基因玉米有害，
你应该已经受害了。
在中国做临床试验本身和贱不贱没什么关系。美国制药公司有相当数量的临床试验在特
定国家做。有的是因为研究样本人群的需要（种族，病史，等等），当然也有不少是利
用第三世界国家人口贫穷，相应法规漏洞。
近年来对转基因的反对，一般来自几个方面：
1. 贸易保护考虑。
2. 理性的环保和安全考虑
3. 反智主义者。 |
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s********p
发帖数: 1319 | 35 Sunshadow，
AHA是心血管圈内最权威的会，它的一篇Abstact是7-10个同行Double-Blinded Reivew,
接受率这几年不到30%，登在Circulation的增刊上，好多实验室不愁文章，但一旦被
Washout出去后，多年都翻不了身。
每年都要公布好多临床大规模多中心协作试验的进展。
平时试验辛苦点，争取会议发言，很多很多发言。 |
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m****g
发帖数: 530 | 36 国产甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临床验证阶段。今年6月初，华兰生物、北京科兴
、天坛生物、大连雅利峰等国内企
业陆续获得甲型H1N1流感毒株，随后展开相关研发工作。 新京报7月23日报道 国产
甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临
床验证阶段。昨天，华兰生物、北京科兴等公司称，等过了40多天的临床验证，预计9
月中旬获得生产批文后即可投产。受
此消息影响，昨天华兰生物股票停牌半日。 今年6月初，华兰生物、北京科兴、
天坛生物、大连雅利峰等国内企业陆
续获得甲型H1N1流感毒株，随后展开相关研发工作。 昨天，记者从华兰生物、
北京科兴等公司获悉，7月16日与中
国疾控中心等单位签订了“甲型H1N1流感疫苗临床试验协议”后，昨天起，他们正式开
始甲型H1N1流感疫苗临床验证工
作，有望9月中旬投产，并按国家需求进行批量生产疫苗。 华兰生物昨天公告显
示，本次临床观察需40多天，将验证
疫苗的安全性、有效性，最终确定疫苗的免疫程序和免疫剂量，而后将临床验证结果递
交中国药品生物制品检定所及国家
药品审评中心做检定，获得评价合格后，才能向国家食品药品监督管理局申 |
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f***y
发帖数: 4447 | 37 http://wenhui.whb.cn/zhuzhan/yiliao/20191102/299099.html
国产机器人手术系统终于迈出实质步伐。
11月1日，上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下微创（上海）医疗机器人有限公司
自主研发的图迈（Toumai）腔镜手术机器人在上海市东方医院完成了机器人辅助腹腔镜
下前列腺癌根治术（RALRP），由海军军医大学附属长海医院泌尿外科孙颖浩院士指导
手术团队，为一位65岁男性患者成功进行了RALRP手术。
这是首例由国产腔镜机器人完成的RALRP手术，图迈腔镜机器人也成为中国首个完成高
难度泌尿外科手术的腔镜机器人，标志着国产腔镜机器人可完成类似的高难度复杂手术
，有望大幅提升医疗机器人国内手术普及率和患者普惠化水平。
据悉，该患者入院诊断为早期前列腺癌。经孙颖浩院士带领的治疗团队经过术前讨论，
决定使用图迈腔镜机器人行RALRP，手术历时约1.5小时，顺利完成。
前列腺癌根治术是针对早期前列腺癌的一种根治性疗法。由于前列腺位于男性盆腔深处
，如行传统外科开放手术，手术切口较大、术中出血较多、对周围脏器的损伤较大、患
者术后并发症较多，故已... 阅读全帖 |
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r***k
发帖数: 13586 | 38 一般的新药，在人体身上试验的时间大约5-7年，在第3阶段大规模试验的时间只有3-4
年。只有在这三四年能有明显疗效的药物才能通过试验。但对很多慢性病来说，更长期
更治本的药物对病人更有利。如果大家比的是10年期的疗效，有可能最好的那个是永远
通不过试验的。而且很多西药的副作用在试验的时候并没有足够明显，进入市场后才被
重视，然后不得不停止销售。
中药的特点是疗效慢，但比起西药来说副作用显著的少，同时对人体体质有一定改善作
用。在现行的临床试验里，中药的缺点将会明显突出，而优点则不会显现出来。 |
