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全部话题 - 话题: 临床试验
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z*****s
发帖数: 289
1
不是我在走啊! 是国内的中药大牛蜂拥而上!
看看这段: http://www.tasly.com/xdzy_ky.htm
中药开发的先导化合物

 在中药研究和中药复方研究中,我们不能忘记从中药或复方中寻找先导化合物的机
会,如:青蒿素、靛玉红、联苯双酯等。对先导化合物进行系列结构修饰或改造,有可
能发现新的化学药品,这一点许多从事合成药研究的人很清楚。需要强调的是:从中药
或中药复方--这个临床已证明有效的“东西”中去寻找“谁”更有效,要比许多发达国
家那样无目的的广筛发现新药的机率大得多。
综上,只要我们抓住中医药这个宝库,利用现代科学技术的手段,多学科的有机配合和
协调,我国的中药和化学药品的新药研究开发必将另辟蹊径,领导或在部分领域领导世
界新药研究的方向。
l*******d
发帖数: 449
2
来自主题: MedicalCareer版 - 说一下我对AIM-HIGH临床试验的看法
从我老十几年失败的科研教训中,我知道,单纯减低或提高某种生理因子是不可能解决
一类疾病的临床问题的。
m****r
发帖数: 234
3
dongyang讲得很好,收获很大,再次感谢!也感谢Jenny组织,大家的提问也很有帮助
,一并感谢!
我是捡着记的,抛砖,请其他同学补充。
clinicaltrials.gov
找到trial,直接联系PI (简短email)
或者Online application
Boston很多点
Research hospitals, google eg. leukemia clinical trial
一般需要做两年time commitment
进去以后,可以找到其他机会,比如monitor—考个证书,工作相对简单(核对etc),
可能有travel(如果有不同的临床试验点)
Clinical trial manager: 工资10+万
CRC不需要certificate, MD已经overqualify了,没有travel
CV:不要让别人觉得你overqualify
根据job listing写
f*****0
发帖数: 661
4
clinical research并不意味着,你需要接触病人。如果不接触病人,并不需要
certificate。临床研究有很多种,病历样本分析,组织分析,药物分析。
z*****d
发帖数: 27
5
美国做法医必须有医师执照才行的 但是美国的医师执照还必须要求在国内时临床专业
的 不知道大家有没有人跟美国考医师执照的管理部门打过交道没有 这个要求是不是可
以改变?如果在国内学法医的, 怎么样才能在这边也作法医?
l*******d
发帖数: 278
6
既然能查到这两个药厂,直接联系做临床试验的医院。
要考虑签证,旅行途中的病人照顾,还有到了当地生活费用。语言不通也是个大问题。
决定到那个城市联系当地华人教会会获得一些帮助。
s**r
发帖数: 60
7
来自主题: Pharmaceutical版 - Pfizer停止了新一代降血脂药的临床试验
cardio trial哪有很多15,000人?我得天,15K啊,
FDA也根本不要这么多,吃饱了撑得?
一般sample size需要这么大么,那的多小的区别阿,
这么小的区别没有临床意义了。
再说找15K的人跟踪那是多难的事。
搜索了一下,应该是这个trial - 640 人
A Clinical Trial Comparing Torcetrapib/Atorvastatin To Simvastatin In
Subjects With High Cholesterol (A5091031).
This study is currently recruiting patients.
Verified by Pfizer November 2006
Sponsored by: Pfizer
Information provided by: Pfizer
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00267280
Purpose
Cholesterol levels will be measured over six weeks in subjects b
G**x
发帖数: 86
8

你的意思是说要走的路很长了?要从头一步一步爬吗?我觉得做合成和做临床试验应该
是不一样的背景知识呀

发帖数: 1
9
来自主题: Pharmaceutical版 - 搞个临床CRO公司怎么样
搭车同问,有群么? 我也是CRO里做临床试验相关的。
c********g
发帖数: 1106
10
行为学方面的动物模型对临床疗效没多大意义。这只是放放风,吸引注意而已。离
成药还远着那。
c********g
发帖数: 1106
11
对于药物研发,这种方法的致命弱点是:1。效率低。药厂靠动物模型大海捞针的话
,早晚关门。2。动物模型找出来的hit,你还是无法知道他的临床效果,尤其对于精
神性疾病。
方法没有绝对的好坏,但在现实世界里,你得考虑投入产出比,对不?
w******y
发帖数: 4871
12
来自主题: Neuroscience版 - ALS 肌萎缩侧索硬化症 临床试验 推荐
临床上俺就只见过几例ALS,在ventilator上,手也不能动,生不如死。
w******y
发帖数: 4871
13
来自主题: Neuroscience版 - ALS 肌萎缩侧索硬化症 临床试验 推荐
临床上俺就只见过几例ALS,在ventilator上,手也不能动,生不如死。
y***u
发帖数: 7039
14
直言了:转基因:金色大米是高风险的药品大米。
--- 再评黄大昉的转基因推销之假话(一)
作者:直言了 2011-07-07

转自:[和讯博客] http://hexun.com/zhiyanle/default.html
http://zhiyanle.blog.hexun.com/66004610_d.html
网友转来了人民新华等转发的《科学时报》报道《黄大昉:转基因技术是科学发展
的必然》(2011-06-27 08:59)。看了,通篇是散布虚假信息。譬如,黄大昉说:“富
含维生素A的转基因‘金色大米’等产品将于今后两年进入亚洲市场”;他还说,要“
三五年上餐桌”云云。
所谓用转基因技术使水稻含有维生素A的“金色大米”开发推销之主要理由,是说
亚非国家的居民缺少维生素A,市场普及该大米可解决问题。然而,事实上,美国卫生
部文献清楚说明:人类健康需要维生素A,但必须适量,不然,摄取多了会导致疾病甚
至影响生育、譬如造成孩子出生缺陷或畸形。原文:If you don't get enough
vitamin-A, you are more likely to g... 阅读全帖
s*****n
发帖数: 1998
15
临床试验是可以的,不过大概还没通过FDA批准
x********e
发帖数: 35261
16
FDA已经批了两个CART therapy了


: 临床试验是可以的,不过大概还没通过FDA批准

w***u
发帖数: 17713
17
机器人太恶心了,你不知道美国提供了全世界绝大部分临床试验的人形白鼠?世界上绝
大部分phaseI,II,III实验在美国开展,欧洲公司的实验大多也在美国进行。中国用的
药,也是美国人先做的白鼠。在海外做的实验基本上是本土条件不充分,比如热带病。
中国人对于当白鼠,是相当的不情愿,献血献尸体献器官也都不肯,美国医学实验条件
好多了就是人形白鼠多。

发帖数: 1
18
你狗屁不懂。
一旦出现有效结果,安慰组立刻给予试验药物。
n***j
发帖数: 1747
19
随机双盲试验,然后一群人开始叫唤几个小时后结果都确认了疗效。。。
n***j
发帖数: 1747
20
有个问题,在试验期间,还会服其他药吗?
服用的话,要是有效算哪个要的credit?
要是不服,结果服了安慰剂,或者这个药根本没效,耽误死了算谁的?
d****o
发帖数: 32610
21
不是说不说
双盲试验
医生根本不知道是不是安慰剂

发帖数: 1
22
来自主题: Military版 - 最新:磷酸氯临床试验无效
你这个试验每天才给四百毫克羟氯喹,这个小屁剂量够干嘛的呀,还不如喝五
瓶Tonic Water。

day
well
shown
w***x
发帖数: 1763
23
FDA能根据共匪试验结果批准药物吗?
g*******3
发帖数: 2520
24
觉得最好不要写may be very useful target ...
要写你的试验已经表明了neuroprotective effect, 正如xxx在引用文中提到的: xxxx
's work revealed that ....
写may 很危险,班上好像有人得过RFE【 在 jieluapplica (jielu) 的大作中提到: 】
s*********n
发帖数: 149
25
找参加此临床试验的医院。不过有可能进placebo组。