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o*********i
发帖数: 73 | 39 我博士期间参与了一个1类抗肿瘤新药的临床前研究（我负责药代的研究），现在这个
药在国内进入1期临床了（网上能找到英文的临床注册报告），这个好吹吗？感觉国内
的有点弱是吧，还有就是进了临床也很大可能开发失败。 |
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发帖数: 1 | 40 癌症是长期来困扰人类的疾病之一，过去十几年，一提起癌症，很多人认为，人就等于
判了死刑，因其难治愈又被成为绝症。“绝症”一词成了癌症的同义词。
不过就在不久之前，两个分别来自美国波士顿达纳癌症研究所和德国缅因兹大学的科研
团队同时宣布了一个十分令人感到高兴的消息，这就是：在他们针对黑色素恶性肿瘤患
者的研究中所开发的基因定制疫苗在一期试验中大获成功！
美方提供的数据显示，参与治疗试验的总共有六名黑色素恶性瘤的患者，在进行基因定
制化疫苗接种后，有四人已经完全康复，体内的肿瘤细胞含量为0，且已经跟踪了32个
月再无复发，而另外两个人虽然之后肿瘤细胞并没有立即消失，但是在经过其他常规手
段的辅助下肿瘤细胞也已经消失殆尽。
而在德方提供的数据显示，参与治疗试验的总共13名患者，在接种后，有8名肿瘤患者
在三个月内肿瘤细胞完全消失，且连续跟踪23个月没有再复发，其余5名患者由于癌细
胞已经扩散严重，截至研究成果公布时，共有两名患者的扩散肿瘤缩小，一名患者在接
受常规辅助治疗后完全消灭了已经扩散了的肿瘤。
目前，科学界对于如何清除癌细胞的方式已经意见统一，且十分简洁明了，就是锁定并
破坏已经变异... 阅读全帖 |
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d*********o
发帖数: 6388 | 41 https://3g.163.com/news/article/F980EN820001899O.html
靳官萍与“偶像”陈薇院士合影留念
3月31日，首批接种重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的志愿者已满14天医学观察
期。4月1日下午，这4位志愿者中唯一的女性、试验编号004的靳官萍告诉记者，目前她
一切正常，已经结束观察疗养，回归到日常工作与生活。
据她介绍，离开武汉特勤疗养中心之前，包括她在内的4位志愿者均按研究计划完成采
血，并自愿接受了肺部CT检查，结果显示4人都“双肺纹理清晰，非常正常”。但这还
不意味着试验结束，记者了解到，志愿者们接种疫苗之后，需要在随后的6个月中配合
开展研究随访。
CT结果显示双肺正常 离开时“特别舍不得”
3月31日，注射疫苗后的第14天，靳官萍吃完早餐，就进行了一次采血，随后，她和另
外3位首批接种疫苗的志愿者都选择做了肺部CT检查。
“也是研究方想让我们大家彻底放心吧！”靳官萍在自己的疫苗日记中这样写道，“CT
当时就可以看到结果，我们都双肺纹理清晰，非常正常！然后就可以收拾行李回家啦！”
参与临床试验以来，她自觉身体状况很好，只是最近几天... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 43 关于美国在非洲那边搞艾滋病疫苗临床实验的事情，现在结果是宣告失败。
那么问题就来了，美国跑到人家非洲招募了5000多名健康的年轻人，来注射这个疫苗，
结果现在宣布失败了。那对于那些年轻人来说，他们的身体健康肯定会受到不少的影响。
不要脸就不要脸在这个地方，如果说你想搞什么疫苗临床试验的话，那就在自己国家搞
，用，也要用自己国家的年轻人，而不是跑到别的国家给人家一些前就把人家的年轻人
给祸害了。
现在美国宣告失败了，实验室一撤，但是那些年轻人该怎么办？ |
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m********j
发帖数: 2 | 44 你好，我是肿瘤科的，现在在欧洲。
Nivolumab和Pembrolizumab是抗PD-1抗体， 均已通过FDA。Clinicaltrial.gov上能搜
到所有正在进行的anti-PD1的临床试验。大的癌症中心像波士顿的MD ANDERSON, 纽约
的MSKCC肯定都有进行中的试验。根据inclusion criteria筛选， 你朋友在国内是否接
受过化疗等，anti-PD1目前很多是在pretreated人群中进行的，平均response rate在
20% 到40%不等， 肿瘤高表达PD-L1的话应答率高点，静脉给药每两周一次。
其他靶向药物EGFR TKI易瑞沙 (geftinib)针对EGFR突变肿瘤，中国肺癌人群EGFR突变