的。
j****0
发帖数: 1074
26

既然要做对比试验,就说明之前的手术是有效果的。
这个符合方舟子claim的,这手术已经害了1800多个孩子了吗
j****0
发帖数: 1074
27

既然要做对比试验,就说明之前的手术是有效果的。
这个符合方舟子claim的,这手术已经害了1800多个孩子了吗
D*******a
发帖数: 1723
28
正在RECRUIT病人,他们的计划更大胆,不光试验建立反射弧治疗尿失禁,还用反射弧
治疗大便失禁
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01274312
Somato-sensory Reflex Arch in Spinal Cord Injury - Effect on Colorectal
Transport
This study is currently recruiting participants.
Verified November 2011 by University of Aarhus
First Received on November 8, 2010. Last Updated on November 3, 2011
History of Changes
Sponsor: University of Aarhus
Collaborator: Lundbeck Foundation
Information provided by (Responsible Party): University of... 阅读全帖
h********n
发帖数: 4079
29
你这里有个逻辑和常识的问题. 比如一个药, 在美国用, 然后想在中国卖, 就得在中
国人群里做临床试验, 否则怎么能在中国卖?
a*****e
发帖数: 305
30
中药中的常用药种类不多,使用了上百年,甚至上千年。
是用人命试出来的。这在科学尚未昌明的时代,是不得已的方法。
虽不能说绝对安全,但也绝不可能有严重的普遍的不良反应。
西药中的新药,有很大部分是人工合成的,自然界甚至没有天然存在。
安全性完全没有保障。所以要有严格的试验来检测。
两者的背景不同,所以要区别对待。
生活中除了追求就科学的真,还要追求人性的善,以及艺术的美。
科学不是生活的全部,而且科学还在发展。尽管科学的方法是最有前景的。
如果严格按照科学的方法来生活,我想科学家自己也不愿意。
实事求是的讲,对于中国巨大的人口基数来说,放松对中药的限制,可以使得医疗成本
降低,
可以阶段性的提高人们整体的健康品质,以及满足感。
等到现代医学在各个领域完全超越中医,就可以把中医和西医一样,放入历史的博物馆
,成为尘封的文明记忆了。
i**o
发帖数: 1161
31
来自主题: ChineseMed版 - 双盲试验那么好做么?
我还真有问题要问呢,
“反应停”有没有做过临床试验啊?评价是什么?
不是故意找茬,是真的想了解一下西药研发上市的过程。
如果有人问“龙胆泻肝丸”,我也会尽我所知聊聊的。
h********i
发帖数: 1303
32
我也这么认为。 不管阴阳五行什么。只要药方有效就行。可是中医们不答应呀。
日本就只允许经过试验的140多个汉方使用。
c****n
发帖数: 21367
33
只有 随机 试验能“提炼”药物的效果--逼近真实期望值,无关严格不严格,
甚至数据里面可以包含有意造假。
短期内设计的medical trials基本是自欺欺人,因为必须先假设因果性模型,
也就是你只能对你假设并考察的原因进行排除性统计,再严格也是有偏的。
这是统计的最起码入门常识,西医的同志们一说到数学就开始脸红,说
“这是没有办法的办法”

和古
护。
t*n
发帖数: 14458
34
西医用药小心个鸟啊
我儿子前两天中耳炎,给打针,三针下去立刻开始拉肚子
好,等十天复查,说还没好,给开口服药,一剂下去立刻
起疹子,胃口马上变差,啥都不想吃,而这些反应都没有
写在说明书上。吓坏了,马上停药,三天以后才好。

西药的用药也是非常小心的。比如常见西药说明上有,孕妇忌用,肾功能不全者忌用,
心血管有病的忌用。西医在开处方或者提出治疗方案时,也是特别考虑了病人的病史。
西药的开发也根据类似的道理,往往一种疾病,会有多种有效的药物,这些药物有不
同的副作用,可以适用不同的人群。当然,对于常见的,比较轻微的疾病,会有很多
一般的,非常有效的方法。“有效成分”并非反科学。实实在在的弄清楚药里面各个成
分在体内的生理作用和代谢过程,难道有错吗? 从天然产物中提炼有效成分,扔掉
哪些没有效用的成分,更是无可厚非,还可以减轻肝肾的负担。比如,天然蛇毒可以
治疗一些心血管疾病,但是天然蛇毒是个混合物,有些成分会让人打颤,或者其他不
适(蛇毒是蛇用来捕杀小动物的),如果将蛇毒中的蛋白提纯,就能既达到治病的目
的,也能减少或者消除不必要的副作用。
验方经过的是上千年的随机试验。一般来说,这句
d*******n
发帖数: 2078
35
中医所有的source都是开放的,任何一个方子都可以放到四库全书里面search,基本历
代对该方的评论都有了。那些评论就是后代一个个医生试验后的切身体验,只是没有用
你喜欢的数学语言表达而已。
一个方能存在个几百年,无效怎么流传,一代骗一代?
l****z
发帖数: 29846
36
当然, 说有效但FDA不会批的就是没见过世面的傻冒.
我用过一种处方漱口水,里面告诉你它含有什么成分,说对什么什么有效.但清楚的写明:
为什么有效的原理是unknown.
只要有效,不一定要知道机理的. FDA也会批准.当然有那个毒性试验先.
xt
发帖数: 17532
37
行啊。我没意见哦,不过要是这医生还要组合其他方剂进去
怎么办?
其实这个方法最后就变成了我说的那种:弄一批双方都认可的病人,
分组治病对比疗效,不要拘泥于用药等等。
这种方法我们在这里吹牛逼可以,谁会去做?再说你要是弄个庸医
去做对比试验,这算啥结果呢?
Q****g
发帖数: 957
38
其实做中医的随机试验是可以,这属于科研问题,像你说的必须按照中医标准设计,然
后还要找好医生来实验,这里面要考虑的问题太多,现在没人来做,只能看以后是不是
有人意识到这个问题,目前中医研究都是按照西医标准设计实验,完全走了弯路。
另一方面,中医的名医,好医生哪个不是靠疗效立住足的?所谓疗效就是100个病人跑
过去至少要只好8十个以上,名气才能出来,这个本身也是一种随机实验,也就是说中
医其实一直是被随机实验验证着。远的就不说了,近代张锡纯出道的时候没人认他,他
就是实打实的靠治好大量的重症,注意是重症,才出了名声,然后很多病人找他,又有
大量人被治好,所以名声大震,成为宗师级人物。这就是随机实验的结果。
还有,从很多医案中都看到许多病人开始根本不信任某个医生,最终眼睁病被治好,后
来再病又被治好,才不得不服,这也说明谁都不是傻子,谁都会怀疑,要是医生没有疗
效,想成名医,没门。
这些都是实打实打出来的名医,可是现在这些反中医的人,邯郸学步的学点科学皮毛的
逻辑就靠嘴就是反中医,只能说可悲。
xt
发帖数: 17532
39
如果不是急功近利,可以一味药一味药地做看看吧,或许你已经做过
这种试验了,那就当我没说。
比如说,你可以先分析麻黄的成分,然后把你认为有效的成分加到
方剂中代替麻黄,比如说小青龙汤,葛根汤这些,然后看疗效如何,
等你能够完全用你的有效成分组合代替麻黄了,我看就可以认为基
本上你已经分析出来了。
如此这般一味味药下来,最后再用你的组分直接组方看看行不行。
xt
发帖数: 17532
40
我的意思是把组方里面的一味药用成份代替,这样多试验几个
组方,应该知道是不是可替代。
xt
发帖数: 17532
41
当然是有的。也曾经有人试验过,把各种中药单味熬出来,开药方
取药,就把这些药汤组合一下给病人,效果确实不如混在一起制作
的。
还有比较典型的例子就是小柴胡汤这种方剂,要求煮出来药汤,再回
锅煮一遍。
C*****5
发帖数: 8812
42
来自主题: ChineseMed版 - FDA临床试验不适合中药之狠狠打脸
但是clinical endpoint是按西医的标准来检验的。这里的中医有一种奇谈怪论,即中
药的检验只能按中医标准来,比如肝气啦,阴阳啦。这个FDA试验的意义之一是对这种
错误的思想很恨的打脸。
s********p
发帖数: 1319
43
来自主题: MedicalCareer版 - 说一下我对AIM-HIGH临床试验的看法
精辟!看法相同。这是随机、对照、双盲、国际多中心协作试验的设计目的、要回答的问题
、结果的解释问题。
我今年AHA的科学年会专门参加这问题的讨论,有新的进展,随时回报!
你好久没跟过我的贴啦,好感动!!!
H**P
发帖数: 90
44
来自主题: Pharmaceutical版 - 药物临床试验无效意味什么?
单一个二期或三期实验结果说明不了什么吧,我的理解到三期的时候,往往是好几个
clinical trials,要结合其他试验结果综合分析才能判断吧。而且像楼主说的,对一
个实验结果的解释,要考虑的各种因素也挺多的。
W*****s
发帖数: 684
45
来自主题: WaterWorld版 - 凶袭
要求卫生部全面禁止肖氏术及请求最高法院依法责令地方法院受理相关案件的信访函
探索性的研究,其安全性、有效性的循证医学证据不足,肖传国的研究存在“极大的缺
陷”。除非有令人信服的论据和数据来验证这一治疗方法,否则不适当地、仓促地在患
者身上和医疗界推广应用此手术会有极大危险。   根据卫生部《医疗技术临床应用
管理办法》规定:“医疗技术分为三类:……第三类医疗技术是指具有下列情形之一,
需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高
风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用
稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术”;“属于第三类的医疗
技术首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及
伦理审查”;“ 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制
度”;“ 省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。卫生部负责审定第
三类医疗技术的临床应用”;“ 医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之
一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向核发其《医疗机构执业... 阅读全帖
y***u
发帖数: 7039
46
本科毕业论文: 方舟子是如何抄袭颍河的中文科普文章的
那么,如果两篇文章都是中文的,并且内容有一定的雷同,是否就一定算抄袭呢?这也是
不一定的。
对有些事情的叙述,不同的人是可能使用很接近甚至完全相同的语句的。
例如,如果两篇文章都是科普性的,都是翻译同一篇外文文章,那么,在某些地方,两位作
者的翻译完全相同,并不一定就是抄袭。
那么,是不是只要是翻译同一篇外文文章就一定无法作出“抄袭”的判定呢?也并非如
此。 这种翻译文章,也是同样存在公认的抄袭铁证的。
常用的铁证也是两个,与前面提到的类似:
1)两篇文章的核心内容有连续十四个实词完全相同,并且没有任何注释;
2)翻译者在某些地方对于原文的理解出现了错误,而抄袭者对于这些理解错误也照抄。