率高， 而且超过60%的EGFR基因突变患者对EGFR TKI应答。国内大城市这个检测肯定是
有的，如果EGFR基因突变的话用EGFR TKI的效果要好于PD-1抗体，也不用舍近求远了，
只是易瑞沙也是自费的。
希望能够帮到你。 |
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s***s
发帖数: 925 | 45 有啥问题问我把；
俺专业人士，还亲手写过药物双盲临床试验的protocol和数据分析；
参与审批过几千人的全球大型药物pivotal trial的protocol；
现在还是一个十几个国家进行几千人的药物临床实验的steering committee member；
注意俺不是搞统计的；俺就是做实验设计，药物效果评价的。 |
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k**m
发帖数: 222 | 46 粗略的中文译本
根据文献中的对照临床试验报告，对针灸可以治疗的疾病可以分为四类，如下所示。
1 。针灸已经通过对照试验证明是一种有效的治疗方法：
放疗和/或化疗的不良反应
过敏性鼻炎（包括花粉热）
胆绞痛
抑郁症（包括抑郁性神经症和抑郁症脑卒中）
痢疾，急性细菌性痢疾
原发性痛经，
胃脘痛，急性（消化性溃疡，急性和慢性胃炎，并gastrospasm ）
面部疼痛（包括craniomandibular障碍）
头痛
高血压，
低血压，
引产
膝盖疼痛
白细胞减少症
腰痛
更正错位的胎儿，
孕吐
恶心和呕吐
颈部疼痛
疼痛，口腔（包括牙齿疼痛，颞下颌功能紊乱）
肩周炎
术后疼痛
肾绞痛
类风湿关节炎
坐骨神经痛
扭伤
敲击
网球肘
2 。针灸显示出治疗效果，但需要进一步证明的：
腹痛（在急性胃肠炎或因胃肠痉挛）
寻常痤疮
酒精依赖和解毒
贝 |
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f***y
发帖数: 4447 | 47 http://china.eastday.com/c/20161209/u1a12508806_K26843.html
原标题：科技 | 3D生物打印血管动物在体实验成功 18亿心血管病患者有希望了
继去年十月全球首创3D生物血管打印机问世后，“国家863计划”3D生物打印促进
人工血管内皮化的研发项目，近日获得阶段性重大技术突破——3D生物打印的血管在动
物体内实验取得了成功。这标志着困扰临床半个世纪的人工血管内皮化问题成功找到了
解决办法，具有重要的现实意义。
实验动物术后存活率为100%
科研人员利用取自恒河猴自体的脂肪间充质干细胞制备成3D生物打印墨汁，应用自
主研发的3D生物血管打印机构建出具有生物活性的血管，并将其置换恒河猴体内一段长
两厘米的腹主动脉。经过连续监测和长达数月观察，3D生物打印的血管不仅与恒河猴自
身腹主动脉完全融为一体，而且血管的结构、功能与恒河猴自身主动脉也完全一致。
记者在华西医院再生医学研究中心看到，术后五天，脂肪间充质干细胞有序地分化
为内皮细胞、平滑肌细胞等血管组织；术后七天，3D生物打印血管与恒河猴自身腹主动
脉开始融合；术后一个月，3D生物打... 阅读全帖 |
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c******r
发帖数: 3778 | 48 民间验方根本就不应该允许不经检验进入医疗市场。
2你说的也不是问题。不是熬一大锅汤，而是药房根据各人处方给熬好了给病人喝就好
了。反正就是几期临床，几百个病人，中国那么多大医院，熬几千份中药汤那是肯定没
有技术障碍的。
承气汤我就是举个例子，可以试试板蓝根么。
关键是，要中医诊断，适合使用这个药再进入这个临床，而不是西医根据诊断判断进入
临床。
这样可以了么？ |
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r***l
发帖数: 163 | 49 想法不错，应该有前景的。国内很多药厂已经开始着手在美国这边开拓市场，针对国内
的临床CRO很快会有不小空间。
我也是搞临床研究的，加入了国内一家公司，没准以后会有美国的临床试验项目需要和
各位合作。怎么加你们的群？谢谢！ |
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C*I
发帖数: 4736 | 50 瞎几吧乱扯。 试验时，医生继续开自己的药，但用药时会被换成试验用药，理论上医
生并不知道。 要不然，还试验个鸡巴毛！
但事实上，病情突然发生好转，有经验的医生立马就会觉察到。 |
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