本帖就给大家举出一个科普翻译中的抄袭铁证实例。
方舟子2006年12月15日在《经济观察网》上发表了一篇科普文章《现代药物是怎么开发
出来的》。
这篇文章2006年12月11日他的新语丝网站上提前发表了出来。
第二天,笔名为“脆弱”的网友就在三思科学论坛上发表了质疑的帖子《方舟子的《现
代药物是怎么开发出来的》似乎有抄袭的嫌疑》:... 阅读全帖
z*******4
发帖数: 285
47
算了,你脑子大概也被活摘过
懒得跟你解释,贴个清单吧:
累计研究数量 注册号 注册日期 研究者单位 研究者单位(英文) 注
册题目 注册题目(英文) 预计纳入参试者日期
1 ChiCTR2000029308 1/23/2020 武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
Wuhan Jinyintan Hospital (Wuhan Infectious Diseases Hospital) 一项评价
洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b联合治疗武汉新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者
的疗效和安全性随机、开放、空白对照的研究 A randomized, open-label, blank-
controlled trial for the efficacy and safety of lopinavir-ritonavir and
interferon-alpha 2b in hospitalization patients with novel coronavirus
pneumonia (COVID-1... 阅读全帖
c*********2
发帖数: 3402
48
《法治周末》:方舟子涉嫌抄袭总调查
作者:李秀卿 文章发于:法治周末 点击数:17247 更新时间:2011-3-30

方舟子涉嫌抄袭总调查
http://www.legaldaily.com.cn/index/content/2011-03/30/content_2
【编者按】:在中国,方舟子是一个知名度极高的公众人物,他被冠以"打假英雄"
、"打假斗士",他在新浪的微博博,"粉丝"高达57万之众,具有强大的影响力。任何一
个不带偏见的人都承认,他对学术打假作出过贡献。与此同时,对方舟子本人涉嫌抄袭
的指责一天也没有停止,但他他始终不承认自己存在任何形式的学术不端行为,并时常
为此与学界人士爆发激烈论战,这使得他的形象颇受争议。本着公正客观的立场,本报
将陆续披露对方舟子子涉嫌学术不端行为的调查。
"打假斗士"的另类记录
“他反差很大,双重标准明显———看别人的毛病很清楚,自己的缺陷不觉察。他
有洁癖,又不是一个完美的人,活得也不轻松。”中国社科院学者易华对方舟子这样评
价说。
正是在这种正反两方的严重争议中,方舟子不时出现在公众视野。而他的每一次出
场... 阅读全帖
h*****r
发帖数: 1052
49
来自主题: Military版 - [转载]方舟子涉嫌抄袭总调查
http://www.legaldaily.com.cn/index/content/2011-03/30/content_2
【编者按】:在中国,方舟子是一个知名度极高的公众人物,他被冠以"打假英雄"、"
打假斗士",他在新浪的微博"粉丝"高达57万之众,具有强大的影响力。任何一个不带
偏见的人都承认,他对学术打假作出过贡献。与此同时,对方舟子本人涉嫌抄袭的指责
一天也没有停止,但他始终不承认自己存在任何形式的学术不端行为,并时常为此与学
界人士爆发激烈论战,这使得他的形象颇受争议。本着公正客观的立场,本报将陆续披
露对方舟子涉嫌学术不端行为的调查。
"打假斗士"的另类记录
“他反差很大,双重标准明显———看别人的毛病很清楚,自己的缺陷不觉察。他
有洁癖,又不是一个完美的人,活得也不轻松。”中国社科院学者易华对方舟子这样评
价说。
正是在这种正反两方的严重争议中,方舟子不时出现在公众视野。而他的每一次出
场,都是舆论关注的焦点。
流水的朋友
北京大学哲学系教授刘华杰是最早欢迎方舟子加入国内科普圈子的人之一。1999年
,刘华杰在网上采访了方舟子,文章发表在《科学时报》上。他还为方舟子... 阅读全帖
f******s
发帖数: 541
50
【 以下文字转载自 WaterWorld 讨论区 】
发信人: Midelu (57710), 信区: WaterWorld
标 题: 方舟子涉嫌抄袭总调查01zz
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Feb 19 10:43:35 2012, 美东)
【编者按】:在中国,方舟子是一个知名度极高的公众人物,他被冠以"打假英雄"、"
打假斗士",他在新浪的微博"粉丝"高达57万之众,具有强大的影响力。任何一个不带
偏见的人都承认,他对学术打假作出过贡献。与此同时,对方舟子本人涉嫌抄袭的指责
一天也没有停止,但他始终不承认自己存在任何形式的学术不端行为,并时常为此与学
界人士爆发激烈论战,这使得他的形象颇受争议。本着公正客观的立场,本报将陆续披
露对方舟子涉嫌学术不端行为的调查。
"打假斗士"的另类记录
“他反差很大,双重标准明显———看别人的毛病很清楚,自己的缺陷不觉察。他
有洁癖,又不是一个完美的人,活得也不轻松。”中国社科院学者易华对方舟子这样评
价说。
正是在这种正反两方的严重争议中,方舟子不时出现在公众视野。而他的每一次出
场,都是舆论关注的焦点。
流水的朋友
北京大学哲学... 阅读全帖
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